Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Virumed, 1000 mg, polvo para preparar una solución oral en sobre
Inosinum pranobexum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este folleto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
‐ Conserve este folleto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
‐ Si necesita consejo o información adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
‐ Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
‐ Si no hay mejoría después de 5 a 14 días, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del folleto

Qué es Virumed y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Virumed
Cómo tomar Virumed
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Virumed
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Virumed y para qué se utiliza

Virumed es un medicamento antiviral e inmunoestimulante (estimula la actividad del sistema inmunitario).
Virumed está indicado en adultos para:
‐ Uso complementario en personas con disminución de las defensas, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores.
‐ Tratamiento de los herpes labiales y cutáneos faciales causados por el virus del herpes simple (Herpes simplex). Virumed solo puede utilizarse en pacientes en los que previamente se haya diagnosticado infección por el virus del herpes simple.
Si no hay mejoría después de 5 a 14 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Virumed

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Virumed
‐ Si el paciente tiene alergia a la pranobex de inozina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, picor,
dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua.
‐ Si el paciente presenta actualmente un ataque de gota (dolor intenso en una articulación con hinchazón
y enrojecimiento de la piel, o bien acumulación de líquido en articulaciones grandes)
o si los análisis han mostrado un aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Virumed, debe hablar con su médico o farmacéutico.
‐ Si el paciente ha tenido previamente ataques de gota o niveles elevados de ácido úrico en sangre o en orina. El medicamento Virumed puede provocar un aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre y orina.
‐ Si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales.
‐ Si el paciente tiene alteraciones en la función renal. En tal caso, el médico vigilará cuidadosamente al paciente.
‐ Si el tratamiento es prolongado (3 meses o más), el médico prescribirá controles sanguíneos periódicos y supervisará la función renal y hepática. Durante un tratamiento prolongado pueden formarse cálculos renales.
‐ Si se observan síntomas de reacción alérgica, tales como erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua. En tal caso, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años. Para estos pacientes existen otros medicamentos que contienen pranobex de inozina en formas farmacéuticas adecuadas.

Interacción del medicamento Virumed con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Debe informar especialmente al médico o farmacéutico sobre los siguientes medicamentos, ya que pueden interactuar con Virumed:
‐ medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (alopurinol u otros medicamentos);
‐ medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), por ejemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
‐ medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario (llamados inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o en dermatitis atópica);
‐ zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento de pacientes infectados por el virus del VIH).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar el medicamento Virumed durante el embarazo o la lactancia, salvo que el médico indique lo contrario. El médico valorará si los beneficios del tratamiento superan los riesgos potenciales.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Virumed no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos
y manejar maquinaria.

Virumed contiene sacarosa
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. El medicamento contiene 2935 mg de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

Virumed contiene sorbitol (E420)
El medicamento contiene 0,097 mg de sorbitol en cada sobre.

3. Cómo utilizar el medicamento Virumed

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La dosis se determina en función del peso corporal del paciente y depende de la gravedad de la enfermedad. La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales que se administrarán varias veces al día.
Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada
La dosis diaria recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal al día, normalmente 3 sobres (es decir, 3 g) al día, administrados en 3 o 4 dosis fraccionadas. La dosis máxima es de 4 sobres (es decir, 4 g) al día.
Forma de administración
Vía oral.
El contenido de un sobre debe disolverse en medio vaso de agua templada, agitarse bien y tomarse inmediatamente después de su preparación. La solución preparada será transparente o ligeramente turbia, incolora y con olor a grosella negra.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento suele ser de 5 a 14 días. Tras la desaparición de los síntomas, el medicamento debe continuarse durante 1 o 2 días más.
Sobredosificación del medicamento Virumed
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis con inosina pranobex. En caso de cualquier duda o malestar, debe consultarse inmediatamente al médico.
Omisión de la administración del medicamento Virumed
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, salvo que esté próxima la hora de tomar la siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Virumed
Si se interrumpe el tratamiento con Virumed, puede no alcanzarse el efecto terapéutico esperado o los síntomas de la enfermedad podrían empeorar.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Todos los medicamentos pueden provocar una reacción alérgica, sin embargo, las reacciones alérgicas graves tras la administración de Virumed son poco frecuentes.
Debe interrumpirse el tratamiento y consultarse inmediatamente con el médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:
- silbidos respiratorios repentinos,
- dificultad para respirar,
- hinchazón de los párpados, la cara o los labios,
- erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).

Otros posibles efectos adversos del medicamento Virumed se enumeran a continuación.
Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 personas
- aumento de la concentración de ácido úrico en sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en orina.
Frecuentes: afectan a no más de 1 de cada 10 personas
- aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o aumento de la concentración de nitrógeno ureico en sangre – detectables mediante análisis de sangre solicitados por el médico,
- dolor de cabeza,
- mareos,
- fatiga, malestar general,
- náuseas con o sin vómitos,
- molestias en la región epigástrica,
- picor de la piel,
- erupción cutánea (como único síntoma),
- dolores articulares,
- aumento de la concentración de urea en sangre.
Poco frecuentes: afectan a no más de 1 de cada 100 personas
- somnolencia o dificultad para conciliar el sueño (insomnio),
- diarrea,
- estreñimiento,
- poliuria (aumento de la cantidad de orina eliminada),
- nerviosismo.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- angioedema (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta), hipersensibilidad, urticaria, reacción anafiláctica (reacción alérgica súbita y potencialmente mortal que afecta a todo el organismo),
- dolor en la región epigástrica,
- enrojecimiento de la piel (eritema).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Virumed

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Virumed
‐ La sustancia activa del medicamento es pranobex de inosina (complejo que contiene inosina y
benzoato de 2-hidroxipropildimetilamonio-4-acetamido en relación molar 1:3).
Cada sobre contiene 1000 mg de pranobex de inosina.
‐ Los demás componentes son: citrato potásico, sacarosa, sílice coloidal anhidra, sucralosa,
aroma de grosella negra Cassis "NAP-F", código 426 [preparados naturales que mejoran el sabor y el olor, sustancias naturales que mejoran el sabor y el olor, sustancias aromáticas que mejoran el sabor y el olor, maltodextrina, manitol (E421), lactona del ácido glucónico, almidón modificado, sorbitol (E420), goma arábiga (E414), sílice coloidal anhidra].

Aspecto del medicamento Virumed y contenido del envase
Polvo blanco o casi blanco con olor a grosella negra.
El medicamento Virumed se envasa en sobres de Aluminio/Papel/PE.
Cada sobre contiene 4000 mg de polvo para preparar una solución oral.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular y fabricante
Titular
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, calle M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polonia
tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
calle Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polonia
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg, Austria