Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vivace 2,5 mg, 2,5 mg, compresse
Vivace 5 mg, 5 mg, compresse
Vivace 10 mg, 10 mg, compresse
Ramiprilum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in un momento successivo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche qualora i sintomi siano uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Vivace e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Vivace
Come prendere Vivace
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Vivace
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vivace e a cosa serve

Vivace contiene il principio attivo ramipril. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’ACE (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina).
Vivace agisce:

riducendo la produzione nel corpo di una sostanza che può aumentare la pressione arteriosa
riducendo la resistenza e dilatando i vasi sanguigni
facilitando al cuore il pompaggio del sangue nell’organismo.

Vivace può essere utilizzato per:

trattare l’ipertensione arteriosa (pressione alta)
ridurre il rischio di infarto del miocardio o ictus
ridurre il rischio o ritardare il peggioramento dei problemi renali (indipendentemente dal fatto che il paziente soffra o meno di diabete)
trattare il cuore quando non pompa abbastanza sangue al resto del corpo (insufficienza cardiaca)
trattare l’insufficienza cardiaca conseguente a un infarto del miocardio.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Vivace

Quando non assumere il medicinale Vivace

Se il paziente è allergico al ramipril, ad un altro medicinale appartenente al gruppo degli inibitori dell’ACE o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di una reazione allergica possono essere: eruzione cutanea, difficoltà a deglutire o respirare, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.
Se in precedenza il paziente ha manifestato una grave reazione allergica chiamata „angioedema”. I sintomi comprendono: prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà a respirare e a deglutire.
Se al paziente è stata effettuata una dialisi o un altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del tipo di macchinario utilizzato, Vivace potrebbe non essere il medicinale più adatto.
Se al paziente è stata diagnosticata una malattia renale causata da un ridotto afflusso di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale).
Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”).
Se la pressione sanguigna è molto bassa o instabile. Il medico deciderà se il paziente deve assumere il medicinale Vivace.
Se il paziente ha il diabete o problemi renali e sta assumendo un medicinale per l’ipertensione contenente aliskiren.
Se il paziente ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril con valsartan, un medicinale utilizzato per il trattamento di un certo tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sotto la pelle, ad esempio in gola).

Se si verifica una qualsiasi delle situazioni sopra elencate, non assumere il medicinale Vivace. In caso di dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, contattare il medico prima di iniziare l’assunzione di Vivace.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Vivace, discutere la cosa con il medico o con il farmacista.

Se il paziente soffre di malattie cardiache, epatiche o renali.
Se il paziente ha recentemente perso una notevole quantità di elettroliti o liquidi (a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, uso prolungato di diuretici o dialisi).
Se il paziente deve sottoporsi a un trattamento per ridurre le reazioni allergiche al veleno d’api o di vespa (desensibilizzazione).
Se il paziente deve ricevere medicinali utilizzati per l’anestesia. Questi possono essere somministrati durante interventi chirurgici o odontoiatrici. Potrebbe essere necessario sospendere l’assunzione di Vivace un giorno prima dell’intervento. In caso di dubbi, contattare il medico.
Se al paziente è stato riscontrato un alto livello di potassio nel sangue (risultati degli esami del sangue).
Se al paziente è stata diagnosticata una collagenopatia, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.
La paziente deve informare il medico in caso di sospetta gravidanza o di progetto di gravidanza. L’assunzione di Vivace non è raccomandata durante i primi tre mesi di gravidanza e non deve essere assunta dopo il terzo mese di gravidanza poiché può arrecare danni significativi al feto (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento” riportato di seguito).
Se il paziente assume medicinali o presenta condizioni che possono ridurre la concentrazione di sodio nel sangue. Il medico potrebbe prescrivere esami del sangue regolari, in particolare per verificare il livello di sodio nel sangue, specialmente negli anziani.
Nei pazienti di razza nera, il rischio di sviluppare angioedema è maggiore e questo medicinale potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione sanguigna rispetto ai pazienti di altre razze.
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione:
un antagonista del recettore dell’angiotensina II (Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (noti anche come sartani – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha problemi renali legati al diabete.
aliskiren.
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:
racecadotril, un medicinale utilizzato per il trattamento della diarrea;
medicinali utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptin, un medicinale utilizzato per il trattamento del diabete. Il medico curante potrebbe monitorare la funzionalità renale, la pressione sanguigna e la concentrazione di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari.

