Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ВІВАСТОН, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Dydrogesteronum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість звернутися до неї знову.
При виникненні будь-яких запитань зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вівастон і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вівастон
Як застосовувати лікарський засіб Вівастон
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Вівастон
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вівастон і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Вівастон
Вівастон містить активну речовину під назвою «дідрогестерон».

Дідрогестерон — це синтетичний гормон.
Дідрогестерон дуже подібний до гормону прогестерону, який утворюється в організмі.
Лікарські засоби, такі як Вівастон, називаються прогестагенами.

Для чого застосовують Вівастон
Вівастон може застосовуватися окремо або у поєднанні з естрогеном. Одночасне застосування
естрогену залежить від причини, з якої пацієнтка приймає лікарський засіб.
Вівастон застосовують:

при порушеннях, спричинених недостатнім утворенням прогестерону в організмі, таких як:
- болісні менструації;
- ендометріоз — стан, при якому слизова оболонка матки розташована поза порожниною матки;
- відсутність менструацій у період перед менопаузою;
- нерегулярні менструації;
- менструальні кровотечі, які є надмірно обильними або виникають у неправильний час циклу (між періодами);
- синдром передменструального напруження (англ. premenstrual syndrome — ПМС);
- безпліддя, спричинене надто низьким рівнем прогестерону, а також
- з метою зменшення ризику викидня.
для лікування симптомів клімаксу — таке лікування називається гормональною замісною терапією
або скорочено «ГЗТ».
- Ці симптоми можуть відрізнятися у різних жінок.
До них можуть належати приливи, нічні пітливість, порушення сну, сухість піхви та порушення сечової системи.

Як діє Вівастон
Зазвичай організм утворює відповідні кількості природного прогестерону та природного естрогену
(іншого важливого жіночого гормону) у потрібних пропорціях. Якщо організм не утворює
достатньої кількості прогестерону, Вівастон доповнює цю кількість і відновлює рівновагу.
Лікар може призначити одночасне застосування естрогену разом із лікарським засобом Вівастон. Це залежить від показань до застосування лікарського засобу.
У деяких жінок, які застосовують ГЗТ, прийом лише одного естрогену може призвести до гіперплазії
слизової оболонки матки. Це може відбутися також у випадку, якщо пацієнтці видалили матку і якщо у неї колись діагностували ендометріоз. Прийом дідрогестерону протягом частини циклу допомагає запобігти гіперплазії слизової оболонки матки.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вівастон

Коли не застосовувати лікарський засіб Вівастон

Якщо пацінтки має алергію на дідрогестерон або будь-який інший компонент лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо пацінтки має або існує відповідне підозрюване захворювання на злоякісну пухлину (пухлину), ріст якої залежить від прогестерону, так звану менінгіому.
Якщо пацінтки має кровотечі з піхви невідомого походження.

Не слід приймати лікарський засіб Вівастон, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацінтки.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом лікарського засобу
Вівастон.
У разі прийому лікарського засобу Вівастон одночасно з естрогеном, наприклад, як ЗГТ, слід
також ознайомитися з розділом «Коли не застосовувати лікарський засіб» інструкції для пацієнтів, приєднаної до лікарського засобу,
що містить естроген.
Попередження та заходи обережності
Якщо є необхідність приймати лікарський засіб Вівастон через неправильні кровотечі,
лікар встановить причину кровотечі, перш ніж пацінтки почне приймати цей лікарський засіб.
Зазвичай виникнення несподіваних кровотеч або мажучих виділень з піхви не є причиною
для занепокоєння. Це трапляється особливо протягом перших місяців прийому лікарського засобу Вівастон.
Однак, слід негайно звернутися до лікаря, якщо кровотеча або мажучі виділення:

тривають довше, ніж кілька місяців,
з’являються після певного часу від початку лікування,
виникають навіть після припинення лікування. Це можуть бути симптоми гіперплазії слизової оболонки матки. Лікар шукатиме причину кровотечі або мажучих виділень і може призначити проведення дослідження на наявність раку ендометрію.

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому лікарського засобу
Вівастон, якщо мають місце:

депресія,
захворювання печінки,
рідкісне, спадкове (вроджене) захворювання крові під назвою «порфірія».

Якщо якесь із вищезазначених попереджень стосується пацінтки (або у разі сумнівів), слід
звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому цього лікарського засобу. Особливо
важливо повідомити лікаря, якщо під час вагітності або під час попередньої гормональної терапії
виникло погіршення перебігу вищезазначених захворювань. У разі погіршення стану або рецидиву під час застосування лікарського засобу Вівастон лікар може порадити припинити лікування.
Вівастон і ЗГТ
ЗГТ, крім користі, несе певний ризик, який пацінтки та лікар повинні розглянути перед
початком лікування. У разі прийому лікарського засобу Вівастон одночасно з естрогеном
у складі ЗГТ важливі наведені нижче відомості. Слід також ознайомитися з інструкцією для пацієнтів, приєднаною до
лікарського засобу, що містить естроген.
Рання менопауза
Дані щодо ризику застосування ЗГТ у період появи перших симптомів клімаксу є обмеженими. Ризик менший у молодших жінок. Це означає, що
у молодших жінок, які приймають ЗГТ, співвідношення користі та ризику краще, ніж
у літніших жінок.
Лікарські обстеження
Перед початком або повторним застосуванням ЗГТ лікар проведе опитування пацінтки та її родини. Лікар також може призначити обстеження молочних залоз та органів малого тазу.
Перед початком та під час лікування лікар може призначити скринінгові обстеження, такі як мамографія (обстеження молочних залоз за допомогою рентгенівських променів). Лікар повідомить, як часто слід проходити ці
обстеження. Після початку лікування лікарським засобом Вівастон слід регулярно записуватися на контрольні візити
до лікаря (принаймні раз на рік).
Рак ендометрію та гіперплазія ендометрію
У жінок із збереженою маткою, які протягом тривалого часу приймають лише естрогени в рамках ЗГТ,
існує більший ризик виникнення:

раку ендометрію (раку слизової оболонки матки),
гіперплазії слизової оболонки матки. Прийом лікарського засобу Вівастон одночасно з естрогеном (протягом принаймні 12 днів на місяць у 28-денному циклі) або як безперервну комбіновану терапію може запобігти цьому додатковому ризику.

Рак молочних залоз
У жінок, які приймають гормональну замісну терапію (ЗГТ) у вигляді комбінації естрогену
та прогестагена або лише естрогену, збільшується ризик виникнення раку молочних залоз. Цей ризик
залежить від тривалості застосування ЗГТ. Це підвищений ризик проявляється приблизно через 3 (1–4) роки
прийому ЗГТ. Після припинення ЗГТ додатковий ризик з часом зменшуватиметься, але ризик
може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ЗГТ тривала більше 5 років.
Слід:

регулярно проходити контрольні обстеження — лікар повідомить, як часто їх слід проходити;
регулярно самостійно обстежувати молочні залози на наявність таких змін:
- втяжень шкіри,
- змін соска,
- видимих або відчутних вузлів. У разі виявлення будь-яких змін слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Рак яєчників
Рак яєчників трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочних залоз. Прийом ЗГТ, що включає лише
естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов’язаний із незначним підвищеним
ризиком раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають
ЗГТ, злоякісне ураження яєчників буде діагностовано протягом 5 років у приблизно 2 жінок із 2 000. У жінок, які
приймали ЗГТ протягом 5 років, це виникне у приблизно 3 жінок із 2 000 (тобто приблизно 1 додатковий
випадок).
Тромбози крові
ЗГТ збільшує ризик виникнення тромбів крові у венах. Цей ризик у 3 рази вищий, ніж
у жінок, які не приймають ЗГТ. Ризик найбільший у перший рік прийому ЗГТ.
Виникнення тромбів крові більш імовірне, якщо:

пацінтки має похилий вік,
пацінтки має рак,
пацінтки має надлишкову вагу,
пацінтки приймає естрогени,
пацінтки вагітна або нещодавно народила дитину,
у минулому у пацінтки (або її близьких родичів) були тромби у ногах або легенях,
пацінтки була іммобілізована через операцію, травму або захворювання (див. інформацію в розділі «Операція» нижче),
у пацінтки є захворювання під назвою «системний червоний вовчак» — що спричиняє біль у суглобах, висипання та гарячку. Якщо пацінтки стосується будь-який із вищезазначених факторів ризику (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря, щоб переконатися, що пацінтки може розпочати ЗГТ.

У разі виникнення болючого набряку ніг, раптового болю в грудях або труднощів
із диханням слід:

негайно звернутися до лікаря,
припинити прийом ЗГТ до рішення лікаря щодо відновлення лікування. Це можуть бути симптоми тромбів крові.

