Vita Buerlecithin

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vita Buerlecithin
Soluzione orale
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in seguito, se necessario.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se ci si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Vita Buerlecithin e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Vita Buerlecithin
3. Come prendere Vita Buerlecithin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vita Buerlecithin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vita Buerlecithin e a cosa serve

Vita Buerlecithin è un medicinale tonico disponibile sotto forma di soluzione orale, contenente lecitina e vitamine.
La lecitina è una sostanza fosfolipidica ottenuta dalla soia. Costituisce una ricca fonte di colina, precursore del neurotrasmettitore acetilcolina, esercitando così un effetto benefico sulla funzionalità del sistema nervoso e anche sui muscoli scheletrici. La lecitina partecipa al metabolismo, normalizza i livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue e previene il deposito di colesterolo nelle pareti dei vasi sanguigni.
Le vitamine del gruppo B presenti in Vita Buerlecithin integrano il fabbisogno giornaliero e potenziano l'azione della lecitina. Partecipano al metabolismo di proteine, carboidrati e grassi e regolano le funzioni del sistema nervoso.
Il pantotenato sodico D influisce sulla funzionalità dell'apparato digerente e sulla rigenerazione del tessuto epiteliale, nonché sulla crescita di capelli e unghie.
Gli effetti di Vita Buerlecithin si avvertono dopo alcuni giorni di trattamento. Per ottenere un adeguato effetto terapeutico, si raccomanda l'assunzione prolungata del medicinale.
I motivi per cui si utilizza la soluzione orale Vita Buerlecithin sono:

• debolezza della memoria e della concentrazione,
• stati di stress, ipereccitabilità nervosa, insonnia,
• stati di affaticamento fisico e psichico (lavoro eccessivo, esaurimento, facile stancabilità),
• come aiuto nei disturbi cardiaci di origine nervosa,
• sintomi da carenza di vitamine del gruppo B,
• periodo di convalescenza dopo una malattia,
• come aiuto per le persone anziane,
• prevenzione dell'aterosclerosi vascolare,
• prevenzione e aiuto in caso di aumento del colesterolo nel sangue.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Vita Buerlecithin

Quando non assumere il medicinale Vita Buerlecithin

• Se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• In caso di ipersensibilità accertata a noci, arachidi, soia.
• Se al paziente è stato diagnosticato il sindrome da anticorpi antifosfolipidi.
• A causa del contenuto di alcol, il medicinale Vita Buerlecithin in forma liquida non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore ai 12 anni, donne in gravidanza e in allattamento, nonché in persone affette da malattie epatiche, epilessia, alcolismo o danni cerebrali.
  Avvertenze e precauzioni
  Se necessaria ulteriore informazione, si raccomanda di consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.

Piccole variazioni nell’aspetto, nel sapore e nella consistenza del medicinale sono ammissibili a causa della presenza di componenti di origine naturale e non influiscono sulla sua qualità.
Bambini
Non utilizzare il medicinale Vita Buerlecithin in forma liquida in bambini di età inferiore ai 12 anni a causa del contenuto di alcol.
Interazioni tra Vita Buerlecithin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.

