Vitamina A + vitamina E Medana

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vitaminum A + E Medana, 2500 UI + 200 mg, capsule molli
Retinoli palmitas + int-rac-α-Tocopherylis acetas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Vitaminum A + E Medana e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vitaminum A + E Medana
3. Come prendere Vitaminum A + E Medana
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vitaminum A + E Medana
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vitaminum A + E Medana e a cosa serve

Il medicinale Vitaminum A + E Medana contiene vitamina A e vitamina E.
La vitamina A è essenziale per i processi di crescita, inclusi lo sviluppo e la crescita delle ossa, la riproduzione, lo sviluppo del feto, la differenziazione e il mantenimento dell’integrità del tessuto epiteliale, i processi immunologici e il corretto funzionamento dell’organo della vista. La vitamina A svolge un ruolo importante nella formazione della rodopsina, il pigmento responsabile della capacità visiva al crepuscolo. Partecipa inoltre al metabolismo delle proteine, dei grassi e dei carboidrati e interagisce con alcune ghiandole endocrine (tiroide, surreni, gonadi). Una carenza prolungata di vitamina A provoca il cosiddetto "emeralopia" (ridotta visione crepuscolare), mentre una carenza marcata porta alla xeroftalmia (cheratinizzazione della cornea). Nei casi più gravi si possono verificare danni permanenti all’occhio, fino alla perdita della vista; inoltre possono manifestarsi alterazioni della pelle e delle mucose. Si può inoltre osservare una riduzione dell’immunità contro le infezioni.
La vitamina E è un fattore essenziale per il corretto funzionamento dell’organismo, che protegge dalle azioni dannose di eccessive quantità di sostanze con forti proprietà ossidanti e previene l’emolisi dei globuli rossi. La protezione dai radicali liberi dell’ossigeno sembra essere importante per lo sviluppo e il funzionamento del sistema nervoso e di quello muscolare. La vitamina E può inoltre agire come cofattore in alcuni sistemi enzimatici (componente necessaria per alcuni processi metabolici).
L’associazione di vitamina A e vitamina E aumenta l’effetto protettivo contro i radicali liberi dell’ossigeno che danneggiano le cellule dell’organismo e accelerano il processo di invecchiamento.
Indicazioni terapeutiche di Vitaminum A + E Medana
Trattamento delle carenze di vitamina A e vitamina E, caratterizzate da:

• emeralopia;
• disturbi della crescita;
• alimentazione inadeguata e prolungata;
• alterazioni del metabolismo;
• riduzione dell’immunità dell’organismo alle infezioni;
• alterazioni patologiche degli epiteli e delle membrane mucose.

Come terapia di supporto:

• nelle malattie cardiovascolari (malattia coronarica, ipertensione arteriosa, tromboflebite);
• nella prevenzione di malattie la cui eziologia è legata ai "radicali liberi", ad es. aterosclerosi, malattia coronarica, neoplasie, specialmente in soggetti esposti ad ambienti inquinati, a stress o nei fumatori;
• nella prevenzione dell’aterosclerosi vascolare;
• nella retinopatia aterosclerotica e ipertensiva;
• nell’anemia emolitica;
• nel diabete;
• nelle collaghenosi.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Vitaminum A + E Medana

Quando non utilizzare il medicinale Vitaminum A + E Medana:

• se il paziente è allergico alla vitamina A o E o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha carenza di vitamina K (possibilità di emorragie);
• se il paziente ha sindrome da malassorbimento con feci cerose;
• se il paziente ha grave insufficienza o cirrosi epatica;
• se il paziente ha ostruzione delle vie biliari;
• se il paziente ha subito un'anastomosi tra intestino tenue e intestino crasso;
• se la paziente sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni
È necessario prestare particolare cautela nell'utilizzo di Vitaminum A + E Medana

• nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci anticoagulanti orali o estrogeni (è necessario monitorare il tempo di protrombina);
• nei pazienti con insufficienza renale o epatica;
• nelle donne in stato di gravidanza. La decisione sull'utilizzo di Vitaminum A + E Medana durante la gravidanza deve essere presa esclusivamente dal medico dopo aver valutato il rapporto rischio-beneficio (vedere il punto „Gravidanza e allattamento”).

Vitaminum A + E Medana e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o di recente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.

