Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Велбієнне міні, 1 мг + 2 мг, таблетки відшаровувані
Естрадіолу валеріанат і діеногест
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Велбієнне міні і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Велбієнне міні
Як застосовувати препарат Велбієнне міні
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Велбієнне міні
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Велбієнне міні і для чого його застосовують

Препарат Велбієнне міні — це лікарський засіб, призначений для застосування у гормональній замісній терапії (ГЗТ).
Він містить два види жіночих гормонів — естроген і прогестаген. Препарат Велбієнне міні призначають для застосування у жінок після менопаузи, у яких минуло щонайменше 12 місяців з моменту останньої природної менструації.
Препарат Велбієнне міні застосовують з метою:
Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи
Під час менопаузи кількість естрогену, що виробляється організмом жінки, зменшується.
Це може призводити до таких симптомів, як відчуття спалаху тепла на обличчі, шиї та грудній клітці (так звані приливи). Препарат Велбієнне міні полегшує ці симптоми (що виникають після менопаузи). Препарат Велбієнне міні призначають лише у випадках, коли симптоми значно негативно впливають на повсякденне життя пацієнтки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Велбієнне міні

Історія хвороби та регулярні контрольні обстеження
Застосування ЗГТ пов'язане з ризиком, який слід враховувати при прийнятті рішення про початок або продовження терапії.
Досвід застосування терапії у жінок з передчасною менопаузою (спричиненою недостатністю яєчників або хірургічними втручаннями) є обмеженим. У жінок з передчасною менопаузою ризик застосування ЗГТ може бути іншим. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перед початком (або повторним застосуванням) ЗГТ лікар проводить медичне опитування пацієнтки та її сім'ї. Лікар може провести фізичне обстеження, зокрема молочних залоз та (або) внутрішніх органів, якщо виникне така необхідність.

Після початку застосування препарату Велбієнне міні слід регулярно відвідувати лікаря на контрольних оглядах (щонайменше раз на рік). Під час цих візитів слід обговорити з лікарем переваги та ризики подальшого застосування препарату Велбієнне міні.
Згідно з рекомендаціями лікаря слід проходити регулярні обстеження молочних залоз.

Коли не застосовувати препарат Велбієнне міні
Якщо якийсь із наведених нижче пунктів стосується пацієнтки або якщо виникають сумніви щодо будь-якого з цих пунктів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Велбієнне міні.
Не слід застосовувати препарат Велбієнне міні:

якщо пацієнтка зараз хворіє або хворіла на рак молочної залози або якщо підозрюється його наявність;
якщо пацієнтка хворіє на злоякісне новоутворення, чутливе до дії естрогенів, наприклад, на злоякісне новоутворення слизової оболонки матки (ендометрію), або якщо підозрюється його наявність;
якщо виникає кровотеча з піхви невідомого походження;
якщо існує неліковане надмірне потовщення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію);
якщо пацієнтка хворіє або хворіла на венозну тромбоемболічну хворобу (тромбоз глибоких вен, наприклад, кінцівок або легень, наприклад, тромбоемболію легеневої артерії);
якщо пацієнтка має порушення згортання крові (наприклад, дефіцит білка С, білка S або антитромбіну);
якщо пацієнтка зараз хворіє або нещодавно хворіла на захворювання, спричинене артеріальними тромбами, наприклад, інфаркт міокарда, інсульт або стенокардію;
якщо пацієнтка має або мала в анамнезі захворювання печінки, і показники функції печінки не повернулися до норми;
якщо пацієнтка хворіє на рідке спадкове захворювання крові, що називається порфірією;
якщо пацієнтка має алергію на естрадіол валеріаніат, діеногест або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

➢ Якщо будь-який із вищезазначених факторів вперше виник під час застосування препарату Велбієнне міні, необхідно негайно припинити застосування препарату та беззапізненно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнтки зараз або в минулому були будь-які з наведених станів, оскільки вони можуть повторюватися або погіршуватися під час лікування препаратом Велбієнне міні. У таких випадках пацієнтку слід спостерігати частіше:

