Валдоцеф

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Валдоцеф, 500 мг, капсули, тверді
Цефадроксил
Перед прийомом ліку уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Валдоцеф і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж розпочати застосування Валдоцеф
3. Як застосовувати лікарський засіб Валдоцеф
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Валдоцеф
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Валдоцеф і для чого його застосовують

Валдоцеф — це антибіотик. Він належить до групи антибіотиків, які називаються цефалоспоринами, що подібні до пеніциліну.
Валдоцеф знищує бактерії і може застосовуватися для лікування різних видів інфекцій. Як і всі антибіотики, цефадроксил діє лише на певні види бактерій, тому підходить для лікування лише певних типів інфекцій. Валдоцеф можна застосовувати для лікування:

• ангіни;
• непускладних інфекцій сечового міхура та нирок;
• непускладних інфекцій шкіри та м’яких тканин.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Валдоцеф

Коли не приймати лік Валдоцеф:

• якщо пацієнт має алергію на цефадроксил або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6.);
• якщо пацієнт має алергію на будь-який інший антибіотик із групи цефалоспоринів;
• якщо у пацієнта раніше виникали тяжкі алергічні реакції на будь-який антибіотик пеніцилінової групи. Не всі люди, які мають алергію на пеніциліни, чутливі до цефалоспоринів. Однак не слід приймати цей лік, якщо у пацієнта коли-небудь раніше виникала тяжка алергічна реакція на будь-який вид пеніциліну, оскільки пацієнт може бути також чутливим до цього ліку (перехресна алергія).

Якщо пацієнт не впевнений, чи має він будь-який із вищезазначених станів, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Валдоцеф слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта раніше виникали алергічні реакції на антибіотики або якщо пацієнт хворіє на астму;
• якщо лікар повідомив пацієнту, що його нирки працюють неналежним чином або якщо пацієнт перебуває на діалізі (через проблеми з функцією нирок). Пацієнт може приймати цефадроксил, але лікар скоректує дозу ліку;
• якщо у пацієнта раніше виникало запалення товстої кишки або будь-яке інше серйозне захворювання, що впливає на кишки.

Під час тривалого лікування ліком Валдоцеф лікар буде регулярно проводити
аналізи крові.
При прийомі цефадроксилу слід звертати увагу на виникнення певних симптомів порушень
шлунково-кишкового тракту, таких як діарея. Див. Тяжкі небажані реакції в розділі 4.
У разі необхідності проведення аналізів крові або сечі
Цефадроксил може впливати на результати аналізу сечі на вміст цукру та на аналіз крові, відомий як реакція Кумбса.
Якщо проводиться аналіз:
Слід повідомити особу, яка забирає пробу, що пацієнт приймає цефадроксил.
Лік Валдоцеф і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
На дію цефадроксилу можуть впливати інші ліки, які виводяться нирками. Багато ліків діють таким чином, тому перед прийомом ліку Валдоцеф слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом таких ліків:

• антикоагулянтів (ліків, які розріджують кров);
• пробенециду (використовується при підагрі). Може затримувати виведення цефадроксилу з організму;
• холестироміну (використовується для зниження високого рівня холестерину).

Лік Валдоцеф ніколи не слід приймати разом із такими ліками:

• антибіотиками, відомими як аміноглікозиди (наприклад, гентаміцин), поліміксином B та колістином;
• іншими антибіотиками, які пригнічують ріст бактерій (наприклад, тетрациклін);
• діуретиками (сечогінними засобами), такими як фуросемід. Під час лікування може знадобитися регулярне обстеження функції нирок. Це можна зробити шляхом аналізу крові та сечі.

Інтервал між прийомом ліку Валдоцеф та будь-яким із вищезазначених ліків повинен становити 2–3 години.
Валдоцеф і прийом їжі, напоїв та алкоголю
Валдоцеф можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому цього ліку у пацієнта можуть виникати головний біль, запаморочення, тривожність, безсоння та втому. Це може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. У такому разі не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Валдоцеф містить бриліантовий чорний BN (E 151)
Цей лік містить бриліантовий чорний BN (E 151), який може викликати алергічні реакції.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати ліки Валдоцеф

Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза, рекомендована лікарем, залежить від характеру та тяжкості інфекції, а також від функції нирок.
Лікар пояснить це пацієнтові.
Наведена нижче таблиця допомагає визначити рекомендовані дози:

Застосування у дітей:

• для дітей старше 6 років, які важать менше 40 кг, зазвичай застосовують дозу 500 мг (1 капсула) двічі на добу;
• для дітей молодше 6 років лікар призначить більш відповідну лікарську форму препарату — гранулят цефадроксилу для приготування оральної суспензії;
• діти не повинні приймати препарат Валдоцеф, якщо важать менше 40 кг і страждають на порушення функції нирок або перебувають на гемодіалізі (процедурі, призначеній для видалення зайвих речовин з крові).

