Інструкція, що входить до упаковки: Інформація для пацієнта

Валдісперт Стрес, 200 мг + 68 мг, таблетки шаруваті
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris extractum siccum
Перед прийомом ліку зверніть увагу на цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди приймати згідно з інструкцією для пацієнта або за вказівками лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Якщо протягом 14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Валдісперт Стрес і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліку Валдісперт Стрес
Як застосовувати Валдісперт Стрес
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Валдісперт Стрес
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Валдісперт Стрес і для чого його застосовують

Традиційний рослинний лікарський засіб для застосування за певними показаннями, що ґрунтуються виключно на його тривалому застосуванні.
Валдісперт Стрес застосовується при помірних станах нервового напруження.
Кожна шарувата таблетка містить екстракт кореня валеріани лікарської та екстракт шишок хмелю.
Валдісперт Стрес призначений для дорослих та підлітків віком понад 12 років.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Валдісперт Стрес

Коли не приймати препарат Валдісперт Стрес:

Якщо пацієнт має алергію на діючі речовини, пасльон лікарський, хмелю або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Валдісперт Стрес слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти
Препарат Валдісперт Стрес не рекомендовано дітям віком до 12 років.
Валдісперт Стрес і інші ліки
Не слід застосовувати препарат Валдісперт Стрес разом з іншими (синтетичними) седативними засобами.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Валдісперт Стрес, їжа, напої та алкоголь
Не слід застосовувати препарат Валдісперт Стрес разом з алкоголем. Алкоголь може посилювати дію препарату Валдісперт Стрес.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Не слід застосовувати препарат Валдісперт Стрес під час вагітності або годування груддю. Відсутні достатні дані щодо безпеки застосування препарату Валдісперт Стрес під час вагітності або годування груддю. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати відповідний метод контрацепції під час прийому препарату Валдісперт Стрес.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Якщо виникнуть симптоми, такі як сонливість та знижена здатність до реакції, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Валдісперт Стрес містить глюкозу, лактозу та сахарозу
Якщо у пацієнта встановлено непереносимість певних цукрів, слід повідомити про це лікаря перед початком лікування цим препаратом.

3. Як застосовувати Валдісперт Стрес

Для перорального застосування.
Ліки слід завжди приймати згідно з описом у інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря чи
фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі, люди похилого віку та підлітки віком старше 12 років: 1 таблетка 3 рази на добу.
Таблетку слід ковтати цілу, запиваючи водою або іншою рідиною. Не можна жувати таблетки.
Таблетки можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Якщо після 14 днів безперервного застосування ліків Валдісперт Стрес не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається
гірше, слід звернутися до лікаря.
Загальний термін застосування ліків Валдісперт Стрес не повинен перевищувати 6 місяців.
Застосування у дітей та підлітків
Валдісперт Стрес не рекомендовано застосовувати дітям віком до 12 років.
Рекомендована доза для підлітків віком старше 12 років: 1 таблетка 3 рази на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Валдісперт Стрес
У разі прийому кількості, що перевищує рекомендовану дозу, слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом та показати йому цю інструкцію. Зазвичай не виникають наслідки при прийомі 1 або 2 таблеток більше, ніж рекомендовано. Симптоми передозування включають втому, спазматичні болі в животі, відчуття тиску в грудній клітці, запаморочення, тремтіння рук і розширення зіниць.
Пропуск прийому ліків Валдісперт Стрес
Слід продовжувати приймати таблетки у звичайний час. Пропуск прийому 1 таблетки не є суттєвим.
Не слід приймати подвійну дозу ліків, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Валдісперт Стрес
Застосування ліків Валдісперт Стрес можна припинити в будь-який момент.
У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування цих ліків слід звертатися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У літературі описані окремі випадки побічних ефектів з боку печінки після застосування
високих доз кореня валер'яни лікарської. Значення цих випадків для клінічного застосування
препарату Валдісперт Стрес у рекомендованих дозах невідоме.
Під час застосування препарату Валдісперт Стрес можуть виникнути симптоми з боку шлунково-кишкового тракту,
такі як нудота, діарея або болі в животі, а також сонливість. Частота виникнення цих
побічних ефектів невідома.
У разі виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Це стосується
також всіх побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в
інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
ал. Єрозолимське 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected] .
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Валдісперт Стрес

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці та
блістері після напису «EXP». Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Валдісперт Стрес
Діючими речовинами лікарського засобу є: сухий екстракт кореня валеріани та сухий екстракт шишок
хмелю.
Кожна драже містить:

200 мг водно-спиртового сухого екстракту (4-6,7:1) з Valeriana officinalis L. s.l (корінь валеріани), що відповідає 800–1340 мг підсушеної валеріани. Розчинник для екстракції: етанол 70% (V/V). 68 мг сухого екстракту (4-8:1) з Humulus lupulus L. (шишки хмелю), що відповідає 272–544 мг підсушених шишок хмелю. Розчинник для екстракції: етанол 40% (V/V).

Інші складові:
Допоміжні речовини, що входять до складу рослинних екстрактів: глюкоза рідка розпилювальна сушена,
кремнію діоксид колоїдний безводний, лактоза моногідрат.
Ядро таблетки: кремнію діоксид колоїдний безводний, кремнію діоксид колоїдний гідратований,
целюлоза мікрокристалічна, целюлоза у порошку, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), кислота стеаринова,
магнію стеарат.
Покриття таблетки: основний кополімер бутилметакрилату, глюкоза рідка розпилювальна сушена,
сахароза, тальк, кальцію карбонат, гума арабська розпилювальна сушена, трагакант, титану діоксид (Е 171), крохмаль картопляний ацетильований (Е 1420), гліколь воску монтани.
Як виглядає лікарський засіб Валдісперт Стрес і що містить упаковка
Валдісперт Стрес має вигляд білих, круглих, блискучих драже. Драже упаковані у
блистери з Al./PVC/PVDC і доступні в упаковках по 20, 40, 60, 80 та 100 таблеток у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Нідерланди
Цей продукт зареєстрований у країнах-членах ЄЕЗ під такими назвами:
Польща: Валдісперт Стрес
Бельгія, Іспанія: Valdispert Stress
Нідерланди: Valdispert Valeriaan Hop
Італія: Valeriana e Luppolo Dispert