Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вивастон, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Dydrogesteronum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Вивастон и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарства Вивастон
Как применять лекарство Вивастон
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Вивастон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Вивастон и для чего его применяют

Что такое лекарство Вивастон
Вивастон содержит активное вещество под названием «дидрогестерон».

Дидрогестерон — это синтетический гормон.
Дидрогестерон очень похож на гормон прогестерон, который вырабатывается в организме.
Лекарства, такие как Вивастон, называются прогестагенами.

Для чего применяют Вивастон
Вивастон может применяться самостоятельно или в сочетании с эстрогеном. Одновременный приём эстрогена зависит от причины, по которой пациентка принимает лекарство.
Вивастон применяется:

при нарушениях, вызванных недостаточной выработкой прогестерона организмом, таких как:
- болезненные менструации;
- эндометриоз — состояние, при котором слизистая оболочка матки присутствует вне полости матки;
- отсутствие менструаций в период перед менопаузой;
- нерегулярные менструации;
- менструальные кровотечения, которые слишком обильны или возникают в неправильное время цикла (между периодами);
- предменструальный синдром (англ. premenstrual syndrome — ПМС);
- бесплодие, вызванное слишком низким уровнем прогестерона, а также
- для снижения риска выкидыша.
для лечения симптомов климакса — такое лечение называется гормональной заместительной терапией (ГЗТ).
- Эти симптомы у разных женщин могут быть разными.
К ним могут относиться приливы, ночные поты, нарушения сна, сухость влагалища и нарушения мочевой системы.

Как действует Вивастон
Обычно организм вырабатывает соответствующие количества натурального прогестерона и натурального эстрогена (другого важного женского гормона) в нужных пропорциях. Если организм не вырабатывает достаточного количества прогестерона, Вивастон восполняет его недостаток и восстанавливает баланс.
Врач может назначить одновременный приём эстрогена вместе с лекарством Вивастон. Это зависит от показаний к применению лекарства.
У некоторых женщин, принимающих ГЗТ, приём только эстрогена может привести к гиперплазии слизистой оболочки матки. Это может произойти даже в случае удаления матки, если в анамнезе у пациентки была эндометриоз. Приём дидрогестерона в течение части цикла у этих пациенток предотвращает гиперплазию слизистой оболочки матки.

2. Важная информация перед применением препарата Вивастон

Когда не следует применять препарат Вивастон

Если у пациентки имеется аллергия на дидрогестерон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если у пациентки имеется или существует обоснованное подозрение на наличие опухоли (новообразования), рост которой зависит от прогестерона, так называемого менингиомы.
Если у пациентки наблюдаются вагинальные кровотечения неизвестной причины.

Не следует принимать препарат Вивастон, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациентке.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата
Вивастон.
При одновременном приеме препарата Вивастон с эстрогеном, например, в составе гормональной заместительной терапии (ГЗТ), следует также ознакомиться с разделом «Когда не следует применять препарат» в инструкции по применению, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.
Предостережения и меры предосторожности
Если препарат Вивастон необходимо принимать из-за нерегулярных кровотечений, врач установит причину кровотечения до начала приема этого препарата.
Как правило, появление неожиданных вагинальных кровотечений или мажущих выделений не является поводом для беспокойства. Это может происходить особенно в первые месяцы приема препарата Вивастон.
Однако необходимо немедленно обратиться к врачу, если кровотечение или мажущие выделения:

длятся дольше нескольких месяцев,
появляются спустя некоторое время после начала лечения,
продолжаются даже после прекращения лечения.
Это могут быть симптомы гиперплазии (разрастания) эндометрия (слизистой оболочки матки). Врач будет искать причину кровотечения или мажущих выделений и может назначить обследование на наличие рака эндометрия.

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата
Вивастон, если у пациентки имеются:

депрессия,
заболевания печени,
редкое наследственное (врождённое) заболевание крови, называемое «порфирия».