La quantità di alcol (etanolo) contenuta in questo medicinale può alterare l’effetto di altri farmaci. Se il paziente assume altri medicinali, deve consultare il medico o il farmacista.
Non assumere il medicinale Vita Buerlecithin contemporaneamente a farmaci psicotropi (farmaci utilizzati nei disturbi psichici) e ad altri medicinali che interagiscono con l’alcol (ad es. farmaci sedativi, ipnotici, antiepilettici, alcuni analgesici).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere il medicinale Vita Buerlecithin in forma liquida durante la gravidanza e l’allattamento a causa del contenuto di alcol (etanolo) e di alcol benzilico (vedi: Quando non assumere il medicinale Vita Buerlecithin).
Elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica).
Guida di veicoli e uso di macchinari
A causa del contenuto di alcol nel medicinale Vita Buerlecithin in forma liquida, è necessario prestare cautela durante la guida di veicoli e l’uso di macchinari.
Il medicinale Vita Buerlecithin contiene saccarosio, etanolo, rosso di carminio (E 124), Ponceau 4R,
aromi tra cui sciroppo di zucchero invertito, alcol benzilico (E 1519), solfiti (E 220) e sodio.
Il medicinale contiene olio di soia (vedi: Quando non assumere il medicinale Vita Buerlecithin).
Etanolo
Questo medicinale contiene circa 2,7 g di alcol (etanolo) per dose da 20 ml, corrispondente al 13,4% m/m. La quantità di alcol in una dose da 20 ml di questo medicinale equivale a meno di 68 ml di birra o 27 ml di vino. La quantità di etanolo presente in questo medicinale può influire sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari, poiché può alterare la valutazione delle situazioni e la rapidità delle reazioni.
L’alcol contenuto in questo medicinale può influire sui bambini. I sintomi possono includere sonnolenza e alterazioni del comportamento. Può inoltre influire sulla loro capacità di concentrazione e sull’attività fisica.
Se il paziente è affetto da alcolismo, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Se il paziente soffre di epilessia o problemi epatici, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Saccarosio, zucchero invertito
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a determinati zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
La dose giornaliera di Vita Buerlecithin (60 ml) contiene 5 g di carboidrati, corrispondenti a 0,42 unità di pane.
Alcol benzilico (E 1519)
Il medicinale contiene 4,25 mg di alcol benzilico in 20 ml. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
I pazienti affetti da malattie epatiche o renali, le donne in gravidanza o in allattamento devono consultare il medico prima di assumere il medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico (componente aromatico) possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica) (vedi punto 2. Quando non assumere il medicinale Vita Buerlecithin).
Solfiti (E 220)
Il medicinale può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
Rosso di carminio (E 124)
Il medicinale può causare reazioni allergiche.
Sodio
Il medicinale contiene 48 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in 20 ml di soluzione. Ciò corrisponde al 2,4% della massima dose giornaliera raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come assumere il medicinale Vita Buerlecithin

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Agitare bene la bottiglia prima dell'uso. Il medicinale va assunto per via orale.
Dose raccomandata
Adolescenti di età superiore a 12 anni e adulti: a meno che il medico non prescriva diversamente, 20 ml di soluzione 3 volte al giorno.
Solo per adulti: in caso di significativo affaticamento fisico, la dose giornaliera può essere raddoppiata, cioè: a meno che il medico non prescriva diversamente, 40 ml di soluzione 3 volte al giorno.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Vita Buerlecithin
In caso di assunzione singola di una dose superiore a quella giornaliera raccomandata (60 ml o 120 ml), rivolgersi al medico o al farmacista.
Dimenticanza di assumere il medicinale Vita Buerlecithin
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'assunzione della dose prevista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Durante l'uso di Vita Buerlecithin possono verificarsi:
Molto raramente (meno di 1 paziente su 10.000 trattati):
gravi reazioni allergiche ai componenti del medicinale, reazioni di ipersensibilità all'eosina rossa (E 124),
eruzioni cutanee, orticaria.
Frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
capogiri, palpitazioni, disturbi gastrointestinali ad esempio: feci grasse, diarrea,
nausea, vomito, aumento della pressione arteriosa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vita Buerlecithin

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25°C, in un luogo asciutto. Non congelare.
Dopo l'apertura, conservare l'imballaggio in un luogo fresco.
Dopo l'apertura della bottiglia, il medicinale non deve essere conservato per più di 12 settimane.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vita Buerlecithin liquido

• Le sostanze attive del medicinale sono: lecitina di soia, vitamina B, vitamina B, vitamina B, pantotenato sodico, ammide dell'acido nicotinico.
• 100 ml di medicinale contengono: lecitina di soia 10,4 g (complesso fosfolipidico vegetale contenente, tra l'altro, componenti biologicamente attivi: fosfatidilcolina, cefalina e inositofosfati), fosfato sodico di riboflavina 4,8 mg (corrispondente a circa 3,5 mg di vitamina B), idrato (vitamina B), cloridrato di piridossina 3,5 mg (vitamina B)

cianocobalamina 2,5 microgrammi
(vitamina B)
pantotenato sodico 20 mg
ammide dell'acido nicotinico 35 mg

• Gli altri componenti sono: saccarosio, etanolo 96%, citrato di sodio diidrato, sorbato di potassio, edetato sodico, aroma caffè n. 75100098/79522-75 (contiene, tra l'altro: zucchero invertito, alcool benzilico (E 1519), etanolo, solfiti (E 220)), rosso carminio (E 124) Ponceau 4R, idrossido di sodio, mannitolo (E 421), acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Vita Buerlecithin e contenuto della confezione
Flacone in scatola di cartone da 250 ml, 500 ml o 1000 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danimarca
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Warszawa
Polonia
[email protected]
Produttore
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polonia