Ванатекс НСТ

Польща
Торгова назва Ванатекс НСТ
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100245916
Ванатекс НСТ таблетки, вкриті оболонкою

Уклад вкладеного до упаковки: інформація для пацієнта

Ванатекс НСТ, 80 мг + 12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ванатекс НСТ, 160 мг + 12,5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ванатекс НСТ, 160 мг + 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Уважно прочитайте вміст цього укладу перед застосуванням ліку, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цей уклад, щоб у разі потреби мати можливість знову його перечитати.
  • У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цьому укладі, слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладу

  1. Що таке Ванатекс НСТ і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням ліку Ванатекс НСТ
  3. Як застосовувати Ванатекс НСТ
  4. Можливі небажані реакції
  5. Як зберігати Ванатекс НСТ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ванатекс НСТ і для чого його застосовують

Лік Ванатекс НСТ містить дві діючі речовини: валсартан і гідрохлоротіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск (гіпертонію).

  • Валсартан належить до групи ліків, що називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ, які допомагають контролювати артеріальний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина, що утворюється в організмі людини і спричиняє звуження кровоносних судин, підвищуючи тим самим артеріальний тиск. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кровоносні судини розширюються, і артеріальний тиск знижується.
  • Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, що називаються тіазидними діуретиками (засобами, що збільшують утворення сечі). Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі, що також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лік Ванатекс НСТ застосовують для лікування артеріального тиску, який не вдається контролювати за допомогою лише однієї діючої речовини.
Підвищений артеріальний тиск збільшує навантаження на серце і судини. Якщо його не лікувати, це може призводити до ушкодження судин у мозку, серці та нирках, що може мати наслідком інсульт, серцеву недостатність або ниркову недостатність. Підвищений артеріальний тиск збільшує ризик інфаркту міокарда. Зниження артеріального тиску до нормальних значень дозволяє зменшити ризик розвитку цих ускладнень.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ванатекс НСТ

Коли не застосовувати лікарський засіб Ванатекс НСТ:

  • якщо пацієнт має алергію на валсартан, гідрохлоротіазид, похідні сульфаніламіду (хімічні сполуки, подібні до гідрохлоротіазиду) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
  • якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування лікарського засобу Ванатекс НСТ на ранніх термінах вагітності — див. підрозділ «Вагітність і годування грудьми»);
  • якщо у пацієнта виникла тяжка хвороба печінки, ураження малих жовчних протоків у печінці (жовчовий цироз печінки), що призводить до застою жовчі в печінці (холестаз);
  • якщо у пацієнта виникла тяжка хвороба нирок;
  • якщо пацієнт не може виділяти сечу (анурія);
  • якщо пацієнт піддається діалізотерапії за допомогою штучної нирки;
  • якщо у пацієнта знижена концентрація калію або натрію в крові або підвищена концентрація кальцію в крові, незважаючи на лікування;
  • якщо пацієнт має підагру;
  • якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен.

Якщо будь-який із вищезазначених станів стосується пацієнта, не слід застосовувати лікарський засіб Ванатекс НСТ — необхідно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Ванатекс НСТ слід обговорити це з лікарем:

