Вістабел

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

ВІСТАБЕЛ, 4 одиниці Allergan/0,1 мл, порошок для приготування розчину для ін'єкцій
ботулінічний токсин типу А
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке ВІСТАБЕЛ і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ВІСТАБЕЛ
3. Як застосовувати лікарський засіб ВІСТАБЕЛ
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб ВІСТАБЕЛ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВІСТАБЕЛ і для чого його застосовують

ВІСТАБЕЛ — це периферичний м’язовий розслаблювальний засіб.
ВІСТАБЕЛ діє шляхом блокування нервових імпульсів, спрямованих до всіх м’язів,
у які його було введено. Таким чином, він перешкоджає скороченню м’язів, що призводить до їх тимчасового та зворотного паралічу.
ВІСТАБЕЛ показаний для досягнення тимчасового покращення зовнішнього вигляду таких морщин:

• вертикальні морщини між бровами, які видно при максимальному нахмуренні брів, і/або
• променеподібні морщини в області зовнішнього кута ока, які видно при повній усмішці, і/або
• горизонтальні морщини на чолі, які видно при максимальному піднятті брів,

у тих випадках, коли вираженість морщин має суттєвий психологічний вплив на дорослих пацієнтів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ВІСТАБЕЛ

Коли не застосовувати лікарський засіб ВІСТАБЕЛ

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до ботулінічного токсину типу A або до будь-якого з інших компонентів лікарського засобу (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта діагностовано слабкість м’язів або синдром Ітона–Ламберта (хронічні захворювання м’язів)
• якщо у пацієнта є інфекція в місцях, запропонованих для ін’єкцій.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Вістабел проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дуже рідко спостерігалися побічні ефекти після застосування ботулінічного токсину, ймовірно пов’язані з поширенням токсину в місця, віддалені від місця введення (наприклад, слабкість м’язів, труднощі з ковтанням або пневмонія, спричинена потраплянням їжі або рідини в дихальні шляхи). У пацієнтів, які отримують рекомендовані дози, може виникнути значне ослаблення м’язів.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта після лікування виникли труднощі з ковтанням, мовою або диханням.

• Не рекомендується застосовувати лікарський засіб ВІСТАБЕЛ у пацієнтів із виявленою в анамнезі дисфагією (труднощами з ковтанням) та іншими порушеннями ковтання.
• Не рекомендується застосовувати лікарський засіб ВІСТАБЕЛ особам віком молодше 18 років.
• Дані щодо застосування лікарського засобу ВІСТАБЕЛ у пацієнтів віком понад 65 років є обмеженими.
• Занадто часте застосування лікарського засобу або надмірні дози можуть підвищувати ризик утворення антитіл. Утворення антитіл може призвести до неефективності лікування ботулінічним токсином типу A, навіть при інших показаннях. Щоб зменшити цей ризик, інтервал між терапевтичними процедурами не повинен бути коротшим за три місяці.
• Дуже рідко після введення ботулінічного токсину може виникнути алергічна реакція.
• Після введення лікарського засобу може виникнути опущення повіки.

Необхідно повідомити лікаря:

• якщо пацієнт раніше мав проблеми з попередніми ін’єкціями ботулінічного токсину,
• якщо не спостерігається суттєвого покращення зовнішнього вигляду зморшок на чолі через місяць після першого циклу лікування,
• якщо у пацієнта є різні захворювання нервової системи (наприклад, боковий аміотрофічний склероз або периферичні нервово-м’язові розлади),
• якщо у місцях, запропонованих для ін’єкцій, є запальний стан,
• якщо м’язи, до яких планується ін’єкція, є ослабленими або пошкодженими,
• якщо пацієнт переніс операцію або отримав травму голови, шиї або грудної клітки,
• якщо пацієнт незабаром буде проходити операцію.

Лікарський засіб ВІСТАБЕЛ і інші ліки
Не рекомендується застосовувати ботулінічний токсин у поєднанні з антибіотиками групи аміноглікозидів, спектиноміцином або іншими ліками, що впливають на нервово-м’язову передачу.
Необхідно повідомити лікареві, якщо нещодавно вводився лікарський засіб, що містить ботулінічний токсин (діючу речовину лікарського засобу ВІСТАБЕЛ), оскільки це може значно посилити дію лікарського засобу ВІСТАБЕЛ.
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування груддю
Застосування лікарського засобу ВІСТАБЕЛ не рекомендоване під час вагітності та у жінок репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб ВІСТАБЕЛ жінкам, які годують груддю.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо пацієнтка вагітна, планує вагітність або завагітніла під час лікування. Лікар обговорить з пацієнткою питання про необхідність продовження лікування.

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Необхідно попередити водіїв та осіб, які працюють з механізмами, про ризик загального ослаблення і/або слабкості м’язів, запаморочення та порушень зору, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, які можуть створювати небезпеку під час керування транспортними засобами або роботи з механічними пристроями. Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до зникнення цих симптомів.

Вістабел містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки ВІСТАБЕЛ

Спосіб і шлях застосування
Ліки ВІСТАБЕЛ повинні вводити лише лікарі, які мають відповідну кваліфікацію
та досвід у застосуванні такого виду лікування та необхідне обладнання.
Вертикальні зморшки між бровами, видимі при максимальному зморщуванні брів
Ліки ВІСТАБЕЛ вводяться внутрішньом’язово безпосередньо в уражену ділянку між бровами.
Стандартна доза становить 20 одиниць. Пацієнтові вводиться рекомендований об’єм 0,1 мл
(4 одиниці) ліків ВІСТАБЕЛ у кожне з 5 місць ін’єкції.
Покращення зовнішнього вигляду зморшок між бровами зазвичай відбувається протягом тижня після лікування,
а максимальний ефект спостерігається через 5–6 тижнів після ін’єкції. Терапевтичний ефект зберігається
протягом до 4 місяців після введення.
Зморшки типу «курячі лапки», видимі при повній посмішці
Лікар вводить ліки ВІСТАБЕЛ безпосередньо в уражені ділянки по боках від кожного ока.
Рекомендована доза становить 24 одиниці. Вводиться по 0,1 мл (4 одиниці) ліків у кожне з 6 місць
ін’єкції (по 3 місця ін’єкції по боках від кожного ока).
Покращення зовнішнього вигляду зморшок типу «курячі лапки» зазвичай відбувається протягом тижня після введення.
Терапевтичний ефект зберігається протягом до 4 місяців після ін’єкції.
Горизонтальні зморшки лоба, видимі при максимальному піднятті брів
Ліки ВІСТАБЕЛ вводяться внутрішньом’язово безпосередньо в уражену ділянку лоба.
Стандартна доза становить 20 одиниць. Пацієнтові вводиться рекомендований об’єм 0,1 мл (4
одиниці) ліків ВІСТАБЕЛ у кожне з 5 місць ін’єкції.
Загальна доза при лікуванні горизонтальних зморшок лоба (20 одиниць) разом із вертикальними
зморшками між бровами (20 одиниць) становить 40 одиниць.
Покращення інтенсивності горизонтальних зморшок лоба, видимих при максимальному піднятті брів,
зазвичай відбувається протягом тижня після завершення лікування. Терапевтичний ефект зберігається
протягом до 4 місяців після ін’єкції.
Загальні зауваження
Якщо одночасно лікуються також зморшки гладкості лоба, загальна доза ліків становить
44 одиниці.
Якщо у пацієнта одночасно лікуються 3 види зморшок (зморшки типу «курячі лапки», що відходять від зовнішніх
кутків очей, видимі при повній посмішці, вертикальні зморшки між бровами, видимі при максимальному
зморщуванні брів, та горизонтальні зморшки лоба, видимі при максимальному піднятті брів),
загальна доза ліків становить 64 одиниці.
Інтервал між двома курсами лікування не може бути меншим за три місяці. Безпека та ефективність
ліків ВІСТАБЕЛ при повторних ін’єкціях не вивчалися протягом періоду довшого за 12 місяців.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Зазвичай побічні ефекти виникають у перші кілька днів після ін'єкції та мають тимчасовий характер. Більшість повідомлень про небажані події стосувалися легкого або помірного ступеня тяжкості.
У приблизно 1 із 4 пацієнтів можуть виникнути побічні ефекти після введення препарату Вістабел у лікуванні вертикальних зморшок на лобі. Побічні ефекти після введення препарату Вістабел у лікуванні зморшок типу «курячі лапки» або одночасному лікуванні зморшок типу «курячі лапки» та зморшок на лобі виникали у приблизно 8 % пацієнтів. У приблизно 20 % пацієнтів можуть виникнути побічні ефекти після введення препарату Вістабел при одночасному лікуванні горизонтальних зморшок на лобі, які видно при максимальному піднятті брів, та вертикальних зморшок між бровами, які видно при максимальному нахмуренні. Приблизно 14 % пацієнтів можуть відчути побічні ефекти, коли лікування горизонтальних зморшок на лобі разом із вертикальними зморшками між бровами поєднується з лікуванням зморшок типу «курячі лапки», що розходяться від зовнішніх кутів очей і видно при повній посмішці.
Побічні ефекти можуть бути пов’язані з лікуванням, технікою виконання ін’єкцій або з обох цих чинників одночасно. Опущіння повіки, яке може бути пов’язане з технікою введення ін’єкції, є наслідком місцевої дії препарату Вістабел, що послаблює м’язи.
Дуже рідко спостерігалися побічні ефекти після застосування ботулінічного токсину, ймовірно пов’язані з проникненням токсину в місця, віддалені від місця введення (наприклад, ослаблення м’язів, труднощі при ковтанні, запори або пневмонія, спричинена потраплянням їжі або рідини в дихальні шляхи, що може бути смертельними). Не рекомендується вводити препарат Вістабел пацієнтам із встановленим у анамнезі порушенням ковтання (дисфагією) та іншими порушеннями ковтання.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які труднощі з диханням, ковтанням або мовою після отримання препарату Вістабел, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виникнуть кропив’янка, набряк, у тому числі набряк обличчя або горла, свистяче дихання, запаморочення або задиха, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Проникнення ботулінічного токсину в сусідні м’язи можливе при введенні великих доз, зокрема в області шиї.
Як і слід очікувати при будь-якій ін’єкції, введення може спричинити біль, печіння, жарливий біль, набряк і/або синці. Якщо ці симптоми викликають занепокоєння, слід проконсультуватися з лікарем.
Ймовірність виникнення побічного ефекту визначено за такими категоріями:

Застосування з метою тимчасового покращення зовнішнього вигляду вертикальних зморшок між бровами

Застосування для тимчасового покращення зовнішнього вигляду морщин типу «пташиних лапок», що розходяться від бічних кутів очей, одночасно з лікуванням вертикальних морщин між бровами, видимих при наморщуванні брів, або без такого лікування.

*побічні дії, пов’язані з процедурою ін’єкції.
Ін’єкція з метою тимчасового покращення зовнішнього вигляду горизонтальних зморшок на чолі, видимих під час
максимального підняття брів, і вертикальних зморшок між бровами, видимих при
нахмурюванні брів, із одночасним лікуванням зморшок типу «курчачі лапки», що розходяться від бічних кутів очей, або без такого лікування.

1 Медіана часу до появи опущення повік становила 9 днів після лікування.
2 Медіана часу до появи опущення брів становила 5 днів після лікування.
*небажані явища, пов’язані з процедурою ін’єкуції.
Наступні небажані явища повідомлялися після застосування лікарського засобу Вістабел з моменту його введення в обіг при лікуванні зморшок лоба, зморшок типу «куркові лапки» та інших клінічних показань:

• тяжкі алергічні реакції (набряк під шкірою, утруднення дихання),
• кропив’янка,
• втрата апетиту,
• ураження нерва,
• утруднення рухів руки та плеча,
• проблеми з голосом і мовою,
• послаблення м’язів обличчя,
• знижене чуття шкіри,
• послаблення м’язів,
• хронічне захворювання, що охоплює м’язи (міастенія гравіс),
• оніміння,
• біль або послаблення, що починається від хребта,
• непритомність,
• опущення м’язів з одного боку обличчя,
• підвищення внутрішньоочного тиску,
• опущення повік,
• утруднення повного закриття ока,
• косоокість,
• порушення зору, знижена гострота зору,
• послаблення слуху,
• шум у вухах,
• відчуття запаморочення або «обертання»,
• аспіраційна пневмонія (пневмонія, спричинена випадковим вдиханням їжі, напоїв, слини або блювотних мас),
• задишка,
• проблеми з диханням, включаючи депресію дихання і/або дихальну недостатність,
• біль у животі,
• діарея,
• відчуття сухості в роті,
• утруднення ковтання,
• нудота,
• блювота,
• випадання волосся,
• опущення брів,
• вугроподібні зміни, висипання на шкірі (червоні, товсті та сухі лусочки),
• різноманітні види червоних плямистих висипань на шкірі,
• підвищена пітливість,
• випадання брів,
• свербіж,
• висипання,
• атрофія м’язів,
• біль у м’язах,
• втрата інервації/обмеження м’язів, в які було виконано ін’єкцію,
• апатія,
• загальне погане самопочуття,
• гарячка,
• сухість очей,
• місцеве тремтіння м’язів/непроизвольні скорочення м’язів,
• набряк повік.