міоми матки,
ендометріоз (розростання слизової оболонки матки поза порожниною матки) або попередні випадки надмірного розростання слизової оболонки матки (ендометріальна гіперплазія),
підвищений ризик тромбоемболічних порушень або в анамнезі (див. «Тромби у венах (тромбоз)»),
підвищений ризик розвитку пухлини, чутливої до естрогенів (наприклад, коли мати, сестра або бабуся пацієнтки хворіли на рак молочної залози),
високий артеріальний тиск,
порушення функції печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки,
цукровий діабет,
жовчні камені,
мігрень або сильні головні болі,
захворювання імунної системи, що впливає на багато органів у організмі (системний червоний вовчак, СЧВ),
епілепсія,
астма,
захворювання, що впливає на барабанну перетинку та слух (отосклероз),
дуже високий рівень жирів (тригліцеридів) у організмі,
затримка рідини через порушення функції серця або нирок,
спадковий або набутий ангіоневротичний набряк.

Необхідно припинити застосування препарату Велбієнне міні та негайно звернутися до лікаря,
якщо під час застосування ЗГТ пацієнтка помітила будь-які з наведених симптомів:

будь-який із станів, зазначених у розділі Коли не застосовувати препарат Велбієнне міні;
жовтяницю шкіри або білка очей. Це можуть бути симптоми захворювання печінки;
набряк обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або кропив'янку разом із труднощами дихання, що свідчать про розвиток ангіоневротичного набряку;
значне підвищення артеріального тиску (можливі симптоми: головний біль, втаманення, запаморочення);
головний біль типу мігрені, що вперше виник;
вагітність;
ознаки утворення тромбу, такі як:
- болючий набряк та почервоніння ніг
- раптовий біль у грудній клітці
- труднощі з диханням. Додаткову інформацію наведено в розділі «Тромби у венах (тромбоз)».

Увага: Велбієнне міні не є протизачатковим засобом. Якщо від останньої менструації пройшло менше 12 місяців або якщо пацієнтці менше 50 років, можуть знадобитися додаткові протизачаткові засоби. Необхідно проконсультуватися з лікарем.
ЗГТ та злоякісні новоутворення
Надмірне потовщення слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) та злоякісне новоутворення слизової оболонки матки (рак ендометрію)
Застосування лише естрогенової ЗГТ збільшує ризик надмірного потовщення слизової оболонки матки (гіперплазії ендометрію) та злоякісного новоутворення слизової оболонки матки (раку ендометрію). Наявність прогестерону в препараті Велбієнне міні захищає від цього додаткового ризику.
Нерегулярні кровотечі
Можуть виникати нерегулярні кровотечі або мажучі виділення протягом перших 3–6 місяців застосування препарату Велбієнне міні. Однак, якщо нерегулярні кровотечі:

тривають довше, ніж перші 6 місяців;
з'являються, коли пацієнтка вже приймає Велбієнне міні понад 6 місяців;
тривають після припинення застосування препарату Велбієнне міні;

необхідно негайно звернутися до лікаря.
Рак молочної залози
Дані свідчать, що прийом гормональної замісної терапії (ЗГТ) у вигляді комбінації естрогену та прогестагену або лише естрогену збільшує ризик розвитку раку молочної залози. Цей додатковий ризик залежить від тривалості застосування ЗГТ. Додатковий ризик проявляється після 3 років застосування ЗГТ. Після припинення ЗГТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися до 10 років або більше, якщо ЗГТ тривала понад 5 років.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 54 років, які не застосовують ЗГТ, рак молочної залози діагностують у середньому у 13–17 із 1000 жінок протягом 5 років.
У жінок у віці 50 років, які розпочинають 5-річну естрогенову ЗГТ, кількість випадків становитиме 16–17 із 1000 пацієнток (тобто додаткові 0–3 випадки).
У жінок у віці 50 років, які розпочинають 5-річну естроген-прогестагенову ЗГТ, кількість випадків становитиме 21 із 1000 пацієнток (тобто додаткові 4–8 випадків).
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не застосовують ЗГТ, рак молочної залози діагностують у середньому у 27 із 1000 жінок протягом 10 років.
У жінок у віці 50 років, які розпочинають 10-річну естрогенову ЗГТ, кількість випадків становитиме 34 із 1000 пацієнток (тобто додаткові 7 випадків).
У жінок у віці 50 років, які розпочинають 10-річну естроген-прогестагенову ЗГТ, кількість випадків становитиме 48 із 1000 пацієнток (тобто додаткові 21 випадок).
➢ Необхідно регулярно обстежувати молочні залози. Слід звернутися до лікаря, якщо з'являються зміни, такі як:

втягнення шкіри;
зміни навколо соска;
будь-які видимі або відчутні вузлики.

