Vitamina A + E Medana

Prospecto: Información para el paciente

Vitaminum A + E Medana, 2500 UI + 200 mg, cápsulas blandas
Palmitato de retinol + acetato de α-tocoferol int-rac
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar al médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Vitaminum A + E Medana y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Vitaminum A + E Medana
3. Cómo tomar Vitaminum A + E Medana
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vitaminum A + E Medana
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vitaminum A + E Medana y para qué se utiliza

El medicamento Vitaminum A + E Medana contiene vitamina A y vitamina E.
La vitamina A es esencial para los procesos de crecimiento, incluyendo el crecimiento y desarrollo óseo, reproducción, desarrollo fetal, diferenciación y mantenimiento de la integridad del tejido epitelial, procesos inmunológicos y el funcionamiento normal del órgano de la visión. La vitamina A desempeña un papel importante en la formación de la rodopsina, pigmento responsable de la capacidad de ver en condiciones de poca luz. Participa también en el metabolismo de proteínas, grasas e hidratos de carbono, y actúa conjuntamente con algunas glándulas endocrinas (tiroides, glándulas suprarrenales, gónadas). La carencia prolongada de vitamina A causa ceguera nocturna, y una deficiencia significativa conduce a xeroftalmia (queratinización de la córnea). En casos graves, puede producirse un daño permanente del órgano visual, llegando incluso a la pérdida de la visión; además, pueden aparecer alteraciones en la piel y en las membranas mucosas. También puede observarse una disminución de la resistencia a las infecciones.
La vitamina E es un factor esencial para el funcionamiento normal del organismo, que protege frente a los efectos nocivos de cantidades excesivas de compuestos con fuertes propiedades oxidantes y previene la hemólisis de los glóbulos rojos. La protección frente al daño por radicales libres de oxígeno parece ser importante para el desarrollo y funcionamiento del sistema nervioso y muscular. La vitamina E puede actuar también como cofactor en ciertos sistemas enzimáticos (componente necesario en algunos procesos del metabolismo).
La administración conjunta de vitamina A y vitamina E potencia el efecto protector frente a los radicales libres de oxígeno que dañan las células del organismo y aceleran su envejecimiento.

Indicaciones de Vitaminum A + E Medana
Tratamiento de las carencias de vitamina A y vitamina E que se manifiestan mediante:

• ceguera nocturna;
• alteraciones del crecimiento;
• nutrición inadecuada prolongada;
• trastornos del metabolismo;
• disminución de la inmunidad frente a infecciones;
• alteraciones patológicas en epitelios y membranas mucosas.

Como tratamiento complementario:

• en enfermedades cardiovasculares (enfermedad coronaria, hipertensión arterial, flebitis trombótica);
• en la prevención de enfermedades cuya etiología está relacionada con los «radicales libres», por ejemplo, aterosclerosis, enfermedad coronaria, tumores, especialmente en personas expuestas a ambientes contaminados, al estrés o en fumadores;
• en la prevención de la aterosclerosis vascular;
• en retinopatía hipertensiva y aterosclerótica;
• en anemia hemolítica;
• en diabetes mellitus;
• en colagenosis.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vitaminum A + E Medana

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vitaminum A + E Medana:

• si el paciente es alérgico a la vitamina A o E, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene deficiencia de vitamina K (posibilidad de presentar hemorragias);
• si el paciente tiene síndrome de malabsorción con heces esteatorréicas;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave o cirrosis;
• si el paciente tiene obstrucción de los conductos biliares;
• si el paciente ha sido sometido a una anastomosis entre yeyuno e íleon;
• si la paciente está amamantando.

Advertencias y precauciones
Debe extremarse la precaución al utilizar Vitaminum A + E Medana

• en pacientes que toman simultáneamente medicamentos orales anticoagulantes o estrógenos (debe monitorizarse el tiempo de protrombina);
• en pacientes con insuficiencia renal o hepática;
• en mujeres embarazadas. La decisión sobre el uso de Vitaminum A + E Medana durante el embarazo debe ser tomada únicamente por el médico tras evaluar cuidadosamente el riesgo y el beneficio (véase el apartado "Embarazo y lactancia").

Vitaminum A + E Medana y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar.

