Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Віваче 2,5 мг, 2,5 мг, таблетки
Віваче 5 мг, 5 мг, таблетки
Віваче 10 мг, 10 мг, таблетки
Ramiprilum
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Віваче і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Віваче
Як застосовувати лік Віваче
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Віваче
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Віваче і для чого його застосовують

Лік Віваче містить діючу речовину раміприл. Він належить до групи ліків, які називаються інгібіторами
АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту).
Лік Віваче діє шляхом:

зменшення утворення в організмі речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
зменшення тонусу та розширення кровоносних судин
полегшення роботи серця при перекачуванні крові по організму.

Лік Віваче може застосовуватися для:

лікування високого артеріального тиску (гіпертонії)
зниження ризику розвитку інфаркту серця або інсульту
зниження ризику або уповільнення погіршення стану нирок (незалежно від того, чи хворіє пацієнт на цукровий діабет)
лікування серця, коли воно не перекачує достатньої кількості крові до решти організму (серцева недостатність)
лікування після інфаркту міокарда, ускладненого серцевою недостатністю.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Віваче

Коли не приймати лікарський засіб Віваче

Якщо пацієнт має алергію на раміприл, інший лікарський засіб із групи інгібіторів АПФ або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптомами алергійної реакції можуть бути: висипання, утруднення ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка алергійна реакція, що називається «ангіоневротичний набряк». До її симптомів належать: свербіж, кропив’янка, червоні плями на долонях, п’ятах та в горлі, набряк горла та язика, набряки в області очей та губ, утруднення дихання та ковтання.
Якщо пацієнту проводили діаліз або інший тип фільтрації крові. Залежно від типу використовуваного апарату, Віваче може бути не найкращим варіантом лікарського засобу.
Якщо у пацієнта виявлено захворювання нирок, пов’язані зі зниженим припливом крові до нирок (стеноз ниркової артерії).
У періоді останніх 6 місяців вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати лікарський засіб Віваче.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.
Якщо пацієнт приймав або зараз приймає сакубітріл у поєднанні з валсартаном — лікарський засіб, що застосовується для лікування певних видів хронічної (тривалої) серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в таких місцях, як горло).

Якщо має місце будь-яка з вищезазначених ситуацій, не слід приймати лікарський засіб Віваче. У разі
будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря перед
початком прийому лікарського засобу Віваче.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Віваче слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Якщо у пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок.
Якщо у пацієнта нещодавно відбувся значний витік електролітів або рідини (через блювоту, діарею, підвищений пот, дотримання дієти з низьким вмістом солі, тривале застосування діуретиків (сечогінних засобів) або діаліз).
Якщо пацієнта планують піддавати лікуванню, що зменшує алергічні реакції на бджолиний або осиний отрути (десенсибілізація).
Якщо пацієнт має отримувати лікарські засоби, що застосовуються при знеболенні. Вони можуть застосовуватися під час хірургічних або стоматологічних процедур. Може знадобитися припинення прийому лікарського засобу Віваче за один день до процедури. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виявлено підвищений рівень калію в крові (у результатах аналізу крові).
Якщо у пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря у разі підозри на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Віваче протягом перших трьох місяців вагітності, а після третього місяця вагітності цей лікарський засіб може негативно вплинути на дитину (див. нижче розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби або має стани, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, зокрема для перевірки рівня натрію в крові, особливо у літніх пацієнтів.
У пацієнтів чорної раси існує більший ризик виникнення ангіоневротичного набряку, а цей лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
Якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.
Якщо пацієнт приймає один із наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
ракекадотрил — лікарський засіб, що застосовується для лікування діареї;
лікарські засоби, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсиролімус, силоролімус, еверолімус);
вілдагліптин — лікарський засіб, що застосовується для лікування цукрового діабету. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Коли не приймати лікарський засіб Віваче».
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Віваче дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність застосування лікарського засобу Віваче в цій віковій групі не встановлені.
Якщо має місце будь-яка з вищезазначених ситуацій (або є сумніви щодо цього), перед початком прийому лікарського засобу Віваче слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб Віваче та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ті, які планує приймати. Лікарський засіб Віваче може впливати на дію інших лікарських засобів. Також інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Віваче.
Слід повідомити лікареві про прийом наступних лікарських засобів. Вони можуть зменшити ефект дії лікарського засобу Віваче:

лікарські засоби, що застосовуються для знеболення та зменшення запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин)
лікарські засоби, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як: ефедрин, норадреналін або адреналін. Потрібно буде контролювати артеріальний тиск лікарем.

Слід повідомити лікареві про прийом наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшувати ризик
виникнення побічних ефектів при одночасному застосуванні з лікарським засобом Віваче:

сакубітріл у поєднанні з валсартаном — застосовується для лікування хронічної (тривалої) серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 «Коли не застосовувати лікарський засіб Віваче»)
лікарські засоби, що застосовуються для знеболення та зменшення запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин)
лікарські засоби, що застосовуються для лікування онкологічних захворювань (хіміотерапія)
діуретики (сечогінні засоби), такі як фуросемід
добавки калію (включаючи замінники солі), калій-зберігаючі діуретики та інші лікарські засоби, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол, що застосовуються при інфекціях, спричинених бактеріями; циклоспорин — імунодепресивний засіб, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу, та гепарин — лікарський засіб, що застосовується для розрідження крові з метою запобігання утворенню тромбів)
стероїдні протизапальні засоби, такі як преднізолон
алопуринол (лікарський засіб, що застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
прокаїнамід (лікарський засіб, що застосовується при порушеннях серцевого ритму)
темсиролімус (лікарський засіб, що застосовується для лікування пухлин)
лікарські засоби, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силоролімус, еверолімус та інші лікарські засоби, що належать до класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності»
вілдагліптин (застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу)
ракекадотрил (застосовується для лікування діареї).

Слід повідомити лікареві про прийом наступних лікарських засобів. Їх дія може змінюватися
під час застосування лікарського засобу Віваче:

цукрознижувальні засоби, такі як пероральні засоби, що знижують рівень глюкози, та інсулін. Віваче може знижувати рівень глюкози в крові. Під час застосування лікарського засобу Віваче слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові.
літій (застосовується при психічних захворюваннях). Лікарський засіб Віваче може підвищувати рівень літію в крові.

Слід ретельно контролювати рівень літію в крові.
Лікар, можливо, буде змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:

Якщо пацієнт приймає блокатор рецепторів ангіотензину ІІ (ARB) або аліскірен (див. також «Коли не приймати лікарський засіб Віваче» та «Попередження та заходи обережності»).

Якщо має місце будь-яка з вищезазначених ситуацій (або є сумніви щодо цього), перед початком прийому лікарського засобу Віваче слід звернутися до лікаря.
Віваче та їжа, алкоголь

Вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Віваче може спричиняти запаморочення та відчуття непритомності. У разі будь-яких сумнівів щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час прийому лікарського засобу Віваче, а також щодо можливого посилення дії лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск, та алкоголю, слід проконсультуватися з лікарем.
Лікарський засіб Віваче можна приймати під час або незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо підозрює, що вагітна (або планує вагітність). Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Віваче протягом перших 12 тижнів вагітності, і не можна застосовувати цей лікарський засіб після
13. тижня вагітності, оскільки він може негативно вплинути на дитину. У разі настання вагітності під час прийому лікарського засобу Віваче слід негайно повідомити лікареві. Перед планованою вагітністю рекомендовано змінити спосіб лікування на альтернативний.

Годування груддю
Не слід приймати лікарський засіб Віваче під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування лікарського засобу Віваче можуть виникати запаморочення. Ризик виникнення запаморочення є більш імовірним на початку прийому лікарського засобу Віваче та після збільшення дози. Якщо виникають запаморочення, не слід керувати транспортними засобами, користуватися інструментами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Віваче містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Віваче містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Віваче

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Лікування артеріальної гіпертензії

Рекомендована початкова доза — 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
Лікар може змінити дозу ліків до досягнення контролю артеріального тиску.
Максимальна доза — 10 мг один раз на добу.
У разі застосування діуретиків (сечогінних засобів) лікар може скасувати або зменшити дозу діуретика перед початком застосування ліків Віваче.

