Витамин c неуфарм

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Витаминум С Неуфарм (вици)
100 мг/мл, раствор для инъекций
Acidum ascorbicum
Витаминум С Неуфарм и вици — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Витаминум С Неуфарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Витаминум С Неуфарм
3. Как применять лекарственное средство Витаминум С Неуфарм
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Витаминум С Неуфарм
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Витаминум С Неуфарм и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства является аскорбиновая кислота, то есть витамин С, относящийся к водорастворимым витаминам. Она участвует в образовании коллагена и межклеточного вещества и, следовательно, необходима для правильного развития хрящей, костей, зубов, а также для заживления ран. Кроме того, играет очень важную роль в превращении фолиевой кислоты в фолиевую кислоту, способствует усвоению железа из желудочно-кишечного тракта и участвует в образовании гемоглобина, а также в созревании эритроцитов (красных кровяных телец).
Показаниями к применению препарата являются:

• лечение цинги и других состояний, связанных с дефицитом, требующих восполнения витамина С. Препарат в парентеральной форме применяется при тяжёлых состояниях или в случаях, когда пероральное введение затруднено.

2. Важная информация перед применением препарата Витаминум С Неуфарм

Когда не следует применять препарат Витаминум С Неуфарм

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к витамину С или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при мочекаменной болезни (оксалатной).

Предостережения и меры предосторожности
С особой осторожностью следует применять препарат Витаминум С Неуфарм в следующих случаях:

• повышенное содержание щавелевой кислоты или оксалатов в моче;
• склонность к образованию минеральных отложений в мочевыделительной системе;
• гемохроматоз (врождённое нарушение обмена веществ, характеризующееся отложением железа в тканях);
• сахарный диабет;
• талассемия (серповидноклеточная анемия);
• сидеробластическая анемия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку высокие дозы витамина С в этом случае могут вызывать разрушение эритроцитов.

У пациентов, принимающих высокие дозы, может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте.
Витамин С, применяемый в высоких дозах (от 1 г в сутки), может искажать результаты некоторых лабораторных тестов, выполняемых методами окислительно-восстановительного титрования (например, определение концентрации глюкозы в моче, этинилэстрадиола в плазме, активности лактатдегидрогеназы, печеночных аминотрансфераз в сыворотке, тест на скрытую кровь в кале, концентрация билирубина, pH мочи, содержание мочевой кислоты и оксалатов в моче, концентрация железа и ферритина в плазме).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность:
Не рекомендуется применение высоких доз витамина С во время беременности, поскольку влияние таких доз на плод неизвестно.
Во время беременности витамин С не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемое суточное потребление (80–100 мг в сутки).

Грудное вскармливание:
Препарат проникает в грудное молоко, однако достоверных данных о его вредном воздействии на грудных детей нет.
Во время грудного вскармливания витамин С не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемое суточное потребление (80–100 мг в сутки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие препарата Витаминум С Неуфарм с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу о всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

К веществам, вызывающим снижение насыщения тканей аскорбиновой кислотой, относятся: ацетилсалициловая кислота, никотин, содержащийся в сигаретах, алкоголь, некоторые препараты, снижающие аппетит, железо, фенитоин, некоторые противосудорожные препараты, эстрогены — компоненты контрацептивных средств и тетрациклин.

Витамин С, применяемый в высоких дозах, подкисляет мочу, в результате чего уменьшается выведение лекарств кислого характера и увеличивается выведение препаратов щелочного характера, что приводит к ослаблению их действия.

Высокие дозы витамина С могут ослаблять действие пероральных антикоагулянтов.

При одновременном применении с аскорбиновой кислотой может снижаться концентрация флуфеназина (препарата, применяемого, в том числе, при шизофрении) в плазме.

Аскорбиновая кислота, применяемая вспомогательно с дефероксамином у пациентов с передозировкой железа (для улучшения его выведения), может усиливать его токсическое действие, особенно на сердечную мышцу, особенно в начальный период лечения, когда содержание железа в тканях избыточно. Поэтому не следует применять такое сочетание у пациентов с нарушением функции сердца. У пациентов с нормальной функцией сердца врач может назначить дополнительно витамин С не ранее чем через месяц после начала лечения дефероксамином.

У пациентов с нарушением функции почек, принимающих антациды, содержащие алюминий, и пероральные цитраты, может развиться угрожающая жизни энцефалопатия, вызванная значительным повышением концентрации алюминия в крови. Существуют подозрения, что витамин С может оказывать аналогичное действие.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию аскорбиновой кислоты в плазме. Одновременное применение этих средств с витамином С может привести к повышению концентрации эстрадиола в плазме.

Несовместимость с другими лекарственными средствами
Витамин С несовместим с солями железа, препаратами, обладающими окислительными свойствами, и солями тяжёлых металлов, особенно меди.

Сообщалось о несовместимости раствора витамина С с: аминофиллином, сульфатом блеомицина, цефазолином (натриевая соль), цефапирином, хлордиазепоксидом, конъюгированными эстрогенами, декстраном, доксапралом (гидрохлорид), лактобионатом эритромицина, метициллином (натриевая соль), нафциллином (натриевая соль), нитрофурантоином (натриевая соль), сульфасурозолом (диэтаноламиновая соль), пенициллином G (калиевая соль), фитоменадионом, гидрокарбонатом натрия, варфарином.

В редких случаях, в зависимости от pH и концентрации, может наблюдаться несовместимость с натриевой солью хлорамфеникола сукцинатом.

Препарат Витаминум С Неуфарм содержит натриевый пирросульфит и натрий

Натриевый пирросульфит
Препарат редко может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.

Натрий
Препарат содержит 65 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле (5 мл).
Это соответствует 3,25% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Витаминум С Неуфарм

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
Дозировку определяет врач индивидуально, в зависимости от дефицита витамина С, оценённого на основании симптомов.
Взрослые:
лечебно: от 500 мг до 1000 мг в сутки, в раздельных дозах;
Дети:
лечебно: от 100 мг до 300 мг в сутки в 2–3 приёма.
При возникновении ощущения, что действие препарата Витаминум С Неуфарм слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Витаминум С Неуфарм:
Симптомами передозировки витамина С могут быть желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, рвоту, изжогу, а также покраснение кожи, головная боль и бессонница. Большие дозы могут вызывать чрезмерное выделение щавелевой кислоты с мочой и образование оксалатных камней в почках. Дозы 600 мг и выше могут оказывать мочегонное действие.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить введение препарата, врач назначит симптоматическое лечение.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма дозы препарата Витаминум С Неуфарм
Следует как можно скорее применить рекомендованную дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Большие дозы витамина С могут вызывать расстройства желудка и кишечника, включая диарею, рвоту, изжогу,
покраснение кожи, головную боль и бессонницу. Большие дозы могут также вызывать
гипероксалурию (повышенное выделение щавелевой кислоты с мочой) и образование оксалатных
камней в почках, если моча становится кислой. Дозы 600 мг и выше могут оказывать мочегонное действие.
Слишком быстрое внутривенное введение может вызывать головокружение и ощущение слабости.
При длительном применении больших доз может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте, и при
снижении дозы могут появиться симптомы дефицита.
Внутримышечное введение может вызывать преходящую боль в месте инъекции.
У некоторых пациентов во время применения препарата Витаминум С Неуфарм могут возникать другие побочные действия.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Витаминум Ц Неуфарм

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Раствор следует использовать непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованное количество раствора необходимо утилизировать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Витаминум С Неуфарм

• Действующим веществом препарата является аскорбиновая кислота. 1 мл раствора содержит 100 мг аскорбиновой кислоты. 1 ампула объёмом 5 мл содержит 500 мг аскорбиновой кислоты (100 мг/мл).
• Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия пирофосфит, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Витаминум С Неуфарм и что содержит упаковка
Лекарство Витаминум С Неуфарм, 100 мг/мл, раствор для инъекций — это бесцветная или слегка жёлтая, прозрачная жидкость.
Лекарство упаковано в ампулы из оранжевого стекла объёмом 5 мл (500 мг/5 мл), по 5 шт. в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Италии, стране экспорта:
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7
30173 Венеция/Местре
Италия
Производитель:
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7
30173 Венеция/Местре
Италия
Параллельный импортёр:
NEUPHARM Sp. z o.o.
ул. Челмска 30/34
00-725 Варшава
Перепаковка выполнена:
LABOR Предприятие фармацевтическо-химическое Sp. z o.o.
ул. Двугожа 49
51-162 Вроцлав
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымьянкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер разрешения на ввоз в Италии, стране экспорта: 007112016
Номер разрешения на параллельный импорт: 221/23