Vedere anche le informazioni riportate sotto il titolo „Quando non assumere il medicinale Vivace”.
Bambini e adolescenti
L’assunzione di Vivace non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, poiché la sicurezza e l’efficacia di Vivace in questa fascia d’età non sono state stabilite.
Se si verifica una qualsiasi delle situazioni sopra elencate (o se sussistono dubbi in merito), contattare il medico prima di iniziare l’assunzione di Vivace.
Vivace e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o di recente, nonché di quelli che si intende assumere. Vivace può influenzare l’effetto di altri medicinali e, viceversa, altri medicinali possono influenzare l’effetto di Vivace.
Informare il medico se si assumono i seguenti medicinali. Questi possono ridurre l’effetto di Vivace:

medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad esempio farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene o indometacina e aspirina)
medicinali utilizzati per trattare la bassa pressione sanguigna, lo shock, l’insufficienza cardiaca, l’asma o le allergie, come: efedrina, noradrenalina o adrenalina. Sarà necessario che il medico controlli la pressione sanguigna.

Informare il medico se si assumono i seguenti medicinali. Questi possono aumentare il rischio di effetti indesiderati quando assunti insieme a Vivace:

sacubitril in associazione con valsartan – utilizzato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti (vedere punto 2 „Quando non assumere il medicinale Vivace”)
medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad esempio farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene o indometacina e aspirina)
medicinali utilizzati per il trattamento dei tumori (chemioterapia)
diuretici (medicinali per aumentare la diuresi), come il furosemide
integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue (ad esempio trimetoprim e co-trimossazolo, utilizzati per infezioni batteriche; ciclosporina, un medicinale immunosoppressivo utilizzato per prevenire il rigetto di organi trapiantati; eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli)
medicinali antinfiammatori steroidei, come la prednisolone
allopurinolo (medicinale utilizzato per ridurre il livello di acido urico nel sangue)
procainamide (medicinale utilizzato per i disturbi del ritmo cardiaco)
temsirolimus (medicinale utilizzato per il trattamento di tumori)
medicinali utilizzati per prevenire il rigetto di trapianti d’organo (sirolimus, everolimus e altri medicinali appartenenti alla classe degli inibitori mTOR). Vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”
vildagliptin (utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2)
racecadotril (utilizzato per il trattamento della diarrea).

Informare il medico se si assumono i seguenti medicinali. Il loro effetto può essere alterato durante l’assunzione di Vivace:

medicinali antidiabetici, come i medicinali orali per ridurre il glucosio e l’insulina. Vivace può ridurre il livello di glucosio nel sangue. Durante l’assunzione di Vivace, è necessario controllare regolarmente il livello di glucosio nel sangue.
litio (utilizzato per le malattie psichiatriche). Vivace può aumentare la concentrazione di litio nel sangue.

È necessario monitorare attentamente la concentrazione di litio nel sangue.
Il medico curante potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni:

Se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedere anche „Quando non assumere il medicinale Vivace” e „Avvertenze e precauzioni”).

Se si verifica una qualsiasi delle situazioni sopra elencate (o se sussistono dubbi in merito), contattare il medico prima di iniziare l’assunzione di Vivace.
Vivace, alimenti e alcol

L’assunzione di alcol durante il trattamento con Vivace può causare capogiri e sensazione di stordimento. In caso di dubbi riguardo alla quantità di alcol consentita durante l’assunzione di Vivace e al possibile effetto sinergico tra medicinali per l’ipertensione e alcol, consultare il medico.
Il medicinale Vivace può essere assunto durante o indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, sospetta di essere incinta o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
La paziente deve informare il medico se sospetta di essere incinta (o se prevede una gravidanza). L’assunzione di Vivace non è raccomandata durante le prime 12 settimane di gravidanza e non deve essere assunta dopo la 13ª settimana di gravidanza poiché potrebbe avere effetti dannosi sul feto. In caso di gravidanza durante il trattamento con Vivace, informare immediatamente il medico. Prima di pianificare una gravidanza, è raccomandata una modifica della terapia con un’alternativa.

Allattamento
Non assumere il medicinale Vivace durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l’assunzione di Vivace possono manifestarsi capogiri. Il rischio di capogiri è maggiore all’inizio del trattamento con Vivace e dopo un aumento della dose. Se si manifestano capogiri, non guidare veicoli, non utilizzare attrezzi e non manovrare macchinari.
Vivace contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Vivace contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Vivace

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Dosaggio
Trattamento dell'ipertensione arteriosa

La dose iniziale raccomandata è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
Il medico può modificare il dosaggio fino al raggiungimento del controllo della pressione arteriosa.
La dose massima è di 10 mg una volta al giorno.
Se si assumono diuretici (medicinali diuretici), il medico può decidere di sospendere o ridurre il dosaggio del diuretico prima di iniziare il trattamento con Vivace.

