Витаминум c свис2каре

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Витаминум С Свис2Каре
100 мг/мл, раствор для инъекций
Acidum ascorbicum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Витаминум С Свис2Каре и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Витаминум С Свис2Каре
3. Как применять лекарственное средство Витаминум С Свис2Каре
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Витаминум С Свис2Каре
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Витаминум С Свис2Каре и для чего оно применяется

Активным веществом препарата является аскорбиновая кислота, то есть витамин С, относящийся к водорастворимым витаминам. Он участвует в образовании коллагена и межклеточного вещества и, следовательно, необходим для правильного развития хрящей, костей, зубов, а также для заживления ран. Кроме того, играет очень важную роль в превращении фолиевой кислоты в фолиевую кислоту, способствует усвоению железа из желудочно-кишечного тракта и участвует в образовании гемоглобина и созревании эритроцитов (красных кровяных телец).
Показаниями к применению препарата являются:

• лечение цинги и других состояний, связанных с дефицитом витамина С, требующих его восполнения. Препарат вводится парентерально при тяжёлых состояниях или в случаях, когда затруднено приём внутрь.

2. Важная информация перед применением лекарства Витаминум С Свис2Каре

Когда не следует применять лекарство Витаминум С Свис2Каре

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к витамину С или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при мочекаменной болезни (оксалатной).

Предостережения и меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять лекарство Витаминум С Свис2Каре в следующих случаях:
наличие избыточного количества щавелевой кислоты или оксалатов в моче,
склонность к образованию минеральных отложений в мочевыделительной системе,
гемохроматоз (врождённое нарушение обмена веществ, характеризующееся отложением железа в тканях),
сахарный диабет,
талассемия (серповидноклеточная анемия),
сидеробластная анемия,
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку большие дозы витамина С могут вызывать гемолиз эритроцитов.
У пациентов, принимающих большие дозы, может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте.
Витамин С в больших дозах (от 1 г в сутки) может искажать результаты некоторых лабораторных тестов, выполняемых методами окислительно-восстановительного титрования (например, концентрация глюкозы в моче, концентрация этинилэстрадиола в плазме, активность лактатдегидрогеназы, печеночных аминотрансфераз в сыворотке, тест на скрытую кровь в кале, концентрация билирубина, pH мочи, содержание мочевой кислоты и оксалатов в моче, концентрация железа и ферритина в плазме).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

Беременность:
Не рекомендуется применение больших доз витамина С во время беременности, поскольку влияние таких доз на плод неизвестно.
Во время беременности витамин С не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемую суточную норму (80–100 мг в сутки).

Грудное вскармливание:
Лекарство проникает в грудное молоко, однако достоверных данных о вредном воздействии на грудных детей нет.
В период грудного вскармливания витамин С не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемую суточную норму (80–100 мг в сутки).

Управление транспортными средствами и механизмами:
Препарат, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие лекарства Витаминум С Свис2Каре с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

К веществам, вызывающим снижение насыщения тканей аскорбиновой кислотой, относятся: ацетилсалициловая кислота, никотин, содержащийся в сигаретах, алкоголь, некоторые препараты, снижающие аппетит, железо, фенитоин, некоторые противосудорожные средства, эстрогены — компоненты контрацептивных препаратов и тетрациклин.

Витамин С в больших дозах подкисляет мочу, в результате чего уменьшается выведение кислых лекарственных средств и увеличивается выведение основных лекарственных средств, что приводит к ослаблению их действия.
Большие дозы витамина С могут ослаблять действие пероральных антикоагулянтов.
При одновременном применении с аскорбиновой кислотой может снижаться концентрация флупhenазина (препарата, применяемого, в том числе, при шизофрении) в плазме.

Аскорбиновая кислота, применяемая вспомогательно с дефероксамином у пациентов с передозировкой железа (для улучшения его выведения), может усиливать его токсическое действие, особенно на сердечную мышцу, особенно в ранний период лечения, когда содержание железа в тканях избыточно. Поэтому не следует применять такое сочетание у пациентов с нарушением функции сердца. У пациентов с нормальной функцией сердца врач может назначить дополнительный витамин С не ранее чем через месяц после начала лечения дефероксамином.

У пациентов с нарушением функции почек, принимающих антациды, содержащие алюминий, и пероральные цитраты, может развиться угрожающая жизни энцефалопатия, вызванная значительным повышением концентрации алюминия в крови. Существуют предположения, что витамин С может оказывать аналогичное действие.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию аскорбиновой кислоты в плазме. Одновременное применение этих средств с витамином С может привести к повышению концентрации эстрадиола в плазме.

Несовместимость с другими лекарствами
Витамин С несовместим с солями железа, окисляющими препаратами и солями тяжёлых металлов, особенно меди.
Сообщалось о несовместимости раствора витамина С с: аминофиллином, сульфатом блеомицина, цефазолином (натриевая соль), цефапирином, хлордиазепоксидом, конъюгированными эстрогенами, декстраном, доксапрамом (гидрохлорид), лактобионатом эритромицина, метициллином (натриевая соль), нафциллином (натриевая соль), нитрофурантоином (натриевая соль), сульфофуразолом диэтаноламина, пенициллином G (калиевая соль), фитоменадионом, гидрокарбонатом натрия, варфарином.
В редких случаях, в зависимости от pH и концентрации, может наблюдаться несовместимость с натриевой солью хлорамфеникола сукцината.

Лекарство Витаминум С Свис2Каре содержит натрий
Препарат содержит 14,239 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 мл раствора, что соответствует 71,195 мг натрия в каждой ампуле.
При дозах до 100 мг аскорбиновой кислоты в сутки этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «без содержания натрия».
При применении более высоких доз аскорбиновой кислоты, до максимальной суточной дозы 2000 мг аскорбиновой кислоты, препарат содержит до 284,78 мг натрия. Это соответствует 14,2% от максимальной рекомендуемой суточной нормы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Витаминум С Свис2Каре

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат применяется в виде внутримышечных или внутривенных инъекций.
Дозировку определяет врач индивидуально в зависимости от дефицита витамина С, оценённого на основании симптомов.
Взрослые:
терапевтически: от 500 мг до 1000 мг в сутки, в раздельных дозах;
Дети:
терапевтически: от 100 мг до 300 мг в сутки, в 2–3 приёма.
При ощущении, что действие препарата Витаминум С Свис2Каре слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Витаминум С Свис2Каре
Симптомами передозировки витамина С могут быть желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, рвоту, изжогу, а также покраснение кожи, головная боль и бессонница. Большие дозы могут вызывать чрезмерное выделение щавелевой кислоты с мочой и образование оксалатных камней в почках. Дозы 600 мг и выше могут оказывать мочегонное действие.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить введение препарата, а врач назначит симптоматическое лечение.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма дозы препарата Витаминум С Свис2Каре
Необходимо как можно скорее применить рекомендованную дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Большие дозы витамина С могут вызывать расстройства желудка и кишечника, включая диарею, рвоту, изжогу,
покраснение кожи, головную боль и бессонницу. Большие дозы могут также вызывать
гипероксалурию (повышенное выделение щавелевой кислоты с мочой) и образование оксалатных
камней в почках, если моча становится кислой. Дозы 600 мг и выше могут оказывать мочегонное действие.
Слишком быстрое внутривенное введение может вызывать головокружение и чувство слабости.
При длительном применении больших доз может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте, и при
снижении дозы могут появиться симптомы дефицита.
Внутримышечное введение может вызывать преходящую боль в месте инъекции.
У некоторых людей во время применения препарата Витаминум С Свис2Каре могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Витаминум Ц Свис2Каре

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Ампулы хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Раствор следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Неиспользованное количество раствора необходимо утилизировать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Vitaminum C Swiss2Care

• Действующим веществом препарата является аскорбиновая кислота. 1 мл раствора содержит 100 мг аскорбиновой кислоты. Одна ампула объёмом 5 мл содержит 500 мг аскорбиновой кислоты (100 мг/мл).
• Вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия, гидроксиметансульфиниат натрия, тринатрия эдетат дигидрат, вода для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Vitaminum C Swiss2Care и что содержит упаковка
Лекарственное средство Vitaminum C Swiss2Care, 100 мг/мл, раствор для инъекций — прозрачный раствор от бесцветного до слабо зеленовато-жёлтого, практически без твёрдых частиц.
Препарат расфасован в ампулы из бесцветного стекла объёмом 5 мл (500 мг/5 мл), по 10 штук в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:
BB Pharma a.s.
Durychova 101/66
142 00 Прага 4 - Lhotka
Чешская Республика
Производитель:
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Мартин
Словацкая Республика
Параллельный импортёр:
Swiss2Care Sp. z o.o. Sp. k.
ул. Mostowa 38/1
78-100 Торунь
Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. k.
ул. Działkowa 56
02-234 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 86/799/92-S/C
Номер разрешения на параллельный импорт: 130/23