Velbienne mini: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Velbienne mini, 1 mg + 2 mg, comprimidos recubiertos
Valerianato de estradiol y dienogest
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no están indicados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Velbienne mini y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Velbienne mini
Cómo tomar Velbienne mini
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Velbienne mini
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Velbienne mini y para qué se utiliza

Velbienne mini es un medicamento destinado a la terapia hormonal sustitutiva (THS).
Contiene dos tipos de hormonas femeninas: un estrógeno y un progestágeno. Velbienne mini está indicado en mujeres posmenopáusicas, en las que han transcurrido al menos 12 meses desde la última menstruación natural.
Velbienne mini se utiliza para:
Aliviar los síntomas posteriores a la menopausia
Durante la menopausia, la cantidad de estrógeno producida por el organismo de la mujer disminuye.
Esto puede provocar síntomas como sensación de calor en la cara, cuello y tórax (conocidos como sofocos). Velbienne mini alivia estos síntomas (posteriores a la menopausia). Velbienne mini solo se receta cuando los síntomas afectan negativamente y de forma significativa la vida diaria de la paciente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Velbienne mini

Historia clínica y controles periódicos
El tratamiento con terapia de reemplazo hormonal (TRH) conlleva riesgos que deben tenerse en cuenta al decidir iniciar o continuar con el tratamiento.
La experiencia con el uso de TRH en mujeres con menopausia precoz (causada por insuficiencia ovárica o procedimientos quirúrgicos) es limitada. En mujeres con menopausia precoz, el riesgo asociado al uso de TRH puede ser diferente. Consulte a su médico.
Antes de comenzar (o reiniciar) la TRH, su médico realizará una historia clínica personal y familiar. El médico puede realizar un examen físico, incluyendo un examen de las mamas y (o) de los órganos pélvicos, si fuera necesario.

Tras iniciar el tratamiento con Velbienne mini, debe acudir regularmente a controles médicos (al menos una vez al año). Durante estas visitas, debe discutir con su médico los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento.
Debe realizarse exámenes periódicos de las mamas según las indicaciones de su médico.

Cuándo no debe utilizar Velbienne mini
Si alguno de los siguientes puntos le afecta o tiene dudas sobre alguno de ellos, debe consultar con su médico antes de tomar Velbienne mini.
No debe tomar Velbienne mini:

si padece actualmente o ha padecido cáncer de mama o si existe sospecha de este;
si padece un tumor maligno sensible a los estrógenos, como el cáncer de endometrio, o si existe sospecha de este;
si presenta sangrado vaginal de causa desconocida;
si tiene un endometrio excesivamente engrosado no tratado (hiperplasia endometrial);
si padece o ha padecido enfermedad tromboembólica venosa (trombosis venosa profunda, por ejemplo en las piernas o en los pulmones, como la embolia pulmonar);
si tiene alteraciones en la coagulación sanguínea (como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina);
si padece o ha padecido recientemente una enfermedad arterial causada por coágulos, como por ejemplo infarto de miocardio, ictus o angina de pecho;
si padece o ha padecido enfermedad hepática y los resultados de las pruebas hepáticas no han regresado a la normalidad;
si padece una enfermedad sanguínea rara y hereditaria llamada porfiria;
si es alérgica al valerato de estradiol, dienogest o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

➢ Si alguno de los factores anteriores aparece por primera vez durante el tratamiento con Velbienne mini, debe dejar de tomar inmediatamente el medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico.
Advertencias y precauciones
Debe informar a su médico si padece actualmente o ha padecido alguno de los siguientes trastornos, ya que podrían reaparecer o empeorar durante el tratamiento con Velbienne mini. En tales casos, deberá ser vigilada más frecuentemente:

