Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ВАЛДІКС ФОРТЕ
355 мг, таблетки в оболонці,
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 2 тижні не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Валдікс Форте і для чого його застосовують?
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Валдікс Форте.
Як застосовувати лікарський засіб Валдікс Форте?
Можливі побічні ефекти.
Як зберігати лікарський засіб Валдікс Форте?
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке лікарський засіб Валдікс Форте і для чого його застосовують?

Валдікс Форте — це рослинний лікарський засіб із заспокійливою дією, що полегшує засинання та покращує якість сну. Застосовується для полегшення станів помірного нервового напруження та при порушеннях сну.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Валдікс Форте.

Коли не застосовувати лік Валдікс Форте:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6).

Діти
Застосування ліку не рекомендоване дітям віком до 12 років.
Лік Валдікс Форте та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не рекомендовано застосовувати препарат разом із синтетичними засобами з седативною дією.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Безпека застосування у період вагітності та лактації не встановлена. У зв’язку з відсутністю даних,
не рекомендовано застосовувати у період вагітності та лактації.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Валдікс Форте, 2024.10.18 1/3
Лік може послаблювати здатність до керування транспортними засобами та обслуговування машин, тому не рекомендовано застосовувати
продукт особам, які керують транспортними засобами або обслуговують машини.

3. Як застосовувати ліки Валдікс Форте?

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування. Молодь віком понад 12 років, дорослі, особи похилого віку:

при помірному нервовому напруженні — 2 таблетки до 3 разів на добу,
при порушеннях сну — 2 таблетки за пів години до години перед сном або, якщо необхідно, додатково 2 таблетки ввечері.
Максимальна добова доза: 8 таблеток.
Рекомендований період застосування: 2–4 тижні. Якщо симптоми не зникнуть або загостряться після 2 тижнів застосування, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Валдікс Форте
Корінь валеріани в дозі близько 20 г може викликати легкі симптоми: втому, болючі спазми в порожнині живота, відчуття тиску в грудній клітці, запаморочення, тремтіння рук, розширення зіниць.
Симптоми зникають протягом 24 годин. У разі їх тривалого зберігання слід проводити підтримуючу терапію. Доза 20 г кореня валеріани відповідає кількості 14–19 таблеток лікарського засобу Валдікс Форте.

Пропущене застосування ліків Валдікс Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти.

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Можливе виникнення легких симптомів шлунково-кишкового походження (нудота, спазматичні розлади).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій
інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. 22 49 21 301,
факс 22 49 21 309. Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти можна повідомляти
також суб'єкту-відповідальному. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати
більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Валдікс Форте?

Ліки потрібно зберігати в закритій упаковці, при температурі не вище 25 °C, у місці, недоступному для дітей і непомітному для них.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Що містить лікарський засіб Валдікс Форте?

Діючою речовиною лікарського засобу є 355 мг водно-спиртового екстракту, сухого, із кореня валеріани ( Valeriana officinalis L., radix ) (3-4:1), екстрагент: етанол 60 % (V/V).

Валдікс Форте, 2024.10.18 2/3

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип 102 і тип 12), магнію стеарат, кремнезем колоїдний безводний, оболонка Opadry 03B90571 Blue (склад: титану діоксид (E 171), гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, пігмент алюмінієвий індиготину).

Як виглядає лікарський засіб Валдікс Форте і що містить упаковка?
Таблетки круглі, двосторонньо опуклі, блакитного кольору.
Упаковки первинні: посудина PP із кришкою PE або посудина PE із кришкою PE, позначена етикеткою або етикетко-інструкцією, що містить 30, 60 або 90 таблеток, або блистер PVC/алюміній, що містить 10 таблеток.
Упаковки вторинні: картонна коробка, що містить від 10 до 100 таблеток.
Посудини можуть бути позначені етикеткою та упаковані в картонну коробку або позначені етикетко-інструкцією.
Не всі види упаковок повинні перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник:
Labofarm sp. z o.o.
вул. Любіховська 176B
83-200 Старогард-Ґданський
тел. 58 561 20 08
електронна пошта: [email protected]
Валдікс Форте, 2024.10.18 3/3