• No debe utilizarse ningún otro medicamento que contenga vitamina A debido al riesgo de hipervitaminosis.
• La absorción de las vitaminas A y E desde el tracto gastrointestinal se reduce en presencia de colestiramina, colestipol, neomicina o aceite mineral. Si fuera necesario administrar simultáneamente Vitaminum A + E Medana y alguno de los medicamentos mencionados, debe respetarse el mayor intervalo posible entre las tomas o aumentarse la dosis de vitaminas.
• Tanto la vitamina A como la vitamina E potencian el efecto de los medicamentos orales anticoagulantes derivados de cumarina o indandiona.
• La vitamina E puede actuar como antagonista de la vitamina K, especialmente en personas tratadas con medicamentos orales anticoagulantes o estrógenos.
• El uso concomitante de otros agentes antioxidantes (vitamina C, selenio, ubiquinona, aminoácidos que contienen azufre) puede atenuar algunos síntomas de deficiencia de vitamina E.
• La administración simultánea de preparaciones de hierro disminuye la acción de la vitamina E, por lo que debe respetarse un intervalo de varias horas entre la toma de ambos medicamentos.
• La vitamina E puede reducir la necesidad de insulina y glucósidos digitálicos, y aumentar la absorción, utilización y almacenamiento de la vitamina A.
• La administración conjunta de vitamina A y retinoides, como isotretinoína o etretinato, puede potenciar su efecto, incluyendo los efectos adversos.

Vitaminum A + E Medana con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento debe tomarse durante o después de las comidas.
Durante el tratamiento con Vitaminum A + E Medana no debe consumirse alcohol.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Vitaminum A + E Medana solo puede utilizarse durante el embarazo bajo prescripción médica, cuando, en opinión del médico, el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto.
El uso del medicamento Vitaminum A + E Medana en mujeres durante el periodo de lactancia está contraindicado.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento no reduce la capacidad psicofísica, por lo que no afecta a la conducción de vehículos ni al manejo de máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Vitaminum A + E Medana

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
La cápsula debe tragarse entera con un poco de agua.

Dosis recomendada
Prevención en adolescentes mayores de 15 años y adultos:
1 o 2 cápsulas al día.

Tratamiento de deficiencias de vitaminas A y E: la dosis debe ser establecida por el médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Vitaminum A + E Medana
Si se toma una cantidad mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Tras la administración prolongada de dosis elevadas de vitaminas A y E, pueden aparecer síntomas tales como:

• irritabilidad, dolores de cabeza, aumento de la presión intracraneal,
• disminución del apetito, dolores estomacales, náuseas, vómitos,
• hiperostosis con crecimiento excesivo del tejido óseo,
• edemas e hiperostosis que provocan fuertes dolores y limitación del movimiento,
• daño cutáneo y alteraciones de la piel: picor, sequedad y fisuras en la piel, escamas tipo pescado, despigmentación de la piel, caída del cabello,
• daño e inflamación de la conjuntiva, visión doble y visión borrosa,
• sensación de fatiga y debilidad,
• alteraciones en la función de las glándulas sexuales,
• disminución de la concentración de hormonas tiroideas en el plasma.

Omisión de la dosis de Vitaminum A + E Medana
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentarán.
A la dosis recomendada, el medicamento es bien tolerado. El uso prolongado de dosis elevadas del medicamento
(superiores a 4 cápsulas al día) puede provocar:

• diarrea, dolor abdominal, náuseas y otros trastornos gastrointestinales,
• sensación de fatiga, debilidad muscular, dolor de cabeza, visión borrosa.

Notificación de efectos adversos
Si apareciera algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum A + E Medana

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la tira. La fecha de caducidad es el último día del mes indic游戏副本

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum A + E Medana

• Las sustancias activas del medicamento son palmitato de retinol y acetato de all-rac- α-tocoferol. Cada cápsula contiene 2500 UI de palmitato de retinol y 200 mg de acetato de all-rac- α-tocoferol.
• Los demás componentes son: gelatina, glicerol y agua purificada.

Aspecto del medicamento Vitaminum A + E Medana y contenido del envase
Blísters de lámina de aluminio/PVDC en caja de cartón.
El envase contiene 25 ó 50 cápsulas.
No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.
Titular del autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Calle Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Sucursal Medana en Sieradz
Calle Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz