Валдоцеф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вальдоцеф, 500 мг, капсулы, твёрдые
Цефадроксил
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же. Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Вальдоцеф и для чего оно применяется
2. Важная информация перед началом приёма лекарства Вальдоцеф
3. Как принимать лекарство Вальдоцеф
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Вальдоцеф
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Вальдоцеф и для чего оно применяется

Вальдоцеф — это антибиотик. Он относится к группе антибиотиков, называемых цефалоспоринами, которые схожи с пенициллинами.
Вальдоцеф уничтожает бактерии и может применяться для лечения различных видов инфекций. Как и все антибиотики, цефадроксил действует только на определённые виды бактерий, поэтому подходит для лечения только некоторых видов инфекций. Вальдоцеф можно применять для лечения:

• ангины;
• неповреждённых инфекций мочевого пузыря и почек;
• неповреждённых инфекций кожи и мягких тканей.

2. Важная информация перед приемом лекарства Вальдоцеф

Когда не следует принимать лекарство Вальдоцеф:

• если у пациента имеется аллергия на цефадроксил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента имеется аллергия на любой другой антибиотик из группы цефалоспоринов;
• если у пациента ранее возникали тяжелые аллергические реакции на любой антибиотик пенициллинового ряда. Не все люди, чувствительные к пенициллинам, чувствительны к цефалоспоринам. Однако не следует принимать это лекарство, если у пациента когда-либо ранее возникала тяжелая аллергическая реакция на любой из видов пенициллинов, поскольку у пациента может быть также повышенная чувствительность к этому лекарству (перекрестная аллергия).

Если пациент не уверен, присутствует ли у него одно из вышеуказанных состояний, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Вальдоцеф следует обсудить с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на антибиотик или если пациент страдает астмой;
• если пациенту сообщили, что его почки функционируют ненадлежащим образом, или если пациент проходит диализ (в связи с проблемами функции почек). Пациент может принимать цефадроксил, но врач скорректирует дозировку лекарства;
• если у пациента ранее возникал колит или любое другое серьезное заболевание, влияющее на кишечник.

Если лечение лекарством Вальдоцеф продолжается длительное время, врач будет регулярно проводить
анализы крови.
При приеме цефадроксила следует обращать внимание на появление определенных симптомов
нарушений желудочно-кишечного тракта, таких как диарея. См. Тяжелые побочные действия в пункте 4.
Если необходимо проведение анализов крови или мочи
Цефадроксил может влиять на результаты анализа мочи на содержание сахара, а также на
тест крови, известный как проба Кумбса.
Если проводится анализ:
Следует сообщить медицинскому персоналу, берущему пробу, что пациент принимает цефадроксил.
Влияние лекарства Вальдоцеф на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
На действие цефадроксила могут влиять другие лекарства, которые выводятся почками. Многие лекарства действуют подобным образом, поэтому перед приемом лекарства Вальдоцеф необходимо проконсультироваться с врачом
или фармацевтом.
В частности, следует сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих лекарств:

• антикоагулянтов (препаратов, разжижающих кровь);
• пробенецида (применяется при подагре). Может замедлять выведение цефадроксила из организма;
• холестирамина (применяется для снижения высокого уровня холестерина).

Лекарство Вальдоцеф ни в коем случае нельзя принимать вместе со следующими лекарствами:

• антибиотиками, называемыми аминогликозидами (такими как гентамицин), полимиксином В и колистином;
• другими антибиотиками, которые подавляют рост бактерий (такими как тетрациклин);
• мочегонными препаратами (диуретиками), такими как фуросемид. Во время лечения может потребоваться регулярная проверка функции почек. Это можно сделать с помощью анализа крови и мочи.

Интервал между приемом лекарства Вальдоцеф и любым из перечисленных выше
лекарств должен составлять 2–3 часа.
Вальдоцеф и прием пищи, напитков, алкоголя
Вальдоцеф можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время приема этого лекарства у пациента могут возникать головная боль, головокружение,
раздражительность, бессонница и утомление. Это может повлиять на способность управлять транспортными средствами
и работать с механизмами. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Вальдоцеф содержит бриллиантовый черный BN (E 151)
Это лекарство содержит бриллиантовый черный BN (E 151), который может вызывать аллергические реакции.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть лекарство считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Валдоцеф

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка, рекомендованная врачом, зависит от характера и тяжести инфекции, а также от функции почек.
Врач разъяснит это пациенту.
Ниже приведена таблица, которая помогает определить рекомендуемые дозы:

Применение у детей:

• для детей в возрасте старше 6 лет, вес которых менее 40 кг, обычно назначаемая доза составляет 500 мг (1 капсула) два раза в сутки;
• для детей в возрасте младше 6 лет врач назначит более подходящую лекарственную форму препарата — гранулы цефадроксила для приготовления суспензии для приема внутрь.
• дети не должны принимать препарат Валдоцеф, если их вес менее 40 кг и они страдают нарушениями функции почек или проходят гемодиализ (процедуру удаления ненужных веществ из крови).

