Укладання, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Вітамін A + E Медана, 2500 ОД + 200 мг, капсули еластичні
Retinoli palmitas + int-rac-α-Tocopherylis acetas
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві чи фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо поліпшення стану не відбувається або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Вітамін A + E Медана і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Вітамін A + E Медана
Як застосовувати лік Вітамін A + E Медана
Можливі небажані реакції
Як зберігати лік Вітамін A + E Медана
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Вітамін A + E Медана і для чого його застосовують

Лік Вітамін A + E Медана містить вітамін A та вітамін E.
Вітамін A необхідний для процесів росту, у тому числі росту та розвитку кісток, розмноження,
розвитку плоду, диференціювання та збереження цілісності епітеліальної тканини, імунологічних
процесів та правильного функціонування органу зору. Вітамін A відіграє важливу роль
у процесі утворення родопсину — пігменту, що визначає здатність бачити в сутінках. Бере
участь у метаболізмі білків, жирів та вуглеводів, співпрацює з деякими залозами
внутрішньої секреції (щитовидна залоза, наднирники, гонади). Тривалий дефіцит вітаміну A є
причиною гемералопії (нічної сліпоти), а значний його дефіцит призводить до ксерофтальмії
(роговіння рогівки). У важких випадках виникає стійке ураження органу зору, включаючи втрату зору;
крім того, можуть виникати зміни на шкірі та слизових оболонках.
Також можна спостерігати зниження імунітету до інфекцій.
Вітамін E є необхідним чинником для правильного функціонування організму, який захищає
від шкідливої дії надлишкових кількостей сполук із сильними окиснювальними властивостями
та запобігає гемолізу червоних кров’яних клітин. Захист від пошкодження кисневими радикалами
здається важливим для розвитку та функціонування нервової та м’язової систем. Вітамін E
може також діяти як кофактор у деяких ферментативних системах (необхідний компонент
у певних процесах обміну речовин).
Сумісне застосування вітаміну A та вітаміну E посилює захисну дію проти вільних
кисневих радикалів, що пошкоджують клітини організму та прискорюють процес їхнього старіння.
Показання до застосування ліку Вітамін A + E Медана
Лікування дефіцитів вітаміну A та вітаміну E, що проявляються:

гемералопією;
порушеннями росту;
тривалим неправильним харчуванням;
порушеннями обміну речовин;
зниженням імунітету організму до інфекцій;
хворобливими змінами епітелію та слизових оболонок.

Як допоміжне:

при захворюваннях серцево-судинної системи (ішемічній хворобі серця, артеріальній гіпертензії, тромбофлебіті);
у профілактиці захворювань, етіологія яких пов’язана з «вільними радикалами», наприклад, атеросклероз, ішемічна хвороба серця, новоутворення, особливо у осіб, що перебувають у забрудненому середовищі, піддаються стресу або палять;
у профілактиці атеросклерозу судин;
при ретинопатії атеросклеротичній та гіпертонічній;
при гемолітичній анемії;
при цукровому діабеті;
при колагенозах.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вітамін A + E Медана

Коли не застосовувати лік Вітамін A + E Медана:

якщо пацієнт має алергію на вітамін А або Е або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнт має дефіцит вітаміну К (можливість виникнення кровотечь);
якщо пацієнт має синдром поганого всмоктування з восковими калами;
якщо пацієнт має тяжку недостатність або цироз печінки;
якщо пацієнт має непрохідність жовчовивідних шляхів;
якщо пацієнт переніс анастомоз тонкої кишки з товстою;
якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та заходи обережності
Під час застосування Вітамін A + E Медана слід дотримуватися особливої обережності:

у пацієнтів, які одночасно приймають пероральні антикоагулянти або естрогени (необхідно контролювати протромбіновий час);
у пацієнтів із недостатністю нирок або печінки;
у вагітних жінок. Рішення про застосування Вітамін A + E Медана під час вагітності може прийняти лише лікар після оцінки ризику та користі (див. пункт «Вагітність та годування грудьми»).