Також слід повідомити лікаря або фармацевта про прийом ліків, що запобігають
виникненню тромбів крові (антикоагулянтів), таких як варфарин. Лікар особливу
увагу приділить співвідношенню користі та ризику застосування ЗГТ.
Операція
У разі планованої операції слід повідомити лікареві про прийом ЗГТ. Це слід зробити
вчасно до операції. Може бути необхідним припинити прийом ЗГТ за кілька
тижнів до операції. У деяких випадках може знадобитися інше лікування
перед та після операції. Лікар повідомить, коли можна знову розпочати прийом ЗГТ.
Захворювання серця
ЗГТ не запобігає захворюванням серця. У жінок, які приймають естроген і прогестерон у рамках ЗГТ,
імовірність виникнення захворювань серця трохи вища, ніж у жінок, які не приймають
ЗГТ. Ризик захворювань серця зростає з віком. Кількість додаткових випадків захворювань серця через прийом ЗГТ естрогеном з прогестагеном є дуже незначною у здорових
жінок із першими симптомами клімаксу, але до менопаузи. Кількість додаткових випадків
зростає з віком.
У разі виникнення болю в грудях, що віддає в руку або шию, слід:

негайно звернутися до лікаря,
припинити прийом ЗГТ до відновлення лікування лікарем. Цей біль може бути симптомом інфаркту серця.

Інсульт
Прийом ЗГТ у вигляді терапії естрогеном з прогестагеном або лише естрогеном збільшує ризик виникнення інсульту. Цей ризик у 1,5 рази вищий, ніж у осіб,
які не приймають ЗГТ. Збільшення ризику у тих, хто приймає ЗГТ, у порівнянні з тими, хто не приймає, не змінюється з віком і часом, що минув після настання менопаузи. Ризик виникнення інсульту зростає з віком. Це означає, що загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ЗГТ, зростає з віком.
У разі виникнення сильного, необґрунтованого болю в голові або мігрені (що може бути також
пов’язано з порушеннями зору) слід:

негайно звернутися до лікаря,
припинити прийом ЗГТ до відновлення лікування лікарем. Це може бути раннім симптомом інсульту.

Діти та підлітки
Немає показань до застосування лікарського засобу Вівастон у дівчаток до першої менструації. Невідомо,
чи є лікарський засіб Вівастон безпечним і ефективним у молодих дівчаток віком 12–18 років.
Вівастон і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевтові про всі ліки, які пацінтки приймає
зараз або приймала нещодавно, а також про ліки, які пацінтки планує приймати, навіть ті, що
відпускаються без рецепта, а також про фітотерапевтичні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевтові про прийом наведених нижче
ліків. Ці ліки можуть послаблювати дію лікарського засобу Вівастон і спричиняти кровотечу або мажучі виділення:

фітотерапевтичні засоби, що містять звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ), шавлію або м’яту;
протисудомні засоби (використовуються для лікування епілепсії) — такі як фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн;
ліки, що використовуються для лікування інфекцій — такі як рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз;
ліки, що використовуються для лікування вірусних інфекцій ВІЛ (СНІД) — такі як ритонавір, нельфінавір. Якщо пацінтки приймає будь-який із вищезазначених ліків (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього лікарського засобу.

Вівастон і їжа, напої
Вівастон можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Вагітність
Можливо, існує підвищений ризик виникнення епіспадії (вродженого дефекту статевого члена, що полягає у розташуванні уретри в неправильному місці) у дітей, матері яких
приймали певні прогестагени. Однак це підвищення ризику не було однозначно
підтверджено. На даний момент немає доказів, що застосування дідрогестерону під час вагітності шкідливе. Дідрогестерон приймали більше ніж 10 мільйонів вагітних жінок.

Якщо пацінтки вагітна перед прийомом лікарського засобу Вівастон, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацінтки вагітніє або підозрює, що вагітна, вона повинна звернутися до лікаря. Лікар обговорить з пацінтки користь та ризик прийому лікарського засобу Вівастон під час вагітності.