• Non assumere altri medicinali contenenti vitamina A a causa del rischio di ipervitaminosi.
• L'assorbimento intestinale delle vitamine A ed E risulta ridotto in presenza di colestiramina, colestipolo, neomicina o olio minerale. Nel caso in cui sia necessario somministrare contemporaneamente Vitaminum A + E Medana e uno dei medicinali sopra elencati, si raccomanda di mantenere il maggior intervallo possibile tra i due trattamenti oppure di aumentare la dose delle vitamine.
• Sia la vitamina A che la vitamina E potenziano l'effetto dei farmaci anticoagulanti orali derivati della cumarina o dell'indandione.
• La vitamina E può agire in modo antagonista alla vitamina K, specialmente in persone trattate con farmaci anticoagulanti orali o con estrogeni.
• L'assunzione di altri agenti con attività antiossidante (vitamina C, selenio, coenzima Q10, aminoacidi solforati) può attenuare alcuni sintomi da carenza di vitamina E.
• L'assunzione contemporanea di preparati a base di ferro riduce l'efficacia della vitamina E; pertanto si raccomanda di mantenere un intervallo di alcune ore tra l'assunzione di questi medicinali.
• La vitamina E può ridurre il fabbisogno di insulina e glicosidi della digitale, e aumentare l'assorbimento, l'utilizzo e l'accumulo della vitamina A.
• L'assunzione concomitante di vitamina A e di retinoidi, ad esempio isotretinoina o etretinato, può potenziarne l'effetto, compresi gli effetti indesiderati.

Vitaminum A + E Medana, alimenti, bevande e alcol
Il medicinale deve essere assunto durante o dopo i pasti.
Durante il trattamento con Vitaminum A + E Medana non si deve assumere alcol.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di esserlo o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il medicinale Vitaminum A + E Medana può essere utilizzato durante la gravidanza solo su indicazione del medico, qualora egli ritenga che il beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto.
L'uso del medicinale Vitaminum A + E Medana nelle donne durante l'allattamento al seno è controindicato.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di reazione psicofisica, pertanto non influenza la guida di veicoli né l'uso di macchinari.

3. Come usare il medicinale Vitaminum A + E Medana

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
La capsula deve essere ingerita con acqua.
Dose raccomandata
A scopo profilattico nei giovani di età superiore a 15 anni e negli adulti:
1 o 2 capsule al giorno.
A scopo terapeutico, in caso di carenza di vitamina A ed E, il dosaggio viene stabilito dal medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Vitaminum A + E Medana
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dopo un prolungato impiego di dosi elevate di vitamine A ed E, possono manifestarsi sintomi come:

• irritabilità, cefalea, aumento della pressione intracranica,
• riduzione dell'appetito, dolori addominali, nausea, vomito,
• iperostosi con ipertrofia del tessuto osseo,
• edemi e ipertrofia della membrana periostea che provocano forti dolori e limitazione dei movimenti,
• danni alla pelle e alterazioni cutanee: prurito, secchezza e screpolature della pelle, desquamazione simile a squame di pesce, decolorazione della pelle, perdita dei capelli,
• danni e infiammazioni della congiuntiva, visione doppia e offuscata,
• sensazione di affaticamento e debolezza,
• disturbi della funzionalità delle ghiandole sessuali,
• riduzione della concentrazione degli ormoni tiroidei nel plasma.

Omissione dell’assunzione del medicinale Vitaminum A + E Medana
Non assumere una dose doppia per compensare l’eventuale dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Alle dosi raccomandate, il medicinale è generalmente ben tollerato. L'uso prolungato di dosi elevate (oltre 4 capsule al giorno) può provocare:

• diarrea, dolori addominali, nausea e altri disturbi del tratto gastrointestinale,
• sensazione di affaticamento, debolezza muscolare, cefalea, visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile accumulare ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vitaminum A + E Medana

Conservare il medicinale in un luogo visibile e accessibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vitaminum A + E Medana

• Le sostanze attive del medicinale sono palmitato di retinolo e acetato di all-rac-α-tocoferile. Una capsula contiene 2500 UI di palmitato di retinolo e 200 mg di acetato di all-rac-α-tocoferile.
• Gli altri componenti sono: gelatina, glicerolo e acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Vitaminum A + E Medana e contenuto della confezione
Blister in foglio di alluminio/PVDC in confezione di cartone.
La confezione contiene 25 o 50 capsule.
Non tutte le misure delle confezioni potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento Medana a Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz