Вирумед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Virumed, 1000 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, в саше
Иносин пранобекс
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
‐ Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
‐ При необходимости получения совета или дополнительной информации следует обратиться к врачу или фармацевту.
‐ Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
‐ Если в течение 5–14 дней не наступает улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Virumed и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Virumed
3. Как применять лекарственное средство Virumed
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Virumed
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Virumed и для чего оно применяется

Вирумед — это противовирусное лекарственное средство, повышающее иммунитет (стимулирует иммунную систему).
Лекарственное средство Вирумед предназначено для применения у взрослых:
‐ в качестве вспомогательного средства у лиц с пониженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
‐ для лечения герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Лекарственное средство Вирумед может применяться только у пациентов, у которых в анамнезе ранее был диагностирован герпес.
Если в течение 5–14 дней не наступает улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Вирумед

Когда не следует применять препарат Вирумед
- Если у пациента имеется аллергия на пранобекс инозина или любой другой компонент этого
препарата (перечисленные в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд,
затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
- Если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком
и покраснением кожи или образованием выпота в крупных суставах), либо анализы показали
повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вирумед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче. Препарат Вирумед может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
- Если у пациента в прошлом была мочекаменная болезнь.
- Если у пациента имеются нарушения функции почек. В таком случае врач будет тщательно наблюдать за состоянием пациента.
- Если лечение является длительным (3 месяца или более), врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование камней в почках.
- Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднение дыхания, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети и подростки
Не следует применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Для этих пациентов имеются другие лекарственные формы, содержащие пранобекс инозина.

Взаимодействие препарата Вирумед с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с Вирумедом:
- лекарства, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие препараты);
- лекарства, способствующие выведению мочевой кислоты, включая диуретики (повышающие образование мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
- препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммуносупрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
- зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Вирумед во время беременности или грудного вскармливания, если только врач не назначит иное. Врач оценит, превышают ли ожидаемые преимущества от применения препарата потенциальные риски.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Вирумед не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Вирумед содержит сахарозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата. Препарат содержит 2935 мг сахарозы. Эту информацию необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Препарат Вирумед содержит сорбитол (Е420)
Препарат содержит 0,097 мг сорбитола в каждом пакетике.

3. Как применять лекарство Вирумед

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза устанавливается на основании массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания. Суточную дозу следует разделить на равные разовые дозы, принимаемые несколько раз в день.
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг на кг массы тела в сутки, обычно 3 саше (то есть 3 г) в сутки, принимаемые в 3 или 4 приёма. Максимальная доза составляет 4 саше (то есть 4 г) в сутки.
Способ применения
Перорально.
Содержимое одного саше растворить в 1/2 стакане воды комнатной температуры, перемешать и сразу выпить. Готовый раствор будет прозрачным или слегка мутным, бесцветным, со вкусом и запахом чёрной смородины.
Продолжительность лечения
Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов приём препарата следует продолжить ещё в течение 1–2 дней.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Вирумед
До настоящего времени случаи передозировки инозином пранобексом не регистрировались. При любых сомнениях или ухудшении самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Вирумед
Если доза препарата была пропущена, её следует принять сразу же после вспоминания, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не следует удваивать дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Прекращение применения препарата Вирумед
При прекращении приёма препарата Вирумед невозможно достичь ожидаемого терапевтического эффекта, либо симптомы заболевания могут усилиться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Любой препарат может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата Вирумед встречаются редко.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если появятся
любые из следующих симптомов:
‐ внезапно возникающее свистящее дыхание,
‐ затрудненное дыхание,
‐ отек век, лица или губ,
‐ сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).
Другие возможные побочные действия препарата Вирумед перечислены ниже.
Очень часто — наблюдаются у более чем 1 из 10 человек
‐ повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.
Часто — наблюдаются у не более чем 1 из 10 человек
‐ повышение активности печеночных ферментов или концентрации мочевины в крови — это может быть выявлено при лабораторных анализах крови, назначенных врачом,
‐ головная боль,
‐ головокружение,
‐ утомление, плохое самочувствие,
‐ тошнота с рвотой или без нее,
‐ дискомфорт в эпигастральной области,
‐ зуд кожи,
‐ кожная сыпь (в качестве единственного симптома),
‐ боли в суставах,
‐ повышение концентрации мочевины в крови.
Нечасто — наблюдаются у не более чем 1 из 100 человек
‐ сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
‐ диарея,
‐ запоры,
‐ полиурия (увеличенное выделение мочи),
‐ раздражительность.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
‐ ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, губ, языка или горла), гиперчувствительность, крапивница, анафилактическая реакция (внезапная, угрожающая жизни аллергическая реакция, охватывающая весь организм),
‐ боль в эпигастральной области,
‐ покраснение кожи (гиперемия).
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вирумед

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вирумед
— Активным веществом лекарства является инозина пранобекс (комплекс, содержащий инозин и
4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3).
Каждая сашетка содержит 1000 мг инозина пранобекса.
— Другие компоненты: цитрат калия, сахароза, кремнекислота коллоидная безводная, сукралоза,
аромат черной смородины Cassis "NAP-F", код 426 [натуральные препараты, улучшающие вкус и запах, натуральные вещества, улучшающие вкус и запах, ароматические вещества, улучшающие вкус и запах, мальтодекстрин, маннитол (Е421), лактон глюконовой кислоты, модифицированный крахмал, сорбитол (Е420), арабская камедь (Е414), кремнекислота коллоидная безводная].

Как выглядит лекарство Вирумед и что содержит упаковка
Белый или беловатый порошок со вкусом и запахом черной смородины.
Лекарство Вирумед упаковывается в сашетки из алюминия/бумаги/ПЭ.
Одна сашетка содержит 4000 мг порошка для приготовления раствора для приема внутрь.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6A
05-152 Чоснов, Польша
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Я. Пилсудского 5
95-200 Пабянице, Польша
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Швиммшульвег 1а
9400 Вольфсберг, Австрия