Если какое-либо из вышеуказанных предупреждений относится к пациентке (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата. Особенно важно сообщить врачу, если во время беременности или предыдущей гормональной терапии наблюдалось ухудшение течения вышеуказанных заболеваний. В случае ухудшения состояния или рецидива во время применения препарата Вивастон врач может порекомендовать прекратить лечение.
Вивастон и ГЗТ
ГЗТ, помимо пользы, несет определенные риски, которые пациентка и врач должны учесть перед началом лечения. При одновременном приеме препарата Вивастон с эстрогеном в рамках ГЗТ важны следующие сведения. Также следует ознакомиться с инструкцией по применению, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.
Ранняя менопауза
Данные о риске применения ГЗТ в период появления первых признаков климакса ограничены. Риск ниже у более молодых женщин. Это означает, что у молодых женщин, принимающих ГЗТ, соотношение пользы и риска более благоприятно, чем у пожилых женщин.
Медицинские обследования
Перед началом или повторным применением ГЗТ врач проведет опрос пациентки и соберет анамнез семьи. Врач может также назначить обследование молочных желез и органов малого таза.
Перед началом и во время лечения врач может назначить скрининговые обследования, такие как маммография (рентгеновское исследование молочных желез). Врач сообщит, как часто следует проходить эти обследования. После начала приема препарата Вивастон необходимо регулярно посещать врача для контрольных осмотров (не реже одного раза в год).
Рак эндометрия и гиперплазия эндометрия
У женщин с сохранным маткой, длительно принимающих только эстрогены в рамках ГЗТ, повышается риск развития:

рака эндометрия (рака слизистой оболочки матки),
гиперплазии эндометрия.
Прием препарата Вивастон одновременно с эстрогеном (не менее 12 дней в месяц в 28-дневном цикле) или в виде непрерывной комбинированной терапии может предотвратить это дополнительное повышение риска.

Рак молочной железы
У женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена, повышается риск развития рака молочной железы. Этот риск зависит от продолжительности приема ГЗТ. Повышенный риск становится заметным примерно через 3 (1–4) года приема ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако риск может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Необходимо:

регулярно проходить контрольные обследования — врач сообщит, как часто их следует проходить;
регулярно самостоятельно осматривать молочные железы на наличие следующих изменений:
- втяжений кожи,
- изменений соска,
- видимых или ощутимых уплотнений.
  При обнаружении любых изменений необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Прием ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связан с незначительным повышением риска рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 женщин из 2 000. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, он возникнет у примерно 3 женщин из 2 000 (то есть примерно на 1 случай больше).
Тромбозы крови
ГЗТ повышает риск образования тромбов в венах. Этот риск в 3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Наибольший риск наблюдается в первый год приема ГЗТ.
Вероятность тромбоза крови повышается, если:

пациентка старше,
пациентка страдает от онкологического заболевания,
пациентка имеет избыточный вес,
пациентка принимает эстрогены,
пациентка беременна или недавно родила,
у пациентки в прошлом (или у близких родственников) были тромбозы ног или легких,
пациентка была обездвижена из-за операции, травмы или болезни (см. информацию в разделе «Операция» ниже),
у пациентки имеется системная красная волчанка — заболевание, вызывающее боли в суставах, сыпь и лихорадку.
Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациентке (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что пациентка может начать ГЗТ.

При появлении болезненного отека ног, внезапной боли в груди или затрудненного дыхания необходимо:

немедленно обратиться к врачу,
прекратить прием ГЗТ до решения врача о возобновлении лечения.
Это могут быть симптомы тромбоза крови.

Также следует сообщить врачу или фармацевту о приеме препаратов, предотвращающих тромбоз (антикоагулянтов), таких как варфарин. Врач особое внимание уделит соотношению пользы и риска при применении ГЗТ.
Операция
При планировании операции необходимо сообщить врачу о приеме ГЗТ. Следует сделать это заблаговременно до операции. Может потребоваться прекращение приема ГЗТ за несколько недель до операции. В некоторых случаях может потребоваться другое лечение до и после операции. Врач сообщит, когда можно возобновить прием ГЗТ.
Заболевания сердца
ГЗТ не предотвращает сердечно-сосудистые заболевания. У женщин, принимающих эстроген и прогестерон в рамках ГЗТ, вероятность развития заболеваний сердца немного выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Риск сердечно-сосудистых заболеваний возрастает с увеличением возраста. Дополнительное количество случаев заболеваний сердца из-за применения ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном очень мало у здоровых женщин с первыми признаками климакса, но до менопаузы. Количество дополнительных случаев увеличивается с возрастом.
При появлении боли в груди, отдающей в руку или шею, необходимо:

немедленно обратиться к врачу,
прекратить прием ГЗТ до решения врача о возобновлении лечения.
Это может быть симптомом инфаркта миокарда.

Инсульт
Применение ГЗТ в виде комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном или только эстрогеном повышает риск инсульта. Этот риск в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Увеличение риска у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с не принимающими, не зависит от возраста и времени, прошедшего с наступления менопаузы. Риск инсульта возрастает с увеличением возраста. Это означает, что общий риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, увеличивается с возрастом.
При появлении сильной, необъяснимой головной боли или мигрени (что может сопровождаться нарушениями зрения) необходимо:

немедленно обратиться к врачу,
прекратить прием ГЗТ до решения врача о возобновлении лечения.
Это может быть ранним признаком инсульта.

