Вирумед джуньор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вирумед Джуньор, 312,5 мг/мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Инозин пранобекс
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимать лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.
‐ Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
‐ Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к врачу или фармацевту.
‐ Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
‐ Если в течение 5–14 дней не наступило улучшение или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Вирумед Джуньор и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Вирумед Джуньор
3. Как применять лекарственное средство Вирумед Джуньор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Вирумед Джуньор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Вирумед Джуньор и для чего оно применяется

Вирумед Джуньор — это противовирусное средство, повышающее иммунитет (стимулирует иммунную систему).
Лекарственное средство Вирумед Джуньор применяется:
‐ в качестве вспомогательного средства у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
‐ для лечения герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса ( Herpes simplex ). Лекарственное средство Вирумед Джуньор может применяться только у пациентов, у которых ранее был диагностирован герпесвирусная инфекция.
Если в течение 5–14 дней не наступило улучшение или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Вирумед Джуньор
Когда не следует применять лекарственное средство Вирумед Джуньор
‐ Если у вас аллергия на инозин пранобекс или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергической реакции могут включать: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
‐ Если у вас в настоящее время приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи или образованием экссудата в крупных суставах) или анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Вирумед Джуньор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
‐ Если у вас в прошлом были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче. Лекарственное средство Вирумед Джуньор может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
‐ Если у вас в прошлом была мочекаменная болезнь.
‐ Если у вас нарушена функция почек. В этом случае врач будет тщательно контролировать ваше состояние.
‐ Если лечение длительное (3 месяца или более), врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование камней в почках.
‐ Если появились симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети
Не следует применять лекарственное средство у детей младше 1 года.

Вирумед Джуньор и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые планируете принимать. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о следующих лекарственных средствах, поскольку они могут взаимодействовать с Вирумед Джуньор:
‐ лекарства, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие препараты);
‐ лекарства, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные средства (повышающие образование мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
‐ лекарства, подавляющие иммунную систему (так называемые иммуносупрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
‐ зидовудин (лекарство, применяемое при лечении пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не следует принимать лекарственное средство Вирумед Джуньор во время беременности или грудного вскармливания, если только врач не назначит иначе. Врач оценит, превышают ли преимущества от применения лекарства потенциальные риски.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственное средство Вирумед Джуньор не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Вирумед Джуньор содержит сорбитол (Е420)
Лекарственное средство содержит 126,7 мг сорбитола (Е420) в каждом мл суспензии, что соответствует 101,4 мг /0,8 мл суспензии; 152,0 мг /1,2 мл суспензии; 202,7 мг /1,6 мл суспензии; 304,1 мг /2,4 мл суспензии; 354,8 мг /2,8 мл суспензии. Сорбитол является источником фруктозы. Если у вас (или у вашего ребёнка) ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм не расщепляет фруктозу, — вы должны проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства или его назначением ребёнку.

Лекарственное средство Вирумед Джуньор содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат
Лекарственное средство может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

3. Как применять лекарство Вирумед Джуньор

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза устанавливается на основе массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания. Суточную дозу следует разделить на равные разовые дозы, принимаемые несколько раз в сутки.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг на кг массы тела в сутки (0,16 мл на 1 кг массы тела в сутки), обычно 9,6 мл суспензии (3 г) в сутки, разделяют на 3 или 4 приёма. Максимальная доза составляет 12,8 мл суспензии (4 г) в сутки.

Дети в возрасте старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг массы тела в сутки, обычно 0,16 мл на 1 кг массы тела в сутки, в 3 или 4 равных приёма в течение суток.

Ниже приведена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.

*Для отмеривания рекомендуемого объёма следует использовать шприц, прилагаемый к упаковке.
Способ применения
Применять внутрь.
Приготовленную суспензию следует запить достаточным количеством воды. Готовая суспензия имеет белый или почти белый цвет,
вкус и запах банана.
Инструкция по приготовлению суспензии
Лекарственное средство имеет форму порошка. Перед применением его необходимо смешать с водой. Для приготовления 30 мл
суспензии в бутылку следует добавить 15 мл кипячёной, а затем охлаждённой до комнатной температуры воды:

1. Энергично взболтать бутылку, чтобы распустить порошок, затем открыть бутылку.
2. Добавить 10 мл воды (2 объёма шприца) с помощью шприца, прилагаемого к упаковке. Закрыть бутылку.
3. Перевернуть бутылку вверх дном и энергично взбалтывать (не менее 1 минуты), пока не образуется однородная суспензия. Открыть бутылку.
4. Добавить 5 мл воды (1 объём шприца) с помощью шприца, прилагаемого к упаковке. Закрыть бутылку.
5. Перевернуть бутылку вверх дном и энергично взбалтывать (не менее 1 минуты), пока не образуется однородная суспензия. Открыть бутылку.
6. Вставить в горлышко бутылки адаптер, прилагаемый к упаковке.