Профілактика інфаркту міокарда або інсульту мозку

Рекомендована початкова доза — 2,5 мг один раз на добу.
Лікар може вирішити збільшити дозу.
Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу.

Зниження ризику розвитку захворювання нирок або уповільнення його прогресування

Зазвичай рекомендована початкова доза — 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
Лікар може змінити дозування ліків.
Рекомендована доза — 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

Рекомендована початкова доза — 1,25 мг один раз на добу.
Лікар може змінити дозування ліків.
Максимальна доза — 10 мг на добу. Бажано застосовувати ліки у двох поділених дозах.

Лікування після інфаркту міокарда

Рекомендована початкова доза зазвичай становить від 1,25 мг до 2,5 мг один раз на добу.
Лікар може змінити дозування ліків.
Рекомендована доза — 10 мг на добу. Бажано застосовувати ліки у двох поділених дозах.

Пацієнти похилого віку
Початкову дозу слід призначати меншу, а підвищення дози проводити повільно.
Прийом ліків

Ліки слід приймати внутрішньо, щодня о тій самій порі.
Таблетки слід приймати цілими, запиваючи рідиною.

Таблетки можна ділити на рівні дози.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Віваче
Необхідно звернутися до лікаря або відвідати найближче відділення невідкладної допомоги.
Не можна самостійно керувати транспортним засобом — слід попросити когось відвезти до лікарні або викликати
швидку допомогу. Необхідно взяти з собою упаковку від ліків, щоб лікар знав, які саме ліки були прийняті.
Пропуск дози ліків Віваче
Якщо дозу пропущено, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не можна приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, необхідно
припинити застосування препарату Віваче та негайно звернутися до лікаря — може знадобитися
невідкладна медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Ці симптоми можуть свідчити про тяжку алергійну реакцію на препарат Віваче.
Серйозні шкірні ураження, включаючи висип, виразки в порожнині рота, погіршення наявних шкірних захворювань, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або багатоформна еритема).

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть:

Прискорене серцебиття, нерегулярне або посилене серцебиття (перебійки), біль у грудній клітці, відчуття тиску в грудній клітці або серйозніші захворювання, зокрема інфаркт міокарда або інсульт.
Задишка або кашель. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання легень.
Легке утворення синців, кровотеча довшої тривалості, ніж зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча із ясен), пурпурні плями на шкірі або частіші інфекції, біль у горлі та гарячка, втома, слабкість, запаморочення або блідість шкіри. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання крові або кісткового мозку.
Сильний біль у животі, що може віддавати в спину. Це може бути ознакою запалення підшлункової залози.
Гарячка, озноб, слабкість, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця). Ці симптоми можуть свідчити про захворювання печінки, такі як гепатит або ураження печінки.

Інші побічні ефекти:
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який із наступних симптомів значно посилюється або
зберігається довше, ніж кілька днів.
Часто (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

головний біль або відчуття втоми
запаморочення — ризик виникнення вище на початку застосування препарату Віваче та після збільшення дози
непритомність, гіпотонія (ненормально низький артеріальний тиск), особливо якщо виникає після швидкої зміни положення тіла на вертикальне (стоячи або сидячи)
сухий і втомливий кашель, запалення синусів або бронхів, задишка
біль у животі або болі в кишечнику, діарея, нудота, незварення або блювота
висип з або без підвищених висипань
біль у грудній клітці
судоми або болі в м’язах
виявлення в лабораторних дослідженнях підвищеного рівня калію в крові.

