Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Вітамін С Свіс2Кеар
100 мг/мл, розчин для ін’єкцій
Acidum ascorbicum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вітамін С Свіс2Кеар і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вітамін С Свіс2Кеар
Як застосовувати лікарський засіб Вітамін С Свіс2Кеар
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Вітамін С Свіс2Кеар
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вітамін С Свіс2Кеар і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу є аскорбінова кислота, тобто вітамін С, який належить до водорозчинних вітамінів. Вона бере участь у синтезі колагену та міжклітинної речовини, тому необхідна для правильного розвитку хряща, кісток, зубів, а також для загоєння ран. Крім того, вона виконує дуже важливу функцію у перетворенні фолієвої кислоти на фолінову, сприяє засвоєнню заліза з травного каналу, бере участь у синтезі гемоглобіну та дозріванні еритроцитів (червоних кров’яних клітин).
Показання до застосування лікарського засобу:

лікування цинги та інших станів, пов’язаних із дефіцитом вітаміну С, що потребують його поповнення. Лікарський засіб у формі позакишкового введення застосовують при тяжких станах або у випадках, коли пероральне застосування ускладнене.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вітамін С Свіс2Кеар

Коли не застосовувати препарат Вітамін С Свіс2Кеар

якщо пацієнт має алергію на вітамін С або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
при нирковокам’яній хворобі (оксалатній).

Попередження та заходи обережності
Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Вітамін С Свіс2Кеар у таких випадках:
наявність надлишку оксалатної кислоти або оксалатів у сечі,
схильність до утворення мінеральних відкладень у сечовидільних шляхах,
гемохроматоз (спадкове порушення обміну речовин, що характеризується відкладенням заліза в тканинах),
цукровий діабет,
таласемія (серповидноклітинна анемія),
сидеробластна анемія,
недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки великі дози вітаміну С можуть спричинити руйнування червоних кров’яних тілець.
У пацієнтів, які приймають великі дози, може розвинутися толерантність до аскорбінової кислоти.
Вітамін С у великих дозах (від 1 г на добу) може викривлювати результати деяких лабораторних тестів, що виконуються методами окисно-відновних реакцій (наприклад, визначення концентрації глюкози в сечі, концентрації етинилестрадіолу в плазмі, активність лактатдегідрогенази, печінкових амінотрансфераз у сироватці, тест на приховану кров у калі, концентрація білірубіну, pH сечі, вміст сечової кислоти та оксалатів у сечі, концентрація заліза та феритину в плазмі).

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Не рекомендується застосовувати великі дози вітаміну С під час вагітності, оскільки вплив таких доз на плід невідомий.
У період вагітності вітамін С не повинен застосовуватися в дозах, що перевищують рекомендоване добове споживання (80–100 мг на добу).
Годування груддю:
Препарат проникає до грудного молока, проте немає даних про його шкідливий вплив на немовлят, яких годується груддю.
У період годування груддю вітамін С не повинен застосовуватися в дозах, що перевищують рекомендоване добове споживання (80–100 мг на добу).

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:
Препарат, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат Вітамін С Свіс2Кеар та інші ліки
Потрібно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
До речовин, що знижують насичення тканин аскорбіновою кислотою, належать: ацетилсаліцилова кислота, нікотин, що міститься в цигарках, алкоголю, деякі засоби для зниження апетиту, залізо, фенітоїн, деякі протисудомні засоби, естроген — компонент засобів контрацепції, та тетрациклін.
Вітамін С у великих дозах підвищує кислотність сечі, внаслідок чого зменшується виведення ліків кислотного характеру, але збільшується виведення ліків лужного характеру, що призводить до послаблення їхньої дії.
Великі дози вітаміну С можуть послаблювати дію пероральних антикоагулянтів.
При одночасному застосуванні з аскорбіновою кислотою може знижуватися концентрація флупhenазину (препарату, що використовується, зокрема, при шизофренії) у плазмі.
Аскорбінова кислота, що застосовується разом із дефероксаміном у пацієнтів із передозуванням заліза (для покращення його виведення), може посилювати його токсичну дію, особливо на серцевий м’яз, особливо на початку лікування, коли кількість заліза в тканинах надмірна. Тому не слід застосовувати таке поєднання у пацієнтів із порушенням функції серця, а у пацієнтів із нормальною функцією серця лікар призначить додатково вітамін С не раніше ніж через місяць після початку лікування дефероксаміном.
У пацієнтів із порушенням функції нирок, які приймають антациди, що містять алюміній, та пероральні цитрати, може розвинутися загрозлива для життя енцефалопатія, спричинена значним підвищенням концентрації алюмінію в крові. Існують підозри, що вітамін С може діяти подібним чином.
Пероральні контрацептиви знижують концентрацію аскорбінової кислоти в плазмі. Одночасне застосування цих засобів з вітаміном С може призводити до підвищення концентрації естрадіолу в плазмі.

Несумісність з іншими ліками
Вітамін С несумісний з солями заліза, ліками з окиснювальними властивостями та солями важких металів, особливо міді.
Повідомлялося про несумісність розчину вітаміну С з: амінофіліном, сульфатом блеоміцину, цефазоліном (натрієва сіль), цефапірином, хлордіазепоксидом, кон’югованими естрогенами, декстраном, доксапрамом (гідрохлорид), еритроміцину лактобіонатом, метициліном (натрієва сіль), нафциліном (натрієва сіль), нітрофурантоїном (натрієва сіль), сульфофуразолом діетаноламіну, пеніциліном G (калієва сіль), фітоменадіоном, натрію гідрогенкарбонатом, варфарином.
У рідких випадках, залежно від pH та концентрації, може виникати несумісність з натрієвою сіллю хлорамфеніколу сукцинату.

Препарат Вітамін С Свіс2Кеар містить натрій
Препарат містить 14,239 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в 1 мл розчину, що відповідає 71,195 мг натрію в кожній ампулі.
При дозах до 100 мг аскорбінової кислоти на добу цей препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
У разі застосування більших доз аскорбінової кислоти, до максимальної добової дози 2000 мг аскорбінової кислоти на добу, цей препарат містить до 284,78 мг натрію. Це відповідає 14,2% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати лік Вітамін С Свіс2Кеар

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Лік застосовується у вигляді внутрішньом’язових або внутрішньовенних ін’єкцій.
Дозування встановлює лікар індивідуально, залежно від дефіциту вітаміну С, оціненого на
підставі симптомів.
Дорослі:
лікувально: від 500 мг до 1000 мг на добу, у розділених дозах;
Діти:
лікувально: від 100 мг до 300 мг на добу, у 2–3 розділених дозах.
У разі відчуття, що дія ліку Вітамін С Свіс2Кеар надто сильна або надто слабка, слід звернутися
до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Вітамін С Свіс2Кеар
Симптомами передозування вітаміну С можуть бути розлади шлунково-кишкового тракту, зокрема діарея,
блювота, печія, а також почервоніння шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть
спричиняти надмірне виділення оксалатів із сечею та утворення оксалатних каменів у нирках. Дози
600 мг і більше можуть мати сечогінний ефект.
У разі появи симптомів передозування слід припинити введення ліку, а лікар призначить
симптоматичне лікування.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому дози ліку Вітамін С Свіс2Кеар
Слід застосувати рекомендовану дозу якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Великі дози вітаміну С можуть спричинити розлади шлунку та кишечника, зокрема діарею, блювоту, печію,
поколірніння шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть також спричиняти
гіпероксалурію (підвищене виділення щавлевої кислоти з сечею) та утворення оксалатних каменів
у нирках, якщо сеча стане закисленою. Добові дози 600 мг і більше
можуть мати сечогінний ефект.
Занадто швидке внутрішньовенне введення може спричиняти запаморочення та відчуття слабкості.
Після тривалого застосування великих доз може розвинутися толерантність до аскорбінової кислоти, і при
зменшенні дози можуть виникнути симптоми недостатності.
Внутрішньом'язове введення може спричиняти тимчасовий біль у місці ін'єкції.
У деяких осіб під час застосування препарату Вітамін С Свіс2Кеар можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти,
які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вітамін С Свіс2Кеар

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Ампули зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Розчин слід використовувати безпосередньо після відкриття ампули. Не використану кількість розчину слід викинути.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вітамін С Свіс2Кеар

Діючою речовиною ліків є кислота аскорбінова. 1 мл розчину містить 100 мг кислоти аскорбінової. 1 ампула місткістю 5 мл містить 500 мг кислоти аскорбінової (100 мг/мл).
Допоміжні речовини: натрію гідрогенкарбонат, натрію гідроксиметаносульфініат, тринатрію гедетинат дигідрат, вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Вітамін С Свіс2Кеар та що містить упаковка
Ліки Вітамін С Свіс2Кеар, 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій — прозорий, безбарвний до слабко зеленувато-жовтого розчину, практично без твердих частинок.
Ліки фасуються в ампули з безбарвного скла місткістю 5 мл (500 мг/5 мл), по 10 штук у картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Чеській Республіці, країні експорту:
BB Pharma a.s.
Durychova 101/66
142 00 Прага 4 - Lhotka
Чеська Республіка
Виробник:
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Словацька Республіка
Паралельний імпортер:
Swiss2Care Sp. z o.o. Sp. k.
вул. Mostowa 38/1
78-100 Торунь
Переупаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. k.
вул. Działkowa 56
02-234 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 86/799/92-S/C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 130/23