Отмеривание дозы:

1. Перед каждым применением взбалтывать бутылку в течение 1 минуты.
2. Открыть бутылку.
3. Взять шприц и вставить его в отверстие адаптера.
4. Перевернуть бутылку вверх дном.
5. Наполнить шприц нужным объёмом суспензии, потянув поршень вниз.
6. Повернуть бутылку в правильное положение.
7. Вынуть шприц из адаптера.
8. Ввести наконечник шприца в рот и медленно вдавить поршень.
9. Промыть шприц водой и оставить до высыхания перед следующим использованием.
10. Закрыть бутылку колпачком — оставить адаптер в бутылке.

Продолжительность лечения
Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов приём препарата следует
продолжить ещё в течение 1–2 дней.
Применение препарата Вирумед Юниор в дозе, превышающей рекомендованную
До настоящего времени случаи передозировки пранобекса инозина не сообщались. При возникновении каких-либо
сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Вирумед Юниор
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее после вспоминания, если только не приблизилось время приёма следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Вирумед Юниор
В случае прекращения приёма препарата Вирумед Юниор невозможно достичь ожидаемого терапевтического эффекта или симптомы заболевания могут усилиться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Любой препарат может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата
Вирумед Юниор возникают редко.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если появятся
любые из следующих симптомов:
- внезапно появившееся свистящее дыхание,
- затрудненное дыхание,
- отек век, лица или губ,
- сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Другие возможные побочные действия препарата Вирумед Юниор перечислены ниже.

Очень часто — встречаются более чем у 1 из 10 пациентов
- повышенное содержание мочевой кислоты в крови, повышенное содержание мочевой кислоты в моче.

Часто — встречаются не более чем у 1 из 10 пациентов
- повышение активности печеночных ферментов или концентрации мочевины в крови — может быть выявлено при лабораторных анализах крови, назначенных врачом,
- головная боль,
- головокружение,
- утомление, плохое самочувствие,
- тошнота с рвотой или без нее,
- дискомфорт в эпигастральной области,
- зуд кожи,
- кожная сыпь (в качестве единственного симптома),
- боли в суставах,
- повышенное содержание мочевины в крови.

Нечасто — встречаются не более чем у 1 из 100 пациентов
- сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
- диарея,
- запоры,
- полиурия (увеличенное выделение мочи),
- раздражительность.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
- ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, губ, языка или горла), гиперчувствительность, крапивница, анафилактическая реакция (острая, угрожающая жизни аллергическая реакция, охватывающая весь организм),
- боль в эпигастральной области,
- покраснение кожи (эритема).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вирумед Джуньор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Специальных указаний по хранению лекарства не предусмотрено.
Приготовленная суспензия
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности приготовленной суспензии составляет 15 дней.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вирумед Джуньор
‐ Активным веществом препарата является изопранин (комплекс, содержащий инозин и
4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3).
Каждый мл суспензии содержит 312,5 мг изопранина.
‐ Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, сорбитол (Е420), ароматизатор банановый [средства для улучшения вкуса и запаха, мальтодекстрин, камедь арабская (Е414)], сукралоза, поливидон К-30, цитрат калия, кремнезём коллоидный безводный, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат.

Как выглядит лекарство Вирумед Джуньор и что содержит упаковка
Порошок белого или почти белого цвета с банановым вкусом и запахом.
Лекарство Вирумед Джуньор расфасовано в оранжевую стеклянную бутылку типа III вместимостью 60 мл.
Бутылка закрыта пластиковой крышкой из полипропилена (ПП) с вкладышем из полиэтилена (ПЭ) и защитой от вскрытия. Упаковка также содержит оральную шприц-дозатор объёмом 5 мл (состоящую из резервуара из низкоплотного полиэтилена (ЛДПЭ), поршня из ЛДПЭ, заглушки из полистирола) со шкалой деления и адаптером из полиэтилена (ПЭ) для отбора суспензии.
Помеченная бутылка упакована в картонную коробку с листком-вкладышем для пациента, оральной шприц-дозатором и адаптером к шприцу.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице