Валдисперт стрес

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Вальдисперт Стрес, 200 мг + 68 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum + Lupuli floris extractum siccum
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно указаниям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении любых нежелательных реакций, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
• Если в течение 14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Вальдисперт Стрес и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Вальдисперт Стрес
3. Как принимать препарат Вальдисперт Стрес
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Вальдисперт Стрес
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Вальдисперт Стрес и для чего он применяется

Традиционный растительный лекарственный препарат, применяемый при определённых показаниях, основанных исключительно на длительном опыте его использования.
Препарат Вальдисперт Стрес применяется при лёгких состояниях нервного напряжения.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит экстракт корня валерианы лекарственной и экстракт шишек хмеля обыкновенного.
Препарат Вальдисперт Стрес предназначен для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед приемом лекарственного средства Валдисперт Стрес

Когда не следует принимать лекарственное средство Валдисперт Стрес:

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам, пустырнику лекарственному, хмелю или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного средства Валдисперт Стрес необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Лекарственное средство Валдисперт Стрес не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.
Влияние лекарственного средства Валдисперт Стрес на другие лекарства
Не следует применять лекарственное средство Валдисперт Стрес одновременно с другими (синтетическими) успокоительными препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или принимавшихся недавно лекарствах,
а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Валдисперт Стрес и пища, напитки и алкоголь
Не следует принимать лекарственное средство Валдисперт Стрес вместе с алкоголем. Алкоголь может усиливать действие препарата Валдисперт Стрес.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Не следует применять лекарственное средство Валдисперт Стрес во время беременности или кормления грудью. Отсутствуют достаточные данные о безопасности применения препарата Валдисперт Стрес во время беременности или лактации. Женщины детородного возраста должны применять соответствующие методы контрацепции в период приема препарата Валдисперт Стрес.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Данный лекарственный препарат может влиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При появлении таких симптомов, как сонливость и снижение способности к реакции, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Состав препарата Валдисперт Стрес: глюкоза, лактоза и сахароза
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых видов сахаров, необходимо сообщить об этом врачу до начала лечения данным препаратом.

3. Как применять Valdispert Stres

Для приема внутрь.
Препарат следует всегда принимать в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по указанию врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым, пожилым пациентам и подросткам в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой или другой жидкостью. Таблетки не следует разжевывать.
Таблетки можно принимать во время еды или независимо от неё.
Если по истечении 14 дней непрерывного применения препарата Valdispert Stres не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Общий срок применения препарата Valdispert Stres не должен превышать 6 месяцев.
Применение у детей и подростков
Valdispert Stres не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.
Рекомендуемая доза для подростков в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Применение препарата Valdispert Stres в дозе, превышающей рекомендуемую
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом и показать им данную инструкцию. Как правило, не возникает последствий при приёме 1 или 2 дополнительных таблеток сверх рекомендуемой дозы. Симптомы передозировки включают усталость, спазматические боли в животе, ощущение сдавления в грудной клетке, головокружение, дрожание рук и расширение зрачков.
Пропуск приёма препарата Valdispert Stres
Следует продолжать приём таблеток в обычное время. Пропуск приёма 1 таблетки не имеет существенного значения.
Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Valdispert Stres
Прекращение приёма препарата Valdispert Stres возможно в любой момент.
При наличии любых дополнительных вопросов, касающихся применения данного препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
В литературе описаны отдельные случаи побочных действий со стороны печени после применения высоких доз корня валерианы лекарственной. Значение этих случаев для клинического применения препарата Валдисперт Стресс в рекомендуемых дозах неизвестно.
При применении препарата Валдисперт Стресс могут появиться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, диарея или боли в животе, а также сонливость. Частота возникновения этих побочных действий неизвестна.
В случае возникновения побочных действий необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это касается также всех побочных действий, не указанных в данной инструкции.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзолимские 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected] .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Валдисперт Стрес

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке и
блистере после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Valdispert Stres
Действующими веществами препарата являются: сухой экстракт корня валерианы лекарственной и сухой экстракт шишек хмеля.
Каждая таблетка драже содержит:

• 200 мг водно-спиртового сухого экстракта (4–6,7:1) из Valeriana officinalis L. s.l. (корень валерианы лекарственной), что соответствует 800–1340 мг высушенного корня валерианы. Экстрагент: этанол 70% (об./об.).
• 68 мг сухого экстракта (4–8:1) из Humulus lupulus L. (шишки хмеля), что соответствует 272–544 мг высушенных шишек хмеля. Экстрагент: этанол 40% (об./об.).

Вспомогательные вещества:
Вспомогательные вещества, входящие в состав растительных экстрактов: глюкоза жидкая сухая распылительная, кремнезём коллоидный безводный, лактоза моногидрат.
Ядро таблетки: кремнезём коллоидный безводный, кремнезём коллоидный гидратированный, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошок, натрия кроскармеллоза (тип А), стеариновая кислота, магния стеарат.
Оболочка таблетки: основной сополимер метакрилата бутила, глюкоза жидкая сухая распылительная, сахароза, тальк, кальция карбонат, камедь арабская сухая распылительная, трагакант, диоксид титана (Е 171), крахмал картофельный ацетилированный (Е 1420), гликоль воска монтан.

Как выглядит лекарственное средство Valdispert Stres и что содержит упаковка
Valdispert Stres представляет собой белые, круглые, блестящие таблетки драже. Таблетки упакованы в блистеры из Al./PVC/PVDC и выпускаются в упаковках по 20, 40, 60, 80 и 100 таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Диемен
Нидерланды

Настоящий продукт зарегистрирован в государствах — членах ЕАС под следующими названиями:
Польша: Валдисперт Стресс
Бельгия, Испания: Valdispert Stress
Нидерланды: Valdispert Valeriaan Hop
Италия: Valeriana e Luppolo Dispert