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, включаючи всі можливі небажані явища, не зазначені в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікувального засобу.

5. Як зберігати ліки Вістабел

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Вістабел після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці,
після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C).
Після відновлення рекомендується негайно використовувати розчин. Проте встановлено, що лікарський
засіб зберігає хімічну та фізичну стабільність протягом 24 годин при температурі 2°C – 8°C.
Не викидати жодних ліків у каналізацію чи побутові відходи. Ці дії допомагають захищати
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вістабел

• Діючою речовиною ліків є: токсин ботулінічний типу А з Clostridium botulinum (0,1 мл відновленого розчину для ін'єкцій містить 4 одиниці Allergan).
• Інші складові ліків: альбумін людський та натрію хлорид.

Як виглядають ліки Вістабел і що містить упаковка
Вістабел порошок для приготування розчину для ін'єкцій має вигляд дрібного білого порошку
для приготування розчину для ін'єкцій, який може бути майже непомітним на дні прозорої
скляної ампули. Перед ін'єкцією продукт необхідно розчинити у стерильному розчині фізіологічної
солі без консервантів (0,9% розчин натрію хлориду для ін'єкцій). Кожна ампула
містить або 50, або 100 одиниць Allergan токсину ботулінічного типу А.
Кожна упаковка містить 1 або 2 ампули.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
AbbVie Sp. z o.o.
вул. Постепу 21B
02-676 Варшава
Виробник
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport, County Mayo
Ірландія
або
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Людвігсгафен
Німеччина
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Наступна інформація призначена виключно для працівників охорони здоров’я:

Одиниці ботулінічного токсину різні залежно від лікарського засобу і не можуть бути
порівняні. Рекомендовані одиниці дозування Allergan не є еквівалентними одиницям
дозування інших препаратів ботулінічного токсину.
Вістабел показаний для досягнення тимчасового покращення зовнішнього вигляду таких морщин:

• вертикальні морщини між бровами із помірним або тяжким ступенем вираженості, видимі при максимальному зморшкуванні брів (так звані «морщини гніву») і/або
• морщини в області зовнішнього кута ока із помірним або тяжким ступенем вираженості, видимі при повній усмішці (морщини типу «курячі лапки») і/або
• горизонтальні морщини лоба із помірним або тяжким ступенем вираженості, видимі при максимальному піднятті брів, у випадках, коли ступінь вираженості морщин має суттєвий психологічний вплив на дорослих пацієнтів.

Відновлення препарату має проводитися згідно з правилами доброї практики з особливою увагою до принципів асептики. Препарат Вістабел слід відновлювати стерильним розчином фізіологічної солі без добавок консервантів (0,9% розчин хлориду натрію для ін’єкцій). Під час використання флакону, що містить 50 одиниць, слід набрати до шприца 1,25 мл 0,9% розчину хлориду натрію для ін’єкцій для отримання відновленого розчину для ін’єкцій із концентрацією 4 одиниці/0,1 мл. У разі використання флакону, що містить 100 одиниць, слід набрати до шприца 2,5 мл стерильного розчину фізіологічної солі (0,9% розчин хлориду натрію для ін’єкцій) для отримання відновленого розчину для ін’єкцій із концентрацією 4 одиниці/0,1 мл.

Середню частину гумовій пробки слід очистити спиртом.
Щоб запобігти денатурації препарату Вістабел, розчинник слід повільно вводити в ампулу
і обережно обертати ампулу, щоб уникнути утворення бульбашок. Ампулу слід викинути, якщо
роздавлення не призведе до всмоктування розчинника в ампулу. Після відновлення розчин для
ін’єкцій слід візуально перевірити перед застосуванням, щоб переконатися, що він прозорий,
безбарвний або трохи жовтуватий і не містить твердих частинок.
Препарат Вістабел слід застосовувати виключно для лікування одного пацієнта під час
одного сеансу.
При лікуванні зморшок на лобі (вертикальні зморшки, видимі при максимальному нахмуренні брів із помірним або тяжким ступенем вираженості), щоб запобігти витіканню препарату нижче краю очниці, перед ін’єкцією слід міцно притиснути великий палець або вказівний палець нижче краю очниці. Під час ін’єкції голку слід спрямовувати вгору та до середини. Щоб зменшити ризик опущення повіки, не слід перевищувати максимально рекомендовану дозу — по 4 одиниці на кожне місце ін’єкції, а також не слід перевищувати рекомендовану кількість місць ін’єкцій. Крім того, слід уникати введення ін’єкцій у ділянці м’яза-підіймача верхньої повіки. Це особливо важливо для пацієнтів із добре розвиненими м’язами, що опускають брови (depressor supercilii). Ін’єкції в м’язи, що зморщують брови, слід виконувати в середніх частинах цих м’язів, на відстані не менше 1 см вище надбровної дуги.
При лікуванні зморшок типу «курячі лапки» (зморшки в області зовнішнього кута ока із помірним або тяжким ступенем вираженості, видимі при повній усмішці) під час ін’єкції голку слід спрямовувати вгору і від ока.
Щоб зменшити ризик опущення повіки, не слід перевищувати максимально рекомендовану дозу — 4 одиниці на кожне місце ін’єкції, а також не слід перевищувати рекомендовану кількість місць ін’єкцій. Крім того, ін’єкції слід виконувати в скроневому напрямку від краю очниці, зберігаючи таким чином безпечну відстань до м’язів, відповідальних за підйом повіки.
Загальна доза при лікуванні горизонтальних зморшок на лобі (20 одиниць) разом із вертикальними зморшками між бровами (20 одиниць) становить 40 одиниць/1 мл. Для визначення відповідних місць ін’єкцій у м’язі лоба слід оцінити загальну залежність між розміром лоба пацієнта та розподілом активності м’яза лоба.
Процедура безпечного утилізування використаних ампул, шприців та матеріалів:
Безпосередньо після використання та перед утилізацією не використаний відновлений розчин препарату Вістабел для ін’єкцій в ампулі та/або шприці слід інактивувати, додавши 2 мл розчину гіпохлориту натрію з концентрацією 0,5% або 1% активного хлору, і утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Використані ампули, шприци та матеріали не слід спорожнювати, а слід викинути до відповідних контейнерів, а потім утилізувати відповідно до місцевих правил.
Рекомендації у разі нещасного випадку під час роботи з ботулінічним токсином
У разі нещасного випадку під час роботи з препаратом, незалежно від того, чи він у вигляді порошку, отриманого вакуумним висушуванням, чи після відновлення, слід негайно виконати нижченаведені відповідні дії.

• Розлитий розчин слід протерти: матеріалом, що вбирає, зволоженим розчином гіпохлориту натрію (розчин Жавеля), якщо препарат у вигляді порошку, отриманого вакуумним висушуванням, або сухим матеріалом, що вбирає, — якщо препарат відновлений.
• Забруднені поверхні слід очистити матеріалом, що вбирає, зволоженим розчином гіпохлориту натрію (розчин Жавеля), а потім висушити.
• Якщо ампула розбилася, обережно зібрати уламки скла та протерти препарат, як описано вище, щоб уникнути порізів шкіри.
• Якщо розчин потрапив на шкіру, промити розчином гіпохлориту натрію (розчин Жавеля), а потім ретельно промити великою кількістю води.
• Якщо потрапив у очі, ретельно промити очі великою кількістю води або офтальмологічним розчином для промивання очей.
• У разі виникнення травми (порізу, уколу) у особи, яка виконує ці дії, слід діяти, як описано вище, а потім вжити відповідних медичних заходів, відповідних до введеної дози.

Ідентифікація продукту
Для підтвердження отримання справжнього лікарського засобу Вістабел фірми AbbVie
слід перевірити елементи захисту від підробки на картонній упаковці продукту Вістабел та наявність плівки з голографічним захистом на етикетці ампули. Голографічний захист на ампулі слід перевіряти, дивлячись на ампулу під світлом настільної або флуоресцентної лампи. Обертаючи ампулу, слід шукати на етикетці горизонтальні лінії веселкового кольору, що містять слово «abbvie».
Не слід застосовувати продукт, і слід зв’язатися з місцевим офісом AbbVie для отримання додаткової інформації, якщо на етикетці відсутні горизонтальні лінії веселкового кольору зі словом «abbvie».
Додатково на етикетці є наклейки, що містять, окрім назви продукту, також термін придатності та номер серії. Наклейки можна відклеїти та помістити в картку пацієнта для ідентифікації. Після відклеювання наклейки від етикетки стане видимим слово «ВИКОРИСТАНО», що додатково підтверджує справжність продукту Вістабел.