Вітамін A + E Медана та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Не слід застосовувати інші ліки, що містять вітамін А, через можливість виникнення гіпервітамінозу.
Всмоктування вітаміну А та Е з шлунково-кишкового тракту зменшується за наявності колестираміну, колестиполу, неоміцину, мінерального масла. У разі необхідності одночасного застосування Вітамін A + E Медана та вищезазначених ліків слід дотримуватися якомога довшого інтервалу між прийомом препаратів або збільшити дозу вітамінів.
Як вітамін А, так і вітамін Е посилюють дію пероральних антикоагулянтів похідних кумарину або індандіону.
Вітамін Е може діяти антагоністично до вітаміну К, особливо у осіб, які лікуються пероральними антикоагулянтами або естрогенами.
Застосування інших засобів з антиоксидантною дією (вітамін С, селен, убіхінон, сірковмісні амінокислоти) може полегшувати деякі симптоми дефіциту вітаміну Е.
Одночасне застосування препаратів заліза послаблює дію вітаміну Е, тому між прийомом цих ліків слід дотримуватися інтервалу кількох годин.
Вітамін Е може зменшувати потребу в інсуліні та глікозидах наперстянки, а також підвищувати всмоктування, використання та зберігання вітаміну А.
Сумісне застосування вітаміну А та ретиноїдів, наприклад ізотретиноїну або етретінату, може посилювати їхню дію, включаючи небажані ефекти.

Вітамін A + E Медана, їжа, напої та алкоголі
Лік слід приймати під час або після їжі.
Під час прийому Вітамін A + E Медана не слід вживати алкоголю.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Вітамін A + E Медана може застосовуватися під час вагітності лише за призначенням лікаря, якщо, на його думку, користь для матері переважає над потенційною загрозою для плоду.
Застосування ліку Вітамін A + E Медана у жінок під час годування грудьми є протипоказаним.

Керування транспортними засобами та обслуговуванням механізмів
Лік не знижує психофізичну працездатність, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Вітамін A + E Медана

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки приймають внутрішньо.
Капсулу необхідно проковтнути цілковито, запиваючи водою.
Рекомендована доза
Профілактично для підлітків старше 15 років та дорослих:
1 або 2 капсули на добу.
Лікувально при станах дефіциту вітамінів A та E дозування визначає лікар.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вітамін A + E Медана
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
При тривалому застосуванні підвищених доз вітамінів A та E можуть виникнути такі симптоми, як:

подразливість, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску,
зниження апетиту, болі в шлунку, нудота, блювота,
надмірне кістково утворення з гіпертрофією кісткової тканини,
набряки та гіпертрофія надкістка, що призводить до сильного болю та обмеження рухів,
ураження шкіри та шкірні зміни: свербіж, сухість і тріщини шкіри, риб'яче лущення, обесколорення шкіри, випадання волосся,
ураження та запалення кон'юнктиви, подвійне або нечітке зору,
відчуття втоми та слабкості,
порушення функції статевих залоз,
зниження концентрації гормонів щитоподібної залози в плазмі.

Пропуск застосування ліків Вітамін A + E Медана
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
При застосуванні в рекомендованій дозі препарат добре переноситься. Тривале застосування великих доз препарату
(понад 4 капсули на добу) може спричинити:

діарею, болі в животі, нудоту та інші порушення з боку шлунково-кишкового тракту,
почуття втоми, м’язову слабкість, головний біль, нечітке зору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вітамін A + E Медана

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вітамін A + E Медана

Діючими речовинами ліків є пальмітат ретинолу та ацетат all-*rac-*α-токоферолу. Одна капсула містить 2500 МО пальмітату ретинолу та 200 мг ацетату all-*rac-*α-токоферолу.
Інші складові: желатин, гліцерол та очищена вода.

Як виглядають ліки Вітамін A + E Медана та що містить упаковка
Блистери з фольги алюмінієвої/PVDC у картонному пакеті.
Упаковка містить 25 або 50 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадзь