Valdispert Stres

Hoja informativa incluida en el envase: Información para el usuario

Valdispert Estrés, 200 mg + 68 mg, comprimidos recubiertos
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris extractum siccum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.
El medicamento debe tomarse siempre según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
• Si tras 14 días de tratamiento no se produce mejoría o si el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Valdispert Estrés y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Valdispert Estrés
3. Cómo tomar Valdispert Estrés
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Valdispert Estrés
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Valdispert Estrés y para qué se utiliza

Medicamento tradicional a base de plantas, autorizado para su uso en indicaciones específicas basadas únicamente en su larga experiencia de uso.
Valdispert Estrés se utiliza en estados leves de tensión nerviosa.
Cada comprimido recubierto contiene un extracto seco hidroalcohólico de raíz de valeriana y un extracto seco de flores de lúpulo.
Valdispert Estrés está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Valdispert Estrés

Cuándo no debe tomar el medicamento Valdispert Estrés:

• Si el paciente tiene alergia a los principios activos, pasiflora, lúpulo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Valdispert Estrés, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Niños
No se recomienda el uso de Valdispert Estrés en niños menores de 12 años.
Interacción de Valdispert Estrés con otros medicamentos
No debe utilizar Valdispert Estrés junto con otros medicamentos sedantes (sintéticos).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente,
así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Valdispert Estrés, alimentos, bebidas y alcohol
No debe tomar Valdispert Estrés con alcohol. El alcohol puede potenciar el efecto del medicamento Valdispert Estrés.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe tomar Valdispert Estrés durante el embarazo ni la lactancia. No existen datos suficientes sobre la seguridad del uso de Valdispert Estrés durante el embarazo o la lactancia. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento con Valdispert Estrés.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. Si experimenta síntomas como somnolencia o disminución de la capacidad de reacción, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Valdispert Estrés contiene glucosa, lactosa y sacarosa
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe informar a su médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.

3. Cómo utilizar Valdispert Stres

Vía oral.
El medicamento debe tomarse siempre según se describe en este prospecto o de acuerdo con las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos, personas de edad avanzada y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido 3 veces al día.
Debe tragarse el comprimido entero, acompañado de agua u otro líquido. No mastique los comprimidos.
Los comprimidos pueden tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
Si tras 14 días de tratamiento continuo con Valdispert Stres no se observa mejoría o el paciente se encuentra peor, debe consultarse al médico.
El período total de tratamiento con Valdispert Stres no debe superar los 6 meses.
Uso en niños y adolescentes
Valdispert Stres no está recomendado para niños menores de 12 años.
Dosis recomendada para adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido 3 veces al día.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Valdispert Stres
Si se toma una cantidad superior a la dosis recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico y mostrarle esta hoja informativa. Habitualmente no se presentan consecuencias tras la ingestión de 1 o 2 comprimidos más de los recomendados. Los síntomas de sobredosis incluyen fatiga, dolores abdominales espasmódicos, sensación de opresión en el pecho, mareos, temblor de manos y dilatación de la pupila.
Olvido de la toma de Valdispert Stres
Debe continuar tomando los comprimidos a la hora habitual. Olvidar la toma de 1 comprimido no es importante.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Valdispert Stres
El tratamiento con Valdispert Stres puede interrumpirse en cualquier momento.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
En la literatura se han descrito casos aislados de efectos adversos a nivel hepático tras la administración de dosis altas de raíz de valeriana.
El significado de estos casos respecto al uso clínico del medicamento Valdispert Stres en las dosis recomendadas es desconocido.
Durante el tratamiento con Valdispert Stres pueden aparecer síntomas a nivel del sistema gastrointestinal, tales como náuseas, diarrea o dolor abdominal, así como somnolencia.
La frecuencia de aparición de estos efectos adversos no es conocida.
Si se presentan efectos adversos, debe consultarse con el médico o farmacéutico. Esto incluye también cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Valdispert Estrés

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase externo y en el blíster tras la etiqueta «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los arroje en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Valdispert Stres
Las sustancias activas del medicamento son: extracto seco de raíz de valeriana y extracto seco de
conos de lúpulo.
Cada comprimido recubierto contiene:

• 200 mg de extracto seco hidroalcohólico (4-6,7:1) de Valeriana officinalis L. s.l. (raíz de valeriana), lo que equivale a 800-1340 mg de raíz de valeriana seca. Solvente de extracción: etanol al 70% (V/V). 68 mg de extracto seco (4-8:1) de Humulus lupulus L. (conos de lúpulo), lo que equivale a 272-544 mg de conos de lúpulo secos. Solvente de extracción: etanol al 40% (V/V).

Componentes excipientes:
Sustancias auxiliares incluidas en los extractos vegetales: glucosa líquida, desecada por atomización,
sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato.
Núcleo del comprimido: sílice coloidal anhidra, sílice coloidal hidratada, celulosa microcristalina,
celulosa en polvo, carboximetilalmidón sódico (tipo A), ácido esteárico, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: copolímero básico de metacrilato de butilo, glucosa líquida, desecada por atomización, sacarosa, talco, carbonato de calcio, goma arábiga desecada por atomización, goma tragacanto, dióxido de titanio (E 171), almidón de patata acetilado (E 1420), glicol de cera de montano.
Aspecto del medicamento Valdispert Stres y contenido del envase
Valdispert Stres se presenta en forma de comprimidos recubiertos blancos, redondos y brillantes. Los comprimidos están empaquetados en blísters de Al./PVC/PVDC y disponibles en envases de 20, 40, 60, 80 y 100 comprimidos, en cajas de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Países Bajos
Este producto está registrado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Polonia: Valdispert Stres
Bélgica, España: Valdispert Stress
Países Bajos: Valdispert Valeriaan Hop
Italia: Valeriana e Luppolo Dispert