Рекомендується регулярно проходити мамографічні обстеження. Перед обстеженням слід повідомити медичний персонал або медсестру про застосування препарату, оскільки гормональні препарати можуть збільшувати щільність молочних залоз, що може вплинути на результат мамографії. У місцях із підвищеною щільністю молочних залоз мамографія може не виявити всіх змін.
Рак яєчників
Рак яєчників трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочної залози. Застосування ЗГТ, що містить лише естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов'язане з незначним підвищенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не застосовують ЗГТ, рак яєчників діагностують протягом 5 років у приблизно 2 із 2000 жінок. У жінок, які приймали ЗГТ протягом 5 років, це відбудеться у приблизно 3 із 2000 (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
Вплив ЗГТ на серце та кровообіг
Тромби у венах (тромбоз)
Ризик розвитку венозної тромбоемболічної хвороби приблизно в 1,3–3 рази вищий у жінок, які застосовують ЗГТ, особливо в перший рік лікування, порівняно з жінками, які не застосовують ЗГТ.
Тромби можуть бути небезпечними. Якщо тромб потрапляє до легень, це може призвести до болю в грудній клітці, задишки, втрати свідомості або навіть смерті.
Ймовірність утворення тромбів у венах зростає з віком та залежно від наявності таких факторів. Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який із наведених станів стосується пацієнтки:

пацієнтка не може ходити тривалий час через масштабне хірургічне втручання, травму або захворювання (див. також розділ 3 «Якщо необхідна операція»);
пацієнтка має ожиріння (індекс маси тіла ІМТ > 30 кг/м²);
пацієнтка має порушення згортання крові та потребує тривалого лікування антикоагулянтами;
у близьких родичів були тромби у нижніх кінцівках, легенях або інших органах;
пацієнтка хворіє на системний червоний вовчак (СЧВ);
пацієнтка хворіє на злоякісне новоутворення.

Інформація про симптоми тромбозу наведена в розділі «Необхідно припинити застосування препарату Велбієнне міні та негайно звернутися до лікаря».
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не застосовують ЗГТ, протягом 5 років у середньому у 4–7 із 1000, ймовірно, виникне венозний тромбоз.
У жінок у віці від 50 до 59 років, які застосовують комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ понад 5 років, виникне венозний тромбоз у 9–12 із 1000 (тобто на 5 випадків більше).
Хвороба серця (інфаркт міокарда)
Немає наукових даних, що підтверджують, що ЗГТ може запобігати інфарктам міокарда. Жінки віком понад 60 років, які застосовують комбіновану естроген-прогестагенову ЗГТ, мають трохи більший ризик серцевих захворювань, ніж жінки, які не застосовують ЗГТ.
Інсульт
Ризик інсульту приблизно в 1,5 рази вищий у осіб, які застосовують ЗГТ, порівняно з тими, хто її не застосовує. Кількість додаткових випадків інсульту, спричинених застосуванням ЗГТ, зростає з віком.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 59 років, які не застосовують ЗГТ, протягом 5 років у середньому у 8 із 1000, ймовірно, виникне інсульт. У жінок у віці 50–59 років, які застосовують ЗГТ, виникне 11 таких випадків із 1000 пацієнток протягом 5 років (тобто на 3 випадки більше).
Інші стани

ЗГТ не запобігає втраті пам'яті. Є дані про підвищений ризик втрати пам'яті у жінок, які розпочали ЗГТ у віці понад 65 років. Необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Велбієнне міні та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнтка планує приймати, включаючи безрецептурні препарати, рослинні засоби або інші натуральні продукти. Лікар порадить щодо відповідних дій.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Велбієнне міні. Це може призводити до нерегулярних кровотеч. Це стосується таких ліків:

Ліків, що застосовуються при епілепсії (наприклад, барбітурати, фенітоїн, примідон, карбамазепін, а також, ймовірно, окскарбазепін, топірамат і фелбамат);
Ліків, що застосовуються при лікуванні туберкульозу (наприклад, рифампіцин та ріфабутин);
Ліків, що застосовуються при лікуванні інфекції ВІЛ та вірусним гепатитом С (так звані інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, такі як невірапін, ефавіренз, ритонавір і нелфінавір);
Рослинних препаратів, що містять зелень звіробою звичайного (Hypericum perforatum);
Ліків, що застосовуються при лікуванні грибкових інфекцій (наприклад, гризеофульвін, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол);
Ліків, що застосовуються при лікуванні бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин і еритроміцин);
Ліків, що застосовуються при лікуванні деяких захворювань серця, високого артеріального тиску (наприклад, верапаміл і дилтіазем);
Грейпфрутового соку.

ЗГТ може впливати на дію інших ліків:

Ліку, що застосовується при лікуванні епілепсії (ламотриджин), оскільки це може збільшити частоту нападів судомок;
Ліків, що застосовуються при лікуванні вірусного гепатиту С (препарати, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір та дазабувір з рибавірином або без нього, а також глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпасвір/воксилапревір), оскільки це може призвести до порушень у результатах тестів, що оцінюють функцію печінки (підвищення активності печінкового ферменту АлАТ). Препарат Велбієнне міні містить естрадіол замість етинілестрадіолу. Невідомо, чи може одночасне застосування препарату Велбієнне міні з зазначеними ліками, що застосовуються при лікуванні вірусного гепатиту С, також призводити до підвищення активності печінкового ферменту АлАТ.

Лабораторні дослідження
Якщо необхідно здати аналіз крові, слід повідомити персонал лабораторії про застосування препарату Велбієнне міні, оскільки він може впливати на результати деяких досліджень.
Вагітність та годування грудьми
Препарат Велбієнне міні призначений виключно для застосування жінками після менопаузи.
У разі настання вагітності необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Впливу препарату Велбієнне міні на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалося.
Важливі відомості про деякі складові препарату Велбієнне міні
Препарат Велбієнне міні містить лактозу. Якщо раніше у пацієнтки була діагностована непереносимість деяких цукрів, пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Велбієнне міні

Лікар призначить найменшу можливу дозу, необхідну для лікування симптомів, на найкоротший можливий термін. Якщо, на думку пацієнтки, дія ліків є надто слабкою або надто сильною, слід повідомити про це лікаря.
Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначить, як довго слід приймати ліки Велбієнне міні.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу, яку слід приймати бажано щодня о той самий час.
Таблетку слід ковтати цілковито, запиваючи водою. Ліки Велбієнне міні можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Наступний календарний пакунок ліків слід розпочати на наступний день після закінчення поточного.
Перерви між пакунками робити не слід.
У разі попереднього застосування інших препаратів для ЗГТ: слід продовжувати лікування до моменту прийому всіх таблеток з поточного пакунка ліків. Першу таблетку ліків Велбієнне міні слід прийняти наступного дня. Перерву між попереднім препаратом і ліками Велбієнне міні робити не слід.
У разі попереднього застосування ЗГТ із тижневою перервою: пакунок слід розпочати на наступний день після закінчення перерви.
У разі початку ЗГТ вперше: застосування ліків Велбієнне міні можна розпочати в будь-який момент.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Велбієнне міні
Після прийому надмірної дози ліків Велбієнне міні можуть виникнути нудота, блювота або кровотеча з репродуктивних шляхів. Лікування, як правило, не потрібне, але у разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому дози ліків Велбієнне міні
Якщо пацієнтка забула прийняти таблетку, і з моменту її прийому минуло менше 24 годин, слід прийняти її якомога швидше. Наступну таблетку слід прийняти о звичному часі.
Якщо з моменту, коли таблетку слід було прийняти, минуло більше 24 годин, пропущену таблетку слід залишити в пакунку. Наступні таблетки слід приймати щодня о звичному часі. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Пропуск прийому таблетки протягом декількох днів може призвести до кровотечі.
Припинення застосування ліків Велбієнне міні
Можуть знову виникнути симптоми менопаузи, зокрема приливи, труднощі з засипанням, нервозність, запаморочення або сухість піхви. Після припинення застосування ліків Велбієнне міні відновиться процес втрати кісткової маси. Якщо виникає бажання припинити терапію ліками Велбієнне міні, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо необхідна операція
Перед операцією слід повідомити хірургу про застосування ліків Велбієнне міні. Можливо, знадобиться припинити застосування ліків Велбієнне міні приблизно за 4–6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбів (див. пункт 2. Венозні тромби). Слід проконсультуватися з лікарем щодо терміну, коли можна знову почати застосовувати ліки Велбієнне міні.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче перелічені захворювання, які трапляються частіше у жінок, що застосовують ЗГТ, порівняно з тими, хто її не використовує:

рак молочної залози;
неправильне утворення або рак слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію або рак ендометрію);
рак яєчників;
тромбози у венах ніг або легень (вени тромбоемболічні ураження);
захворювання серця;
інсульт;
ризик втрати пам'яті, якщо ЗГТ розпочато у віці понад 65 років.

Додаткову інформацію щодо вищезазначених побічних ефектів наведено в розділі 2.
Нижче перелічено побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Велбієнне міні:
У перші місяці терапії препаратом Велбієнне міні можуть виникати неправильні кровотечі.
Зазвичай вони носять тимчасовий характер і зникають по мірі продовження лікування. Якщо кровотеча не припиняється, слід звернутися до лікаря.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

головний біль,
нудота,
болісність молочних залоз, кровотеча з піхви, приливи гарячого повітря.

Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

збільшення маси тіла,
сонливість, нервозність, втрата апетиту, що призводить до зменшення маси тіла, агресія, депресія, безсоння, зниження статевого потягу, неможливість досягти оргазму,
запаморочення, мігрень, підвищена активність, відчуття поколювання,
підвищений кров’яний тиск, венозний тромбоз (біль у нозі) (див. також розділ 2 «Тромбози вен (тромбоз)»), флебіт, носова кровотеча,
метеоризм, біль у животі, запори, діарея, сухість у роті, блювота,
біль у жовчному міхурі,
пітливість, висипання, свербіж шкіри, сухість шкіри з червоними, лущеними ділянками (псоріаз),
біль у м’язах, судоми ніг,
порушення слизової оболонки матки, болісні менструації, свербіж статевих органів, кандидоз піхви,
втому, загальна затримка рідини, набряк обличчя,
набряки.

При інших ЗГТ повідомляли про такі побічні ефекти:

захворювання жовчного міхура
порушення шкіри:
- пігментація шкіри, особливо на обличчі або шиї (т.зв. маска вагітності);
- болісні червонуваті вузлики на шкірі (узловий червоний вуск);
- висипання з плямами або почервоніннями, що нагадують мішень (багатоформний еритем).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Ал. Єрозвольські 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбієнне міні

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після
«Термін придатності». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки Велбієнне міні слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки Велбієнне міні не потребують спеціальної температури зберігання.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Велбієнне міні
Діючими речовинами лікарського засобу є валеріаніат естрадіолу та дієногест. Одна таблетка містить 1,0 мг
валеріаніату естрадіолу (що відповідає 0,764 мг естрадіолу) та 2,0 мг дієногесту.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль попереджений кукурудзяний,
повідон К30, стеарат магнію, полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (Е172), чорний оксид заліза (Е172).
Як виглядає лікарський засіб Велбієнне міні та що містить упаковка
Велбієнне міні має форму круглих рожевих таблеток із плівковою оболонкою.
Велбієнне міні доступне в упаковках, що містять 28, 3x28 та 6x28 таблеток із плівковою оболонкою.
Не всі види упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Exeltis Poland Sp. z o.o.
вул. Шамочка 8
01-748 Варшава
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Laboratorios León Farma S.A.
Ла Валліна, s/n, Пол. Інд. Наватехера,
Вільякільямбре-24193 Леон
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Нідерланди: Estradiol Valeraat 1 mg / Dienogest 2 mg Laboratorios León Farma filmomhulde tabletten
Німеччина: Velbienne 1 mg / 2 mg Filmtabletten
Австрія: Velbienne 1 mg / 2 mg Filmtabletten
Словаччина: VELBIENNE 2 mg/1 mg filmom obalené tablety
Естонія: VELBIENNE 2 mg + 1 mg ohukese polümeerikattega tablett
Литва: VELBIENNE 2 mg/1 mg plėvele dengtos tabletės
Польща: Velbienne mini
Латвія: Velbienne 2 mg/1 mg apvalkotās tabletes
Франція: CLIFEMME 1mg / 2mg, comprimé pelliculé,
Португалія: Clifemme 2 mg + 1 mg, comprimidos revestidos por película