Літні люди та пацієнти з порушеннями функції нирок
Дозу необхідно скоригувати.
Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі
Лікар може скоригувати дозу під час гемодіалізу. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, після завершення процедури гемодіалізу призначають додаткову дозу цефадроксилу у дозі від 500 мг до 1000 мг.
Спосіб застосування
Капсули слід ковтати цілком, запиваючи склянкою води.
Капсули не слід розжовувати.
Тривалість лікування
Лікування слід продовжувати принаймні 2–3 дні після зникнення гострих симптомів.
У разі стрептококових інфекцій мінімальна тривалість лікування становить 10 днів.
Застосування дози препарату Валдоцеф, що перевищує рекомендовану
У разі прийому дози препарату Валдоцеф, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги в лікарні. Симптоми передозування можуть включати: нудоту, галюцинації, посилені рефлекси, ослаблення свідомості або навіть кому, порушення функції нирок.
Пропуск прийому препарату Валдоцеф
У разі пропуску прийому цього препарату слід продовжувати дотримуватися звичайного режиму дозування, рекомендованого лікарем. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання прийому препарату Валдоцеф
Важливо приймати препарат згідно з рекомендаціями лікаря. Не слід раптово припиняти застосування цього препарату без попередньої консультації з лікарем. Це може призвести до рецидиву симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, необхідно припинити прийом
препарату та негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні:
Тяжкі побічні ефекти, що вимагають негайної медичної допомоги:
Дуже рідко (можуть виникати максимум у 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжкі алергічні реакції (анафілаксія), такі як:
• раптове виникнення свистячого дихання та відчуття тиску в грудній клітці,
• набряк повік, обличчя або губ,
• втрата свідомості (непритомність);
• тяжкий висип, що характеризується утворенням пухирів, які уражають очі, рот, горло або статеві органи (синдром Стівенса-Джонсона);
• тяжкий пронос або наявність крові у калі, що вказує на запалення кишечника, відоме як псевдомембранозний коліт.

Рідко (можуть виникати максимум у 1 із 1000 пацієнтів):

• жовтяниця очей або шкіри, зміни в аналізах крові, що стосуються функції печінки;
• набряк обличчя, язика або горла;
• зниження кількості різних клітин крові (симптоми можуть включати відчуття втоми, нові інфекції, лихоманку, раптовий біль у горлі та виразки в порожнині рота), підвищення кількості певних типів лейкоцитів, зниження кількості клітин крові, відповідальних за згортання крові, що може призводити до утворення синяків або кровотеч.

Якщо пацієнт вважає, що у нього виникли будь-які з цих симптомів, він повинен припинити
прийом цього препарату та звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої
лікарні.
Інші можливі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати максимум у 1 із 10 пацієнтів):

• нудота або блювота, подразнення шлунка, біль у животі, набряк язика з почервонінням і болем, пронос;
• свербіж, висип, кропив’янка.

Нечасто (можуть виникати максимум у 1 із 100 пацієнтів):

• кандидоз, кандидоз вагіни.

Рідко (можуть виникати максимум у 1 із 1000 пацієнтів):

• реакції гіперчутливості (включають шкірний висип, алергічні реакції меншої тяжкості, ніж описані вище, кропив’янку, свербіж);
• зміни функції нирок;
• біль у суглобах;
• лихоманка.

Дуже рідко (можуть виникати максимум у 1 із 10 000 пацієнтів):

• форма анемії, яка може бути тяжкою і викликана руйнуванням червоних кров’яних клітин;
• головний біль, безсоння, запаморочення, нервозність;
• відчуття втоми;
• неправильні результати аналізів крові. Повідомлення про побічні ефекти Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній стороні. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Валдоцеф

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення
„Termin ważności (EXP)”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Валдоцеф

• Діючою речовиною є цефадроксил моногідрат. Кожна тверда капсула містить 500 мг цефадроксилу, що відповідає 524,78 мг цефадроксилу моногідрату.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, діоксид титану (Е 171), бриліантовий блакитний (Е 131), блискучий чорний BN (Е 151), желатин.

Як виглядає лікарський засіб Валдоцеф і що містить упаковка
Лікарський засіб Валдоцеф у капсулах — це тверді желатинові капсули № 0 (приблизно 21,70 x 7,65 мм), заповнені однорідним світло-жовтим порошком. Основа капсули — світло-блакитна та непрозора, кришка капсули — блакитна та непрозора.
У картонній пачці міститься 16 капсул по 500 мг у блистерах (2 блистери, що містять по 8 капсул) та інструкція з використання.
Відповідальний суб’єкт та виробник
ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Словенія
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія Valdiocef 500 mg capsules, hard
Польща Valdocef
Словенія Valdiocef 500 mg trde kapsule
Порада — медична інформація
Антибіотики застосовують для лікування інфекцій, спричинених бактеріями (бактеріальних інфекцій). Вони не ефективні при лікуванні інфекцій, спричинених вірусами (вірусних інфекцій).
Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотик, це означає, що пацієнтові потрібен саме цей препарат для лікування саме того захворювання, яке він має в даний момент.
Деякі бактерії можуть виживати або розмножуватися навіть під час застосування антибіотиків. Це явище називають резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Неправильне застосування антибіотиків збільшує резистентність. Пацієнт може навіть сприяти розвитку резистентності бактерій, а отже, затримувати своє одужання або зменшувати ефективність антибіотика, якщо не дотримуватиметься відповідних:

• доз;
• схем лікування;
• тривалості лікування.

Тож, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 — застосовувати антибіотики слід лише за призначенням лікаря;
2 — необхідно суворо дотримуватися рекомендацій;
3 — не слід повторно застосовувати антибіотики без призначення лікаря, навіть якщо пацієнт хоче лікувати схоже захворювання;
4 — ніколи не слід віддавати свій антибіотик іншій особі; він може не відповідати її (його) захворюванню;
5 — після завершення лікування слід віддати всі не використані капсули фармацевту, щоб переконатися, що вони будуть належним чином утилізовані.