Vita Buerlecithin

Prospecto: información para el paciente

Vita Buerlecithin
Solución oral
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según
las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Vita Buerlecithin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Vita Buerlecithin
3. Cómo tomar Vita Buerlecithin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vita Buerlecithin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vita Buerlecithin y para qué se utiliza

Vita Buerlecithin es un medicamento fortificante disponible en forma de solución oral, que contiene lecitina y vitaminas.
La lecitina es una sustancia fosfolipídica obtenida de la soja. Constituye una fuente rica en colina, componente estructural del neurotransmisor acetilcolina, por lo que ejerce un efecto beneficioso sobre la función del sistema nervioso y también sobre los músculos esqueléticos. La lecitina participa en el metabolismo, normaliza la concentración de colesterol y triglicéridos en sangre y previene la acumulación de colesterol en las paredes de los vasos sanguíneos.
Las vitaminas del grupo B presentes en Vita Buerlecithin complementan las necesidades diarias y potencian la acción de la lecitina. Participan en el metabolismo de proteínas, hidratos de carbono y grasas, y regulan el funcionamiento del sistema nervioso.
El pantotenato sódico D influye en la función del tracto digestivo y en la regeneración del tejido epitelial, así como en el crecimiento del cabello y las uñas.
Los efectos de Vita Buerlecithin se notan tras varios días de tratamiento. Para obtener el efecto terapéutico adecuado, se recomienda tomar el medicamento durante un período prolongado.
Las indicaciones para el uso de Vita Buerlecithin solución oral son:

• Déficit de memoria y dificultad de concentración,
• Estados de estrés, hiperexcitabilidad nerviosa e insomnio,
• Estados de agotamiento físico y mental (sobrecarga de trabajo, fatiga, cansancio rápido),
• Como ayuda complementaria en trastornos cardíacos de origen nervioso,
• Síntomas de deficiencia de vitaminas del grupo B,
• Estado de convalecencia tras una enfermedad previa,
• Como ayuda complementaria en personas de edad avanzada,
• Prevención de la aterosclerosis vascular,
• Prevención y tratamiento complementario en casos de concentración elevada de colesterol en sangre.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Vita Buerlecithin

Cuándo no debe tomarse el medicamento Vita Buerlecithin

• Si el paciente tiene alergia al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• En caso de hipersensibilidad comprobada a frutos secos, cacahuetes o soja.
• Si al paciente se le ha diagnosticado síndrome antifosfolípido.
• Debido al contenido de alcohol, no se debe utilizar el medicamento Vita Buerlecithin en forma líquida en niños menores de 12 años, mujeres embarazadas o en período de lactancia, ni en personas con enfermedades hepáticas, epilepsia, trastornos por consumo de alcohol o lesiones cerebrales.

Advertencias y precauciones
Si necesita información adicional, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Pequeños cambios en el aspecto, sabor y consistencia del medicamento son admisibles debido al contenido de componentes de origen natural y no afectan a su calidad.

Niños
No utilizar el medicamento Vita Buerlecithin en forma líquida en niños menores de 12 años debido al contenido de alcohol.

Interacción de Vita Buerlecithin con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.

La cantidad de alcohol (etanol) presente en este medicamento puede alterar la acción de otros medicamentos. Si el paciente está tomando otros medicamentos, debe consultar con su médico o farmacéutico.

No debe utilizarse el medicamento Vita Buerlecithin durante el tratamiento con medicamentos psicótropos (medicamentos utilizados en trastornos mentales) ni con otros medicamentos que interactúen con el alcohol (por ejemplo, medicamentos sedantes, hipnóticos, antiepilépticos o ciertos analgésicos).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se debe utilizar el medicamento Vita Buerlecithin en forma líquida durante el embarazo ni la lactancia debido al contenido de alcohol (etanol) y alcohol bencílico (véase: Cuándo no debe tomarse el medicamento Vita Buerlecithin).

Una cantidad elevada de alcohol bencílico puede acumularse en el organismo y provocar efectos adversos (llamada acidosis metabólica).

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Debido al contenido de alcohol en el medicamento Vita Buerlecithin en forma líquida, debe extremarse la precaución al conducir vehículos o manipular maquinaria.

El medicamento Vita Buerlecithin contiene sacarosa, etanol, rojo cochinilla (E 124), Ponceau 4R, aromas que incluyen azúcar invertido, alcohol bencílico (E 1519), sulfitos (E 220) y sodio.
El medicamento contiene aceite de soja (véase: Cuándo no debe tomarse el medicamento Vita Buerlecithin).

Etanol
Este medicamento contiene aproximadamente 2,7 g de alcohol (etanol) por dosis de 20 ml, lo que equivale al 13,4 % m/m. La cantidad de alcohol en una dosis de 20 ml de este medicamento equivale a menos de 68 ml de cerveza o 27 ml de vino. La cantidad de etanol presente en este medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria, ya que puede alterar la percepción de la situación y la rapidez de reacción.

El alcohol contenido en este medicamento puede afectar a los niños. Los síntomas pueden incluir sensación de somnolencia y cambios en el comportamiento. También puede afectar su capacidad de concentración y su actividad física.

Si el paciente es dependiente del alcohol, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si el paciente padece epilepsia o problemas hepáticos, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Sacarosa, azúcar invertido
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

La dosis diaria recomendada del medicamento Vita Buerlecithin (60 ml) contiene 5 g de hidratos de carbono, lo que equivale a 0,42 unidades de pan.

Alcohol bencílico (E 1519)
El medicamento contiene 4,25 mg de alcohol bencílico por 20 ml. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.

Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento, ya que una cantidad elevada de alcohol bencílico (componente del aroma) puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (llamada acidosis metabólica) (véase apartado 2. Cuándo no debe tomarse el medicamento Vita Buerlecithin).

Sulfitos (E 220)
Este medicamento puede rara vez provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.

Rojo cochinilla (E 124)
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

Sodio
El medicamento contiene 48 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en 20 ml de solución líquida. Esto equivale al 2,4 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo tomar el medicamento Vita Buerlecithin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Antes de usarlo, agite bien el frasco. El medicamento se administra por vía oral.

Dosis recomendada
Adolescentes mayores de 12 años y adultos: salvo indicación en contrario del médico, 20 ml de solución 3 veces al día.
Solo adultos: en caso de debilidad marcada del organismo, la dosis diaria puede duplicarse, es decir: salvo indicación en contrario del médico, 40 ml de solución 3 veces al día.

Si se toma una cantidad mayor de la recomendada del medicamento Vita Buerlecithin
Si se toma accidentalmente una cantidad mayor que la dosis diaria recomendada (60 ml o 120 ml), debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.

Si se olvida tomar el medicamento Vita Buerlecithin
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante el tratamiento con Vita Buerlecithin pueden producirse:
Muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados):
reacciones alérgicas graves a los componentes del medicamento, reacciones de hipersensibilidad al rojo cochinilla (E 124),
erupciones cutáneas, urticaria.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
mareos, palpitaciones, trastornos gastrointestinales, por ejemplo: heces grasas, diarrea,
náuseas, vómitos, aumento de la presión arterial.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar de ello a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vita Buerlecithin

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25°C, en un lugar seco. No congelar.
Después de abrirlo, conservar el envase en un lugar fresco.
Una vez abierta la botella, no conservar el medicamento durante más de 12 semanas.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Vita Buerlecithin líquido

• Las sustancias activas del medicamento son: lecitina de soja, vitamina B, vitamina B, vitamina B, pantotenato sódico, amida del ácido nicotínico.
• 100 ml de medicamento contienen: lecitina de soja 10,4 g (complejo fosfolipídico vegetal que contiene, entre otros, componentes biológicamente activos: fosfatidilcolina, cefalina e inosito fosfatídica), fosfato sódico de riboflavina 4,8 mg (equivalente a aproximadamente 3,5 mg de vitamina B), clorhidrato de piridoxina hidratado (vitamina B) 3,5 mg

cianocobalamina 2,5 microgramos
(vitamina B)
pantotenato sódico 20 mg
amida del ácido nicotínico 35 mg

• Los demás componentes son: sacarosa, etanol 96%, citrato sódico dihidratado, sorbato potásico, versenato sódico, aroma de café n.º 75100098/79522-75 (que contiene, entre otros: azúcar invertido, alcohol bencílico (E 1519), etanol, anhídrido sulfuroso (E 220)), rojo de cochinilla (E 124), Ponceau 4R, hidróxido sódico, manitol (E 421), agua purificada.

Aspecto del medicamento Vita Buerlecithin y contenido del envase
Frasco en caja de cartón con capacidad de 250 ml, 500 ml o 1000 ml.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dinamarca
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
Calle Przyokopowa 31
01-208 Varsovia
Polonia
[email protected]
Fabricante
Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Calle Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polonia