УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Вітамін с Неуфарм (vici)
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій
Acidum ascorbicum
Вітамін с Неуфарм і vici — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вітамін с Неуфарм і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вітамін с Неуфарм
Як застосовувати лікарський засіб Вітамін с Неуфарм
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вітамін с Неуфарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вітамін с Неуфарм і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу є аскорбінова кислота, тобто вітамін С, який належить до вітамінів, розчинних у воді. Вона бере участь у синтезі колагену та міжклітинної речовини і тому необхідна для правильного розвитку хрящів, кісток, зубів, а також для загоєння ран. Крім того, вона виконує дуже важливу функцію у перетворенні фолієвої кислоти на фолінову кислоту, полегшує всмоктування заліза з травного каналу та бере участь у утворенні гемоглобіну та дозріванні еритроцитів (червоних кров’яних тілець).
Показанням до застосування лікарського засобу є:

лікування цинги та інших станів, пов’язаних із дефіцитом, що вимагають поповнення вітаміну С. Лікарський засіб у формі позакишкового введення застосовують у важких станах або у випадках, коли пероральне застосування ускладнене.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вітамін с Неуфарм

Коли не застосовувати лік Вітамін с Неуфарм

якщо пацієнт має гіперчутливість до вітаміну С або до будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
при нирковокам’яній хворобі (оксалатній).

Попередження та заходи обережності
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Вітамін с Неуфарм у таких випадках:

наявність надлишку щавлевої кислоти або оксалатів у сечі,
схильність до утворення мінеральних відкладень у сечовивідній системі,
гемохроматоз (спадкове порушення обміну речовин, що характеризується відкладенням заліза в тканинах),
цукровий діабет,
таласемія (серпоподібноклітинна анемія),
сидеробластна анемія,
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки великі дози вітаміну С можуть призводити до руйнування червоних кров’яних клітин.

У пацієнтів, які приймають великі дози, може розвинутися толерантність до аскорбінової кислоти.
Вітамін С, що застосовується в великих дозах (від 1 г на добу), може викривляти результати деяких лабораторних тестів, що виконуються окисно-відновними методами (наприклад, визначення концентрації глюкози в сечі, концентрації етинилестрадіолу в плазмі, активності лактатдегідрогенази, печінкових амінотрансфераз у сироватці, тесту на приховану кров у калі, концентрації білірубіну, pH сечі, вмісту сечової кислоти та оксалатів у сечі, концентрації заліза та феритину в плазмі).
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність:
Не рекомендується застосовувати великі дози вітаміну С під час вагітності, оскільки вплив таких доз на плід невідомий.
У період вагітності вітамін С не повинен застосовуватися в дозах, що перевищують рекомендоване добове споживання (80–100 мг на добу).
Годування груддю:
Лік проникає до грудного молока, проте немає даних про його шкідливий вплив на дітей, яких годують груддю.
У період годування груддю вітамін С не повинен застосовуватися в дозах, що перевищують рекомендоване добове споживання (80–100 мг на добу).
Керування транспортними засобами та обслуговуванням машин
Лік, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лік Вітамін с Неуфарм та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
До речовин, що призводять до зниження насичення тканин аскорбіновою кислотою, належать: ацетилсаліцилова кислота, нікотин, що міститься в сигаретах, алкоголю, деякі засоби для зниження апетиту, залізо, фенітоїн, деякі протисудорожні засоби, естроген — компонент контрацептивних засобів — та тетрациклін.
Вітамін С, що застосовується в великих дозах, підкислює сечу, внаслідок чого зменшується виведення ліків кислотного характеру, але збільшується виведення ліків лужного характеру та, як наслідок, послаблюється їх дія.
Великі дози вітаміну С можуть послаблювати дію пероральних антикоагулянтів.
При одночасному застосуванні з аскорбіновою кислотою може знижуватися концентрація флупhenазину (ліку, що застосовується, зокрема, при шизофренії) у плазмі.
Аскорбінова кислота, що застосовується як допоміжний засіб разом із дефероксаміном у пацієнтів із передозуванням заліза (для кращого його виведення), може посилювати його токсичну дію, особливо на серцевий м’яз, зокрема на початковому етапі лікування, коли кількість заліза в тканинах є надмірною. Тому не слід застосовувати таке поєднання у пацієнтів із порушенням функції серця, а у пацієнтів із нормальною функцією серця лікар застосує додатково вітамін С не раніше ніж через місяць після початку лікування дефероксаміном.
У пацієнтів із порушенням функції нирок, які приймають антациди, що містять алюміній, та пероральні цитрати, може розвинутися загрозлива для життя енцефалопатія, спричинена значним підвищенням концентрації алюмінію в крові. Існують підозри, що вітамін С може діяти подібним чином.
Пероральні контрацептиви знижують концентрацію аскорбінової кислоти в плазмі. Одночасне застосування цих засобів з вітаміном С може призводити до підвищення концентрації естрадіолу в плазмі.
Несумісність з іншими ліками
Вітамін С демонструє несумісність із солями заліза, ліками з окиснювальними властивостями та солями важких металів, особливо міді.
Повідомлялося про несумісність розчину вітаміну С з: амінофіліном, сульфатом блеоміцину, цефазоліном (натрієва сіль), цефапірином, хлордіазепоксидом, кон’югованими естрогенами, декстраном, доксапрамом (гідрохлорид), еритроміцином лактобіонатом, метициліном (натрієва сіль), нафциліном (натрієва сіль), нітрофурантоїном (натрієва сіль), діетаноламіном сульфофуразолу, пеніциліном G (калієва сіль), фітоменадіоном, натрію гідрогенкарбонатом, варфарином.
У рідких випадках, залежно від pH та концентрації, може виникати несумісність з натрієвою солью хлорамфеніколу сукцинату.
Лік Вітамін с Неуфарм містить натрію піросульфіт та натрій
Натрію піросульфіт
Лік рідко може спричиняти тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.
Натрій
Лік містить 65 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній ампулі (5 мл).
Це відповідає 3,25% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.

3. Як застосовувати ліки Вітамін с Неуфарм

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Ліки застосовують у вигляді внутрішньом’язових або внутрішньовенних ін’єкцій.
Дозування встановлює лікар індивідуально, залежно від дефіциту вітаміну С, оціненого на
підставі симптомів.
Дорослі:
лікувально: від 500 мг до 1000 мг на добу, у розділених дозах;
Діти:
лікувально: від 100 мг до 300 мг на добу у 2–3 розділених дозах.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків Вітамін с Неуфарм надто сильна або надто слабка, слід
звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вітамін с Неуфарм:
Симптомами передозування вітаміну С можуть бути розлади шлунково-кишкового тракту, зокрема діарея,
блювота, печія, а також почервоніння шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть
спричиняти надмірне виділення оксалатів із сечею та утворення оксалатних каменів у нирках. Добові дози 600 мг і більше можуть мати сечогінний ефект.
У разі появи симптомів передозування слід припинити застосування ліків, а лікар призначить симптоматичне лікування.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому дози ліків Вітамін с Неуфарм
Слід прийняти рекомендовану дозу якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Високі дози вітаміну С можуть спричинити розлади шлунка та кишечника, зокрема діарею, блювоту, печію,
покрасніння шкіри, головний біль та безсоння. Високі дози можуть також спричинити
гіпероксалурію (підвищене виділення оксалатів з сечею) та утворення оксалатних каменів
у нирках, якщо сеча стане кислою. Добові дози 600 мг і вище
можуть мати сечогінний ефект.
Занадто швидке внутрішньовенне введення може спричинити запаморочення та відчуття слабкості.
При тривалому застосуванні високих доз може розвинутися толерантність до кислоти аскорбінової, і при зменшенні дози можуть виникнути симптоми дефіциту.
Внутрішньом'язове введення може спричиняти тимчасовий біль у місці ін'єкції.
У деяких осіб під час застосування препарату Вітамін с Неуфарм можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вітамін с Неуфарм

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їх погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Розчин слід використовувати безпосередньо після відкриття ампули. Не використану кількість розчину слід викинути.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вітамін с Неуфарм

Діючою речовиною ліків є кислота аскорбінова. 1 мл розчину містить 100 мг кислоти аскорбінової. 1 ампула місткістю 5 мл містить 500 мг кислоти аскорбінової (100 мг/мл).
Допоміжні речовини: натрію гідрогенкарбонат, натрію піросульфіт, вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Вітамін с Неуфарм і що містить упаковка
Ліки Вітамін с Неуфарм, 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій — це безбарвна або трохи жовтувата, прозора рідина.
Ліки фасуються в ампули з помаранчевого скла місткістю 5 мл (500 мг/5 мл), по 5 штук у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт у Італії, країні експорту:
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7
30173 Венеція/Местре
Італія
Виробник:
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7
30173 Венеція/Местре
Італія
Паралельний імпортер:
NEUPHARM Sp. z o.o.
вул. Хелмська 30/34
00-725 Варшава
Перепаковано:
LABOR Підприємство фармацевтично-хімічне sp. z o.o.
вул. Двугожа 49
51-162 Вроцлав
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим'янкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на введення в обіг у Італії, країні експорту: 007112016
Номер дозволу на паралельний імпорт: 221/23