Vanatex HCT

Prospecto: información para el paciente

Vanatex HCT, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Vanatex HCT, 160 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
Vanatex HCT, 160 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos
Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Vanatex HCT y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Vanatex HCT
3. Cómo tomar Vanatex HCT
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vanatex HCT
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vanatex HCT y para qué se utiliza

Vanatex HCT contiene dos principios activos: valsartán e hidroclorotiazida. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).

• Valsartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el organismo humano y que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando la acción de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se dilatan y la presión arterial disminuye.
• Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina eliminada, lo que también contribuye a reducir la presión arterial.

Vanatex HCT se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial que no puede controlarse adecuadamente con un solo principio activo.
La presión arterial alta aumenta la carga sobre el corazón y las arterias. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede derivar en accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta el riesgo de infarto de miocardio. La reducción de la presión arterial a valores normales permite disminuir el riesgo de padecer estas afecciones.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vanatex HCT

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vanatex HCT:

• si el paciente tiene alergia al valsartán, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamidas (sustancias químicas similares a la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si la paciente está embarazada después del tercer mes (es preferible también evitar el uso de Vanatex HCT en las primeras etapas del embarazo - véase el apartado "Embarazo y lactancia");
• si el paciente padece una enfermedad hepática grave, daño de los conductos biliares pequeños en el hígado (cirrosis biliar) que provoca estancamiento de la bilis en el hígado (colestasis);
• si el paciente padece una enfermedad renal grave;
• si el paciente no puede orinar (anuria);
• si el paciente está sometido a diálisis mediante riñón artificial;
• si el paciente tiene niveles bajos de potasio o sodio en sangre, o niveles elevados de calcio en sangre, a pesar del tratamiento;
• si el paciente padece gota;
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.

Si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, no debe utilizarse Vanatex HCT
y debe ponerse en contacto con el médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Vanatex HCT, debe hablar con el médico:

• si el paciente toma medicamentos que conservan potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre, como la heparina; el médico puede recomendar controles regulares del nivel de potasio en sangre;
• si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
• si el paciente padece diarrea o vómitos intensos;
• si el paciente toma dosis altas de diuréticos;
• si el paciente padece una enfermedad cardíaca grave;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio; en estos casos, debe seguirse cuidadosamente la dosis inicial recomendada por el médico, quien también puede revisar la función renal;
• si el paciente tiene estenosis de la arteria renal;
• si al paciente se le ha trasplantado un riñón recientemente;
• si el paciente padece hiperaldosteronismo (una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen cantidades excesivas de una hormona llamada aldosterona); en este caso no se recomienda utilizar Vanatex HCT;
• si el paciente padece enfermedad hepática o renal;
• si el paciente ha tenido anteriormente hinchazón de la lengua y la cara causada por una reacción alérgica, conocida como angioedema, tras tomar otro medicamento (incluidos inhibidores de la ECA); si aparecen estos síntomas durante el tratamiento con Vanatex HCT, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y no volver a tomarlo nunca (véase también el apartado 4 "Posibles efectos adversos");
• si el paciente presenta fiebre, erupción cutánea y dolor articular, que podrían ser signos de lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad autoinmune);
• si el paciente ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Vanatex HCT, debe protegerse la piel de la luz solar y la radiación UV;
• si el paciente tiene diabetes, ha padecido gota, o tiene niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre;
• si el paciente ha tenido reacciones alérgicas tras tomar otros medicamentos antihipertensivos de este grupo (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si el paciente tiene alergia o asma;
• si el paciente experimenta debilidad visual o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la capa vascularizada que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular; pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Vanatex HCT. Si no se tratan, pueden provocar pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente alergia a la penicilina o a sulfonamidas, podría estar en mayor riesgo de desarrollar estos síntomas;
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
• inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren;
• si el paciente ha tenido previamente problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Vanatex HCT el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vanatex HCT".
Este medicamento puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.
No se recomienda el uso de Vanatex HCT en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Debe informar al médico si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Vanatex HCT en las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto si se toma durante este período (véase el apartado "Embarazo y lactancia").
Vanatex HCT y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
La administración de Vanatex HCT junto con ciertos medicamentos puede afectar al tratamiento. Puede ser necesario ajustar la dosis, adoptar otras precauciones o, en algunos casos, suspender uno de los medicamentos. Esto afecta especialmente a los siguientes medicamentos:

