Віта Буерлецитин
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Віта Буерлецитин і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Віта Буерлецитин
- 3. Як застосовувати ліки Віта Буерлецитин
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Віта Буерлецитин
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Віта Буерлецитин
Рідина для прийому всередину
Перед застосуванням лікарського засобу слід уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
- Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Віта Буерлецитин і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Віта Буерлецитин
- Як застосовувати лікарський засіб Віта Буерлецитин
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Віта Буерлецитин
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Віта Буерлецитин і для чого його застосовують
Віта Буерлецитин — це засіб, що зміцнює організм, який доступний у вигляді рідини для прийому всередину і містить лецитин та вітаміни.
Лецитин — це фосфоліпідна речовина, отримана з сої. Він є багатим джерелом холіну, який є будівельним компонентом медіатора ацетилхоліну, завдяки чому сприяє покращенню функції нервової системи, а також скелетних м’язів. Лецитин бере участь у метаболізмі, нормалізує рівень холестерину та тригліцеридів у крові, запобігає відкладанню холестерину в стінках кровоносних судин.
Вітаміни групи В, що містяться в лікарському засобі Віта Буерлецитин, допомагають задовольнити добову потребу організму та підсилюють дію лецитину. Вони беруть участь у метаболізмі білків, вуглеводів, жирів, а також регулюють функції нервової системи.
Натрію D-пантотенат впливає на роботу травного тракту, сприяє регенерації епітеліальної тканини, росту волосся та нігтів.
Ефект від застосування лікарського засобу Віта Буерлецитин відчувається через кілька днів після початку прийому. Для досягнення належного терапевтичного ефекту рекомендовано тривале застосування цього засобу.
Показаннями до застосування рідини Віта Буерлецитин є:
- послаблення пам’яті та концентрації уваги,
- стресові стани, підвищена нервова збудливість, безсоння,
- стани фізичного та психічного виснаження (перенапруження, виснаження, швидка втомлюваність),
- як допоміжний засіб при серцевих розладах нервового походження,
- симптоми дефіциту вітамінів групи В,
- стан реконвалесценції після перенесеної хвороби,
- як допоміжний засіб для осіб похилого віку,
- профілактика атеросклерозу судин,
- профілактика та допоміжне застосування при підвищеному рівні холестерину в крові.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Віта Буерлецитин
Коли не застосовувати лік Віта Буерлецитин
- Якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-які інші складові цього ліку (перелічені в розділі 6).
- У разі виявленої гіперчутливості до горіхів, арахісу, сої.
- Якщо у пацієнта діагностовано антифосфоліпідний синдром.
- Через вміст алкоголю лік Віта Буерлецитин у формі рідини не застосовувати дітям віком до 12 років, жінкам вагітним та годуючим груддю, особам із захворюваннями печінки, епілепсією, алкоголізмом, ураженнями мозку. Попередження та заходи обережності Якщо потрібна додаткова інформація, перед застосуванням ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Допустимі незначні зміни зовнішнього вигляду, смаку та консистенції ліку через вміст
складових природного походження, які не впливають на його якість.
Діти
Не застосовувати лік Віта Буерлецитин у формі рідини дітям віком до 12 років через вміст
алкоголю.
Лік Віта Буерлецитин і інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Кількість алкоголю (етанолу) у цьому ліку може змінювати дію інших ліків. Якщо пацієнт приймає
інші ліки, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не застосовувати лік Віта Буерлецитин при одночасному прийомі психотропних засобів (ліки,
що застосовуються при психічних розладах) та інших ліків, які взаємодіють з алкоголем
(наприклад, седативні, снодійні, протиепілептичні, деякі знеболювальні засоби).
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не застосовувати лік Віта Буерлецитин у формі рідини під час вагітності та годування груддю через вміст
алкоголю (етанолу) та бензилового алкоголю (див. розділ: Коли не застосовувати лік Віта Буерлецитин).
Велика кількість бензилового алкоголю може накопичуватися в організмі та спричиняти небажані
ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Через вміст алкоголю у ліку Віта Буерлецитин у формі рідини слід дотримуватися обережності
під час керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лік Віта Буерлецитин містить сахарозу, етанол, кармінову червону (E 124) Понсо 4R,
ароматизатори, зокрема інвертний цукор, бензиловий спирт (E 1519), сульфіти
(E 220), а також натрій. Лік містить соєву олію (див. розділ: Коли не застосовувати лік Віта
Буерлецитин).
Етанол
Цей лік містить приблизно 2,7 г алкоголю (етанолу) в дозі 20 мл, що відповідає 13,4% мас./мас. Кількість
алкоголю в дозі 20 мл цього ліку еквівалентна менш ніж 68 мл пива або 27 мл вина. Кількість
етанолу в цьому ліку може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, оскільки
він може впливати на оцінку ситуації та швидкість реакції.
Алкоголь у цьому ліку може впливати на дітей. Симптомами можуть бути: почуття сонливості та зміни
у поведінці. Він також може впливати на їхню здатність концентруватися та фізичну активність.
Якщо пацієнт має алкогольну залежність, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням цього ліку. Якщо пацієнт має епілепсію або проблеми з печінкою, він повинен проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Сахароза, інвертний цукор
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Добова доза ліку Віта Буерлецитин (60 мл) містить 5 г вуглеводів, що відповідає
0,42 хлібної одиниці.
Бензиловий спирт (E 1519)
Лік містить 4,25 мг бензилового алкоголю в 20 мл. Бензиловий спирт може спричиняти алергічні
реакції.
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок, жінки вагітні або годуючі груддю, повинні звернутися
до лікаря перед застосуванням ліку, оскільки велика кількість бензилового алкоголю (складова ароматизатора)
може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну
ацидозу) (див. розділ 2. Коли не застосовувати лік Віта Буерлецитин).
Сульфіти (E 220)
Лік рідко може спричиняти важкі алергічні реакції та бронхоспазм.
Кармінова червона (E 124)
Лік може спричиняти алергічні реакції.
Натрій
Лік містить 48 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в 20 мл рідини. Це відповідає 2,4%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
3. Як застосовувати ліки Віта Буерлецитин
Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Перед використанням пляшку потрібно струснути. Ліки приймати внутрішньо.
Рекомендована доза
Молоді люди віком понад 12 років та дорослі: якщо лікар не призначив інакше, 20 мл рідини 3 рази на добу.
Тільки дорослі: у разі значного ослаблення організму добову дозу можна подвоїти, тобто: якщо лікар не призначив інакше, 40 мл рідини 3 рази на добу.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Віта Буерлецитин
У разі одноразового прийняття дози, що перевищує рекомендовану добову дозу (60 мл або 120 мл), слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Пропуск прийому ліків Віта Буерлецитин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Під час застосування препарату Віта Буерлецитин можуть виникати:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 лікованих пацієнтів):
серйозні алергічні реакції на складові препарату, реакції гіперчутливості на кармінову червону (E 124),
висипання, кропив’янка.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):
запаморочення, серцебиття, розлади шлунково-кишкового тракту, наприклад: жирний стілець, діарея,
нудота, блювота, підвищений артеріальний тиск.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Віта Буерлецитин
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та прихованому місці.
Зберігати ліки при температурі нижче 25°C, у сухому місці. Не заморожувати.
Після відкриття упаковки зберігати в прохолодному місці.
Після відкриття пляшки ліки не слід зберігати довше 12 тижнів.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Віта Буерлецитин рідкий
-
Активними речовинами ліків є: соєва лецитин, вітамін В2, вітамін В6, вітамін В12, D-пантотенат натрію, амід нікотинової кислоти.
-
100 мл ліків містить: соєву лецитин 10,4 г (рослинний фосфоліпідний комплекс, що містить, зокрема, біологічно активні компоненти: фосфатидилхолін, кефалін і інозитофосфатид), фосфат рибофлавіну натрію 4,8 мг (що відповідає приблизно 3,5 мг вітаміну В2), гідрохлорид піридоксину 3,5 мг (вітамін В6), ціанокобаламін 2,5 мкг (вітамін В12), D-пантотенат натрію 20 мг, амід нікотинової кислоти 35 мг.
-
Інші складові: сахароза, етанол 96%, натрію цитрат двоводний, калію сорбінат, натрію версена дігідрат, ароматизатор кавовий № 75100098/79522-75 (містить, зокрема: інвертний цукор, бензиловий спирт (Е 1519), етанол, діоксид сірки (Е 220)), червоний кармін (Е 124), Понсо 4R, натрію гідроксид, манітол (Е 421), очищена вода.
Як виглядає ліки Віта Буерлецитин та що містить упаковка
Пляшка в картонному пакуванні місткістю 250 мл, 500 мл або 1000 мл.
Суб’єкт-власник ліцензії на реалізацію та виробник
Суб’єкт-власник ліцензії на реалізацію
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Данія
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до місцевого представника суб’єкта-власника ліцензії на реалізацію:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
вул. Приокопова 31
01-208 Варшава
Польща
[email protected]
Виробник
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
вул. Ксєства Ловицького 12
99-420 Лиськовіце
Польща