Вита буэрлецитин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вита Буэрлецитин
Пероральный раствор
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Вита Буэрлецитин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вита Буэрлецитин
3. Как принимать лекарственное средство Вита Буэрлецитин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Вита Буэрлецитин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Вита Буэрлецитин и для чего оно применяется

Вита Буэрлецитин — это укрепляющее средство, выпускаемое в виде перорального раствора, в состав которого входят лецитин и витамины.
Лецитин — это фосфолипидное вещество, получаемое из сои. Он является богатым источником холина, являющегося строительным компонентом нейромедиатора ацетилхолина, благодаря чему оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, а также на скелетные мышцы. Лецитин участвует в обмене веществ, нормализует уровень холестерина и триглицеридов в крови, препятствует отложению холестерина в стенках кровеносных сосудов.
Витамины группы В, входящие в состав препарата Вита Буэрлецитин, восполняют суточную потребность и усиливают действие лецитина. Они участвуют в обмене белков, углеводов, жиров, а также регулируют функции нервной системы.
Натриевая соль D-пантотеновой кислоты (пантотенат натрия) оказывает влияние на функцию желудочно-кишечного тракта, способствует регенерации эпителиальной ткани, росту волос и ногтей.
Эффект действия препарата Вита Буэрлецитин ощущается через несколько дней после начала применения. Для достижения надлежащего терапевтического эффекта рекомендуется длительный приём препарата.

Показания к применению препарата Вита Буэрлецитин (пероральный раствор):

• Снижение памяти и концентрации внимания,
• Стрессовые состояния, повышенная нервная возбудимость, бессонница,
• Физическое и психическое истощение (переутомление, утомляемость, быстрая утомляемость),
• В качестве вспомогательного средства при сердечных жалобах нервного происхождения,
• Симптомы дефицита витаминов группы В,
• Период реконвалесценции после перенесённого заболевания,
• В качестве вспомогательного средства у пожилых людей,
• Профилактика атеросклероза сосудов,
• Профилактика и вспомогательное лечение при повышенном уровне холестерина в крови.

2. Важная информация перед приемом препарата Вита Буэрлекитин

Когда не следует принимать препарат Вита Буэрлекитин

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• При выявленной гиперчувствительности к орехам, арахису, сое.
• Если у пациента диагностирован антифосфолипидный синдром.
• Из-за содержания этанола препарат Вита Буэрлекитин в форме жидкости не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, у беременных и кормящих женщин, а также у лиц с заболеваниями печени, эпилепсией, алкогольной болезнью, поражениями головного мозга.

Предупреждения и меры предосторожности
Если требуется дополнительная информация, перед применением препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Незначительные изменения внешнего вида, вкуса и консистенции препарата допустимы из-за содержания компонентов природного происхождения и не влияют на его качество.

Дети
Не следует применять препарат Вита Буэрлекитин в форме жидкости у детей в возрасте до 12 лет из-за содержания этанола.

Взаимодействие препарата Вита Буэрлекитин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Количество этанола в этом препарате может изменять действие других лекарств. Если пациент принимает другие препараты, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Не следует применять препарат Вита Буэрлекитин одновременно с психотропными препаратами (лекарствами, применяемыми при психических расстройствах) и другими препаратами, вступающими в взаимодействие с алкоголем (например, седативными, снотворными, противосудорожными, некоторыми обезболивающими средствами).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять препарат Вита Буэрлекитин в форме жидкости во время беременности и лактации из-за содержания этанола и бензилового спирта (см. раздел: Когда не следует принимать препарат Вита Буэрлекитин).

Большое количество бензилового спирта может накапливаться в организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Управление транспортными средствами и механизмами
Из-за содержания этанола в препарате Вита Буэрлекитин в форме жидкости следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат Вита Буэрлекитин содержит сахарозу, этанол, красный краситель кошениль (Е 124), Понсо 4R, ароматизаторы, включая инвертный сахар, бензиловый спирт (Е 1519), сульфиты (Е 220), а также натрий.
Препарат содержит соевое масло (см. раздел: Когда не следует принимать препарат Вита Буэрлекитин).

Этанол
Этот препарат содержит около 2,7 г этанола в дозе 20 мл, что соответствует 13,4% масс./масс. Количество этанола в дозе 20 мл этого препарата эквивалентно менее чем 68 мл пива или 27 мл вина. Количество этанола в этом препарате может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, поскольку может снижать способность оценивать ситуацию и скорость реакции.

Этанол в этом препарате может оказывать влияние на детей. Симптомами могут быть сонливость и изменения поведения. Он также может влиять на их способность концентрироваться и физическую активность.

Если у пациента имеется алкогольная зависимость, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Если у пациента эпилепсия или проблемы с печенью, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сахароза, инвертный сахар
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Суточная доза препарата Вита Буэрлекитин (60 мл) содержит 5 г углеводов, что соответствует 0,42 хлебной единице.

Бензиловый спирт (Е 1519)
Препарат содержит 4,25 мг бензилового спирта в 20 мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Пациенты с заболеваниями печени или почек, беременные и кормящие женщины должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта (компонент ароматизатора) может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные эффекты (так называемый метаболический ацидоз) (см. пункт 2. Когда не следует принимать препарат Вита Буэрлекитин).

Сульфиты (Е 220)
Препарат редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Красный краситель кошениль (Е 124)
Препарат может вызывать аллергические реакции.

Натрий
Препарат содержит 48 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 20 мл жидкости. Это соответствует 2,4% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как принимать лекарство Вита Буэрлецитин

Этот препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Перед применением флакон необходимо взболтать. Препарат принимать внутрь.
Рекомендуемая доза
Подростки в возрасте старше 12 лет и взрослые: если врач не назначил иначе, 20 мл жидкости 3 раза в сутки.
Только взрослые: при значительном ослаблении организма суточную дозу можно удвоить, т.е.: если врач не назначил иначе, 40 мл жидкости 3 раза в сутки.
Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Вита Буэрлецитин
При однократном приёме дозы, превышающей рекомендуемую суточную дозу (60 мл или 120 мл), следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Вита Буэрлецитин
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Vita Buerlecithin могут наблюдаться:
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжёлые аллергические реакции на компоненты препарата, реакции повышенной чувствительности на кошенильный красный (Е 124),
сыпь, крапивница.
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
головокружение, сердцебиение, желудочно-кишечные расстройства, например: жирный стул, диарея,
тошнота, рвота, повышение артериального давления.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вита Буэрлецитин

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить лекарство при температуре ниже 25 °С, в сухом месте. Не замораживать.
После открытия упаковку хранить в прохладном месте.
После открытия бутылочки лекарство нельзя хранить дольше 12 недель.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Vita Buerlecithin жидкость

• Действующими веществами препарата являются: соевый лецитин, витамин В₂, витамин В₆, витамин В₁₂, натрия D-пантотенат, амид никотиновой кислоты.

• В 100 мл препарата содержится:
  соевый лецитин 10,4 г (растительный фосфолипидный комплекс, содержащий, в частности, биологически активные компоненты: фосфатидилхолин, кефалин и инозитофосфатид),
  натрия фосфат рибофлавина 4,8 мг (что соответствует примерно 3,5 мг витамина В₂),
  гидрохлорид пиридоксина 3,5 мг (витамин В₆),
  цианокобаламин 2,5 мкг (витамин В₁₂),
  натрия D-пантотенат 20 мг,
  амид никотиновой кислоты 35 мг.

• Другие компоненты: сахароза, этанол 96%, натрий лимоннокислый двуводный, сорбат калия, натрия версениат, ароматизатор кофейный № 75100098/79522-75 (содержит, в частности: инвертный сахар, бензиловый спирт (Е 1519), этанол, диоксид серы (Е 220)), красный краситель кошениль (Е 124), Понсо 4R, гидроксид натрия, маннитол (Е 421), очищенная вода.

Как выглядит препарат Vita Buerlecithin и что содержит упаковка
Бутылка в картонной коробке объемом 250 мл, 500 мл или 1000 мл.

Ответственная организация и производитель

Ответственная организация
Orifarm Healthcare A/S
Энергивей 15
5260 Оденсе С
Дания

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ул. Приокопова 31
01-208 Варшава
Польша
[email protected]

Производитель
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
ул. Ксёнства Ловичкого 12
99-420 Лысковиче
Польша