Велбиенне мини

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Велбьенне мини, 1 мг + 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эстрадиола валерианат и диеногест
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было к ней снова обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Велбьенне мини и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Велбьенне мини
3. Как применять препарат Велбьенне мини
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Велбьенне мини
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Велбьенне мини и для чего он применяется

Препарат Велбьенне мини — это лекарственное средство, предназначенное для применения в гормональной заместительной терапии (ГЗТ).
Он содержит два вида женских гормонов — эстроген и прогестаген. Препарат Велбьенне мини показан к применению у женщин в постменопаузе, у которых с момента последней естественной менструации прошло не менее 12 месяцев.
Препарат Велбьенне мини применяется с целью:
Смягчения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы количество эстрогена, вырабатываемого организмом женщины, снижается.
Это может привести к таким симптомам, как ощущение жара в области лица, шеи и грудной клетки (так называемые приливы). Препарат Велбьенне мини смягчает эти симптомы (появляющиеся после менопаузы). Препарат Велбьенне мини назначается только в тех случаях, когда симптомы оказывают существенное негативное влияние на повседневную жизнь пациентки.

2. Важная информация перед применением препарата Вельбьен мини

Анамнез заболевания и регулярные контрольные обследования
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с риском, который необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении терапии.
Опыт применения ГЗТ у женщин с преждевременной менопаузой (вызванной недостаточностью яичников или хирургическим вмешательством) ограничен. У женщин с преждевременной менопаузой риск применения ГЗТ может быть иным. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или повторным применением) ГЗТ врач проведёт медицинский опрос пациентки и её семьи. При необходимости врач может провести физикальное обследование, включая обследование молочных желёз и (или) внутренних органов.

• После начала применения препарата Вельбьен мини необходимо регулярно посещать врача (не реже одного раза в год). Во время этих визитов следует обсудить с врачом пользу и риск дальнейшего применения препарата Вельбьен мини.
• В соответствии с рекомендациями врача необходимо проходить регулярные обследования молочных желёз.

Когда не следует применять препарат Вельбьен мини
Если какой-либо из перечисленных ниже пунктов относится к пациентке или если у пациентки есть сомнения по поводу любого из них, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата Вельбьен мини.
Не следует применять препарат Вельбьен мини:

• если пациентка в настоящее время болеет или болела раком молочной железы или если подозревается его наличие;
• если пациентка болеет злокачественной опухолью, чувствительной к действию эстрогенов, например, раком слизистой оболочки матки (эндометрия), или если подозревается его наличие;
• если имеется кровотечение из влагалища неизвестной причины;
• если имеется не леченая гиперплазия эндометрия (чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки);
• если пациентка болеет или болела венозным тромбозом и эмболией (тромбоз глубоких вен, например, нижних конечностей, или лёгочной артерии, например, тромбоэмболия лёгочной артерии);
• если у пациентки имеются нарушения свёртываемости крови (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина);
• если пациентка болеет или болела в недавнем прошлом заболеванием, вызванным тромбозом артерий, например, инфарктом миокарда, инсультом или стенокардией;
• если у пациентки имеется или имелась в прошлом болезнь печени, и показатели функции печени не вернулись к норме;
• если пациентка болеет редким наследственным заболеванием крови, называемым порфирией;
• если у пациентки имеется аллергия на эстрадиол валерианат, диеногест или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).

➢ Если какой-либо из перечисленных выше факторов впервые появился во время применения препарата Вельбьен мини, необходимо немедленно прекратить применение препарата и безотлагательно обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Следует сообщить врачу, если у пациентки в настоящее время имеется или имелась в прошлом одно из следующих состояний, поскольку они могут рецидивировать или усугубляться во время лечения препаратом Вельбьен мини. В таких случаях пациентку необходимо обследовать чаще:

• миома матки;
• эндометриоз (разрастание слизистой оболочки матки за пределами полости матки) или предшествующие случаи гиперплазии эндометрия;
• повышенный риск венозных тромбозов или эмболии в анамнезе (см. раздел «Тромбозы в венах (тромбоз)»);
• повышенный риск развития опухоли, чувствительной к эстрогенам (например, если у матери, сестры или бабушки пациентки был рак молочной железы);
• высокое артериальное давление;
• нарушения функции печени, например, доброкачественная опухоль печени;
• сахарный диабет;
• желчнокаменная болезнь;
• мигрень или сильные головные боли;
• системное аутоиммунное заболевание, влияющее на несколько органов (системная красная волчанка, СКВ);
• эпилепсия;
• астма;
• заболевание, влияющее на барабанную перепонку и слух (отосклероз);
• очень высокий уровень жиров (триглицеридов) в организме;
• задержка жидкости вследствие нарушения функции сердца или почек;
• наследственный или приобретённый ангионевротический отёк.

Необходимо прекратить применение препарата Вельбьен мини и немедленно обратиться к врачу,
если во время применения ГЗТ у пациентки появятся какие-либо из следующих симптомов:

• любой из состояний, перечисленных в разделе Когда не следует применять препарат Вельбьен мини;
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени;
• отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница в сочетании с затруднением дыхания, что может указывать на развитие ангионевротического отёка;
• значительное повышение артериального давления (возможные симптомы: головные боли, усталость, головокружение);
• головные боли мигренозного характера, возникающие впервые;
• беременность;
• признаки образования тромба, такие как:
  • болезненный отёк и покраснение ног;
  • внезапная боль в груди;
  • затруднение дыхания. Дополнительная информация содержится в разделе «Тромбозы в венах (тромбоз)».

Внимание: Вельбьен мини не является контрацептивным средством. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев или если пациентке менее 50 лет, могут потребоваться дополнительные контрацептивные меры. Следует проконсультироваться с врачом.
ГЗТ и злокачественные опухоли
Гиперплазия эндометрия и злокачественная опухоль эндометрия
Применение только эстрогеновой ГЗТ увеличивает риск гиперплазии эндометрия и злокачественной опухоли эндометрия. Наличие прогестерона в препарате Вельбьен мини защищает от этого дополнительного риска.
Нерегулярные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев применения препарата Вельбьен мини могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения. Однако, если нерегулярные кровотечения:

• сохраняются дольше, чем в течение первых 6 месяцев;
• появляются у пациентки, которая принимает Вельбьен мини более 6 месяцев;
• сохраняются после отмены препарата Вельбьен мини;

необходимо немедленно обратиться к врачу.
Рак молочной железы
Имеются доказательства того, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы. Этот дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Дополнительный риск проявляется после 3 лет применения ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако риск может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начали 5-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев заболевания составит 16–17 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начали 5-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев заболевания составит 21 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начали 10-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев заболевания составит 34 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начали 10-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев заболевания составит 48 на 1000 пациенток (т.е. дополнительно 21 случай).
➢ Необходимо регулярно обследовать молочные железы. Следует обратиться к врачу, если появятся
изменения, такие как:

• впадины на коже;
• изменения соска;
• любые видимые или пальпируемые уплотнения.

Рекомендуется регулярное проведение маммографии. Перед обследованием необходимо сообщить медицинскому персоналу или медсестре о применении препарата, поскольку гормональные препараты могут увеличивать плотность ткани молочной железы, что может повлиять на результат маммографии. В областях с повышенной плотностью ткани маммография может не выявить все изменения.
Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительным увеличением риска рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак яичников диагностируется в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, он возникнет у примерно 3 из 2000 (т.е. около 1 дополнительного случая).
Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение
Тромбозы в венах (тромбоз)
Риск развития венозной тромбоэмболии примерно в 1,3–3 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, особенно в первый год лечения, по сравнению с женщинами, которые её не принимают.
Тромбозы могут быть опасны. Если тромб попадёт в лёгкие, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Вероятность венозных тромбозов увеличивается с возрастом и при наличии следующих факторов. Следует сообщить врачу, если какой-либо из перечисленных ниже состояний относится к пациентке:

• пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за обширной хирургической операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Если необходима операция»);
• пациентка страдает ожирением (индекс массы тела ИМТ > 30 кг/м²);
• у пациентки имеются нарушения свёртываемости крови и требуется длительное лечение антикоагулянтами;
• у близких родственников был тромбоз нижней конечности, лёгкого или другого органа;
• пациентка болеет системной красной волчанкой (СКВ);
• пациентка болеет раком.

Информация о симптомах тромбоза содержится в разделе «Необходимо прекратить применение препарата Вельбьен мини и немедленно обратиться к врачу».
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет в среднем у 4–7 из 1000, вероятно, разовьётся венозный тромбоз.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимавших комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ более 5 лет, венозный тромбоз возникнет у 9–12 из 1000 (т.е. на 5 случаев больше).
Заболевание сердца (инфаркт миокарда)
Нет научных доказательств, подтверждающих, что ГЗТ может предотвращать инфаркт миокарда. У женщин старше 60 лет, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ, риск сердечно-сосудистых заболеваний несколько выше, чем у женщин, не использующих ГЗТ.
Инсульт
Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с теми, кто её не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет у среднем у 8 из 1000, вероятно, разовьётся инсульт. У женщин в возрасте 50–59 лет, принимающих ГЗТ, в течение 5 лет возникнет 11 таких случаев на 1000 пациенток (т.е. на 3 случая больше).
Другие состояния

• ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Имеются доказательства увеличенного риска потери памяти у женщин, начавших ГЗТ после 65 лет. Следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие препарата Вельбьен мини с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать, включая безрецептурные препараты, фитопрепараты или другие натуральные продукты. Врач даст соответствующие рекомендации.
Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Вельбьен мини. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. К ним относятся:

• Препараты, применяемые при эпилепсии (например, барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин, а также, вероятно, окскарбазепин, топирамат и фелбамат);
• Препараты, применяемые при лечении туберкулёза (например, рифампицин и рифабутин);
• Препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир);
• Фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
• Препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, гризеофульвин, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол);
• Препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, кларитромицин и эритромицин);
• Препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний сердца, высокого артериального давления (например, верапамил и дилтиазем);
• Грейпфрутовый сок.

ГЗТ может влиять на действие других лекарств:

• Препарата, применяемого при лечении эпилепсии (ламотриджин), поскольку это может увеличить частоту приступов;
• Препаратов, применяемых при лечении вирусного гепатита С (препараты, содержащие омбитасвир/парадитапревир/ритонавир и далбатревир с рибавирином или без него, а также гликапревир/пирентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир), поскольку это может вызвать нарушения в результатах анализов функции печени (повышение активности печеночного фермента АЛТ). Препарат Вельбьен мини содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли одновременное применение препарата Вельбьен мини с указанными препаратами, применяемыми при лечении вирусного гепатита С, также вызвать повышение активности печеночного фермента АЛТ.

Лабораторные исследования
Если необходимо сдать анализ крови, следует сообщить лабораторному персоналу о применении препарата Вельбьен мини, поскольку он может повлиять на результаты некоторых анализов.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Вельбьен мини предназначен для применения только женщинами в постменопаузе.
При наступлении беременности необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние препарата Вельбьен мини на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не наблюдалось.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Вельбьен мини
Препарат Вельбьен мини содержит лактозу. Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Вельбиенне мини

Врач назначит наименьшую возможную дозу, необходимую для лечения симптомов, на максимально короткий срок. Если пациентка считает, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, необходимо сообщить об этом врачу.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач решает, как долго следует применять препарат Вельбиенне мини.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки, которую следует принимать, желательно в одно и то же время суток. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Препарат Вельбиенне мини можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Следующую календарную упаковку препарата следует начать на следующий день после окончания текущей.
Между упаковками не следует делать перерывы.

При ранее применяемых других препаратах для ЗГТ: следует продолжать лечение до приёма всех таблеток из текущей упаковки. Первую таблетку препарата Вельбиенне мини необходимо принять на следующий день. Между ранее применяемым препаратом и препаратом Вельбиенне мини не следует делать перерыв.

При ранее применяемой ЗГТ с недельным перерывом: упаковку следует начать на следующий день после окончания перерыва.

При первом начале ЗГТ: применение препарата Вельбиенне мини можно начать в любой момент.

Применение дозы препарата Вельбиенне мини, превышающей рекомендованную
После приёма слишком большой дозы препарата Вельбиенне мини могут возникнуть тошнота, рвота или кровотечение из половых путей. Как правило, лечение не требуется, однако при возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма дозы препарата Вельбиенне мини
Если пациентка забыла принять таблетку, и с момента её приёма прошло менее 24 часов, необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку. Следующую таблетку следует принимать в обычное время.
Если с момента, когда таблетку следовало принять, прошло более 24 часов, пропущенную таблетку следует оставить в упаковке. Дальнейшие таблетки следует принимать ежедневно в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Пропуск приёма таблетки в течение нескольких дней может привести к кровотечению.

Прекращение применения препарата Вельбиенне мини
Могут вновь появиться симптомы менопаузы, такие как приливы жара, трудности с засыпанием, раздражительность, головокружение или сухость влагалища. После прекращения применения препарата Вельбиенне мини возобновится процесс потери костной массы. При желании прекратить терапию препаратом Вельбиенне мини следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если необходима операция
Перед операцией необходимо сообщить хирургу о применении препарата Вельбиенне мини. Возможно, потребуется прекратить применение препарата Вельбиенне мини примерно за 4–6 недель до операции с целью снижения риска тромбоза (см. раздел 2. Венозные тромбозы). Следует проконсультироваться с врачом о том, когда можно возобновить приём препарата Вельбиенне мини.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечисленные заболевания встречаются чаще у женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), чем у тех, кто её не использует:

• рак молочной железы;
• аномальное разрастание или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак эндометрия);
• рак яичников;
• тромбозы в венах нижних конечностей или лёгких (венозные тромбоэмболические расстройства);
• болезни сердца;
• инсульт;
• риск потери памяти, если ГЗТ была начата после 65 лет.

Более подробная информация об указанных выше побочных действиях приведена в пункте 2.
Ниже перечислены побочные действия, связанные с применением препарата Велбьенне мини:
В первые месяцы терапии препаратом Велбьенне мини могут возникать нерегулярные кровотечения.
Как правило, они носят временный характер и исчезают по мере продолжения лечения. Если кровотечение не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Часто (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 человек):

• головная боль,
• тошнота,
• болезненность молочных желёз, кровянистые выделения из влагалища, приливы жара.

Нечасто (могут возникнуть реже чем у 1 из 100 человек):

• увеличение массы тела,
• сонливость, раздражительность, потеря аппетита, приводящая к снижению массы тела, агрессия, депрессия, бессонница, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма,
• головокружение, мигрень, повышенная активность, ощущение покалывания,
• высокое артериальное давление, венозный тромбоз (боль в ноге) (см. также пункт 2 «Венозные тромбозы (тромбоз)»), воспаление вен, кровотечение из носа,
• вздутие живота, боли в животе, запоры, диарея, сухость во рту, рвота,
• боль в желчном пузыре,
• повышенное потоотделение, акне, зуд кожи, сухость кожи с красными шелушащимися участками (псориаз),
• боль в мышцах, судороги ног,
• нарушения со стороны слизистой оболочки матки, болезненные менструации, зуд половых органов, кандидоз влагалища,
• усталость, общее задержание жидкости, отёк лица,
• отёки.

При применении других препаратов ГЗТ сообщалось о следующих побочных действиях:

• заболевание желчного пузыря,
• нарушения кожи:
  • изменение пигментации кожи, особенно на лице или шее (так называемая меласма);
  • болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема);
  • сыпь с пятнами или покраснениями, напоминающими мишень (многоформная эритема).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вельбиенне мини

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарство Вельбиенне мини следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство Вельбиенне мини не требует специальных условий по температуре хранения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вельбиенне мини
Активными веществами препарата являются вальерат эстрадиола и диеногест. Одна таблетка содержит 1,0 мг
вальерата эстрадиола (что соответствует 0,764 мг эстрадиола) и 2,0 мг диеногеста.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал,
повидон K30, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3350,
тальк, оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172).
Как выглядит лекарство Вельбиенне мини и что содержит упаковка
Вельбиенне мини имеет форму круглых розовых таблеток, покрытых плёнчатой оболочкой.
Вельбиенне мини выпускается в упаковках, содержащих 28, 3x28 и 6x28 таблеток, покрытых плёнчатой оболочкой.
Не все типы упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ул. Шамочка 8
01-748 Варшава
электронная почта: [email protected]
Производитель
Laboratorios León Farma S.A.
Ла Вальина, s/n, Пол. Инд. Наватехера,
Вильякильямбре-24193 Леон
Испания
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды: Estradiol Valeraat 1 mg / Dienogest 2 mg Laboratorios León Farma filmomhulde tabletten
Германия: Velbienne 1 mg / 2 mg Filmtabletten
Австрия: Velbienne 1 mg / 2 mg Filmtabletten
Словакия: VELBIENNE 2 mg/1 mg filmom obalené tablety
Эстония: VELBIENNE 2 mg + 1 mg ohukese polümeerikattega tablett
Литва: VELBIENNE 2 mg/1 mg plėvele dengtos tabletės
Польша: Вельбиенне мини
Латвия: Velbienne 2 mg/1 mg apvalkotās tabletes
Франция: CLIFEMME 1mg / 2mg, comprimé pelliculé
Португалия: Clifemme 2 mg + 1 mg, comprimidos revestidos por película