Годування грудьми
Не слід приймати лікарський засіб Вівастон під час годування грудьми. Невідомо, чи проникає лікарський засіб Вівастон до молока і чи впливає на дитину. Дослідження з іншими прогестагенами показали,
що невелика кількість цих ліків проникає до молока жінок, які годують грудьми.
Фертильність
Немає доказів, що дідрогестерон зменшує фертильність при прийомі відповідно до рекомендацій лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після прийому лікарського засобу Вівастон може виникнути легка сонливість або запаморочення. Це більш
імовірно в перші кілька годин після прийому, ніж пізніше. Якщо це відбувається,
не слід керувати транспортними засобами та не слід працювати з інструментами або механізмами. Слід почекати, щоб
переконатися, як Вівастон впливає на керування транспортними засобами, використання інструментів або роботу з механізмами.
Вівастон містить лактозу
Якщо раніше у пацінтки було виявлено непереносимість певних цукрів, пацінтки слід
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Вівастон

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря. Лікар підбере дозу відповідно до потреб пацієнтки.
Як приймати ліки

Необхідно проковтнути таблетку, запиваючи водою.
Таблетку можна приймати з їжею або натщесерце.
У разі прийому більше ніж однієї таблетки на добу, прийом ліків слід рівномірно розподілити протягом дня, наприклад, приймати одну таблетку вранці та одну ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки в один і той самий час щодня. Це допоможе забезпечити постійну концентрацію ліків в організмі. Також це допоможе краще пам’ятати про прийом ліків.

Скільки ліків приймати
Кількість прийнятих таблеток і днів, коли застосовують ліки, залежать від показань. Якщо пацієнтка
ще має місячні, то перший день циклу — це день початку кровотечі.
Якщо у пацієнтки вже немає природних періодів, лікар визначить перший день циклу та вирішить,
коли починати прийом таблеток.
Болісні місячні

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Застосовувати лише з 5-го по 25-й день циклу.

Ендометріоз

Приймати від 1 до 3 таблеток на добу.
Лікар порадить приймати таблетки:
- кожного дня циклу або
- лише з 5-го по 25-й день циклу.

Затримка місячних перед менопаузою

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Застосовувати протягом 14 днів другої половини очікуваного циклу.

Нерегулярні місячні

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків і кількість днів, коли застосовують ліки, залежать від тривалості циклу.

Неправильні кровотечі з матки

У разі лікування з метою зупинки кровотечі:
- Приймати 2 або 3 таблетки на добу.
- Застосовувати до 10 днів.
При застосуванні у постійному лікуванні:
- Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
- Застосовувати у другій половині циклу.
День початку прийому ліків і кількість днів, коли застосовують ліки, залежать від тривалості циклу.

Синдром передменструального напруження

Приймати 2 таблетки на добу.
Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків і кількість днів, коли застосовують ліки, залежать від тривалості циклу.

Зниження ризику викидня

У разі, якщо пацієнтка не мала викиднів у минулому:
- Приймати одну дозу, що містить до 4 таблеток.
- Потім приймати 2 або 3 таблетки на добу до зникнення симптомів.
У разі, якщо пацієнтка мала викидні в минулому:
- Приймати 2 таблетки на добу.
- Застосовувати до 12-го тижня вагітності.

Неплідність, спричинена надто низьким рівнем прогестерону

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків і кількість днів, коли застосовують ліки, залежать від тривалості циклу.
Лікування слід продовжувати принаймні протягом 3 наступних циклів.

Лікування симптомів менопаузи — ЗГТ

У разі, якщо пацієнтка застосовує ЗГТ «послідовним» способом (приймає таблетку або накладає пластер з естрогеном протягом усього 28-денного циклу):
- Приймати 1 таблетку ліків Вівастон один раз на добу.
- Застосовувати останні 14 днів кожного 28-денного циклу.
У разі, якщо пацієнтка застосовує ЗГТ «циркулярним» способом (приймає таблетку або накладає пластер з естрогеном зазвичай протягом 21 дня, після чого настає 7-денна перерва без прийому естрогену):
- Приймати 1 таблетку ліків Вівастон на добу.
- Застосовувати останні 12–14 днів естрогенової терапії.
За необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вівастон
Немає великої ймовірності, що прийом пацієнткою (або іншою особою) надто великої кількості таблеток
ліків Вівастон буде шкідливим. Не виникає необхідності у лікуванні цього стану. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря для отримання поради.
Пропуск прийому ліків Вівастон

У разі пропуску прийому таблетки слід прийняти дозу якомога швидше. Однак, якщо з моменту запланованого прийому ліків минуло більше 12 годин, пропущену таблетку приймати не слід, і наступну таблетку слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відновити пропущену дозу.
У разі пропуску дози може виникнути кровотеча або мажучі виділення.

