Vitaminum C Swiss2Care

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Vitaminum C Swiss2Care
100 mg/ml, solución inyectable
Acidum ascorbicum
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Consulte a su médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque tengan los mismos síntomas, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del folleto

1. Qué es Vitaminum C Swiss2Care y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Vitaminum C Swiss2Care
3. Cómo usar Vitaminum C Swiss2Care
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vitaminum C Swiss2Care
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Vitaminum C Swiss2Care y para qué se utiliza

La sustancia activa de este medicamento es el ácido ascórbico, es decir, la vitamina C, que pertenece a las vitaminas solubles en agua. Participa en la formación del colágeno y de la sustancia intercelular, por lo que es esencial para el desarrollo normal del cartílago, huesos, dientes y también para la cicatrización de heridas. Asimismo, cumple una función muy importante en la transformación del ácido fólico en ácido folínico, facilita la absorción del hierro desde el tracto gastrointestinal y participa en la formación de hemoglobina y en la maduración de los eritrocitos (glóbulos rojos).
Las indicaciones para el uso de este medicamento son:

• Tratamiento del escorbuto y de otros estados carenciales que requieran suplementación de vitamina C. La administración parenteral del medicamento se indica en casos graves o cuando la administración oral está dificultada.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vitaminum C Swiss2Care

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vitaminum C Swiss2Care

• si el paciente tiene alergia a la vitamina C o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en casos de litiasis renal (por oxalato).

Advertencias y precauciones
Debe tenerse especial precaución al utilizar el medicamento Vitaminum C Swiss2Care en los siguientes casos:
presencia de exceso de ácido oxálico u oxalatos en la orina,
predisposición a la formación de depósitos minerales en el sistema urinario,
hemocromatosis (trastorno metabólico hereditario caracterizado por la acumulación de hierro en los tejidos),
diabetes,
talasemia (anemia falciforme),
anemia sideroblástica,
deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que altas dosis de vitamina C podrían provocar entonces la destrucción de glóbulos rojos.
En pacientes que toman dosis elevadas puede desarrollarse tolerancia al ácido ascórbico.
La vitamina C administrada en altas dosis (a partir de 1 g al día) puede alterar los resultados de determinadas pruebas de laboratorio realizadas mediante métodos de oxidación-reducción (por ejemplo, concentración de glucosa en orina, concentración de etinilestradiol en plasma, actividad de la deshidrogenasa láctica, transaminasas hepáticas en suero, prueba de sangre oculta en heces, concentración de bilirrubina, pH de la orina, contenido de ácido úrico y oxalatos en orina, concentración de hierro y ferritina en plasma).

Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo:
No se recomienda el uso de altas dosis de vitamina C durante el embarazo, ya que no se conoce el efecto de tales dosis sobre el feto.
Durante el embarazo, la vitamina C no debe administrarse en dosis superiores a la ingesta diaria recomendada (80-100 mg por día).

Lactancia:
El medicamento atraviesa la leche materna, pero no existen evidencias de efectos perjudiciales sobre los lactantes amamantados.
Durante la lactancia, la vitamina C no debe administrarse en dosis superiores a la ingesta diaria recomendada (80-100 mg por día).

Conducción de vehículos y uso de máquinas:
El medicamento probablemente no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

Interacción del medicamento Vitaminum C Swiss2Care con otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.

Entre las sustancias que reducen la saturación de los tejidos con ácido ascórbico se incluyen: ácido acetilsalicílico, nicotina presente en los cigarrillos, alcohol, algunos medicamentos que reducen el apetito, hierro, fenitoína, algunos medicamentos anticonvulsivos, estrógenos (componente de medicamentos anticonceptivos) y tetraciclina.

La vitamina C administrada en altas dosis acidifica la orina, lo que provoca una disminución en la excreción de medicamentos de carácter ácido y un aumento en la excreción de medicamentos de carácter básico, lo que puede debilitar su efecto.

Altas dosis de vitamina C pueden reducir la eficacia de los medicamentos anticoagulantes orales.

La administración conjunta con ácido ascórbico puede reducir la concentración plasmática de flufenazina (medicamento utilizado, entre otros, en la esquizofrenia).

El ácido ascórbico administrado como complemento junto con deferoxamina en pacientes con sobredosis de hierro (con el fin de mejorar su eliminación) puede aumentar su efecto tóxico, especialmente sobre el músculo cardíaco, particularmente en las primeras fases del tratamiento, cuando la cantidad de hierro en los tejidos es excesiva. Por ello, no debe emplearse esta combinación en pacientes con función cardíaca alterada. En pacientes con función cardíaca normal, el médico administrará adicionalmente vitamina C no antes de un mes desde el inicio del tratamiento con deferoxamina.

En pacientes con alteración de la función renal que toman medicamentos antiácidos que contienen aluminio y citratos orales puede desarrollarse una encefalopatía potencialmente mortal, provocada por un aumento significativo de las concentraciones de aluminio en sangre. Se sospecha que la vitamina C podría tener un efecto similar.

Los anticonceptivos orales reducen la concentración de ácido ascórbico en plasma. La administración conjunta de estos medicamentos con vitamina C puede provocar un aumento de la concentración de estradiol en plasma.

Incompatibilidades con otros medicamentos
La vitamina C presenta incompatibilidad con sales de hierro, medicamentos con propiedades oxidantes y sales de metales pesados, especialmente cobre.

Se han notificado incompatibilidades del solución de vitamina C con: aminofilina, sulfato de bleomicina, cefazolina (sal sódica), cefapirina, clordiazepóxido, estrógenos conjugados, dextrano, doxapram (clorhidrato), eritromicina lactobionato, meticilina (sal sódica), nafcilina (sal sódica), nitrofurantoína (sal sódica), sulfafurazol dietanolamina, penicilina G (sal potásica), fitomenadiona, bicarbonato sódico, warfarina.

Esporádicamente, dependiendo del pH y la concentración, puede presentarse incompatibilidad con el cloranfenicol succinato sódico.

El medicamento Vitaminum C Swiss2Care contiene sodio
El medicamento contiene 14,239 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en 1 ml de solución, lo que equivale a 71,195 mg de sodio por cada ampolla.

En dosis de hasta 100 mg de ácido ascórbico al día, este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

En caso de administrar dosis superiores de ácido ascórbico, hasta la dosis máxima de 2000 mg de ácido ascórbico al día, este medicamento contiene hasta 284,78 mg de sodio. Esto equivale al 14,2% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Vitaminum C Swiss2Care

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
El medicamento se administra mediante inyecciones intramusculares o intravenosas.
La dosificación la determinará individualmente el médico, según la carencia de vitamina C evaluada en función de los síntomas.
Adultos:
terapéuticamente: de 500 mg a 1000 mg por día, en dosis divididas;
Niños:
terapéuticamente: de 100 mg a 300 mg por día, en 2-3 dosis divididas.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Vitaminum C Swiss2Care es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Administración de una dosis superior a la recomendada del medicamento Vitaminum C Swiss2Care
Los síntomas de sobredosificación de vitamina C pueden incluir trastornos gastrointestinales, como diarrea, vómitos, acidez gástrica, así como enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza e insomnio. Dosis elevadas pueden provocar una excreción excesiva de ácido oxálico en la orina y la formación de cálculos renales de oxalato. Dosis diarias de 600 mg y superiores pueden tener efecto diurético.
Si aparecen síntomas de sobredosificación, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y el médico aplicará un tratamiento sintomático.
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Olvido de una dosis del medicamento Vitaminum C Swiss2Care
Debe administrarse la dosis recomendada tan pronto como sea posible.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Las dosis elevadas de vitamina C pueden provocar trastornos gastrointestinales, incluyendo diarrea, vómitos, acidez, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza e insomnio. Las dosis elev游戏副本

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum C Swiss2Care

Mantenga el medicamento en un lugar visible pero fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Mantenga las ampollas en su envase exterior para protegerlas de la luz.
La solución debe utilizarse inmediatamente después de abrir la ampolla. La cantidad no utilizada de la solución debe desecharse.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum C Swiss2Care

• La sustancia activa del medicamento es el ácido ascórbico. 1 ml de solución contiene 100 mg de ácido ascórbico. Cada ampolla de 5 ml contiene 500 mg de ácido ascórbico (100 mg/ml).
• Las sustancias auxiliares son: bicarbonato sódico, hidroximetansulfonato sódico, ácido etidrónico trisódico dihidrato y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Vitaminum C Swiss2Care y contenido del envase
Vitaminum C Swiss2Care, 100 mg/ml, solución inyectable, es una solución clara, incolora o ligeramente amarillo-verdosa, prácticamente libre de partículas en suspensión.
El medicamento se envasa en ampollas de vidrio incoloro de 5 ml (500 mg/5 ml), con un contenido de 10 unidades por caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en la República Checa, país de exportación:
BB Pharma a.s.
Durychova 101/66
142 00 Praga 4 - Lhotka
República Checa
Fabricante:
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
República Eslovaca
Importador paralelo:
Swiss2Care Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Mostowa 38/1
78-100 Toruń
Reenvasado en:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 86/799/92-S/C
Número de autorización para importación paralela: 130/23