Valdocef

Prospecto: Información para el paciente

Valdocef, 500 mg, cápsulas duras
Cefadroxilo
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado expresamente para usted. No se lo ceda a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales. Si usted sufre algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Valdocef y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Valdocef
3. Cómo tomar Valdocef
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Valdocef
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Valdocef y para qué se utiliza

Valdocef es un antibiótico. Pertenece a un grupo de antibióticos denominados cefalosporinas, que son similares a la penicilina.
Valdocef mata las bacterias y puede utilizarse para tratar diferentes tipos de infecciones. Como todos los antibióticos, el cefadroxilo solo actúa frente a ciertos tipos de bacterias, por lo que es adecuado para tratar solo ciertos tipos de infecciones. Valdocef puede utilizarse para tratar:

• infecciones de la garganta;
• infecciones no complicadas de la vejiga y los riñones;
• infecciones no complicadas de la piel y de los tejidos blandos.

2. Información importante antes de tomar Valdocef

Cuándo no debe tomar el medicamento Valdocef:

• si el paciente es alérgico a la cefadroxilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente es alérgico a cualquier otro antibiótico del grupo de las cefalosporinas;
• si el paciente ha tenido previamente reacciones alérgicas graves a cualquier antibiótico de la penicilina. No todas las personas alérgicas a las penicilinas son alérgicas a las cefalosporinas. Sin embargo, no debe tomar este medicamento si ha tenido previamente una reacción alérgica grave a cualquier tipo de penicilina, ya que podría ser también alérgico a este medicamento (alergia cruzada).

Si el paciente no está seguro de si padece alguna de las condiciones anteriores, debe
consultar con su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Valdocef, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica a un antibiótico o si padece asma;
• si se le ha informado de que sus riñones no funcionan correctamente o si el paciente está sometido a diálisis (debido a problemas renales). El paciente puede tomar cefadroxilo, pero el médico ajustará la dosis del medicamento;
• si el paciente ha tenido previamente colitis (inflamación del intestino grueso) o cualquier otra enfermedad grave que afecte al intestino.

Si Valdocef se administra durante un período prolongado, el médico realizará periódicamente
análisis de sangre.
Durante el tratamiento con cefadroxilo, debe estar atento a la aparición de ciertos síntomas de trastornos
del tracto gastrointestinal, como diarrea. Véase Efectos adversos graves en el apartado 4.
Si es necesario realizar análisis de sangre o orina
El cefadroxilo puede afectar los resultados de las pruebas de detección de glucosa en la orina, así como
la prueba de sangre conocida como prueba de Coombs.
Si se va a realizar alguna prueba:
Debe informar a la persona que toma la muestra de que el paciente está tomando cefadroxilo.
Valdocef y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando
actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Otros medicamentos que se eliminan por los riñones pueden influir en la acción del cefadroxilo. Muchos medicamentos actúan de esta manera, por lo que antes de tomar Valdocef debe consultar con su médico
o farmacéutico.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos:

• anticoagulantes (medicamentos que diluyen la sangre);
• probenecida (utilizada en la gota). Puede retrasar la eliminación del cefadroxilo del organismo;
• colestiramina (utilizada para reducir los niveles elevados de colesterol).

Nunca debe tomar Valdocef junto con los siguientes medicamentos:

• antibióticos llamados aminoglucósidos (como la gentamicina), polimixina B y colistina;
• otros antibióticos que inhiben el crecimiento bacteriano (como la tetraciclina);
• diuréticos (medicamentos para la retención de líquidos), como el furosemida. Durante el tratamiento, puede ser necesario realizar controles frecuentes de la función renal. Esto se puede hacer mediante análisis de sangre y orina.

Debe transcurrir un intervalo de 2 a 3 horas entre la toma de Valdocef y la toma de cualquiera de los medicamentos mencionados anteriormente.
Valdocef, alimentos, bebidas y alcohol
Valdocef puede tomarse con las comidas o independientemente de las mismas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o está planeando tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Durante el tratamiento con este medicamento, el paciente puede experimentar dolores de cabeza, mareos,
nerviosismo, insomnio y fatiga. Esto puede afectar su capacidad para conducir vehículos
y operar maquinaria. En tal caso, no debe conducir ni operar maquinaria.
Valdocef contiene negro brillante BN (E 151)
Este medicamento contiene negro brillante BN (E 151), que puede provocar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera un medicamento "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Valdocef

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
La dosis recomendada por el médico dependerá de la naturaleza y gravedad de la infección, así como de la función renal.
El médico explicará esto al paciente.
La siguiente tabla ayuda a determinar las dosis recomendadas:

Uso en niños:

• en el caso de niños mayores de 6 años que pesen menos de 40 kg, la dosis habitual es de 500 mg (1 cápsula) dos veces al día;
• en el caso de niños menores de 6 años, el médico recetará una forma farmacéutica más adecuada del medicamento: cefadroxilo, gránulos para preparar suspensión oral.
• los niños no deben tomar el medicamento Valdocef si pesan menos de 40 kg y padecen trastornos renales o están sometidos a hemodiálisis (procedimiento destinado a eliminar sustancias innecesarias de la sangre).