Дети и подростки
Препарат Вивастон не показан для применения у девочек до первой менструации. Неизвестно, безопасен ли и эффективен ли препарат Вивастон у молодых девушек в возрасте 12–18 лет.
Влияние препарата Вивастон на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые она планирует принимать, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов. Эти препараты могут ослаблять действие препарата Вивастон и вызывать кровотечение или мажущие выделения:

фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), шалфей или мелиссу;
противосудорожные препараты (применяемые при эпилепсии) — такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин;
препараты, применяемые при лечении инфекций — такие как рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз;
препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции (СПИДа) — такие как ритонавир, нелфинавир.
Если пациентка принимает какой-либо из вышеперечисленных препаратов (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Вивастон.

Влияние приема пищи и напитков на препарат Вивастон
Препарат Вивастон можно принимать во время или вне приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Возможно, существует повышенный риск развития гипоспадии (врожденного дефекта уретры, при котором наружное отверстие мочеиспускательного канала расположено в неправильном месте) у детей, чьи матери принимали некоторые прогестагены. Однако это повышение риска не было однозначно подтверждено. На данный момент нет доказательств того, что применение дидрогестерона во время беременности вредно. Дидрогестерон принимали более 10 миллионов беременных женщин.

Если пациентка беременна до начала приема препарата Вивастон, она должна проконсультироваться с врачом.
Если пациентка забеременела или подозревает, что беременна, она должна обратиться к врачу. Врач обсудит с пациенткой пользу и риск приема препарата Вивастон во время беременности.

Грудное вскармливание
Не следует принимать препарат Вивастон во время грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли препарат Вивастон в грудное молоко и оказывает ли влияние на ребенка. Исследования с другими прогестагенами показали, что небольшое количество этих препаратов проникает в молоко кормящих женщин.
Фертильность
Нет доказательств того, что дидрогестерон снижает фертильность при применении по рекомендации врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
После приема препарата Вивастон может возникнуть легкая сонливость или головокружение. Это более вероятно в первые несколько часов после приема, чем позже. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами. Следует подождать и посмотреть, как препарат Вивастон влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с инструментами или механизмами.
Препарат Вивастон содержит лактозу
Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Вивастон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу. Врач подберёт дозировку с учётом потребностей пациентки.

Как принимать лекарство

Необходимо проглотить таблетку, запив водой.
Таблетку можно принимать во время еды или натощак.
При необходимости приёма более одной таблетки в сутки, следует равномерно распределить приём препарата в течение дня, например, одну таблетку утром и одну вечером.
Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет поддерживать постоянную концентрацию препарата в организме. Кроме того, это облегчит запоминание времени приёма лекарства.

Сколько лекарства принимать

Количество принимаемых таблеток и дней, в которые препарат принимается, зависит от показаний. Если пациентка всё ещё имеет менструации, первый день цикла — это день начала кровотечения.
Если у пациентки уже отсутствуют естественные менструации, врач определит первый день цикла и решит, когда следует начинать приём таблеток.

Болезненные менструации

Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
Применять только с 5-го по 25-й день цикла.

Эндометриоз

Принимать от 1 до 3 таблеток в сутки.
Врач порекомендует принимать таблетки:
- каждый день цикла или
- только с 5-го по 25-й день цикла.

Задержка менструации перед менопаузой

Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
Применять в течение 14 дней второй половины ожидаемого цикла.

Нерегулярные менструации

Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
Применять со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Нарушения маточного кровотечения

При лечении с целью остановки кровотечения:
- Принимать 2 или 3 таблетки в сутки.
- Применять до 10 дней.
При непрерывной терапии:
- Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
- Применять во второй половине цикла.
День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Предменструальный синдром

Принимать 2 таблетки в сутки.
Применять со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Снижение риска выкидыша

Если пациентка ранее не имела выкидышей:
- Принять однократную дозу, содержащую до 4 таблеток.
- Затем принимать 2 или 3 таблетки в сутки до исчезновения симптомов.
Если у пациентки ранее были выкидыши:
- Принимать 2 таблетки в сутки.
- Применять до 12-й недели беременности.

Бесплодие, вызванное низким уровнем прогестерона

Принимать 1 или 2 таблетки в сутки.
Применять со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.
Лечение следует продолжать не менее чем в течение 3 последовательных циклов.

