Valdispert Stres

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Valdispert Stress, 200 mg + 68 mg, compresse rivestite
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris extractum siccum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Il medicinale deve essere sempre assunto secondo quanto descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• In caso di effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
• Se entro 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Valdispert Stress e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valdispert Stress
3. Come prendere Valdispert Stress
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valdispert Stress
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Valdispert Stress e a cosa serve

Prodotto medicinale tradizionale a base di erbe, destinato all'uso in specifiche indicazioni, basate esclusivamente sulla sua lunga esperienza d'impiego.
Valdispert Stress è utilizzato nei lievi stati di tensione nervosa.
Ogni compressa rivestita contiene estratto secco idroalcolico di radice di valeriana ed estratto secco di fiori di luppolo.
Valdispert Stress è indicato per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Valdispert Stress

Quando non assumere il medicinale Valdispert Stress:

• Se il paziente è allergico ai principi attivi, al biancospino, al luppolo o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Valdispert Stress, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Bambini
Valdispert Stress non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 12 anni.
Interazioni di Valdispert Stress con altri medicinali
Non assumere Valdispert Stress insieme ad altri medicinali sedativi (sintetici).
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti,
nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Valdispert Stress con cibi, bevande e alcol
Non assumere Valdispert Stress con alcol. L’alcol può potenziare l’effetto del medicinale Valdispert
Stress.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non assumere Valdispert Stress durante la gravidanza o l’allattamento. Non vi sono dati sufficienti riguardo alla sicurezza d’uso di Valdispert Stress durante la gravidanza o l’allattamento. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante il trattamento con Valdispert Stress.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Se dovessero manifestarsi sintomi come sonnolenza o ridotta capacità di reazione, non si deve guidare né utilizzare macchinari.
Valdispert Stress contiene glucosio, lattosio e saccarosio
Se al paziente è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, informare il medico prima di iniziare il trattamento con questo medicinale.

3. Come utilizzare Valdispert Stres

Per uso orale.
Il medicinale deve essere assunto sempre secondo quanto descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti, anziani e adolescenti di età superiore a 12 anni: 1 compressa 3 volte al giorno.
Inghiottire la compressa intera, accompagnandola con acqua o un altro liquido. Non masticare le compresse.
Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Se dopo 14 giorni di trattamento continuativo con Valdispert Stres non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.
La durata complessiva del trattamento con Valdispert Stres non deve superare i 6 mesi.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Valdispert Stres non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Dose raccomandata per gli adolescenti di età superiore a 12 anni: 1 compressa 3 volte al giorno.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Valdispert Stres
In caso di assunzione di una quantità superiore alla dose raccomandata, è necessario consultare il medico o il farmacista mostrando il presente foglio illustrativo. Generalmente non si verificano conseguenze in seguito all’assunzione di 1 o 2 compresse in più rispetto alla dose raccomandata. I sintomi da sovradosaggio comprendono stanchezza, dolori addominali crampiformi, sensazione di oppressione al torace, capogiri, tremore delle mani e midriasi.
Dimenticanza di una dose di Valdispert Stres
Continuare ad assumere le compresse all’ora solita. La dimenticanza di una singola dose non è di particolare importanza.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Interruzione del trattamento con Valdispert Stres
Il trattamento con Valdispert Stres può essere interrotto in qualsiasi momento.
Per qualsiasi ulteriore domanda riguardante l’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
In letteratura sono stati descritti singoli casi di effetti indesiderati a carico del fegato dopo l'uso di alte dosi di radice di valeriana.
L'importanza di questi casi per l'impiego clinico del medicinale Valdispert Stres alle dosi raccomandate è sconosciuta.
Durante l'uso del medicinale Valdispert Stres possono manifestarsi sintomi a carico dell'apparato gastrointestinale,
come nausea, diarrea o dolori addominali, nonché sonnolenza. L'incidenza di questi effetti indesiderati non è nota.
In caso di insorgenza di effetti indesiderati, rivolgersi al medico o al farmacista. Ciò vale anche per eventuali effetti indesiderati
non menzionati nel presente foglio illustrativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al:
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected] .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Valdispert Stres

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio esterno e sulla
busta in corrispondenza di „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Valdispert Stres
Le sostanze attive del medicinale sono: estratto secco di radice di valeriana ed estratto secco di coni di luppolo.
Ogni compressa rivestita con film contiene:

• 200 mg di estratto acquo-alcolico secco (4-6,7:1) di Valeriana officinalis L. s.l. (radice di valeriana), corrispondente a 800-1340 mg di radice di valeriana essiccata. Solvente di estrazione: etanolo 70% (V/V). 68 mg di estratto secco (4-8:1) di Humulus lupulus L. (coni di luppolo), corrispondente a 272-544 mg di coni di luppolo essiccati. Solvente di estrazione: etanolo 40% (V/V).

Altre componenti:
Componenti ausiliarie presenti negli estratti vegetali: glucosio liquido essiccato a spruzzo, silice colloidale anidra, lattosio monoidrato.
Nucleo della compressa: silice colloidale anidra, silice colloidale idrata, cellulosa microcristallina, cellulosa in polvere, amido carbossimetilato sodico (tipo A), acido stearico, stearato di magnesio.
Rivestimento della compressa: copolimero di metacrilato di butile basico, glucosio liquido essiccato a spruzzo, saccarosio, talco, carbonato di calcio, gomma arabica essiccata a spruzzo, tragacanto, biossido di titanio (E 171), amido di patate acetilato (E 1420), glicole della cera di montano.
Come si presenta Valdispert Stres e contenuto della confezione
Valdispert Stres si presenta come compresse rivestite con film, bianche, rotonde e lucenti. Le compresse sono confezionate in blister di Al./PVC/PVDC e disponibili in confezioni da 20, 40, 60, 80 e 100 compresse, contenute in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Paesi Bassi
Questo prodotto è registrato negli Stati membri dell’AELS con le seguenti denominazioni:
Polonia: Valdispert Stres
Belgio, Spagna: Valdispert Stress
Paesi Bassi: Valdispert Valeriaan Hop
Italia: Valeriana e Luppolo Dispert