Інструкція для пацієнта

Вірумед, 1000 мг, порошок для приготування розчину для перорального застосування, в сашетці
Inosinum pranobexum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.
‐ Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
‐ Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до лікаря чи фармацевта.
‐ Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
‐ Якщо через 5–14 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно
звернутися до лікаря.
Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вірумед і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вірумед
Як застосовувати лікарський засіб Вірумед
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вірумед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вірумед і для чого його застосовують

Вірумед — це противірусний засіб, що підвищує імунітет (стимулює роботу імунної системи).
Лікарський засіб Вірумед призначений для застосування у дорослих:
‐ як допоміжний засіб у осіб із зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
‐ для лікування герпетичних висипань на губах і шкірі обличчя, спричинених вірусом простого герпесу ( Herpes simplex ). Лікарський засіб Вірумед може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.
Якщо через 5–14 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Вірумед

Коли не застосовувати ліки Вірумед
- Якщо пацієнт має алергію на інозину пранобекс або будь-який інший компонент цього
ліки (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж,
утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
- Якщо у пацієнта в даний час виник гострий напад підагри (сильний біль у суглобі з набряком
і почервонінням шкіри або виникнення ексудату в великі суглоби)
або дослідження показали підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Вірумед слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
- Якщо у пацієнта в минулому були напади підагри або підвищена концентрація
сечової кислоти в крові або сечі. Ліки Вірумед може спричиняти тимчасове
підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі.
- Якщо у пацієнта в минулому була ниркова каменя.
- Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно
спостерігати за пацієнтом.
- Якщо лікування є тривалим (3 місяці або довше), лікар призначить регулярні контрольні
аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування
можуть утворюватися ниркові камені.
- Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, утруднення
дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку необхідно негайно
припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати ліки у дітей та підлітків віком до 18 років. Для цих пацієнтів доступні
інші ліки, що містять інозину пранобекс у відповідних лікарських формах.

Ліки Вірумед та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо
слід повідомити лікареві або фармацевту про наступні ліки, оскільки вони можуть
взаємодіяти з ліками Вірумед:
- ліки, що застосовуються для лікування підагри (алопуринол або інші ліки);
- ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, включаючи сечогінні засоби (які підвищують
утворення сечі), наприклад, фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон,
індапамід;
- ліки, що пригнічують імунну систему (так звані імуносупресивні засоби, що застосовуються
у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
- зідовудин (ліки, що застосовуються для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не слід приймати ліки Вірумед під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар
не призначив інакше. Лікар оцінить, чи переважають користі від застосування ліки
потенційні ризики.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Ліки Вірумед не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини.

Вірумед містить сахарозу
Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися
до лікаря перед прийомом ліки. Ліки містить 2935 мг сахарози. Це слід враховувати
у пацієнтів із цукровим діабетом.

Вірумед містить сорбітол (Е420)
Ліки містить 0,097 мг сорбітолу в кожному пакетику.

3. Як застосовувати ліки Вірумед

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозу встановлюють на основі маси тіла пацієнта та залежно від ступеня тяжкості захворювання. Добову дозу слід розділити на рівні одноразові дози, які приймають кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку
Рекомендована добова доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу, зазвичай 3 сашетки (тобто 3 г) на добу, приймати у 3 або 4 прийоми. Максимальна доза становить 4 сашетки (тобто 4 г) на добу.
Спосіб застосування
Перорально.
Вміст одного сашетка розчинити в 1/2 склянки теплої води, перемішати та випити одразу після приготування. Приготований розчин буде прозорим або трохи мутним, безбарвним, із запахом чорної смородини.
Тривалість лікування
Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів застосування лікування слід продовжити ще на 1–2 дні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вірумед
Досі не повідомлялося про випадки передозування інозину пранобексу. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Вірумед
Якщо дозу було пропущено, її слід прийняти якомога швидше після згадування про це, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Вірумед
У разі переривання застосування ліків Вірумед не можна досягти очікуваного терапевтичного ефекту, або симптоми захворювання можуть посилитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Будь-який лікарський засіб може спричинити алергічну реакцію, проте тяжкі алергічні реакції після прийому препарату
Вірумед трапляються рідко.
Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з наступних симптомів:
- раптово виниклий свистячий дихання,
- труднощі з диханням,
- набряк повік, обличчя або губ,
- висип або свербіж (особливо якщо вони охоплюють усе тіло).
Інші можливі побічні ефекти препарату Вірумед наведені нижче.
Дуже часто, трапляються у більш ніж 1 особи на 10
- підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти
в сечі.
Часто, трапляються у не більш ніж 1 особи на 10
- підвищення активності печінкових ферментів або концентрації сечовини в крові – це можуть виявити
лабораторні дослідження крові, призначені лікарем,
- головний біль,
- запаморочення,
- втому, погане самопочуття,
- нудота з блювотою або без,
- дискомфорт у надчерев’ї,
- свербіж шкіри,
- шкірний висип (як єдиний симптом),
- біль у суглобах,
- підвищення концентрації сечовини в крові.
Нечасто, трапляються у не більш ніж 1 особи на 100
- сонливість або труднощі заснути (безсоння),
- діарея,
- запори,
- поліурія (збільшення кількості виділеної сечі),
- нервозність.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)
- ангіоневротичний набряк (тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, губ, язика або
горла), гіперчутливість, кропив’янка, анафілактична реакція (раптова, загрожуюча життю алергічна
реакція, що охоплює весь організм),
- біль у надчерев’ї,
- почервоніння шкіри (еритема).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вірумед

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: „Термін
придатності (EXP)”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вірумед
‐ Діючою речовиною ліків є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та
4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3).
Кожна сашетка містить 1000 мг інозину пранобексу.
‐ Інші складові: цитрат калію, сахароза, кремнезем колоїдний безводний, сукралоза,
аромат чорної смородини Cassis "NAP-F", code 426 [природні засоби для покращення смаку
та запаху, природні речовини, що покращують смак і запах, ароматичні речовини, що покращують
смак і запах, мальтодекстрин, маннітол (Е421), лактон глюконової кислоти, крохмаль
модифікований, сорбітол (Е420), гума арабська (Е414), кремнезем колоїдний безводний].
Як виглядають ліки Вірумед і що містить упаковка
Білий або білуватий порошок із запахом чорної смородини.
Ліки Вірумед упаковуються в сашетки з матеріалу Алюміній/Папір/ПЕ.
Одна сашетка містить 4000 мг порошку для приготування розчину для перорального застосування.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польща
тел.: +48 22 732 77 00
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Я. Пілсудського 5
95-200 Пабяніце, Польща
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Вольфсберг, Австрія