Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Вірумед Джуніор, 312,5 мг/мл, порошок для приготування суспензії для орального застосування
Inosinum pranobexum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.
‐ Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
‐ Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
‐ Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
‐ Якщо протягом 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або ви почуваєтеся гірше, зверніться до лікаря.
Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вірумед Джуніор і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вірумед Джуніор
Як застосовувати лікарський засіб Вірумед Джуніор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вірумед Джуніор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вірумед Джуніор і для чого його застосовують

Вірумед Джуніор — це противірусний лікарський засіб, який також підвищує імунітет (стимулює роботу імунної системи).
Лікарський засіб Вірумед Джуніор застосовується:
‐ як допоміжний засіб у осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
‐ для лікування герпесу губ та шкіри обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу ( Herpes simplex ). Лікарський засіб Вірумед Джуніор може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфекцію вірусом простого герпесу.
Якщо протягом 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або ви почуваєтеся гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вірумед Джуніор
Коли не слід застосовувати лікарський засіб Вірумед Джуніор
‐ Якщо у вас алергія на інозину пранобекс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
‐ Якщо у вас на даний момент є напад підагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або виникнення ексудату в великому суглобі) або дослідження виявили підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Вірумед Джуніор обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
‐ Якщо у вас у минулому були напади підагри або підвищений рівень сечової кислоти в крові або сечі. Лікарський засіб Вірумед Джуніор може спричиняти тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
‐ Якщо у вас у минулому була ниркова колька.
‐ Якщо у вас є порушення функції нирок. У такому випадку лікар уважно спостерігатиме за вашим станом.
‐ Якщо лікування є тривалим (3 місяці або більше), лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися ниркові камені.
‐ Якщо ви помітили симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти
Не застосовувати лікарський засіб у дітей віком молодше 1 року.

Вірумед Джуніор і інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ті, які плануєте приймати. Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту про наступні лікарські засоби, оскільки вони можуть взаємодіяти з Вірумед Джуніор:
‐ лікарські засоби, що застосовуються для лікування підагри (алопуринол або інші засоби);
‐ лікарські засоби, що підвищують виведення сечової кислоти, у тому числі діуретики (засоби, що підвищують утворення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
‐ лікарські засоби, що пригнічують роботу імунної системи (так звані імунодепресанти, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
‐ зидовудин (лікарський засіб, що застосовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність і годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Вірумед Джуніор під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не рекомендував інше. Лікар оцінить, чи переважають користі від застосування лікарського засобу потенційні ризики.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Вірумед Джуніор не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Лікарський засіб Вірумед Джуніор містить сорбітол (Е420)
Лікарський засіб містить 126,7 мг сорбітолу (Е420) в кожному мл суспензії, що відповідає 101,4 мг /0,8 мл суспензії; 152,0 мг /1,2 мл суспензії; 202,7 мг /1,6 мл суспензії; 304,1 мг /2,4 мл суспензії; 354,8 мг /2,8 мл суспензії. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у вас (або вашої дитини) раніше діагностували непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не розщеплює фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу або перед його застосуванням дитині.

Лікарський засіб Вірумед Джуніор містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) і пропілпарагідроксибензоат
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).

3. Як застосовувати лікарський засіб Вірумед Джуніор

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза встановлюється на основі маси тіла пацієнта та залежить від ступеня тяжкості захворювання. Добову дозу слід розділити на рівні одноразові дози, які приймають кілька разів на добу.
Дорослі, у тому числі пацієнти похилого віку
Рекомендована добова доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу (0,16 мл на 1 кг маси тіла на добу), зазвичай 9,6 мл суспензії (3 г) на добу, розділені на 3 або 4 однакові дози. Максимальна доза становить 12,8 мл суспензії (4 г) на добу.
Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу, зазвичай 0,16 мл на 1 кг маси тіла на добу, у 3 або 4 рівних розділених дозах, прийнятих протягом доби.
Наведена нижче таблиця містить дозування залежно від маси тіла пацієнта.

Маса тіла	Дозування*
10 – 14 кг	3 x 0,8 мл
15 – 20 кг	3 x 0,8 – 1,2 мл
21 – 30 кг	3 x 1,2 – 1,6 мл
31 – 40 кг	3 x 1,6 – 2,4 мл
41 – 50 кг	3 x 2,4 – 2,8 мл

*Для відмірювання рекомендованого об’єму слід використовувати шприц, доданий до упаковки.
Спосіб застосування
Перорально.
Суспензію слід запивати відповідною кількістю води. Приготована суспензія має білий до білуватого кольору, смак і запах банана.
Інструкція з приготування суспензії
Лікарський засіб має форму порошку. Перед застосуванням його необхідно розчинити у воді. Для приготування 30 мл суспензії до пляшки слід додати 15 мл прокип’яченої, а потім охолодженої до кімнатної температури води:

Енергійно струсіть пляшку, щоб розсипати порошок, після чого відкрийте пляшку.
Додайте 10 мл води (2 об’єми шприца) за допомогою шприца, доданого до упаковки. Закрийте пляшку.
Переверніть пляшку догори дном і енергійно струсіть (не менше 1 хвилини), доки не утвориться однорідна суспензія. Відкрийте пляшку.
Додайте 5 мл води (1 об’єм шприца) за допомогою шприца, доданого до упаковки. Закрийте пляшку.
Переверніть пляшку догори дном і енергійно струсіть (не менше 1 хвилини), доки не утвориться однорідна суспензія. Відкрийте пляшку.
Вставте адаптер, доданий до упаковки, у горловину пляшки.

