Витаминум c тева

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Витаминум С Тева, 100 мг/мл, раствор для инъекций
(Acidum ascorbicum)
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Витаминум С Тева и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Витаминум С Тева
3. Как применять препарат Витаминум С Тева
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Витаминум С Тева
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Витаминум С Тева и для чего он применяется

Действующим веществом препарата является аскорбиновая кислота, то есть витамин С, относящийся к водорастворимым витаминам. Он участвует в образовании коллагена и межклеточного вещества и, следовательно, необходим для нормального развития хрящевой ткани, костей, зубов, а также для заживления ран. Кроме того, он играет важную роль в превращении фолиевой кислоты в фолиновую кислоту, способствует усвоению железа из желудочно-кишечного тракта, участвует в образовании гемоглобина и созревании эритроцитов (красных кровяных телец).
Показаниями к применению препарата являются:

• лечение цинги, а также других состояний, связанных с дефицитом витамина С, требующих его дополнительного введения. Препарат в парентеральной форме применяется при тяжёлых состояниях или в случаях, когда затруднено приём внутрь.

2. Важная информация перед применением лекарства Витаминум С Тева

Когда не следует применять лекарство Витаминум С Тева:

• если у пациента имеется аллергия на витамин С или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при мочекаменной болезни (оксалатной).

Предупреждения и меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарства Витаминум С Тева в следующих случаях:

• наличие повышенного содержания щавелевой кислоты или оксалатов в моче;
• склонность к образованию минеральных отложений в мочевыделительной системе;
• гемохроматоз (врождённое нарушение обмена веществ, характеризующееся отложением железа в тканях);
• сахарный диабет;
• талассемия (серповидноклеточная анемия);
• сидеробластическая анемия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку большие дозы витамина С в этом случае могут вызывать распад эритроцитов.

У пациентов, принимающих большие дозы, может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте.
Витамин С, применяемый в больших дозах (от 1 г в сутки), может искажать результаты некоторых лабораторных тестов, выполняемых методами окислительно-восстановительных реакций (например, концентрация глюкозы в моче, концентрация этинилэстрадиола в плазме, активность лактатдегидрогеназы, печеночных аминотрансфераз в сыворотке, тест на скрытую кровь в кале, концентрация билирубина, pH мочи, содержание мочевой кислоты и оксалатов в моче, концентрация железа и ферритина в плазме).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

Беременность
Не рекомендуется применение больших доз витамина С во время беременности, поскольку влияние таких доз на плод неизвестно.
Во время беременности витамин С не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемое суточное потребление (80–100 мг в сутки).

Грудное вскармливание
Препарат проникает в грудное молоко, однако нет доказательств его вредного воздействия на грудных детей.
Во время грудного вскармливания витамин С не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемое суточное потребление (80–100 мг в сутки).

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Влияние лекарства Витаминум С Тева на другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

К веществам, вызывающим снижение насыщения тканей аскорбиновой кислотой, относятся: ацетилсалициловая кислота, никотин, содержащийся в сигаретах, алкоголь, некоторые препараты, снижающие аппетит, железо, фенитоин, некоторые противосудорожные препараты, эстроген — компонент оральных контрацептивов и тетрациклин.

Витамин С, применяемый в больших дозах, подкисляет мочу, в результате чего уменьшается выведение кислых препаратов и увеличивается выведение щелочных препаратов, что приводит к ослаблению их действия.

Большие дозы витамина С могут ослаблять действие пероральных антикоагулянтов.

При одновременном применении может снижаться концентрация флупhenазина (препарата, применяемого, в том числе, при шизофрении) в плазме.

Аскорбиновая кислота, применяемая вспомогательно с дефероксамином у пациентов с передозировкой железа (для улучшения его выведения), может усиливать его токсическое действие, особенно на сердечную мышцу, особенно в начальном периоде лечения, когда количество железа в тканях избыточно. Поэтому не следует применять такое сочетание у пациентов с нарушением функции сердца. У пациентов с нормальной функцией сердца врач может назначить дополнительно витамин С не ранее чем через месяц после начала лечения дефероксамином.

У пациентов с нарушением функции почек, принимающих антациды, содержащие алюминий, и пероральные цитраты, может развиться угрожающая жизни энцефалопатия, вызванная значительным повышением концентрации алюминия в крови. Существуют подозрения, что витамин С может оказывать аналогичное действие.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию аскорбиновой кислоты в плазме. Одновременное применение этих средств с витамином С может привести к повышению концентрации эстрадиола в плазме.

Несовместимость с другими лекарствами
Витамин С несовместим с солями железа, препаратами с окислительными свойствами и солями тяжёлых металлов, особенно меди.

Сообщалось о несовместимости раствора витамина С с: аминофиллином, сульфатом блеомицина, цефазолином (натриевая соль), цефапирином, хлордиазепоксидом, конъюгированными эстрогенами, декстраном, доксапрамом (гидрохлорид), лактобионатом эритромицина, метициллином (натриевая соль), нафциллином (натриевая соль), нитрофурантоином (натриевая соль), сульфофуразолом (диэтаноламиновая соль), пенициллином G (калиевая соль), фитоменадионом, гидрокарбонатом натрия, варфарином.

В редких случаях, в зависимости от pH и концентрации, может наблюдаться несовместимость с натриевой солью хлорамфеникола сукцинатом.

Лекарство Витаминум С Тева содержит пиросульфит натрия и натрий

Пиросульфит натрия
Препарат редко может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.

Натрий
Препарат содержит 69,74 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле (5 мл).
Это соответствует 3,5% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе питания взрослых людей.

3. Как применять лекарство Витаминум С Тева

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат применяется в виде внутримышечных или внутривенных инъекций.
Дозировку определяет врач индивидуально, в зависимости от степени дефицита витамина С, оценённого на основании симптомов.
Взрослым:
лечебно: от 500 мг до 1000 мг в сутки, в виде разделённых доз;
Детям:
лечебно: от 100 мг до 300 мг в сутки, в 2–3 разделённых дозах.
Если вы почувствуете, что действие препарата Витаминум С Тева слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Витаминум С Тева
Симптомами передозировки витамина С могут быть желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, рвоту, изжогу, а также покраснение кожи, головная боль и бессонница. Большие дозы могут вызывать чрезмерное выделение щавелевой кислоты с мочой и образование оксалатных камней в почках. Суточные дозы 600 мг и выше могут оказывать мочегонное действие.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить введение препарата, а врач назначит симптоматическое лечение.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма дозы препарата Витаминум С Тева
Необходимо как можно скорее применить рекомендованную дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Большие дозы витамина С могут вызывать расстройства желудка и кишечника, включая диарею, рвоту, изжогу,
покраснение кожи, головную боль и бессонницу. Большие дозы могут также вызывать
гипероксалурию (повышенное выделение щавелевой кислоты с мочой) и образование
оксалатных камней в почках, если моча становится кислой. Дозы 600 мг и выше
могут оказывать мочегонное действие.
Слишком быстрое внутривенное введение может вызывать головокружение и ощущение слабости.
При длительном применении больших доз может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте,
и при снижении дозировки могут появиться симптомы дефицита.
Внутримышечное введение может вызывать преходящую боль в месте инъекции.
У некоторых людей во время применения препарата Витаминум С Тева могут возникать другие побочные действия.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Витаминум С Тева

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Раствор следует использовать непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованное количество раствора необходимо утилизировать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Витаминум С Тева

• Действующим веществом лекарства является аскорбиновая кислота. 1 мл раствора содержит 100 мг аскорбиновой кислоты. 1 ампула объемом 5 мл содержит 500 мг аскорбиновой кислоты (100 мг/мл).
• Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, динатриевая соль вельдатной кислоты, пиросульфит натрия, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Витаминум С Тева и что содержит упаковка
Витаминум С Тева, 100 мг/мл, раствор для инъекций — бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость.
Лекарство упаковано в ампулы из бесцветного стекла объемом 5 мл (500 мг/5 мл), по 10 штук в картонной пачке.
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Merckle GmbH
Людвиг-Меркль Штр. 3
89143 Блаубойрен, Германия