Вита-гем c

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

VITA-GEM C
1000 мг, шипучий порошок
Acidum ascorbicum
Со вкусом малины
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в листовке для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную листовку, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение нескольких дней не наступает улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание листовки:

1. Что такое препарат V-C и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата V-C
3. Как применять V-C
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить V-C
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат V-C и для чего он применяется

V-C — это шипучий порошок, содержащий витамин С, который участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетках, например, в процессе клеточного дыхания. Он участвует в превращениях аминокислот, в синтезе стероидных гормонов коры надпочечников и в синтезе инсулина. Необходим для образования коллагена и межклеточного вещества многих тканей (кожи, костей, зубов, хрящей, сухожилий, эндотелия капилляров).
Повышенная потребность в витамине С наблюдается в следующих случаях: СПИД, алкоголизм, заболевания желудочно-кишечного тракта (например, длительная диарея — повышенная потеря аскорбиновой кислоты, ахилия желудка — снижение всасывания, резекция тонкого кишечника), продолжительное пребывание при низких температурах, длительная лихорадка, хронический гемодиализ, некоторые инфекционные заболевания (воспаление лёгких, туберкулёз) и период восстановления, длительный стресс, заживление ран и переломов костей, гиперфункция щитовидной железы, ожоги, курение, онкологические заболевания, после хирургических вмешательств.
Показаниями к применению препарата являются:

• состояния дефицита витамина С (например, воспалительные состояния слизистых оболочек, цинга);
• состояния повышенной потребности в витамине С (например, простудные заболевания, рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей, снижение иммунитета, период восстановления после болезни).

2. Важная информация перед применением препарата Вита-Гем С

Когда не следует применять препарат Вита-Гем С

• если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдаются:
• мочекаменная болезнь или повышенное выделение оксалатов с мочой;
• повышенное всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения данного препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат следует применять с осторожностью, если у пациента наблюдаются:

• склонность к образованию минеральных отложений в мочевыделительной системе;
• цистинурия (повышенное выделение аминокислоты цистина с мочой);
• подагра — нарушение обмена мочевой кислоты;
• талассемия — нарушения синтеза гемоглобина;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку применение доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать гемолиз (разрушение эритроцитов).

Дети
Не применять у детей младше 12 лет.
Вита-Гем С и другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Содержащаяся в препарате витамин С:

• снижает эффективность амфетаминоподобных препаратов и трициклических антидепрессантов;
• усиливает действие парацетамола, кумариновых антикоагулянтов (например, аценокумарола);
• при одновременном применении с сульфаниламидами (антибактериальными препаратами) может способствовать образованию их кристаллов в моче;
• может усиливать неблагоприятное действие ацетилсалициловой кислоты на желудок;
• увеличивает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта. При необходимости приёма доз, превышающих 1 г в сутки, следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время препаратах, поскольку витамин С может влиять на их действие. При приёме в больших дозах витамин С может искажать результаты лабораторных анализов крови, мочи и кала; поэтому в случае необходимости проведения таких исследований следует сообщить врачу о приёме препарата Вита-Гем С.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности не следует превышать рекомендуемые дозы препарата из-за риска развития дефицита витамина С у ребёнка. В период грудного вскармливания также не следует превышать рекомендуемые дозы препарата, поскольку у матери и ребёнка повышается толерантность к витамину С.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Аскорбиновая кислота не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Вита-Гем С
Препарат содержит источник фенилаланина (аспартам). Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.
Препарат содержит натрий (156 мг на дозу), что следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.
Препарат содержит сахарозу (2,35 г на дозу). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять Вита-Гем С

Этот препарат всегда следует применять точно в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: 1 пакетик в день.
Препарат принимается внутрь после растворения содержимого пакетика в кипячёной охлаждённой воде (3/4 стакана).
Применение препарата Вита-Гем С в дозе, превышающей рекомендуемую
Могут возникнуть побочные эффекты в виде лёгких симптомов со стороны пищеварительного тракта (например, диарея), при отсутствии общей системной токсичности.
Следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Вита-Гем С
Необходимо принять следующую дозу препарата. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Вита-Гем С
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Вита-Гем С может вызывать побочные действия, хотя они не проявляются у всех.
Длительное применение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту в дозе свыше 1 г в день,
может у некоторых людей вызвать:

• нарушения со стороны пищеварительного тракта (изжога, диарея);
• нарушения со стороны мочевыделительной системы (вследствие облегчения образования мочевых камней: уратных, цистиновых, оксалатных);
• повышение толерантности к витамину С и, как следствие, после прекращения приёма — развитие цинги.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected] .
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить V-C

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.

6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Вита-Гем С

• Действующим веществом препарата является аскорбиновая кислота (витамин С). 1 пакетик (5 г) содержит 1000 мг аскорбиновой кислоты.
• Кроме того, препарат содержит: аспартам 50 мг, сахарозу 2,35 г, гидрокарбонат натрия 400 мг (содержание Na+ 156 мг), лимонную кислоту, ароматизатор со вкусом малины.

Как выглядит Вита-Гем С и что содержит упаковка
10 пакетиков по 5 г порошка, который после растворения в воде образует шипучий раствор.

Ответственный субъект и производитель
Предприятие фармацевтического производства «GEMI» Гжегож Новаковский
ул. Мичкевича 36
05-480 Карчев
тел. +48 22 780 83 05 доб. 70
эл. почта: [email protected]