Personas de edad avanzada y pacientes con alteraciones de la función renal
Debe ajustarse la dosis.
Pacientes sometidos a hemodiálisis
El médico puede ajustar la dosis durante la hemodiálisis. En los pacientes sometidos a hemodiálisis, tras finalizar la sesión se administra una dosis adicional de cefadroxilo comprendida entre 500 mg y 1000 mg.
Vía de administración
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de un vaso de agua.
No se deben masticar las cápsulas.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe continuar al menos 2-3 días después de la desaparición de los síntomas agudos.
En caso de infecciones estreptocócicas, la duración mínima del tratamiento es de 10 días.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada del medicamento Valdocef
Si se ingiere una dosis superior a la recomendada del medicamento Valdocef, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o con el servicio de urgencias del hospital. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas, alucinaciones, reflejos exagerados, disminución del nivel de conciencia o incluso coma, alteraciones de la función renal.
Olvido de la toma del medicamento Valdocef
Si se olvida tomar el medicamento, debe continuar con el esquema de dosificación habitual prescrito por el médico. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Valdocef
Es importante tomar el medicamento según las indicaciones del médico. No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento sin consultar previamente con el médico, ya que podría provocar una reaparición de los síntomas.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:
Efectos adversos graves que requieren atención médica inmediata:
Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones alérgicas graves (anafilaxia), tales como:
• aparición repentina de sibilancias y sensación de opresión en el pecho,
• hinchazón de párpados, cara o labios,
• pérdida de conciencia (desmayo);
• erupción cutánea grave con formación de ampollas que afecta a los ojos, boca, garganta o genitales (síndrome de Stevens-Johnson);
• diarrea grave o presencia de sangre en las heces, lo que puede indicar una inflamación intestinal conocida como colitis pseudomembranosa.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• coloración amarillenta de los ojos o la piel, alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática;
• hinchazón de la cara, lengua o garganta;
• disminución del número de distintos tipos de células sanguíneas (los síntomas pueden incluir sensación de fatiga, infecciones nuevas, fiebre, dolor de garganta repentino y úlceras en la boca), aumento en el número de ciertos tipos de glóbulos blancos, disminución de las plaquetas, lo que puede provocar aparición de moretones o hemorragias.

Si el paciente considera que padece alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar este medicamento y ponerse en contacto con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Otros posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas o vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, hinchazón de la lengua con enrojecimiento y dolor, y diarrea;
• picor, erupción cutánea, urticaria.

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• infección por hongos, candidiasis vaginal.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad (que incluyen erupción cutánea, reacciones alérgicas de menor gravedad que las descritas anteriormente, urticaria, picor);
• alteraciones en la función renal;
• dolor articular;
• fiebre.

Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• un tipo de anemia que puede ser grave y que se debe a la destrucción de glóbulos rojos;
• dolor de cabeza, insomnio, mareo, nerviosismo;
• sensación de fatiga;
• resultados anormales en los análisis de sangre. Notificación de efectos adversos Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Varsovia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Valdocef

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación de este medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, tras la expresión
„Fecha de caducidad (EXP)”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Valdocef

• El principio activo es cefadroxilo monohidrato. Cada cápsula dura contiene 500 mg de cefadroxilo, lo que equivale a 524,78 mg de cefadroxilo monohidrato.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, laurilsulfato sódico, estearato magnésico, dióxido de titanio (E 171), azul de patente (E 131), negro brillante BN (E 151), gelatina.

Aspecto del medicamento Valdocef y contenido del envase
Valdocef en cápsulas son cápsulas duras de gelatina número 0 (aproximadamente 21,70 x 7,65 mm), rellenas con un polvo homogéneo de color amarillo claro. La parte inferior de la cápsula es de color azul claro y opaca, y la tapa es de color azul y opaca.
El envase de cartón contiene 16 cápsulas de 500 mg en blísters (2 blísters con 8 cápsulas cada uno) y un prospecto con instrucciones.

Titular del medicamento y fabricante
ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Eslovenia
Tel.: 386 1 300 42 90
Fax: 386 1 300 42 91
correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria Valdiocef 500 mg capsules, hard
Polonia Valdocef
Eslovenia Valdiocef 500 mg trde kapsule

Consejo – Información médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones causadas por bacterias (infecciones bacterianas). No son eficaces contra infecciones causadas por virus (infecciones víricas).
Si su médico le receta un antibiótico, significa que lo necesita para tratar exactamente la enfermedad que padece en ese momento.
Algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del uso de antibióticos. Este fenómeno se denomina resistencia: algunos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
El uso inadecuado de antibióticos aumenta la resistencia. El paciente puede incluso contribuir al desarrollo de resistencia bacteriana, retrasando así su curación o reduciendo la eficacia del antibiótico, si no respeta adecuadamente:

• las dosis;
• los esquemas de tratamiento;
• la duración del tratamiento.

Por tanto, para mantener la eficacia de este medicamento:
1 – solo debe utilizar antibióticos cuando su médico se los recete;
2 – debe seguir estrictamente sus indicaciones;
3 – no debe volver a utilizar antibióticos sin receta médica, incluso si cree que padece una enfermedad similar;
4 – nunca debe dar su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para su enfermedad;
5 – una vez finalizado el tratamiento, debe entregar todas las cápsulas no utilizadas a su farmacéutico para asegurarse de que se eliminan adecuadamente.