miomas uterinos;
endometriosis (crecimiento del endometrio fuera de la cavidad uterina) o antecedentes de hiperplasia endometrial;
riesgo aumentado de enfermedad tromboembólica venosa o antecedentes de esta (ver "Trombosis venosa (trombosis)");
riesgo aumentado de cáncer sensible a los estrógenos (por ejemplo, si su madre, hermana o abuela padeció cáncer de mama);
hipertensión arterial;
alteraciones en la función hepática, por ejemplo, tumor hepático benigno;
diabetes;
cálculos biliares;
migraña o fuertes dolores de cabeza;
enfermedad del sistema inmunitario que afecta a múltiples órganos (lupus eritematoso sistémico, LES);
epilepsia;
asma;
enfermedad que afecta a la membrana timpánica y la audición (otosclerosis);
niveles muy elevados de lípidos (triglicéridos) en sangre;
retención de líquidos debido a trastornos cardíacos o renales;
angioedema hereditario o adquirido.

Debe suspender el tratamiento con Velbienne mini y ponerse en contacto inmediatamente con su médico
si durante el tratamiento con TRH nota cualquiera de los siguientes síntomas:

cualquiera de los estados mencionados en el apartado Cuándo no debe utilizar Velbienne mini;
coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de enfermedad hepática;
hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad respiratoria, lo que podría indicar angioedema;
aumento significativo de la presión arterial (posibles síntomas: dolores de cabeza, fatiga, mareos);
dolores de cabeza tipo migraña que aparezcan por primera vez;
embarazo;
signos de formación de coágulos, tales como:
- hinchazón dolorosa y enrojecimiento en las piernas;
- dolor repentino en el pecho;
- dificultad para respirar. Más información disponible en el apartado "Trombosis venosa (trombosis)".

Advertencia: Velbienne mini no es un medicamento anticonceptivo. Si desde su última menstruación han pasado menos de 12 meses o si tiene menos de 50 años, podrían ser necesarios métodos anticonceptivos adicionales. Consulte a su médico.
TRH y cáncer
Engrosamiento excesivo del endometrio (hiperplasia endometrial) y cáncer de endometrio
El uso de TRH con solo estrógenos aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial y de cáncer de endometrio. La presencia de progestágeno en Velbienne mini protege frente a este riesgo adicional.
Sangrados irregulares
Pueden ocurrir sangrados irregulares o manchado durante los primeros 3 a 6 meses de tratamiento con Velbienne mini. Sin embargo, si el sangrado irregular:

persiste más allá de los primeros 6 meses;
aparece después de haber estado tomando Velbienne mini durante más de 6 meses;
persiste tras suspender el tratamiento con Velbienne mini;

debe acudir inmediatamente a su médico.
Cáncer de mama
Las evidencias indican que el uso de terapia de reemplazo hormonal (TRH) combinada (estrógeno más progestágeno) o solo estrógeno aumenta el riesgo de cáncer de mama. Este riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con TRH. El riesgo adicional comienza a manifestarse tras 3 años de tratamiento. Tras finalizar la TRH, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir hasta 10 años o más si la TRH duró más de 5 años.
Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no toman TRH, se diagnostica cáncer de mama en promedio en 13 a 17 de cada 1.000 mujeres en un período de 5 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una TRH con solo estrógenos durante 5 años, el número de casos será de 16 a 17 por cada 1.000 mujeres (es decir, 0 a 3 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una TRH combinada (estrógeno-progestágeno) durante 5 años, el número de casos será de 21 por cada 1.000 mujeres (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no toman TRH, se diagnostica cáncer de mama en promedio en 27 de cada 1.000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una TRH con solo estrógenos durante 10 años, el número de casos será de 34 por cada 1.000 mujeres (es decir, 7 casos adicionales).
En mujeres de 50 años que comienzan una TRH combinada durante 10 años, el número de casos será de 48 por cada 1.000 mujeres (es decir, 21 casos adicionales).
➢ Debe examinarse regularmente las mamas. Póngase en contacto con su médico si nota cambios como:

hundimientos en la piel;
cambios en el pezón;
cualquier bulto visible o palpable.