Нечасто (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 пацієнтів)

порушення рівноваги (запаморочення вестибулярного походження)
свербіж шкіри та порушення чутливості, такі як: оніміння, поколювання, вколювання, печіння або відчуття повзання по шкірі (парестезії)
втрата або порушення смаку
порушення сну
депресія, тривога, підвищена нервозність або тривожність
відчуття закладеності носа, труднощі з диханням або погіршення астми
набряк кишечника, відомий як «ангіоневротичний набряк кишечника», симптомами якого є біль у животі, блювота та діарея
кислотне розладження, запори або сухість у роті
підвищена продукція рідини (сечі) протягом доби
порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність
підвищена пітливість
втрата або зниження апетиту (анорексія)
прискорене або нерегулярне серцебиття
набряки рук і ніг. Можуть бути ознакою затримки рідини в організмі в більшій кількості, ніж зазвичай
приливи гарячого
нечітке зору
болі в суглобах
гарячка
імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок
підвищена кількість певних білих кров’яних клітин (еозинофілія) у дослідженні крові
результати аналізу крові, що вказують на зміни функції печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідко (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів)

відчуття тремору та дезорієнтації
червоний і набряклий язик
тяжке шелушіння та відшарування шкіри, сверблячий вузликовий висип
захворювання нігтів (наприклад, ослаблення або відокремлення нігтя від ложа)
шкірний висип або схильність до синців
плями на шкірі та холодні кінцівки
почервоніння, свербіж, набряк і сльозотеча очей
порушення слуху та дзвін у вухах
слабкість
зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин або тромбоцитів або зниження рівня гемоглобіну в дослідженні крові.

Дуже рідко (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

підвищена чутливість до сонячного світла. Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)
концентрована сеча (темне забарвлення), нудота, судоми м’язів, дезорієнтація та напади, що можуть бути спричинені неналежним виділенням антидіуретичного гормону (АДГ). Якщо виникнуть зазначені симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
труднощі з концентрацією
біль у роті
виявлення підвищеного рівня антитіл у дослідженні крові
виявлення зниженої кількості кров’яних клітин у дослідженні крові
виявлення нижчого, ніж зазвичай, рівня натрію у дослідженні крові
зміна кольору пальців після переохолодження та відчуття поколювання або біль після зігрівання (синдром Рейно)
збільшення молочних залоз у чоловіків
уповільнені або знижені реакції
відчуття печіння
порушення нюху
випадання волосся.

У дітей частота наступних побічних ефектів вища, ніж у дорослих:
Часто (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

прискорене серцебиття, закладений ніс або риніт.

Нечасто (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 пацієнтів)

відчуття тремору, свербіж шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Віваче

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Віваче після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистрі після
EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвбірники. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Віваче

Діючою речовиною ліків є раміприл. Кожна таблетка містить 2,5 мг, 5 мг або 10 мг раміприлу.
Інші складові: натрію гідрогенкарбонат, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, желатинізований крохмаль (крохмаль 1500), натрію стеарилфумаран. Крім того:
таблетки 2,5 мг містять: барвник PB 22960 жовтий: лактоза моногідрат, оксид заліза жовтий (Е172);
таблетки 5 мг містять: барвник PB 24877 рожевий: лактоза моногідрат, оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172).

Зовнішній вигляд ліків Віваче та вміст упаковки
Зовнішній вигляд таблеток
Віваче 2,5 мг
Жовті таблетки капсулярної форми, плоскі, непокриті, розміром 10,0 x 5,0 мм, з подільним риском
з одного боку та по краях таблетки, а також гравіруванням R2 з іншого боку. Таблетку
можна поділити навпіл.
Віваче 5 мг
Рожеві таблетки капсулярної форми, плоскі, непокриті, розміром 8,8 x 4,4 мм, з подільним риском
з одного боку та по краях таблетки, а також гравіруванням R3 з іншого боку. Таблетку
можна поділити навпіл.
Віваче 10 мг
Білі до майже білих таблетки капсулярної форми, плоскі, непокриті, розміром
11,0 x 5,5 мм, з подільним риском з одного боку та по краях таблетки, а також гравіруванням R4 з
іншого боку. Таблетку можна поділити навпіл.
Розміри упаковок
30 або 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Ісландія
Виробник
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків та їхніх назв
у країнах Європейського економічного простору слід звертатися до
представника суб’єкта відповідальний:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Плятер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.