Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Вірган 1,5 мг/г гель для очей
Ganciclovirum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вірган і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вірган
Як застосовувати лікарський засіб Вірган
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Вірган
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вірган і для чого його застосовують

Лікарський засіб Вірган — це гель для очей, що містить противірусний засіб під назвою ганцикловір.
Він призначений для лікування певних поверхневих вірусних уражень ока (рогівки).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вірган

Коли не застосовувати препарат Вірган

якщо пацієнт має алергію на ганцикловір, ацикловір або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не призначив інакше;
чоловікам і жінкам репродуктивного віку, які не використовують методи контрацепції. Крім того, чоловікам, які проходять лікування препаратом Вірган, рекомендується використовувати місцевий метод контрацепції (наприклад, презерватив) під час лікування та протягом трьох місяців після його завершення. Жінкам, які проходять лікування препаратом Вірган, рекомендується використовувати засоби контрацепції під час лікування та до 6 місяців після його завершення.

Попередження та застереження
Перед початком застосування препарату Вірган слід проконсультуватися з лікарем.

Не проковтувати.
Уникайте дотику очей і повік кінцівкою крапельниці.
Ношення контактних лінз: уникайте контакту препарату з м’якими контактними лінзами (див. також Препарат Вірган містить бензалконію хлорид).

Діти та підлітки
У зв’язку з відсутністю детальних досліджень застосування препарату у дітей віком до 18 років не рекомендується.

Вплив препарату Вірган на інші ліки
Якщо пацієнт застосовує будь-який інший офтальмологічний препарат у формі крапель, слід:

 спочатку застосувати інший офтальмологічний препарат,
 витримати 15 хвилин,
 потім застосувати препарат Вірган як останній.

Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не призначив інакше.
Див. також розділ 2: Коли не застосовувати препарат Вірган.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Тільки лікар може внести зміни до схеми лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Після закапування препарату може тимчасово з’явитися розмите зору. Перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами, слід почекати, доки зір не стане нормальним.

Препарат Вірган містить бензалконію хлорид
Цей препарат містить 2,625 мікрограма бензалконію хлориду в кожній краплі гелю, що відповідає 0,075 мг/г.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та може змінювати їх колір. Перед застосуванням цього препарату слід знімати контактні лінзи та надягати їх знову через 15 хвилин після закапування.
Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо при синдромі сухого ока або ураженні рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Якщо після застосування цього препарату пацієнт відчуває незвичайні реакції з боку очей, такі як печіння або біль у очах, слід повідомити про це лікареві.

3. Як застосовувати ліки Вірган

Дозування
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату — 1 крапля 3–5 разів на добу.
Застосування у дітей
Застосування цього гелю для очей у дітей віком до 18 років не рекомендується.
Спосіб застосування
Цей лікарський засіб призначений для застосування в око (очі), що потребує лікування (застосування в око).
 Перед застосуванням ліків слід ретельно вимити руки,
 Дивлячись угору, обережно відтягнути нижнє повіко вниз і легенько стиснути тюбик, щоб закапати ліки в
інфіковане око,
 Після використання закрити тюбик.

Тривалість лікування: Лікування зазвичай не перевищує 21 день.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вірган
Слід продовжувати лікування так, як це рекомендував лікар.
Слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Вірган
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Порушення з боку очей:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб

тимчасове печіння або колючий біль, подразнення очей, нечітке зору.

Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

запалення рогівки (точкове кератит), почервоніння склери (гіперемія кон’юнктиви).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вірган

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Після відкриття тюбика ліки не слід зберігати довше, ніж протягом 4 тижнів.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вірган

Діючою речовиною є ганцикловір. 1 г гелю містить 1,5 мг ганцикловіру.
Інші складові: карбомер 974P, сорбітол, натрію гідроксид, бензалконію хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Вірган і що містить упаковка

Ліки доступні у тюбику, що містить 5 г гелю.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.

Відповідальний суб'єкт у Румунії, країні експорту:
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція

Виробник:
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
Settimo Milanese (MI)
Італія

Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава

Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 13277/2020/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 152/23
Цей лік зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Чехія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Італія, Люксембург, Польща, Іспанія………Virgan