  • якщо пацієнт приймає засоби, що зберігають калій, добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують концентрацію калію в крові, такі як гепарин — лікар може рекомендувати регулярний контроль концентрації калію в крові;
  • якщо у пацієнта низька концентрація калію в крові;
  • якщо у пацієнта виникла діарея або сильне блювання;
  • якщо пацієнт приймає великі дози діуретиків;
  • якщо у пацієнта виникла тяжка хвороба серця;
  • якщо у пацієнта є серцева недостатність або він переніс інфаркт міокарда — слід уважно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози лікарського засобу, лікар також може перевірити функцію нирок;
  • якщо у пацієнта є стеноз ниркової артерії;
  • якщо пацієнту нещодавно пересадили нирку;
  • якщо у пацієнта є гіперальдостеронізм (хвороба, при якій наднирники виробляють надмірну кількість гормону, що називається альдостероном) — у такому випадку не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ванатекс НСТ;
  • якщо у пацієнта виникла хвороба печінки або нирок;
  • якщо у пацієнта коли-небудь виникав набряк язика та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичним набряком, після прийому іншого лікарського засобу (зокрема інгібіторів АПФ) — якщо такі симптоми виникнуть під час застосування лікарського засобу Ванатекс НСТ, його необхідно негайно припинити приймати і ніколи більше не застосовувати (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
  • якщо у пацієнта виникла лихоманка, висипання та біль у суглобах, що можуть бути симптомами системного червоного вовчака (SLE, аутоімунне захворювання);
  • якщо у пацієнта в минулому був злоякісний новоутвір шкіри або якщо під час лікування виникла неочікувана зміна шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищувати ризик розвитку деяких видів злоякісних новоутворів шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Під час прийому лікарського засобу Ванатекс НСТ слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання;
  • якщо пацієнт має цукровий діабет, переніс підагру, має високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові;
  • якщо у пацієнта в минулому виникали алергічні реакції після застосування інших лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск з цієї групи (антагоністів рецепторів ангіотензину II), або якщо у пацієнта є алергія або астма;
  • якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між склери та судинною оболонкою) або підвищення тиску всередині ока — можуть виникнути в інтервалі від кількох годин до тижнів після прийому лікарського засобу Ванатекс НСТ. Якщо їх не лікувати, може призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфаніламіди, він може бути в групі підвищеного ризику розвитку цих симптомів;
  • якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
  • інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
  • аліскірен;
  • якщо у пацієнта в минулому після прийому гідрохлоротіазиду виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Ванатекс НСТ у пацієнта виникла важка задиця або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та концентрації електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Ванатекс НСТ».
Лікарський засіб може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонця.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ванатекс НСТ дітям та підліткам (у віці молодше 18 років).
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ванатекс НСТ на ранніх термінах вагітності і не можна застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо буде застосований у цей період (див. підрозділ «Вагітність і годування грудьми»).
Лікарський засіб Ванатекс НСТ та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Застосування лікарського засобу Ванатекс НСТ разом із певними іншими ліками може вплинути на лікування. Може знадобитися зміна дози, застосування інших заходів обережності або, у певних випадках, припинення прийому одного з ліків. Це стосується зокрема наступних ліків:

  • літію (лікарського засобу, що застосовується для лікування деяких психічних захворювань);
  • ліків або речовин, що можуть підвищувати концентрацію калію в крові. До них належать добавки калію, замінники кухонної солі, що містять калій, засоби, що зберігають калій, та гепарин.
  • ліків, що можуть знижувати концентрацію калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотеріцин або пеніцилін G;
  • деяких антибіотиків (із групи рифаміцинів), ліків, що застосовуються для запобігання відторгнення пересадженого органу (циклоспорин) або протиретровірусного лікування при інфекціях ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть посилювати дію лікарського засобу Ванатекс НСТ.
  • ліків, що можуть викликати «torsade de pointes» (неправильну роботу серця), такі як антиаритмічні (що застосовуються для лікування захворювань серця) та деякі протипсихотичні ліки;
  • ліків, що можуть знижувати концентрацію натрію в крові, такі як антидепресанти, протипсихотичні, протисудорожні;
  • ліків, що застосовуються для лікування підагри, такі як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон;
  • терапевтичних доз вітаміну D та добавок кальцію;
  • ліків, що застосовуються для лікування цукрового діабету (пероральні, такі як метформін або інсулін);
  • інших ліків, що знижують артеріальний тиск, зокрема метилдопу, інгібітори АПФ, такі як еналаприл, лізиноприл тощо, або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Ванатекс НСТ:» та «Попередження та заходи обережності»);
  • ліків, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін або адреналін;
  • дигоксину або інших глікозидів наперстянки (ліків, що застосовуються для лікування захворювань серця);
  • ліків, що можуть підвищувати концентрацію цукру в крові, такі як діазоксид та бета-адреноблокатори;
  • цитотоксичних ліків (що застосовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
  • знеболюючих, таких як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори СОХ-2) та ацетилсаліцилову кислоту >3 г;
  • м’язових розслаблювачів, таких як тубокурарин;
  • антихолінергічних (ліків, що застосовуються для лікування різних розладів, таких як спазми шлунково-кишкового тракту, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжні під час знеболення);
  • амантадину (лікарського засобу, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування та профілактики деяких захворювань, спричинених вірусами);
  • холестіраміну та колестиполу (ліків, що застосовуються переважно для лікування високого рівня ліпідів у крові);
  • алкоголю, снодійних та знеболювальних (ліків, що діють як снодійні або знеболюючі, що застосовуються, наприклад, під час хірургічних операцій);
  • контрастних засобів, що містять йод (що застосовуються в імажингових дослідженнях).

Ванатекс НСТ з їжею, напоями та алкоголем
Лікарський засіб Ванатекс НСТ можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Слід уникати вживання алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може призвести до подальшого зниження артеріального тиску та (або) підвищити ризик виникнення запаморочення або втрати свідомості.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Необхідно повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Лікар, як правило, рекомендує припинити застосування лікарського засобу Ванатекс НСТ перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та рекомендує застосовувати інший лікарський засіб замість Ванатекс НСТ. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ванатекс НСТ на ранніх термінах вагітності і не можна застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити дитині, якщо буде застосований у цей період.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ванатекс НСТ матерям, які годують грудьми. Лікар може рекомендувати застосовувати інший лікарський засіб, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо новонародженого або недоношеного.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Перед тим як починати керувати транспортними засобами, використовувати інструменти, працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги, слід ознайомитися з впливом лікарського засобу Ванатекс НСТ на пацієнта. Як і багато інших ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, Ванатекс НСТ у рідкісних випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентрувати увагу.
Ванатекс НСТ містить лактозу та натрій
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Ванатекс НСТ містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Ванатекс НСТ

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Така поведінка допоможе досягти найкращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів.
Хворі з високим артеріальним тиском часто не відчувають жодних симптомів. Багато з них почуваються цілком добре. Саме тому особливо важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть якщо самопочуття добре.
Лікар визначить точну кількість таблеток лікарського засобу Ванатекс НСТ, яку слід приймати. Залежно від реакції на лікування він може порадити збільшити або зменшити дозу препарату.

  • Рекомендована доза лікарського засобу Ванатекс НСТ — одна таблетка на добу.
  • Не слід змінювати дозу або припиняти лікування без консультації з лікарем.
  • Препарат слід приймати щодня о тій самій порі, зазвичай вранці.
  • Лікарський засіб Ванатекс НСТ можна приймати під час їжі або натще.
  • Таблетку слід проковтнути, запиваючи склянкою води.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ванатекс НСТ
У разі виникнення сильного запаморочення та (або) втрати свідомості слід прилягти і негайно звернутися до лікаря.
Якщо випадково прийнято надто багато таблеток, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Пропуск прийому лікарського засобу Ванатекс НСТ
Якщо дозу було пропущено, її слід прийняти одразу, як тільки згадаєте про це. Однак якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Ванатекс НСТ
Припинення лікування лікарським засобом Ванатекс НСТ може призвести до погіршення гіпертензії. Не слід припиняти застосування препарату, якщо тільки цього не порадив лікар.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги
необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми як:

  • набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка та труднощі з диханням (симптоми ангіоневротичного набряку);
  • тяжке захворювання шкіри, що супроводжується висипом, почервонінням шкіри, утворенням пухирів на губах, очах або слизовій оболонці порожнини рота, шелушінням шкіри, підвищеною температурою (токсичний епідермальний некроліз);
  • погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми гострої закрито-кутової глаукоми);
  • підвищена температура, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз).

Вищезазначені побічні ефекти є дуже рідкісними або їх частота невідома.
Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату
Ванатекс НСТ і звернутися до лікаря (див. також пункт 2 „Попередження та заходи
обережності”).
До інших побічних ефектів належать:
Не дуже часто (виникають у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

  • кашель;
  • низький артеріальний тиск;
  • відчуття «пустоти» в голові;
  • дегідратація (з відчуттям спраги, сухістю слизової оболонки порожнини рота та язика, рідким сечовипусканням, темним забарвленням сечі, сухою шкірою);
  • біль у м’язах;
  • відчуття втоми;
  • оніміння або поколювання;
  • нечітке бачення;
  • шум у вухах (наприклад, свист, дзижчання).

Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

  • запаморочення;
  • діарея;
  • біль у суглобах.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

  • труднощі з диханням;
  • значне зменшення кількості виділеної сечі;
  • низький рівень натрію в крові (що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію, тремтіння м’язів і (або) судоми у важких випадках);
  • низький рівень калію в крові (що іноді супроводжується слабкістю м’язів, судомами м’язів, порушеннями серцевого ритму);
  • низька кількість білих кров’яних тілець (з такими симптомами як підвищена температура, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки порожнини рота, спричинені інфекціями, слабкість);
  • підвищення рівня білірубіну в крові (що може, у важких випадках, викликати жовтяницю шкіри та очей);
  • підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок);
  • підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може, у важких випадках, викликати подагру);
  • непритомність.

Побічні ефекти, про які повідомлялося після застосування лише вальсартану або лише
гідрохлоротіазиду, але які не спостерігалися після застосування препарату Ванатекс НСТ:
Вальсартан
Не дуже часто (виникають у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

  • відчуття оберту;
  • біль у животі.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

  • пухирі на шкірі (симптоми бульозного дерматиту);
  • висип на шкірі зі свербінням або без нього, що супроводжується деякими з наступних об’єктивних та суб’єктивних симптомів: підвищеною температурою, біль у суглобах, біль у м’язах, набряк лімфатичних вузлів та (або) симптомами, схожими на грип;
  • висип, фіолетово-червоні плями, підвищена температура, свербіж (симптоми васкуліту);
  • низька кількість тромбоцитів (іноді з нетиповим кровотечінням або утворенням синців);
  • підвищений рівень калію в крові (іноді з судомами м’язів, порушеннями серцевого ритму);
  • алергічні реакції (з такими симптомами як висип, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення);
  • набряк, особливо обличчя та горла; висип; свербіж;
  • підвищення активності печінкових ферментів;
  • зниження рівня гемоглобіну та відсотка червоних кров’яних тілець у крові (обидва ці фактори у важких випадках можуть викликати анемію);
  • ниркова недостатність;
  • зниження рівня натрію в крові (що може викликати втому, дезорієнтацію, тремтіння м’язів і (або) судоми у важких випадках).

Гідрохлоротіазид
Дуже часто (виникають у щонайменше 1 із 10 пацієнтів):

  • низький рівень калію в крові;
  • підвищення рівня ліпідів у крові.

Часто (виникають у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • низький рівень натрію в крові;
  • низький рівень магнію в крові;
  • підвищений рівень сечової кислоти в крові;
  • сверблячий висип та інші види висипань;
  • зниження апетиту;
  • легке нудота та блювота;
  • запаморочення, непритомність після підйому;
  • нездатність до досягнення або підтримання ерекції.

Рідко (виникають у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

  • набряк та утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла);
  • підвищений рівень кальцію в крові;
  • підвищений рівень цукру в крові;
  • наявність цукру в сечі;
  • загострення метаболічних порушень при цукровому діабеті;
  • запор, діарея, відчуття дискомфорту в шлунку або кишках, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей;
  • нерегулярна робота серця;
  • головний біль;
  • порушення сну;
  • погіршення настрою (депресія);
  • низька кількість тромбоцитів (іноді з кровотечею або утворенням синців під шкірою);
  • запаморочення;
  • поколювання або оніміння;
  • порушення зору.

Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

  • васкуліт з такими симптомами як висип, фіолетово-червоні плями, підвищена температура;
  • висип, свербіж, кропив’янка, труднощі з диханням або ковтанням, запаморочення (реакції гіперчутливості);
  • висип на обличчі, біль у суглобах, порушення м’язів, підвищена температура (системний червоний вовчак);
  • сильний біль у надчерев’ї (панкреатит);

труднощі з диханням з підвищеною температурою, кашлем, свистячим диханням, сильним задиханням,
слабкістю та сплутаністю свідомості (дихальна недостатність, включаючи запалення легенів та набряк легенів,
гостру дихальну недостатність);

  • блідість шкіри, втому, задихання, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія);
  • підвищена температура, біль у горлі або виразки порожнини рота через інфекцію (лейкопенія);
  • стан сплутаності, втому, тремтіння та судоми м’язів, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз).

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

  • слабкість, утворення синців та часті інфекції (апластична анемія);
  • значне зменшення кількості виділеної сечі (можливі симптоми порушення функції нирок або ниркової недостатності);
  • висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або слизовій оболонці порожнини рота, шелушіння шкіри, підвищена температура (можливі симптоми еритеми багатоформної);
  • судоми м’язів;
  • підвищена температура;
  • слабкість (астенія);
  • злоякісні пухлини шкіри та губ (немеланоматозні злоякісні пухлини шкіри);
  • погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірного накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою — або гострої закрито-кутової глаукоми).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Ванатекс НСТ

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки слід тримати в недоступному для дітей місці, у якому вони не помітні.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер серії.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ванатекс НСТ

  • Активними речовинами лікарського засобу є валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка 80 мг + 12,5 мг містить 80 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Кожна таблетка 160 мг + 12,5 мг містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Кожна таблетка 160 мг + 25 мг містить 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.
  • Інші складові: ядро таблетки — лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Оболонка таблетки: Ванатекс НСТ 80 мг + 12,5 мг: гіпромелоза 6 cP, макрогол 400, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172). Ванатекс НСТ 160 мг + 12,5 мг: гіпромелоза 6 cP, макрогол 400, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид чорний (E 172). Ванатекс НСТ 160 мг + 25 мг: гіпромелоза 6 cP, макрогол 400, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид чорний (E 172).

Як виглядає Ванатекс НСТ і що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки Ванатекс НСТ 80 мг + 12,5 мг — рожеві, подовжені, двосторонньо опуклі.
Покриті оболонкою таблетки Ванатекс НСТ 160 мг + 12,5 мг — ржаво-коричневі, подовжені, двосторонньо опуклі.
Покриті оболонкою таблетки Ванатекс НСТ 160 мг + 25 мг — світло-коричневі, подовжені, двосторонньо опуклі.
Упаковка містить 14 або 28 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. +48 22 364 61 01