Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Вітамін C Тева, 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій
(Acidum ascorbicum)
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
За наявності будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вітамін C Тева і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вітамін C Тева
Як застосовувати лікарський засіб Вітамін C Тева
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вітамін C Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вітамін C Тева і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу є кислота аскорбінова, тобто вітамін С, який належить до вітамінів, розчинних у воді. Вона бере участь у синтезі колагену та міжклітинної речовини і тому необхідна для правильного розвитку хряща, кісток, зубів, а також для загоєння ран. Крім того, вона виконує дуже важливу функцію у перетворенні фолієвої кислоти на фолінову кислоту, полегшує всмоктування заліза з травного каналу та бере участь у утворенні гемоглобіну та дозріванні еритроцитів (червоних кров’яних тілець).
Показання до застосування лікарського засобу:

лікування цинги та інших станів дефіциту, що потребують поповнення вітаміну С. Лікарський засіб у формі позакишкового введення застосовують у важких випадках або тоді, коли пероральне застосування ускладнене.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вітамін C Тева

Коли не застосовувати лік Вітамін C Тева:

якщо пацієнт має алергію на вітамін C або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
при нирковокам’яній хворобі (оксалатній).

Попередження та заходи обережності
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Вітамін C Тева у таких випадках:

наявність надмірної кількості щавлевої кислоти або оксалатів у сечі;
схильність до утворення мінеральних відкладень у сечовидільних шляхах;
гемохроматоз (вроджене порушення обміну речовин, що характеризується відкладенням заліза в тканинах);
цукровий діабет;
таласемія (серповидноклітинна анемія);
сидеробластна анемія;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки великі дози вітаміну C можуть призводити до руйнування червоних кров’яних клітин.

У пацієнтів, які приймають великі дози, може розвинутися толерантність до аскорбінової кислоти.
Вітамін C, застосовуваний у великих дозах (від 1 г на добу), може спотворювати результати деяких лабораторних тестів, що виконуються окисно-відновними методами (наприклад, визначення концентрації глюкози в сечі, концентрації етинилестрадіолу в плазмі, активності лактатдегідрогенази, печінкових амінотрансфераз у сироватці, дослідження на приховану кров у калі, концентрації білірубіну, pH сечі, вмісту сечової та щавлевої кислот у сечі, концентрації заліза та феритину в плазмі).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.

Вагітність
Не рекомендується застосовувати великі дози вітаміну C під час вагітності, оскільки вплив таких доз на плід невідомий.
У період вагітності вітамін C не повинен застосовуватися в дозах, що перевищують рекомендовані добові дози (80–100 мг на добу).

Годування грудьми
Лік проникає до грудного молока, однак немає даних щодо його шкідливої дії на немовлят, яких годують грудьми.
У період годування грудьми вітамін C не повинен застосовуватися в дозах, що перевищують рекомендовані добові дози (80–100 мг на добу).

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Вітамін C Тева та інші ліки
Потрібно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.

До речовин, що знижують насичення тканин аскорбіновою кислотою, належать: ацетилсаліцилова кислота, нікотин, що міститься в сигаретах, алкоголь, деякі засоби для зниження апетиту, залізо, фенітоїн, деякі протисудомні засоби, естроген — компонент засобів контрацепції та тетрациклін.

Вітамін C, застосовуваний у великих дозах, підвищує кислотність сечі, внаслідок чого зменшується виведення кислотних ліків та посилюється виведення лужних ліків, що призводить до послаблення їхньої дії.
Великі дози вітаміну C можуть послаблювати дію пероральних антикоагулянтів.
При одночасному застосуванні з аскорбіновою кислотою може знижуватися концентрація флупhenазину (лік, що застосовується зокрема при шизофренії) у плазмі.

Аскорбінова кислота, застосовувана як допоміжний засіб разом із дефероксаміном у пацієнтів із передозуванням заліза (для покращення його виведення), може посилювати токсичну дію, особливо на серцевий м’яз, особливо на початкових етапах лікування, коли кількість заліза в тканинах надмірна. Тому не слід застосовувати таке поєднання у пацієнтів із порушенням функції серця. У пацієнтів із нормальною функцією серця лікар може додатково призначити вітамін C не раніше ніж через місяць після початку лікування дефероксаміном.