• litio (medicamento utilizado para tratar ciertas enfermedades mentales);
• medicamentos o sustancias que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre, como suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio y heparina;
• medicamentos que pueden disminuir el nivel de potasio en sangre, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G;
• ciertos antibióticos (de la clase de las rifamicinas), medicamentos para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (ciclosporina) o medicamentos antirretrovirales para el tratamiento del VIH/SIDA (ritonavir); estos medicamentos pueden potenciar el efecto de Vanatex HCT;
• medicamentos que pueden provocar "torsade de pointes" (ritmo cardíaco irregular), como antiarrítmicos (utilizados para tratar enfermedades del corazón) y ciertos medicamentos antipsicóticos;
• medicamentos que pueden disminuir el nivel de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos, anticonvulsivos;
• medicamentos para el tratamiento de la gota, como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona;
• dosis terapéuticas de vitamina D y suplementos de calcio;
• medicamentos para el tratamiento de la diabetes (orales como metformina o insulina);
• otros medicamentos antihipertensivos, incluyendo metildopa, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), como enalapril, lisinopril, etc., o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vanatex HCT" y "Advertencias y precauciones");
• medicamentos que pueden aumentar la presión arterial, como noradrenalina o adrenalina;
• digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos para tratar enfermedades del corazón);
• medicamentos que pueden aumentar el nivel de glucosa en sangre, como diazóxido y betabloqueantes;
• medicamentos citotóxicos (utilizados en el tratamiento del cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida;
• medicamentos analgésicos, como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2) y ácido acetilsalicílico >3 g;
• relajantes musculares, como tubocurare;
• medicamentos anticolinérgicos (utilizados para tratar diversos trastornos, como espasmos gastrointestinales, espasmos de la vejiga, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como coadyuvante en anestesia);
• amantadina (medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson y ciertas infecciones virales);
• colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratar niveles elevados de lípidos en sangre);
• alcohol, hipnóticos y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o analgésico, utilizados por ejemplo durante intervenciones quirúrgicas);
• agentes de contraste yodados (utilizados en estudios de imagen).

Vanatex HCT, alimentos, bebidas y alcohol
Vanatex HCT puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
Debe evitarse el consumo de alcohol hasta consultar con el médico. El alcohol puede provocar una disminución adicional de la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debe informar al médico si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada. El médico generalmente recomendará suspender el uso de Vanatex HCT antes de un embarazo planeado o inmediatamente tras confirmar el embarazo, y recomendará un medicamento alternativo. No se recomienda el uso de Vanatex HCT en las primeras etapas del embarazo y está prohibido su uso después del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto si se toma durante este período.
Debe informar al médico si está amamantando o planea hacerlo. No se recomienda el uso de Vanatex HCT en madres lactantes. El médico puede recomendar un medicamento alternativo si la paciente desea amamantar, especialmente si el recién nacido es prematuro.
Conducción y uso de máquinas
Antes de conducir, utilizar herramientas, operar maquinaria o realizar otras actividades que requieran concentración, debe conocer cómo le afecta Vanatex HCT. Al igual que muchos otros medicamentos para la hipertensión, Vanatex HCT puede provocar en raras ocasiones mareos y afectar la capacidad de concentración.
Vanatex HCT contiene lactosa y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Vanatex HCT contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera un medicamento "sin sodio".

3. Cómo utilizar Vanatex HCT

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
Este procedimiento ayudará a obtener los mejores resultados y reducirá el riesgo de efectos adversos.
Las personas con hipertensión arterial a menudo no presentan síntomas evidentes. Muchas de ellas
se sienten bastante bien. Por ello, es especialmente importante acudir a las consultas médicas, incluso
si se siente bien.
El médico determinará la dosis exacta de comprimidos de Vanatex HCT que debe tomar. Dependiendo de la
respuesta al tratamiento, puede recomendar aumentar o disminuir la dosis del medicamento.

• La dosis recomendada de Vanatex HCT es un comprimido al día.
• No debe cambiar la dosis ni interrumpir el tratamiento sin consultar con el médico.
• El medicamento debe tomarse diariamente a la misma hora, generalmente por la mañana.
• Vanatex HCT puede tomarse con o sin alimentos.
• El comprimido debe tragarse con un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Vanatex HCT
Si aparecen mareos intensos y/o desmayos, debe acostarse inmediatamente y ponerse en contacto sin demora
con el médico.
Si se toma accidentalmente una cantidad excesiva de comprimidos, debe contactarse con el médico o
acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Olvido de la dosis de Vanatex HCT
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si ya está cerca
la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Vanatex HCT
Dejar de tomar Vanatex HCT puede provocar un empeoramiento de la hipertensión. No debe interrumpirse el tratamiento,
salvo que el médico lo indique.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir asistencia médica inmediata
– debe acudirse inmediatamente al médico si aparecen síntomas tales como:

• hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar (síntomas de angioedema);
• enfermedad cutánea grave que provoca erupción, enrojecimiento de la piel, aparición de ampollas en los labios, ojos o mucosa bucal, desprendimiento de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica);
• empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a presión elevada (posibles síntomas de glaucoma de ángulo cerrado agudo);
• fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis).

Estos efectos adversos son muy raros o su frecuencia es desconocida.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con
Vanatex HCT y ponerse en contacto con el médico (véase también el apartado 2 „Advertencias y
precauciones”).
Otros efectos adversos incluyen:
No frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• tos;
• presión arterial baja;
• sensación de "vacío" en la cabeza;
• deshidratación (con sensación de sed, mucosa bucal y lengua seca, orina escasa, orina oscura, piel seca);
• dolor muscular;
• sensación de fatiga;
• hormigueo u entumecimiento;
• visión borrosa;
• zumbidos (por ejemplo, silbidos, ruidos) en los oídos.

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• mareos;
• diarrea;
• dolor articular.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dificultad para respirar;
• disminución significativa de la cantidad de orina eliminada;
• bajo nivel de sodio en sangre (que puede provocar sensación de fatiga, desorientación, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves);
• bajo nivel de potasio en sangre (que a veces se asocia con debilidad muscular, calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco);
• bajo número de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras bucales debidas a infecciones, debilidad);
• aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que en casos graves puede provocar coloración amarillenta de la piel y los ojos);
• aumento del nivel de nitrógeno ureico y creatinina en sangre (lo que puede indicar alteración de la función renal);
• aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que en casos graves puede provocar gota);
• desmayo.

Efectos adversos notificados tras la administración de walsartán solo o de hidroclorotiazida solo,
pero no observados tras la administración del medicamento Vanatex HCT:
Walsartán
No frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• sensación de giro (vértigo);
• dolor abdominal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• ampollas en la piel (síntoma de dermatitis ampollosa);
• erupción cutánea con o sin picor, acompañada de algunos de los siguientes síntomas objetivos y subjetivos: fiebre, dolor articular, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe;
• erupción, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de vasculitis);
• bajo número de plaquetas (a veces con sangrado atípico o aparición de equimosis);
• alto nivel de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco);
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos);
• hinchazón, especialmente de la cara y garganta; erupción; picor;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• disminución de la concentración de hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos en sangre (ambos factores pueden provocar anemia en casos graves);
• insuficiencia renal;
• disminución del nivel de sodio en sangre (que puede provocar fatiga, desorientación, temblores musculares y (o) convulsiones en casos graves).

Hidroclorotiazida
Muy frecuentes (ocurren en al menos 1 de cada 10 pacientes):

• bajo nivel de potasio en sangre;
• aumento del nivel de lípidos en sangre.

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• bajo nivel de sodio en sangre;
• bajo nivel de magnesio en sangre;
• alto nivel de ácido úrico en sangre;
• erupción pruriginosa y otros tipos de erupciones cutáneas;
• disminución del apetito;
• náuseas y vómitos leves;
• mareos, desmayo al levantarse;
• incapacidad para lograr o mantener la erección.

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 1 000 pacientes):

• hinchazón y aparición de ampollas en la piel (debido al aumento de la sensibilidad al sol);
• alto nivel de calcio en sangre;
• alto nivel de glucosa en sangre;
• presencia de glucosa en la orina;
• empeoramiento de los trastornos metabólicos en el curso de la diabetes;
• estreñimiento, diarrea, sensación de malestar en el estómago o intestinos, alteraciones hepáticas que pueden presentarse junto con coloración amarillenta de la piel y los ojos;
• ritmo cardíaco irregular;
• dolor de cabeza;
• trastornos del sueño;
• disminución del estado de ánimo (depresión);
• bajo número de plaquetas (a veces con sangrado o aparición de equimosis bajo la piel);
• mareos;
• hormigueo o entumecimiento;
• trastornos visuales.

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• vasculitis con síntomas como erupción, manchas rojo-púrpura, fiebre;
• erupción, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad);
• erupción en la cara, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso);
• fuerte dolor en la región epigástrica (pancreatitis);

dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, fuerte disnea,
debilidad y confusión (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonitis y edema pulmonar,
insuficiencia respiratoria aguda);

• palidez de la piel, fatiga, disnea, orina oscura (anemia hemolítica);
• fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales debidas a infección (leucopenia);
• estado de confusión, fatiga, temblores y calambres musculares, respiración acelerada (alcalosis hipoclorémica).

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• debilidad, aparición de hematomas e infecciones frecuentes (anemia aplásica);
• disminución significativa de la cantidad de orina eliminada (posibles síntomas de alteración de la función renal o insuficiencia renal);
• erupción, enrojecimiento de la piel, aparición de ampollas en los labios, ojos o mucosa bucal, desprendimiento de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme);
• calambres musculares;
• fiebre;
• debilidad (astenia);
• tumores malignos de la piel y labios (tumores malignos no melanocíticos de la piel);
• debilidad visual o dolor ocular debido a presión elevada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo – acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica – o glaucoma de ángulo cerrado agudo).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Vanatex HCT

No conservar a temperaturas superiores a 30°C.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la blíster. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot/LOT figura el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vanatex HCT

• Las sustancias activas del medicamento son el valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido de 80 mg + 12,5 mg contiene 80 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido de 160 mg + 12,5 mg contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Cada comprimido de 160 mg + 25 mg contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
• Los demás componentes son:
  Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
  Recubrimiento del comprimido:
  Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg: hipromelosa 6 cP, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).
  Vanatex HCT 160 mg + 12,5 mg: hipromelosa 6 cP, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).
  Vanatex HCT 160 mg + 25 mg: hipromelosa 6 cP, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Aspecto de Vanatex HCT y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos de Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg son de color rosa, alargados y biconvexos.
Los comprimidos recubiertos de Vanatex HCT 160 mg + 12,5 mg son de color marrón rojizo, alargados y biconvexos.
Los comprimidos recubiertos de Vanatex HCT 160 mg + 25 mg son de color marrón claro, alargados y biconvexos.
El envase contiene 14 o 28 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01