Vitamina C Teva

Prospecto: Información para el paciente

Vitaminum C Teva, 100 mg/ml, solución inyectable
(Ácido ascórbico)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Vitaminum C Teva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Vitaminum C Teva
3. Cómo usar Vitaminum C Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vitaminum C Teva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vitaminum C Teva y para qué se utiliza

El principio activo de este medicamento es el ácido ascórbico, es decir, vitamina C, que pertenece a las vitaminas solubles en agua. Participa en la formación del colágeno y de la sustancia intercelular, por lo que es esencial para el desarrollo normal del cartílago, huesos, dientes y también para la cicatrización de heridas. Asimismo, cumple una función importante en la transformación del ácido fólico en ácido folínico, facilita la absorción de hierro desde el tubo digestivo y participa en la formación de hemoglobina y en la maduración de los eritrocitos (glóbulos rojos).
Las indicaciones para el uso de este medicamento son:

• Tratamiento del escorbuto y otros estados carenciales que requieran suplementación de vitamina C. La administración parenteral del medicamento está indicada en casos graves o cuando la vía oral resulta difícil.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vitaminum C Teva

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vitaminum C Teva:

• si el paciente tiene alergia a la vitamina C o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• en casos de litiasis renal (por oxalato).

Advertencias y precauciones
Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Vitaminum C Teva en los siguientes
casos:

• presencia de exceso de ácido oxálico u oxalatos en la orina,
• predisposición a la formación de depósitos minerales en el sistema urinario,
• hemocromatosis (trastorno congénito del metabolismo caracterizado por la acumulación de depósitos de hierro en los tejidos),
• diabetes,
• talasemia (anemia drepanocítica),
• anemia sideroblástica,
• deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que las altas dosis de vitamina C podrían provocar entonces la destrucción de glóbulos rojos.

En pacientes que toman dosis elevadas puede desarrollarse tolerancia al ácido ascórbico.
La vitamina C administrada en dosis altas (a partir de 1 g por día) puede alterar los resultados de
algunas pruebas de laboratorio realizadas mediante métodos de oxidación-reducción (por ejemplo,
la concentración de glucosa en orina, la concentración de etinilestradiol en plasma, la actividad de
la deshidrogenasa láctica, las aminotransferasas hepáticas en suero, la prueba de sangre oculta en
heces, la concentración de bilirrubina, el pH de la orina, el contenido de ácido úrico y oxalatos en
orina, la concentración de hierro y ferritina en plasma).
Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de altas dosis de vitamina C durante el embarazo, ya que no se conoce el
efecto de tales dosis sobre el feto.
Durante el embarazo, la vitamina C no debe administrarse en dosis superiores a las recomendadas
para la ingesta diaria (80-100 mg por día).
Lactancia
El medicamento atraviesa la leche materna, pero no existen evidencias de efectos perjudiciales en
los lactantes amamantados.
Durante la lactancia, la vitamina C no debe administrarse en dosis superiores a las recomendadas
para la ingesta diaria (80-100 mg por día).
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento probablemente no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar
maquinaria.
Interacción de Vitaminum C Teva con otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que
haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Entre las sustancias que reducen la saturación de los tejidos con ácido ascórbico se incluyen: ácido
acetilsalicílico, nicotina presente en los cigarrillos, alcohol, algunos medicamentos que reducen el
apetito, hierro, fenitoína, algunos medicamentos anticonvulsivos, estrógenos (componente de los
medicamentos anticonceptivos) y tetraciclina.
La vitamina C administrada en dosis elevadas acidifica la orina, lo que provoca una disminución en
la excreción de medicamentos de carácter ácido y un aumento en la excreción de medicamentos de
carácter básico, debilitando así su efecto.
Las altas dosis de vitamina C pueden reducir la eficacia de los medicamentos anticoagulantes orales.
La administración simultánea con ácido ascórbico puede reducir la concentración plasmática de
flufenazina (medicamento utilizado, entre otros, en la esquizofrenia).
El ácido ascórbico administrado como complemento junto con deferoxamina en pacientes con
sobredosis de hierro (para facilitar su eliminación) puede aumentar su efecto tóxico, especialmente
sobre el músculo cardíaco, particularmente en las primeras fases del tratamiento, cuando la cantidad
de hierro en los tejidos es excesiva. Por ello, no debe utilizarse esta combinación en pacientes con
alteración de la función cardíaca. En pacientes con función cardíaca normal, el médico administrará
además vitamina C no antes de transcurrido un mes desde el inicio del tratamiento con deferoxamina.
En pacientes con alteración de la función renal que toman medicamentos antiácidos que contienen
aluminio y citratos orales puede desarrollarse una encefalopatía potencialmente mortal, provocada
por un aumento significativo de las concentraciones de aluminio en sangre. Se sospecha que la
vitamina C podría tener un efecto similar.
Los anticonceptivos orales reducen la concentración de ácido ascórbico en plasma. La administración
conjunta de estos medicamentos con vitamina C puede provocar un aumento de la concentración de
estradiol en plasma.
Incompatibilidades con otros medicamentos
La vitamina C presenta incompatibilidad con sales de hierro, medicamentos con propiedades
oxidantes y sales de metales pesados, especialmente cobre.
Se han notificado incompatibilidades del solución de vitamina C con: aminofilina, sulfato de
bleomicina, cefazolina (sal sódica), cefapirina, clordiazepóxido, estrógenos conjugados, dextrano,
doxapram (clorhidrato), lactobionato de eritromicina, meticilina (sal sódica), nafcilina (sal sódica),
nitrofurantoína (sal sódica), sulfafurazol dietanolamina, penicilina G (sal potásica), fitomenadiona,
bicarbonato de sodio y warfarina.
Esporádicamente, dependiendo del pH y la concentración, puede producirse incompatibilidad con
el benzoato sódico de cloranfenicol.
El medicamento Vitaminum C Teva contiene sulfito sódico y sodio
Sulfito sódico
El medicamento puede rara vez provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
Sodio
El medicamento contiene 69,74 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada
ampolla (5 ml).
Esto equivale al 3,5 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Vitaminum C Teva

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
El medicamento se administra mediante inyecciones intramusculares o intravenosas.
La dosificación la determinará el médico individualmente, según la deficiencia de vitamina C evaluada en base a los síntomas.
Adultos:
terapéuticamente: de 500 mg a 1000 mg por día, en dosis fraccionadas;
Niños:
terapéuticamente: de 100 mg a 300 mg por día, en 2-3 dosis fraccionadas.
Si considera que el efecto del medicamento Vitaminum C Teva es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Vitaminum C Teva
Los síntomas de sobredosis de vitamina C pueden incluir trastornos gastrointestinales, como diarrea, vómitos, acidez, así como enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza e insomnio. Dosis elevadas pueden provocar una excreción excesiva de ácido oxálico en la orina y la formación de cálculos renales de oxalato. Dosis diarias de 600 mg o superiores pueden tener efecto diurético.
Si aparecen síntomas de sobredosis, debe interrumpirse la administración del medicamento y el médico aplicará un tratamiento sintomático.
En caso de haber tomado una dosis mayor que la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico o farmacéutico.

Omisión de una dosis de Vitaminum C Teva
Debe administrarse la dosis recomendada tan pronto como sea posible.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Las dosis elevadas de vitamina C pueden provocar trastornos gastrointestinales y del intestino, incluyendo diarrea, vómitos, acidez, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza e insomnio. Asimismo, las dosis elevadas pueden provocar hiperoxaluria (aumento de la excreción de ácido oxálico en la orina) y la formación de cálculos renales de oxalato, si la orina se acidifica. Dosis diarias de 600 mg o superiores pueden tener un efecto diurético.
La administración intravenosa demasiado rápida puede provocar mareos y sensación de debilidad.
Tras la administración prolongada de dosis elevadas, puede desarrollarse tolerancia al ácido ascórbico, y al reducir la dosis podrían aparecer síntomas de deficiencia.
La administración intramuscular puede provocar dolor transitorio en el lugar de la inyección.
En algunas personas, durante el uso del medicamento Vitaminum C Teva, pueden aparecer otros efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum C Teva

El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
La solución debe utilizarse inmediatamente después de abrir el ampolla. Cualquier cantidad no utilizada de la solución debe desecharse.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Vitaminum C Teva

• La sustancia activa de este medicamento es el ácido ascórbico. 1 ml de solución contiene 100 mg de ácido ascórbico. Cada ampolla de 5 ml contiene 500 mg de ácido ascórbico (100 mg/ml).
• Las sustancias auxiliares son: hidróxido de sodio, edetato disódico, pirosulfito sódico, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Vitaminum C Teva y contenido del envase
Vitaminum C Teva, 100 mg/ml, solución inyectable es un líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento.
El medicamento se presenta en ampollas de vidrio incoloro con una capacidad de 5 ml (500 mg/5 ml), en envases de cartón que contienen 10 unidades.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00
Fabricante
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Str. 3
89143 Blaubeuren, Alemania