Vita-Gem C

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

VITA-GEM C
1000 mg, polvere effervescente
Acidum ascorbicum
Gusto di lampone
Si raccomanda di leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglietto illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o per ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti non elencati nel foglietto, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos’è V - C e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di V - C
3. Come prendere V - C
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare V - C
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è V - C e a cosa serve

V - C è una polvere effervescente contenente vitamina C, che partecipa ai processi di ossidazione e riduzione che avvengono nelle cellule, ad esempio nel processo di respirazione cellulare. Partecipa inoltre ai processi metabolici degli amminoacidi, alla sintesi degli ormoni steroidei del surrene e alla sintesi dell’insulina. È indispensabile per la produzione di collagene e della sostanza intercellulare di numerosi tessuti (pelle, ossa, denti, cartilagini, tendini, endotelio dei capillari).
Un aumento del fabbisogno di vitamina C si verifica nei seguenti casi: AIDS, alcolismo, malattie dell’apparato digerente (ad es. diarrea prolungata – aumento dell’escrezione di acido ascorbico, acolia gastrica – ridotto assorbimento, resezione dell’intestino tenue), esposizione prolungata a basse temperature, febbre prolungata, emodialisi cronica, alcune malattie infettive (polmonite, tubercolosi) e periodo di convalescenza, stress prolungato, cicatrizzazione di ferite e fratture ossee, ipertiroidismo, ustioni, fumo di tabacco, cancro, interventi chirurgici.
Le indicazioni all’uso del medicinale sono:

• stati di carenza di vitamina C (ad es. infiammazioni delle membrane mucose, scorbuto);
• stati di aumentato fabbisogno di vitamina C (ad es. raffreddori, infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori, ridotta immunità dell’organismo, periodo di convalescenza).

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale V-C

Quando non deve essere usato il medicinale V-C

• se il paziente è allergico (ipersensibile) alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta:
• calcolosi urinaria o escrezione eccessiva di ossalati con le urine;
• assorbimento eccessivo di ferro a livello dell’apparato gastrointestinale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare questo medicinale, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Il medicinale deve essere usato con cautela se il paziente presenta:

• tendenza alla formazione di depositi minerali nell’apparato urinario;
• cistinuria (escrezione di quantità aumentate dell’aminoacido cistina con le urine);
• gotta - alterazione del metabolismo dell’acido urico;
• talassemia - alterazioni della sintesi dell’emoglobina;
• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, poiché l’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può causare la rottura dei globuli rossi.

Bambini
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
V-C e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
La vitamina C contenuta nel medicinale:

• riduce l’efficacia degli amfetaminici e degli antidepressivi triciclici;
• potenzia l’azione del paracetamolo e dei farmaci anticoagulanti cumarinici (ad es. acenocumarolo);
• se assunta contemporaneamente ai sulfamidici (farmaci antibatterici), può causare la formazione di cristalli di questi ultimi nelle urine;
• può potenziare gli effetti indesiderati dell’acido acetilsalicilico a livello gastrico;
• aumenta l’assorbimento del ferro a livello dell’apparato gastrointestinale. Se è necessario assumere dosi superiori a 1 g al giorno, è necessario informare il medico di tutti i medicinali attualmente in uso, poiché la vitamina C può influenzare il loro effetto. In dosi elevate, l’assunzione di vitamina C può alterare i risultati degli esami del sangue, delle urine e delle feci; pertanto, in caso di necessità di eseguire tali test, è necessario informare il medico dell’assunzione del medicinale V-C.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Durante la gravidanza non si devono superare le dosi raccomandate, a causa del rischio di carenza di vitamina C nel neonato. Durante l’allattamento al seno non si devono superare le dosi raccomandate, a causa dell’aumentata tolleranza alla vitamina C da parte della madre e del bambino.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L’acido ascorbico non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti del medicinale V-C
Il medicinale contiene una fonte di fenilalanina (aspartame). Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria.
Il medicinale contiene sodio (156 mg per dose), da tenere in considerazione nei pazienti con ridotta funzionalità renale e in coloro che controllano l’apporto di sodio nella dieta.
Il medicinale contiene saccarosio (2,35 g per dose). Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti affetti da diabete. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare V-C

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 1 bustina al giorno.
Il medicinale va assunto per via orale, dopo aver disciolto il contenuto della bustina in acqua bollita e raffreddata (3/4 di bicchiere).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di V-C
Possono manifestarsi effetti indesiderati sotto forma di sintomi lievi a carico dell'apparato gastrointestinale (ad es. diarrea), senza tossicità sistemica.
È necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Dimenticanza dell’assunzione di V-C
Si assuma la dose successiva come previsto. Non assumere una dose doppia al fine di compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con V-C
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.

L’uso prolungato di preparati contenenti acido ascorbico in dosi superiori a 1 g al giorno può causare, in alcune persone:

• disturbi del tratto gastrointestinale (pirosi, diarrea);
• disturbi dell’apparato urinario (a causa della facilitazione della formazione di calcoli urici, cistinici, ossalici);
• aumento della tolleranza alla vitamina C e, dopo la sospensione, possibile insorgenza di scorbuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected].
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire maggiori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare V - C

Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti nel sistema fognario né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene V - C

• Il principio attivo è l'acido ascorbico (vitamina C). 1 bustina (5 g) contiene 1000 mg di acido ascorbico.
• Inoltre il medicinale contiene: aspartame 50 mg, saccarosio 2,35 g, bicarbonato di sodio 400 mg (contenuto di Na+ 156 mg), acido citrico, aroma di lampone.

Come si presenta V - C e contenuto della confezione
10 bustine da 5 g di polvere che, dopo la dissoluzione in acqua, forma una soluzione effervescente.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Azienda di Produzione Farmaceutica „GEMI” Grzegorz Nowakowski
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. +48 22 780 83 05 r. 70
e-mail: [email protected]