Пожилые пациенты и пациенты с нарушениями функции почек
Дозу необходимо скорректировать.
Пациенты, проходящие гемодиализ
Врач может скорректировать дозу во время гемодиализа. Пациентам, проходящим гемодиализ, после завершения процедуры назначают дополнительную дозу цефадроксила в размере от 500 мг до 1000 мг.
Способ применения
Капсулы следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Капсулы нельзя разжёвывать.
Продолжительность лечения
Лечение следует продолжать как минимум 2–3 дня после исчезновения острых симптомов.
При стрептококковых инфекциях минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Приём препарата Валдоцеф в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Валдоцеф, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи больницы. Симптомы передозировки могут включать: тошноту, галлюцинации, усиленные рефлексы, угнетение сознания или даже кому, нарушения функции почек.
Пропуск приёма препарата Валдоцеф
Если вы пропустили приём этого препарата, продолжайте следовать обычной схеме дозирования, назначенной врачом. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Валдоцеф
Важно принимать препарат строго по назначению врача. Не следует резко прекращать приём этого препарата без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к повторному возникновению симптомов.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить приём препарата
и срочно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы:
Тяжёлые побочные эффекты, требующие немедленной медицинской помощи:
Очень редко (могут наблюдаться максимум у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия), такие как:
• внезапное появление свистящего дыхания и ощущение сдавливания в груди,
• отёк век, лица или губ,
• потеря сознания (обморок);
• тяжёлая сыпь с образованием пузырей, поражающая глаза, рот, горло или половые органы (синдром Стивенса-Джонсона);
• тяжёлая диарея или наличие крови в стуле, указывающие на воспалительное заболевание кишечника, называемое псевдомембранозным колитом.

Редко (могут наблюдаться максимум у 1 из 1000 пациентов):

• пожелтение глаз или кожи, изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени;
• отёк лица, языка или горла;
• снижение количества различных клеток крови (симптомы могут включать чувство усталости, новые инфекции, лихорадку, внезапную боль в горле и язвы во рту), повышение количества некоторых видов лейкоцитов, снижение количества клеток крови, ответственных за свёртывание, что может привести к появлению синяков или кровотечениям.

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, он должен прекратить приём препарата
и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут наблюдаться максимум у 1 из 10 пациентов):

• тошнота или рвота, раздражение желудка, боль в животе, отёк языка с покраснением и болью, а также диарея;
• зуд, сыпь, крапивница.

Нечасто (могут наблюдаться максимум у 1 из 100 пациентов):

• грибковая инфекция, грибковое поражение влагалища.

Редко (могут наблюдаться максимум у 1 из 1000 пациентов):

• реакции повышенной чувствительности (включая кожную сыпь, аллергические реакции менее тяжёлой степени, чем описанные выше, крапивницу, зуд);
• нарушения функции почек;
• боль в суставах;
• лихорадка.

Очень редко (могут наблюдаться максимум у 1 из 10 000 пациентов):

• форма анемии, которая может быть тяжёлой и вызвана разрушением эритроцитов;
• головная боль, бессонница, головокружение, раздражительность;
• чувство усталости;
• отклонения в результатах анализов крови. Сообщение о побочных эффектах Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
  Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вальдоцеф

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения
«Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Valdocef

• Действующим веществом является цефадроксил моногидрат. Каждая твёрдая капсула содержит 500 мг цефадроксила, что соответствует 524,78 мг цефадроксила моногидрата.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, диоксид титана (Е 171), синий патентованный (Е 131), бриллиантовый чёрный BN (Е 151), желатин.

Как выглядит лекарство Valdocef и что содержит упаковка
Лекарство Valdocef в капсулах — это твёрдые желатиновые капсулы №0 (около 21,70 x 7,65 мм), заполненные однородным светло-жёлтым порошком. Основа капсулы светло-голубая и непрозрачная, колпачок — синий и непрозрачный.
В картонной пачке содержится 16 капсул по 500 мг в блистерах (2 блистера по 8 капсул) и инструкция по применению.
Регистрант и производитель
ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Словения
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
эл. почта: [email protected]
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария Valdiocef 500 mg capsules, hard
Польша Valdocef
Словения Valdiocef 500 mg trde kapsule
Совет — медицинская информация
Антибиотики применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями (бактериальных инфекций). Они неэффективны при лечении инфекций, вызванных вирусами (вирусных инфекций).
Если врач назначил пациенту антибиотик, это означает, что пациент нуждается в нём для лечения именно того заболевания, которым он страдает в данный момент.
Некоторые бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотиков. Это явление называется устойчивостью: некоторые антибиотикотерапевтические схемы становятся неэффективными.
Неправильное применение антибиотиков усиливает развитие устойчивости. Пациент может способствовать формированию устойчивости бактерий, а тем самым замедлить своё выздоровление или снизить эффективность антибиотика, если не соблюдает соответствующие:

• дозы;
• схемы лечения;
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого лекарства:
1 — применять антибиотики следует только по назначению врача;
2 — необходимо строго соблюдать рекомендации;
3 — не следует повторно применять антибиотики без назначения врача, даже если пациент хочет лечить похожее заболевание;
4 — никогда не следует передавать свой антибиотик другому человеку; он может не подойти для его (её) заболевания;
5 — после завершения лечения следует сдать все неиспользованные капсулы в аптеку, чтобы они были правильно утилизированы.