Валдикс форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВАЛДИКС ФОРТЕ
355 мг, таблетки, покрытые оболочкой,
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 2 недель улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Валдикс Форте и для чего оно применяется?
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Валдикс Форте.
3. Как применять лекарственное средство Валдикс Форте?
4. Возможные нежелательные эффекты.
5. Как хранить лекарственное средство Валдикс Форте?
6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое лекарственное средство Валдикс Форте и для чего оно применяется?

Валдикс Форте — это растительное лекарственное средство с успокаивающим действием, способствующее засыпанию и улучшающее качество сна. Применяется для облегчения состояний умеренного нервного напряжения, а также при нарушениях сна.

2. Важная информация перед применением препарата Валдикс Форте.

Когда не следует применять препарат Валдикс Форте:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Дети
Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие препарата Валдикс Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не рекомендуется применение препарата вместе с синтетическими лекарственными средствами, обладающими успокаивающим действием.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Безопасность применения в период беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных не
рекомендуется применение в период беременности и лактации.
Управление транспортными средствами и механизмами
Валдикс Форте, 2024.10.18 1/3
Препарат может снижать способность к управлению транспортными средствами и механизмами, поэтому не рекомендуется применение
препарата лицами, управляющими транспортными средствами или работающими с механизмами.

3. Как применять лекарство Valdix Forte?

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение внутрь. Подростки в возрасте старше 12 лет, взрослые, пожилые люди:

• при умеренном нервном напряжении — по 2 таблетки до 3 раз в сутки,
• при нарушениях сна — по 2 таблетки за полчаса до одного часа перед сном или, при необходимости, дополнительно по 2 таблетки вечером. Максимальная суточная доза: 8 таблеток. Рекомендуемый срок применения: 2–4 недели. Если симптомы не исчезнут или усилятся спустя 2 недели применения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Valdix Forte
Корень валерианы лекарственной в дозе около 20 г может вызывать лёгкие симптомы: утомление, болезненные спазмы в области брюшной полости, ощущение сдавливания в грудной клетке, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков.
Симптомы исчезают в течение 24 часов. В случае, если симптомы сохраняются, следует провести поддерживающее лечение. Доза 20 г корня валерианы лекарственной соответствует количеству 14–19 таблеток лекарственного средства Valdix Forte.
Пропуск приёма лекарства Valdix Forte
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия.

Как и любой лекарственный препарат, Валдикс Форте может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможны легкие желудочно-кишечные симптомы (тошнота, спастические расстройства).
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, адрес: ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел. 22 49 21 301, факс 22 49 21 309. Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побочные действия также можно сообщать держателю регистрационного удостоверения. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Валдикс Форте?

Лекарство следует хранить в закрытой упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация.

Что содержит лекарство Валдикс Форте?

• Активное вещество: 355 мг водно-спиртового экстракта, сухого, из корня валерианы ( Valeriana officinalis L., radix ) (3-4:1), экстрагент: этанол 60 % (V/V).

Валдикс Форте, 2024.10.18 2/3

• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102 и тип 12), стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная, оболочка Опадри 03B90571 Blue (состав: диоксид титана (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, алюминиевый пигмент индигоина).

Как выглядит лекарство Валдикс Форте и что содержит упаковка?
Таблетки круглые, двояковыпуклые, синего цвета.
Первичная упаковка: полипропиленовый контейнер с полиэтиленовой крышкой или полиэтиленовый контейнер с полиэтиленовой крышкой, маркированный этикеткой или этикеткой-инструкцией, содержащий 30, 60 или 90 таблеток, либо блистер из ПВХ/алюминий, содержащий 10 таблеток.
Вторичная упаковка: картонная коробка, содержащая от 10 до 100 таблеток.
Контейнеры могут быть маркированы этикеткой и упакованы в картонную коробку или маркированы этикеткой-инструкцией.
Не все типы упаковок могут находиться в продаже.

Регистрационный держатель и производитель:
Labofarm sp. z o.o.
ул. Любиховская, 176B
83-200 Старогард-Гданьский
тел. 58 561 20 08
эл. почта: [email protected]
Валдикс Форте, 2024.10.18 3/3