Відмірювання дози:

Безпосередньо перед кожним застосуванням струшуйте пляшку протягом 1 хвилини.
Відкрийте пляшку.
Візьміть шприц і вставте його в отвір адаптера.
Переверніть пляшку догори дном.
Наповніть шприц відповідною кількістю суспензії, потягнувши поршень вниз.
Поверніть пляшку у правильне положення.
Вийміть шприц з адаптера.
Вставте наконечник шприца в рот і повільно натисніть поршень.
Промийте шприц водою та залиште його сушитися перед наступним використанням.
Закрийте пляшку кришкою — залиште адаптер у пляшці.

Тривалість лікування
Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів застосування лікарського засобу слід продовжити ще на 1–2 дні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Вірумед Джуніор
Досі не було повідомлень про випадки передозування інозину пранобексу. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування препарату Вірумед Джуніор
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше після згадування про це, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування препарату Вірумед Джуніор
У разі переривання застосування препарату Вірумед Джуніор не можна досягти очікуваного терапевтичного ефекту, або симптоми хвороби можуть посилитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Будь-який лікарський засіб може викликати алергічну реакцію, проте тяжкі алергічні реакції після прийому препарату
Вірумед Джуніор трапляються рідко.
Прийом засобу необхідно припинити та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть
будь-які з наведених нижче симптомів:
- раптово виниклий свистячий дихання,
- труднощі з диханням,
- набряк повік, обличчя або губ,
- висип або свербіж (особливо якщо вони охоплюють усе тіло).
Інші можливі побічні ефекти препарату Вірумед Джуніор наведено нижче.
Дуже часто, виникають у більш ніж 1 особи з 10
- підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.
Часто, виникають у не більш ніж 1 особи з 10
- підвищення активності печінкових ферментів або концентрації сечовини в крові – це можуть виявити лабораторні дослідження крові, призначені лікарем,
- головний біль,
- запаморочення,
- втому, погане самопочуття,
- нудоту з блювотою або без,
- дискомфорт у підшлунковій ділянці,
- свербіж шкіри,
- шкірний висип (як єдиний симптом),
- біль у суглобах,
- підвищення концентрації сечовини в крові.
Не дуже часто, виникають у не більш ніж 1 особи з 100
- сонливість або труднощі заснути (безсоння),
- діарея,
- запори,
- поліурія (збільшена кількість виділеної сечі),
- нервозність.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)
- ангіоневротичний набряк (тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, губ, язика або горла), гіперчутливість, кропив’янка, анафілактична реакція (гостра, небезпечна для життя алергічна реакція, що охоплює весь організм),
- біль у підшлунковій ділянці,
- почервоніння шкіри (ерітема).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вірумед Джуніор

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін
придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Приготована суспензія
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності
приготованої суспензії становить 15 днів.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вірумед Джуніор
‐ Діючою речовиною лікарського засобу є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та
4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3).
Кожен мл суспензії містить 312,5 мг інозину пранобексу.
‐ Інші складові: малтодекстрин, сорбітол (Е420), аромат банановий [засоби, що поліпшують смак і запах, малтодекстрин, гумі арабіка (Е414)], сахарин, полівінілпіролідон К-30, цитрат калію, кремнію діоксид колоїдний безводний, метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат.
Як виглядає лікарський засіб Вірумед Джуніор і що містить упаковка
Порошок білого кольору від білого до білуватого, з банановим смаком і запахом.
Лікарський засіб Вірумед Джуніор упаковують у скляну флакону оранжевого кольору типу ІІІ місткістю 60 мл.
Флакон закритий пластиковою кришкою з поліпропілену (РР) з вкладкою з поліетилену (РЕ), з гарантійним захистом. Упаковка містить також 5 мл оральну шприц-дозатор (що складається з резервуара з низькоденсивного поліетилену (LDPE), поршня з низькоденсивного поліетилену (LDPE), заглушки з полістиролу) з градуюванням та адаптером з поліетилену (РЕ) для відбирання суспензії.
Помічений флакон упакований у картонну коробку з інструкцією для пацієнта, оральним шприц-дозатором та адаптером до шприц-дозатора.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел.: +48 22 732 77 00
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Ю. Пілсудського 5
95-200 Пабянице