Prevenzione dell'infarto del miocardio o dell'ictus cerebrale

La dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg una volta al giorno.
Il medico può decidere di aumentare il dosaggio.
La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.

Riduzione del rischio di malattia renale o ritardo del suo peggioramento

Generalmente la dose iniziale è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
Il medico può modificare il dosaggio del medicinale.
La dose raccomandata è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

La dose iniziale raccomandata è di 1,25 mg una volta al giorno.
Il medico può modificare il dosaggio del medicinale.
La dose massima è di 10 mg al giorno. Si preferisce somministrare il medicinale in due dosi divise.

Trattamento dopo l'infarto del miocardio

La dose iniziale raccomandata è generalmente compresa tra 1,25 mg e 2,5 mg una volta al giorno.
Il medico può modificare il dosaggio del medicinale.
La dose raccomandata è di 10 mg al giorno. Si preferisce somministrare il medicinale in due dosi divise.

Pazienti di età avanzata
La dose iniziale dovrebbe essere più bassa e l'aumento del dosaggio deve essere effettuato lentamente.
Assunzione del medicinale

Il medicinale deve essere assunto per via orale, ogni giorno alla stessa ora.
Le compresse devono essere inghiottite intere, con un po' di liquido.

Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Vivace
È necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero.
Non si deve guidare autonomamente: chiedere a qualcuno di accompagnare in ospedale oppure chiamare un'ambulanza.
È importante portare con sé il contenitore del medicinale, in modo che il medico sappia quale farmaco è stato assunto.
Dimenticanza di una dose di Vivace
Se si dimentica di assumere una dose, si deve assumere la dose successiva all'ora abituale.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, è necessario
interrompere il trattamento con Vivace e contattare immediatamente il medico – potrebbe
essere necessario un intervento medico urgente:

Gonfiore del viso, delle labbra o della gola, difficoltà a deglutire o a respirare, prurito ed eruzioni cutanee. Tali sintomi potrebbero indicare una grave reazione di ipersensibilità al medicinale Vivace.
Gravi alterazioni cutanee, comprese eruzioni, ulcere della bocca, peggioramento di patologie cutanee preesistenti, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (ad esempio: sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica o eritema multiforme).

È necessario informare immediatamente il medico in caso di comparsa di:

Aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o accelerato (palpitazioni), dolore toracico, sensazione di costrizione al torace o patologie più gravi, inclusi infarto del miocardio o ictus.
Difficoltà respiratorie o tosse. Tali sintomi potrebbero indicare patologie polmonari.
Facile insorgenza di ematomi, tempo di sanguinamento più lungo del normale, qualsiasi segno di emorragia (ad esempio sanguinamento gengivale), macchie purpuree sulla pelle o infezioni più frequenti, mal di gola e febbre, affaticamento, debolezza, vertigini o pallore cutaneo. Tali sintomi potrebbero indicare patologie ematiche o del midollo osseo.
Forte dolore addominale, che può irradiarsi alla schiena. Potrebbe essere un segno di pancreatite.
Febbre, brividi, debolezza, perdita di appetito, dolore addominale, nausea, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Tali sintomi potrebbero indicare patologie epatiche, come epatite o danno epatico.

Altri effetti indesiderati:
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora in modo significativo o persiste per più di alcuni giorni.
Frequente (può riguardare non più di 1 su 10 pazienti)

mal di testa o sensazione di affaticamento
vertigini – il rischio è maggiore all’inizio del trattamento con Vivace e dopo un aumento della dose
svenimenti, ipotensione (pressione arteriosa anormalmente bassa), specialmente se si verifica dopo un rapido passaggio alla posizione eretta o seduta
tosse secca e fastidiosa, sinusite o bronchite, difficoltà respiratorie
dolore addominale o crampi intestinali, diarrea, dispepsia, nausea o vomito
eruzioni cutanee con o senza rilievo delle lesioni
dolore toracico
crampi o dolori muscolari
riscontro, negli esami di laboratorio, di un livello ematico di potassio superiore al normale.