Припинення застосування ліків Вівастон
Не слід припиняти прийом ліків Вівастон без консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти.
Побічні ефекти під час застосування лише препарату Вівастон
У разі виникнення будь-якого з нижче перерахованих побічних ефектів
необхідно негайно припинити прийом препарату Вівастон і звернутися до лікаря:

порушення функції печінки — симптоми можуть включати жовте забарвлення шкіри та білочок очей (жовтяниця), слабкість, загальне погане самопочуття або біль у животі (виникає у менш ніж 1 із 100 пацієнток);
алергічні реакції — симптоми можуть включати труднощі з диханням або загальні симптоми, такі як нудота, блювота, діарея або низький тиск крові (виникає у менш ніж 1 із 1 000 пацієнток);
набряк шкіри в області обличчя та горла, що може призводити до труднощів із диханням (виникає у менш ніж 1 із 1 000 пацієнток). Якщо виникне будь-який із вищезазначених побічних ефектів, необхідно негайно припинити прийом препарату Вівастон і звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти під час застосування лише препарату Вівастон
Часто (виникає у менш ніж 1 із 10 пацієнток):

мігрень, головний біль,
нудота,
болючість або підвищена чутливість грудей,
нерегулярні, обильні або болісні менструації,
відсутність менструації або менструації рідше, ніж зазвичай.

Нечасто (виникає у менш ніж 1 із 100 пацієнток):

збільшення маси тіла,
запаморочення,
погіршення настрою,
блювота,
алергічні шкірні реакції — такі як висип, сильний свербіж або кропив’янка.

Рідко (виникає у менш ніж 1 із 1 000 пацієнток):

сонливість,
набряк грудей,
тип анемії, що виникає при руйнуванні червоних кров’яних тілець,
набряки, спричинені затримкою рідини, найчастіше в області гомілок або щиколоток,
збільшення розміру пухлин під впливом прогестагенів (наприклад, менінгіому).

У молодших пацієнток очікуються подібні побічні ефекти, як і ті, що виникали
у дорослих жінок.
Побічні ефекти препарату Вівастон при застосуванні разом з естрогеном (гормональна
замісна терапія естроген-прогестаген)
Якщо пацієнтка приймає препарат Вівастон разом з естрогеном, слід ознайомитися з інструкцією до препарату, що містить естроген. Див. також пункт 2 «Інформація, важлива перед застосуванням препарату Вівастон», щоб отримати додаткову інформацію про нижче перераховані побічні ефекти.
У разі виявлення будь-якого з нижче перерахованих побічних ефектів необхідно
негайно припинити застосування препарату Вівастон і звернутися за медичною допомогою:

болючий набряк ніг, раптовий біль у грудях або труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми утворення тромбу.
біль у грудях, що віддає в руки або шию. Це може бути симптомом інфаркту серця.
сильний нез’ясований головний біль або мігрень (з порушенням зору). Це можуть бути симптоми інсульту. У разі виникнення будь-якого з вищезазначених побічних ефектів необхідно негайно припинити застосування препарату Вівастон і звернутися за медичною допомогою.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо пацієнтка помітить будь-який
із нижче перерахованих симптомів:

втягнення шкіри грудей, зміни в сосках або видимі або відчутні вузлики. Це можуть бути симптоми раку грудей.

Інші побічні ефекти препарату Вівастон при застосуванні разом з естрогеном включають надмірне нагромадження слизової оболонки матки, рак слизової оболонки матки та рак яєчників.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вівастон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після «EXP».
Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP вказує термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вівастон

Діючою речовиною лікарського засобу є дідрогестерон. Кожна відшарувана таблетка містить 10 мг дідрогестерону.
- Інші складові: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію безводний, стеарат магнію. Інші складові, що містяться у оболонці: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Вівастон та що містить упаковка
Відшарувані таблетки — білі, круглі, з обох сторін опуклі, з маркуванням «L1» на одній стороні таблетки, діаметром близько 7 мм.
Лікарський засіб упаковується у блістери PVC/PVDC/алюміній; упаковка містить: 10, 20, 28, 56 або 84 відшаровані таблетки у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Cyndea Pharma, S.L.
Промисловий парк Еміліано Ревілья Сансь
Авеніда-де-Агрегда, 31
42110 Ольвега (Сорія)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Чехія, Польща: VIVASTON