Vita-Gem C

Prospecto incluido en el envase: información para el usuario

VITA-GEM C
1000 mg, polvo efervescente
Acidum ascorbicum
Sabor a frambuesa
Debe leerse cuidadosamente la información contenida en este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Debe conservarse este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultarse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras varios días no se produce mejora o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es V - C y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de V - C
3. Cómo utilizar V - C
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar V - C
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es V - C y para qué se utiliza

V - C es un polvo efervescente que contiene vitamina C, la cual participa en procesos de oxidación y reducción que ocurren en las células, por ejemplo, en el proceso de respiración celular. Participa también en el metabolismo de los aminoácidos, en la síntesis de hormonas esteroides de la corteza suprarrenal y en la síntesis de insulina. Es esencial para la formación de colágeno y de la sustancia intersticial de muchos tejidos (piel, huesos, dientes, cartílagos, tendones, endotelio de los capilares).

El requerimiento aumentado de vitamina C se presenta en los siguientes casos: SIDA, alcoholismo, enfermedades del tracto gastrointestinal (por ejemplo, diarrea prolongada - mayor pérdida de ácido ascórbico, aclorhidria - disminución de la absorción, resección del intestino delgado), exposición prolongada a bajas temperaturas, fiebre prolongada, hemodiálisis crónica, ciertas enfermedades infecciosas (neumonía, tuberculosis) y período de recuperación, estrés prolongado, cicatrización de heridas y fracturas óseas, hipertiroidismo, quemaduras, tabaquismo, cáncer, intervenciones quirúrgicas.

Las indicaciones para el uso de este medicamento son:

• Estados de deficiencia de vitamina C (por ejemplo, inflamación de membranas mucosas, escorbuto);
• Estados de mayor necesidad de vitamina C (por ejemplo, resfriados, infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores, disminución de la inmunidad, convalecencia).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento V-C

Cuándo no debe utilizarse el medicamento V-C

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente presenta:
• litiasis urinaria o excreción excesiva de oxalatos en la orina;
• absorción excesiva de hierro desde el tubo digestivo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe tener precaución al utilizar este medicamento si el paciente presenta:

• tendencia a formar depósitos minerales en el sistema urinario;
• cistinuria (excreción aumentada del aminoácido cistina en la orina);
• gota, trastorno del metabolismo del ácido úrico;
• talasemia, alteraciones en la síntesis de hemoglobina;
• deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que la administración de dosis superiores a las recomendadas puede provocar la destrucción de glóbulos rojos.

Niños
No utilizar en niños menores de 12 años.
V-C y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
La vitamina C contenida en este medicamento:

• disminuye la eficacia de los derivados de la anfetamina y de los antidepresivos tricíclicos;
• potencia el efecto del paracetamol y de los anticoagulantes cumarínicos (por ejemplo, acenocumarol);
• cuando se utiliza conjuntamente con sulfonamidas (medicamentos antibacterianos), puede provocar la formación de cristales en la orina;
• puede intensificar el efecto adverso del ácido acetilsalicílico sobre el estómago;
• aumenta la absorción de hierro desde el tubo digestivo. Si es necesario tomar dosis superiores a 1 g por día, debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, ya que la vitamina C puede influir en su acción. En dosis elevadas, la vitamina C puede alterar los resultados de los análisis de sangre, orina y heces; por ello, si es necesario realizar estas pruebas, debe informar al médico de que está tomando el medicamento V-C.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe superar las dosis recomendadas durante el embarazo, debido al riesgo de deficiencia de vitamina C en el niño. No debe superar las dosis recomendadas durante la lactancia, debido al aumento de la tolerancia a la vitamina C en la madre y en el niño.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El ácido ascórbico no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular máquinas.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento V-C
Este medicamento contiene una fuente de fenilalanina (aspartamo). Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria.
Este medicamento contiene sodio (156 mg por dosis), lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en aquellos que controlan la ingesta de sodio en su dieta.
Este medicamento contiene sacarosa (2,35 g por dosis). Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar V-C

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 sobre al día.
El medicamento se administra por vía oral, después de disolver el contenido del sobre en agua hervida y enfriada (3/4 de vaso).

Uso de una dosis superior a la recomendada de V-C
Pueden aparecer efectos adversos en forma de síntomas leves del tracto gastrointestinal (por ejemplo, diarrea), sin que exista toxicidad sistémica.
Debe consultarse al médico o farmacéutico.

Omisión de la administración del medicamento V-C
Debe tomarse la siguiente dosis del medicamento. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento V-C
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
El uso prolongado de preparaciones que contienen ácido ascórbico en dosis superiores a 1 g al día puede provocar en algunas personas:

• Trastornos del tubo digestivo (acidez, diarrea);
• Trastornos del sistema urinario (como consecuencia de la facilitación de la formación de cálculos de ácido úrico, cistina o oxalato);
• Aumento de la tolerancia a la vitamina C y, tras la suspensión, puede conducir al escorbuto.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas.
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected].
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar V-C

Conservar en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza.

6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene V-C

• El principio activo es el ácido ascórbico (vitamina C). Cada sobre (5 g) contiene 1000 mg de ácido ascórbico.
• Además, el medicamento contiene: aspartamo 50 mg, sacarosa 2,35 g, bicarbonato de sodio 400 mg (contenido de Na+ 156 mg), ácido cítrico, y un agente aromatizante de sabor a frambuesa.

Aspecto de V-C y contenido del envase
10 sobres de 5 g de polvo que, al disolverse en agua, forma una solución efervescente.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Empresa de Producción Farmacéutica „GEMI” Grzegorz Nowakowski
Calle Mickiewicza 36
05-480 Karczew
Tel. +48 22 780 83 05 ext. 70
Correo electrónico: [email protected]