У пацієнтів із порушенням функції нирок, які приймають антациди, що містять алюміній, та пероральні цитрати, може розвинутися загрозлива для життя енцефалопатія, спричинена значним підвищенням концентрації алюмінію в крові. Існують підозри, що вітамін C може діяти подібним чином.

Пероральні контрацептиви знижують концентрацію аскорбінової кислоти в плазмі. Одночасне застосування цих засобів з вітаміном C може призводити до підвищення концентрації естрадіолу в плазмі.

Несумісність із іншими ліками
Вітамін C несумісний із солями заліза, ліками з окиснювальними властивостями та солями важких металів, особливо міді.
Повідомлялося про несумісність розчину вітаміну C з: амінофіліном, сульфатом блеоміцину, цефазоліном (натрієва сіль), цефапірином, хлордіазепоксидом, кон’югованими естрогенами, декстраном, доксапрамом (гідрохлорид), еритроміциновим лактобіонатом, метициліном (натрієва сіль), нафциліном (натрієва сіль), нітрофурантоїном (натрієва сіль), сульфофуразолом діетаноламіну, пеніциліном G (калієва сіль), фітomenадіоном, натрію гідрогенкарбонатом, варфарином.
У рідких випадках, залежно від pH та концентрації, може виникати несумісність з натрієвим сукцинатом хлорамфеніколу.

Лік Вітамін C Тева містить натрію піросульфіт та натрій

Натрію піросульфіт
Лік рідко може викликати тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.

Натрій
Лік містить 69,74 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній ампулі (5 мл).
Це відповідає 3,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію у раціоні дорослих.

3. Як застосовувати ліки Вітамін C Тева

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Ліки застосовують у вигляді внутрішньом’язових або внутрішньовенних ін’єкцій.
Дозування встановлює лікар індивідуально, залежно від дефіциту вітаміну С, оціненого на
підставі симптомів.
Дорослі:
лікувально: від 500 мг до 1000 мг на добу, у розділених дозах;
Діти:
лікувально: від 100 мг до 300 мг на добу, у 2–3 розділених дозах.
Якщо, на вашу думку, дія ліків Вітамін C Тева є надто сильною або надто слабкою, слід
звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вітамін C Тева
Симптомами передозування вітаміну С можуть бути порушення шлунково-кишкового тракту, зокрема діарея,
блювота, печія, а також почервоніння шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть
спричиняти надмірне виділення оксалатів із сечею та утворення оксалатних каменів у нирках. Дози
600 мг і більше можуть мати сечогінний ефект.
У разі появи симптомів передозування слід припинити застосування ліків, а лікар призначить
симптоматичне лікування.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Пропуск прийому дози ліків Вітамін C Тева
Слід прийняти рекомендовану дозу якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Великі дози вітаміну С можуть спричиняти розлади шлунка та кишечника, зокрема діарею, блювоту, печію,
покраснення шкіри, головний біль та безсоння. Великі дози можуть також призводити до
гіпероксалурії (підвищеного виділення щавлевої кислоти з сечею) та утворення оксалатних каменів у нирках,
якщо сеча стане кислою. Добові дози 600 мг і більше можуть мати сечогінний ефект.
Занадто швидке внутрішньовенне введення може спричиняти запаморочення та відчуття слабкості.
Після тривалого застосування великих доз може розвинутися толерантність до кислоти аскорбінової,
і при зменшенні дози можуть виникнути симптоми дефіциту.
Внутрішньом'язове введення може спричиняти тимчасовий біль у місці ін'єкції.
У деяких осіб під час застосування препарату Вітамін C Тева можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вітамін C Тева

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Розчин слід використовувати безпосередньо після відкриття ампули. Не використану кількість розчину слід викинути.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вітамін C Тева

Діючою речовиною ліків є кислота аскорбінова. 1 мл розчину містить 100 мг кислоти аскорбінової. 1 ампула місткістю 5 мл містить 500 мг кислоти аскорбінової (100 мг/мл).
Допоміжні речовини: натрію гідроксид, динатрію версена дигідрат, натрію метабісульфіт, вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Вітамін C Тева і що містить упаковка
Вітамін C Тева, 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій — це безбарвна або трохи жовтувата, прозора рідина.
Ліки упаковуються в ампули з безбарвного скла місткістю 5 мл (500 мг/5 мл), по 10 штук у картонному пакуванні.
Відповідальний суб'єкт
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Виробник
Merckle GmbH
Людвіг-Меркль-Штр. 3
89143 Блаубойрен, Німеччина