Non comune (può riguardare non più di 1 su 100 pazienti)

disturbi dell’equilibrio (vertigini di origine vestibolare)
prurito cutaneo e disturbi sensitivi, come: intorpidimento, formicolio, punture, sensazione di bruciore o di strisciamento sulla pelle (parestesie)
perdita o alterazione del gusto
disturbi del sonno
depressione, ansia, maggiore nervosismo del solito o agitazione
sensazione di naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma
gonfiore intestinale chiamato „angioedema intestinale”, i cui sintomi includono dolore addominale, vomito e diarrea
reflusso gastroesofageo, stitichezza o bocca secca
aumento della quantità di liquidi (urina) eliminati durante il giorno
alterazioni della funzionalità renale, insufficienza renale acuta
sudorazione intensa
perdita o riduzione dell’appetito (anoressia)
battito cardiaco accelerato o irregolare
gonfiore delle mani e dei piedi. Potrebbe essere un segno di ritenzione idrica in quantità superiore al normale
vampate di calore
vista offuscata
dolori articolari
febbre
impotenza negli uomini, riduzione del desiderio sessuale negli uomini e nelle donne
aumento del numero di determinati globuli bianchi (eosinofilia) negli esami ematici
risultati degli esami ematici che indicano alterazioni della funzionalità epatica, pancreatica o renale.

Raro (può riguardare non più di 1 su 1 000 pazienti)

sensazione di tremore e disorientamento
lingua rossa e gonfia
grave desquamazione e distacco della pelle, eruzioni cutanee pruriginose e nodulari
patologie ungueali (ad esempio allentamento o distacco dell’unghia dalla matrice)
eruzioni cutanee o tendenza agli ematomi
macchie sulla pelle e arti freddi
arrossamento, prurito, gonfiore e lacrimazione degli occhi
disturbi dell’udito e ronzio alle orecchie
debolezza
riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine, oppure riduzione dell’emoglobina negli esami ematici.

Molto raro (può riguardare non più di 1 su 10 000 pazienti)

maggiore sensibilità alla luce solare rispetto al normale. Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
urina concentrata (colore scuro), nausea, crampi muscolari, disorientamento e convulsioni, che potrebbero essere causati da un’inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (ADH). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
difficoltà di concentrazione
dolore orale
riscontro di livelli elevati di anticorpi negli esami ematici
riscontro di un numero ridotto di cellule ematiche negli esami ematici
riscontro di livelli ematici di sodio inferiori al normale negli esami ematici
cambiamento di colore delle dita al freddo e sensazione di formicolio o dolore al riscaldamento (fenomeno di Raynaud)
ingrossamento delle mammelle negli uomini
rallentamento o compromissione delle reazioni
sensazione di bruciore
disturbi dell’olfatto
perdita di capelli.

Nei bambini la frequenza dei seguenti effetti indesiderati è maggiore rispetto agli adulti:
Frequente (può riguardare non più di 1 su 10 pazienti)

aumento della frequenza cardiaca, naso chiuso o rinite.

Non comune (può riguardare non più di 1 su 100 pazienti)

sensazione di tremore, prurito cutaneo.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vivace

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Vivace dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blistera dopo
EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vivace

La sostanza attiva è il ramipril. Ogni compressa contiene 2,5 mg, 5 mg o 10 mg di ramipril.
Gli altri componenti sono: bicarbonato di sodio, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, amido pregelatinizzato (amido 1500), stearatilfumarato di sodio. Inoltre:
compresse da 2,5 mg contengono: colorante PB 22960 giallo: lattosio monoidrato, ossido di ferro giallo (E172).
compresse da 5 mg contengono: colorante PB 24877 rosa: lattosio monoidrato, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).

Aspetto del medicinale Vivace e contenuto della confezione
Aspetto delle compresse
Vivace 2,5 mg
Compresse gialle di forma capsulare, piatte, non rivestite, di dimensioni 10,0 x 5,0 mm, con un solco di divisione su un lato e sui lati della compressa e l’incisione R2 sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà.
Vivace 5 mg
Compresse rosa di forma capsulare, piatte, non rivestite, di dimensioni 8,8 x 4,4 mm, con un solco di divisione su un lato e sui lati della compressa e l’incisione R3 sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà.
Vivace 10 mg
Compresse da bianche a quasi bianche di forma capsulare, piatte, non rivestite, di dimensioni 11,0 x 5,5 mm, con un solco di divisione su un lato e sui lati della compressa e l’incisione R4 sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà.
Confezioni disponibili
30 o 90 compresse.
Non tutte le confezioni elencate possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Islanda
Produttore
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgaria
Per ulteriori informazioni su questo medicinale e sui suoi nomi nei paesi dell’Area Economica Europea, rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel. (22) 345 93 00.