Лечение симптомов менопаузы — ЗГТ

Если пациентка применяет ЗГТ по «последовательной» схеме (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном в течение всего 28-дневного цикла):
- Принимать 1 таблетку препарата Вивастон один раз в сутки.
- Применять в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла.
Если пациентка применяет ЗГТ по «циклической» схеме (принимает таблетку или использует пластырь с эстрогеном, как правило, в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв без приёма эстрогена):
- Принимать 1 таблетку препарата Вивастон в сутки.
- Применять в течение последних 12–14 дней терапии эстрогеном.
При необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в сутки.

Приём препарата Вивастон в дозе, превышающей рекомендованную

Маловероятно, что приём пациенткой (или другим лицом) слишком большого количества таблеток препарата Вивастон окажется вредным. В этом состоянии лечение не требуется. При наличии сомнений следует обратиться к врачу за консультацией.

Пропуск приёма препарата Вивастон

Если пропущена таблетка, необходимо принять её как можно скорее. Однако, если с момента назначенного времени приёма прошло более 12 часов, пропущенную таблетку принимать не следует, и нужно продолжить приём следующей таблетки в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При пропуске дозы может возникнуть кровотечение или мажущие выделения.

Прекращение приёма препарата Вивастон

Не следует прекращать приём препарата Вивастон без консультации с врачом.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
При применении этого лекарства могут наблюдаться следующие нежелательные явления.

Нежелательные явления при применении исключительно препарата Вивастон
При появлении любого из перечисленных ниже нежелательных явлений
необходимо немедленно прекратить приём препарата Вивастон и обратиться к врачу:

нарушения функции печени — симптомы могут включать желтоватую окраску кожи и белков глаз (желтуха), слабость, общее недомогание или боль в животе (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациенток);
аллергические реакции — симптомы могут включать затруднённое дыхание или общие симптомы, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое артериальное давление (наблюдается менее чем у 1 из 1 000 пациенток);
отёк кожи в области лица и горла, который может вызывать затруднения при дыхании (наблюдается менее чем у 1 из 1 000 пациенток). При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Вивастон и обратиться к врачу.

Другие нежелательные явления при приёме только препарата Вивастон
Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациенток):

мигрень, головная боль,
тошнота,
болезненность или повышенная чувствительность молочных желез,
нерегулярные, обильные или болезненные менструации,
отсутствие менструаций или менструации реже обычного.

Нечасто (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациенток):

увеличение массы тела,
головокружение,
подавленное настроение,
рвота,
аллергические кожные реакции — такие как сыпь, сильный зуд или крапивница.

Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1 000 пациенток):

сонливость,
отёк молочных желез,
форма анемии, возникающая при разрушении эритроцитов,
отёки, вызванные задержкой жидкости, чаще всего поражающие голени или область лодыжек,
увеличение размеров опухолей под влиянием прогестагенов (например, менингиомы).

У более молодых пациенток можно ожидать схожие нежелательные явления, как у взрослых женщин.

Нежелательные явления препарата Вивастон при одновременном приёме с эстрогеном (гормональная заместительная терапия эстроген-прогестагенами)
Если пациентка принимает препарат Вивастон вместе с эстрогеном, необходимо ознакомиться с инструкцией к препарату, содержащему эстроген. Также см. раздел 2 «Информация, важная перед применением препарата Вивастон», чтобы получить дополнительную информацию о перечисленных ниже нежелательных явлениях.
При появлении любого из следующих нежелательных явлений необходимо немедленно прекратить приём препарата Вивастон и обратиться за медицинской помощью:

болезненный отёк ног, внезапная боль в груди или затруднение дыхания. Это могут быть симптомы тромбоза.
боль в груди, отдающая в руки или шею. Это может быть признаком инфаркта сердца.
сильная необъяснимая головная боль или мигрень (с нарушениями зрения). Это могут быть симптомы инсульта. При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Вивастон и обратиться за медицинской помощью.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациентка заметит любой из следующих симптомов:

впадины на коже молочной железы, изменения сосков или видимые или пальпируемые уплотнения. Это могут быть симптомы рака молочной железы.

Другие нежелательные явления при одновременном приёме препарата Вивастон с эстрогеном включают чрезмерное накопление слизистой оболочки матки, рак эндометрия и рак яичников.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозольмские 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вивастон

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут
защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вивастон

Активным веществом препарата является дидрогестерон. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг дидрогестерона.
- Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, безводный, стеарат магния. Другие компоненты, входящие в оболочку: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Вивастон и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, белые, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «L1» на одной стороне таблетки, диаметром около 7 мм.
Препарат упаковывается в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий; упаковка содержит: 10, 20, 28, 56 или 84 таблетки, покрытые оболочкой, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Cyndea Pharma, S.L.
Промышленная зона Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda 31
42110 Ólvega (Сория)
Испания
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чехия, Польша: Вивастон