Уклад до вкладеного до упакування: інформація для користувача

ВІТА-ГЕМ С
1000 мг, шипучий порошок
Acidum ascorbicum
Смак малини
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом декількох днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб В-С і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу В-С
Як застосовувати В-С
Можливі побічні ефекти
Як зберігати В-С
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб В-С і для чого його застосовують

В-С — це шипучий порошок, що містить вітамін С, який бере участь у процесах окиснення
та відновлення, що відбуваються в клітинах, наприклад, у процесі клітинного дихання. Він бере участь у
перетвореннях амінокислот, у синтезі стероїдних гормонів кори наднирників та синтезі інсуліну.
Необхідний для утворення колагену та міжклітинної речовини багатьох тканин (шкіри, кісток,
зубів, хрящів, сухожиль, ендотелію капілярів).
Підвищена потреба у вітаміні С спостерігається в таких випадках: СНІД,
алкоголізм, захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, тривала діарея — підвищена втрата аскорбінової кислоти, ахлоргідрія — зниження всмоктування, резекція тонкої кишки),
тривала експозиція на низькі температури, тривала лихоманка, хронічний гемодіаліз,
деякі інфекційні захворювання (пневмонія, туберкульоз) та період одужання, тривалий стрес, загоєння
ран і переломів кісток, гіпертиреоз, опіки, паління тютюну, рак, хірургічні втручання.
Показання до застосування лікарського засобу:

стани дефіциту вітаміну С (наприклад, запальні захворювання слизових оболонок, цинга);
стани підвищеної потреби у вітаміні С (наприклад, застуди, рецидивуючі інфекції верхніх дихальних шляхів, знижений імунітет організму, реабілітаційний період).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку В-С

Коли не застосовувати лік В-С

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта спостерігається:
- ниркова кам’яна хвороба або підвищене виведення оксалатів з сечею;
- підвищене всмоктування заліза з травного тракту.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лік слід застосовувати з обережністю, якщо у пацієнта спостерігається:

схильність до утворення мінеральних відкладень у сечовидільних шляхах;
цистинурія (виділення підвищеної кількості амінокислоти цистину з сечею);
підагра — порушення обміну сечової кислоти;
таласемія — порушення синтезу гемоглобіну;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки застосування доз, що перевищують рекомендовані, може спричинити руйнування червоних кров’яних клітин.

Діти
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
В-С та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вітамін С, що міститься в ліку:

зменшує ефективність дії похідних амфетаміну та трициклічних антидепресантів;
посилює дію парацетамолу, кумаринових антикоагулянтів (наприклад, аценокумаролу);
у разі застосування разом з сульфаніламідами (бактеріостатичні засоби) може спричиняти утворення їхніх кристалів у сечі;
може посилювати негативну дію ацетилсаліцилової кислоти на шлунок;
підвищує всмоктування заліза з травного тракту. Якщо необхідно приймати дози понад 1 г на добу, слід повідомити лікареві про всі ліки, які приймаються в даний час, оскільки вітамін С може впливати на їхню дію. У великих дозах застосування вітаміну С може спотворювати результати аналізів крові, сечі та калу, тому у разі необхідності проведення цих тестів слід повідомити лікареві про застосування ліку В-С.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід перевищувати рекомендовані дози ліку під час вагітності через ризик розвитку дефіциту вітаміну С у дитини. Не слід перевищувати рекомендовані дози ліку під час годування грудьми через підвищення толерантності до вітаміну С у матері та дитини.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Аскорбінова кислота не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Важливі відомості про деякі компоненти ліку В-С
Лік містить джерело фенілаланіну (аспартам). Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією.
Лік містить натрій (156 мг на дозу), що слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію у раціоні.
Лік містить сахарозу (2,35 г на дозу). Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати Віта-Гем С

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 1 саше на добу.
Лікарський засіб застосовують внутрішньо, після розчинення вмісту саше в прокип’яченій охолодженій воді (3/4 склянки).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Віта-Гем С
Можуть виникнути побічні ефекти у вигляді легких симптомів з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, діарея), без загальної системної токсичності.
Слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування лікарського засобу Віта-Гем С
Слід прийняти наступну дозу лікарського засобу. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Віта-Гем С
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Тривале застосування препаратів, що містять кислоту аскорбінову, у дозі понад 1 г на добу,
може у деяких осіб спричинити:

розлади травного каналу (нудота, діарея);
розлади сечовидільної системи (внаслідок полегшення утворення сечових каменів — сечових, цистинових, оксалатних);
підвищення толерантності до вітаміну С, а після припинення прийому — розвиток цинги.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected] .
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Віта-Гем С

Зберігати у місці, недоступному і непомітному для дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або домашні сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, якими вже не користуються.

6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Віта-Гем С

Діючою речовиною препарату є кислота аскорбінова (вітамін С). 1 саше (5 г) містить 1000 мг кислоти аскорбінової.
Крім того, препарат містить: аспартам 50 мг, сахарозу 2,35 г, натрію гідрогенкарбонат 400 мг (вміст Na+ 156 мг), кислоту лимонну, ароматизатор полуничний.

Як виглядає Віта-Гем С і що містить упаковка
10 саше по 5 г порошку, який після розчинення у воді утворює шипучий розчин.

Відповідальна організація та виробник
Підприємство з виробництва фармацевтичних засобів «GEMI» Гжеґож Новаковський
вул. Міцкевича 36
05-480 Карчев
тел. +48 22 780 83 05 в. 70
електронна пошта: [email protected]