Se recomienda realizar mamografías periódicas. Antes de la prueba, informe al personal sanitario o a la enfermera que está tomando este medicamento, ya que los medicamentos de TRH pueden aumentar la densidad mamaria, lo que puede afectar al resultado de la mamografía. En zonas con mayor densidad mamaria, la mamografía puede no detectar todos los cambios.
Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es raro, mucho menos frecuente que el cáncer de mama. El uso de TRH con solo estrógenos o combinada (estrógeno-progestágeno) se asocia con un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman TRH, se diagnostica cáncer de ovario en aproximadamente 2 de cada 2.000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres que han tomado TRH durante 5 años, se diagnostica en aproximadamente 3 de cada 2.000 mujeres (es decir, aproximadamente 1 caso adicional).
Efectos de la TRH sobre el corazón y la circulación
Trombosis venosa (trombosis)
El riesgo de enfermedad tromboembólica venosa es de 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que toman TRH, especialmente durante el primer año de tratamiento, en comparación con mujeres que no la toman.
Los coágulos pueden ser peligrosos. Si un coágulo llega al pulmón, puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, desmayos o incluso la muerte.
La probabilidad de trombosis venosa aumenta con la edad y en presencia de los siguientes factores. Informe a su médico si alguno de los siguientes estados le afecta:

no puede caminar durante un período prolongado debido a una cirugía extensa, lesión o enfermedad (ver también el apartado 3 Si necesita una operación);
tiene obesidad (índice de masa corporal IMC > 30 kg/m²);
tiene alteraciones en la coagulación sanguínea y requiere tratamiento prolongado con anticoagulantes;
algún familiar cercano ha tenido trombosis en una pierna, pulmón u otro órgano;
padece lupus eritematoso sistémico (LES);
padece cáncer.

Información adicional sobre los síntomas de trombosis en el apartado "Debe suspender el tratamiento con Velbienne mini y ponerse en contacto inmediatamente con su médico".
Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no toman TRH, en promedio entre 4 y 7 de cada 1.000 tendrán una trombosis venosa en 5 años.
En mujeres de 50 a 59 años que han tomado TRH combinada durante más de 5 años, entre 9 y 12 de cada 1.000 tendrán trombosis venosa (es decir, 5 casos más).
Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)
No hay evidencia científica que respalde que la TRH previene el infarto de miocardio. Las mujeres mayores de 60 años que toman TRH combinada tienen un ligero aumento del riesgo de enfermedad cardíaca en comparación con mujeres que no toman TRH.
Ictus
El riesgo de ictus es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que toman TRH que en aquellas que no la toman. El número de casos adicionales de ictus aumenta con la edad.
Comparación
En mujeres de 50 a 59 años que no toman TRH, en promedio 8 de cada 1.000 tendrán un ictus en 5 años. En mujeres de 50 a 59 años que toman TRH, se presentarán 11 casos por cada 1.000 mujeres en 5 años (es decir, 3 casos más).
Otros estados

La TRH no previene la pérdida de memoria. Existen evidencias de un mayor riesgo de pérdida de memoria en mujeres que inician la TRH después de los 65 años. Consulte a su médico.

Velbienne mini y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, incluyendo medicamentos sin receta, productos herbales u otros productos naturales. El médico le aconsejará sobre la conducta adecuada.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Velbienne mini, lo que puede provocar sangrados irregulares. Esto incluye:

Medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (como barbitúricos, fenitoína, primidona, carbamazepina y posiblemente oxcarbazepina, topiramato y felbamato);
Medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis (como rifampicina y rifabutina);
Medicamentos para el tratamiento de infecciones por VIH y hepatitis C (inhibidores de proteasa y análogos no nucleósidos de la transcriptasa inversa, como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir);
Preparados herbales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum);
Medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas (como griseofulvina, itraconazol, ketoconazol, voriconazol, fluconazol);
Medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas (como claritromicina y eritromicina);
Medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades cardíacas, hipertensión arterial (como verapamilo y diltiazem);
Jugo de pomelo.

La TRH puede afectar la acción de otros medicamentos:

Medicamento para el tratamiento de la epilepsia (lamotrigina), ya que podría aumentar la frecuencia de convulsiones;
Medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C (medicamentos que contengan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir con o sin ribavirina, o glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir), ya que podrían causar alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de la enzima hepática AlAT). Velbienne mini contiene estradiol en lugar de etinilestradiol. No se sabe si al administrar Velbienne mini junto con estos medicamentos para la hepatitis C podría producirse también un aumento de la actividad de la enzima hepática AlAT.

Análisis de laboratorio
Si necesita realizarse un análisis de sangre, informe al personal del laboratorio que está tomando Velbienne mini, ya que este medicamento puede afectar los resultados de algunas pruebas.
Embarazo y lactancia
Velbienne mini está indicado únicamente para mujeres posmenopáusicas.
Si queda embarazada, debe dejar de tomar el medicamento y ponerse en contacto con su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado ningún efecto de Velbienne mini sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos componentes de Velbienne mini
Velbienne mini contiene lactosa. Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Velbienne mini

Su médico le recetará la dosis más baja posible necesaria para tratar los síntomas, durante el período más corto posible. Si la paciente considera que el efecto del medicamento es demasiado débil o demasiado fuerte, debe informar a su médico.
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico. El médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomarse Velbienne mini.
La dosis recomendada es de una tableta al día, que debe tomarse preferiblemente a la misma hora cada día.
La tableta debe tragarse entera con un poco de agua. Velbienne mini puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas. El siguiente envase calendario debe iniciarse al día siguiente de finalizar el envase en curso.
No debe hacerse ninguna pausa entre envases.

Si anteriormente se han estado utilizando otros medicamentos para la terapia de reemplazo hormonal (TRH): debe continuarse el tratamiento hasta haber tomado todas las tabletas del envase actual. La primera tableta de Velbienne mini debe tomarse al día siguiente. No debe hacerse ninguna pausa entre el medicamento que se venía tomando y Velbienne mini.

Si anteriormente se ha estado utilizando una terapia de reemplazo hormonal con una pausa semanal: el envase debe iniciarse al día siguiente de finalizar la pausa.

Si se inicia una terapia de reemplazo hormonal por primera vez: el tratamiento con Velbienne mini puede comenzarse en cualquier momento.

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Velbienne mini
Tras la ingestión de una dosis excesiva de Velbienne mini podrían aparecer náuseas, vómitos o sangrado genital. No es necesario iniciar ningún tratamiento específico, pero en caso de dudas debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Si se olvida tomar una dosis de Velbienne mini
Si la paciente olvida tomar una tableta y desde la hora prevista para su ingestión han pasado menos de 24 horas, debe tomarse tan pronto como sea posible. La siguiente tableta debe tomarse a la hora habitual.
Si desde el momento en que debió tomarse la tableta han pasado más de 24 horas, la dosis olvidada debe dejarse en el envase. Las siguientes tabletas deben tomarse diariamente a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La omisión de la toma durante varios días podría provocar sangrado.

Suspensión del tratamiento con Velbienne mini
Podrían reaparecer los síntomas de la menopausia, como sofocos, dificultades para conciliar el sueño, nerviosismo, mareos o sequedad vaginal. Tras la suspensión del tratamiento con Velbienne mini, se reanudará el proceso de pérdida de masa ósea. Si se desea interrumpir el tratamiento con Velbienne mini, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Si es necesaria una intervención quirúrgica
Antes de una operación, debe informarse al cirujano de que se está tomando Velbienne mini. Podría ser necesario suspender el tratamiento con Velbienne mini aproximadamente entre 4 y 6 semanas antes de la intervención para reducir el riesgo de trombosis (ver punto 2 Trombosis venosa). Debe consultarse con el médico cuándo puede reanudarse la toma de Velbienne mini.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Las enfermedades que se indican a continuación son más frecuentes en mujeres que utilizan la terapia hormonal sustitutiva (THS) que en aquellas que no la utilizan:

cáncer de mama;
crecimiento anormal o cáncer del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial o cáncer de endometrio);
cáncer de ovario;
coágulos de sangre en las venas de las piernas o en los pulmones (trastornos tromboembólicos venosos);
enfermedades del corazón;
accidente cerebrovascular;
riesgo de pérdida de memoria si la THS se inicia a partir de los 65 años de edad.

Más información sobre los efectos adversos mencionados anteriormente se encuentra en el apartado 2.
A continuación se enumeran los efectos adversos asociados al uso del medicamento Velbienne mini:
Durante los primeros meses de tratamiento con Velbienne mini, puede aparecer sangrado anormal.
Este suele ser temporal y desaparece progresivamente con la continuación del tratamiento. Si el sangrado persiste, debe consultarse con el médico.
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza,
náuseas,
dolor en los senos, sangrado vaginal, sofocos.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

aumento de peso,
somnolencia, nerviosismo, pérdida de apetito que conduce a disminución de peso, agresividad, depresión, insomnio, disminución del deseo sexual, incapacidad para alcanzar el orgasmo,
mareo, migraña, hiperactividad, sensación de hormigueo,
hipertensión arterial, trombosis venosa (dolor en la pierna) (véase también el apartado 2 «Coágulos sanguíneos (trombosis)»), flebitis, hemorragia nasal,
distensión abdominal, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, sequedad bucal, vómitos,
dolor de vesícula biliar,
sudoración excesiva, acné, picor en la piel, piel seca con zonas rojas y descamativas (psoriasis),
dolor muscular, calambres en las piernas,
trastornos en el revestimiento del útero, menstruaciones dolorosas, picor en los órganos genitales, candidiasis vaginal,
fatiga, retención generalizada de líquidos, edema facial,
edema.

Con otras THS se han notificado los siguientes efectos adversos:

enfermedad de la vesícula biliar
trastornos cutáneos:
- pigmentación de la piel, especialmente en la cara o en el cuello (llamada melasma);
- nódulos rojos y dolorosos en la piel (eritema nudoso);
- erupciones con lesiones o enrojecimientos que recuerdan una diana (eritema multiforme).

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Velbienne mini

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras la leyenda
«Fecha de caducidad». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Velbienne mini debe conservarse en su envase original para protegerlo de la luz.
Velbienne mini no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Velbienne mini
Las sustancias activas del medicamento son valerato de estradiol y dienogest. Cada comprimido contiene 1,0 mg
de valerato de estradiol (equivalente a 0,764 mg de estradiol) y 2,0 mg de dienogest.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado de maíz,
povidona K30, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350,
talco, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).

Aspecto del medicamento Velbienne mini y contenido del envase
Velbienne mini se presenta en forma de comprimidos recubiertos redondos de color rosa.
Velbienne mini está disponible en envases que contienen 28, 3x28 y 6x28 comprimidos recubiertos.
No todos los tipos de envases tienen por qué encontrarse en circulación.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Warszawa
correo electrónico: [email protected]

Fabricante
Laboratorios León Farma S.A.
La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera,
Villaquilambre-24193 León
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Holanda: Estradiol Valeraat 1 mg / Dienogest 2 mg Laboratorios León Farma filmomhulde tabletten
Alemania: Velbienne 1 mg / 2 mg Filmtabletten
Austria: Velbienne 1 mg / 2 mg Filmtabletten
Eslovaquia: VELBIENNE 2 mg/1 mg filmom obalené tablety
Estonia: VELBIENNE 2 mg + 1 mg ohukese polümeerikattega tablett
Lituania: VELBIENNE 2 mg/1 mg plėvele dengtos tabletės
Polonia: Velbienne mini
Letonia: Velbienne 2 mg/1 mg apvalkotās tabletes
Francia: CLIFEMME 1 mg / 2 mg, comprimé pelliculé
Portugal: Clifemme 2 mg + 1 mg, comprimidos revestidos por película