Вирган 1,5 мг/г глазная мазь

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Вирган 1,5 мг/г гель для глаз
Ганцикловир
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нём содержится информация, важная для пациента.

• Сохраните этот вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Вирган и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Вирган
3. Как применять лекарство Вирган
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Вирган
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Вирган и для чего оно применяется

Лекарство Вирган — это гель для глаз, содержащий противовирусное вещество под названием ганцикловир.
Он показан для лечения определённых поверхностных вирусных инфекций глаза (роговицы).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Вирган

Когда не применять лекарственный препарат Вирган

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ганцикловиру, ацикловиру или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• в период беременности и лактации, если только врач не порекомендует иное;
• мужчинам и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют методы контроля зачатия. Кроме того, мужчинам, получающим лечение препаратом Вирган, рекомендуется применять местный метод контрацепции (например, презерватив) во время лечения и в течение трёх месяцев после его окончания. Женщинам, получающим лечение препаратом Вирган, рекомендуется применять контрацептивные средства во время лечения и в течение 6 месяцев после его завершения.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Вирган необходимо проконсультироваться с врачом.

• Не глотать.
• Следует избегать прикосновения концом капельницы к глазам и векам.
• Ношение контактных линз: избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами (см. также Препарат Вирган содержит бензалкония хлорид).

Дети и подростки
В связи с отсутствием достаточных исследований применение препарата у детей в возрасте младше 18 лет не рекомендуется.

Влияние препарата Вирган на другие лекарственные средства
Если пациент использует другие глазные капли, следует:

 сначала применить другой офтальмологический препарат,
 подождать 15 минут,
 затем применить препарат Вирган в последнюю очередь.

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует использовать.

Беременность, лактация и влияние на фертильность
Препарат не следует применять в период беременности и лактации, если только врач не порекомендует иное.
См. также пункт 2: Когда не применять лекарственный препарат Вирган.
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Только врач может скорректировать лечение.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
После закапывания препарата может возникнуть временное нечёткое зрение. Следует подождать, пока зрение не вернётся в норму, прежде чем приступать к вождению транспортного средства или управлению механизмами.

Препарат Вирган содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 2,625 мкг бензалкония хлорида в каждой капле геля, что соответствует 0,075 мг/г.
Бензалкония хлорид может всасываться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед применением этого препарата необходимо снять контактные линзы и вновь надеть их спустя 15 минут.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме сухого глаза или нарушениях роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). Если после применения этого препарата пациент ощущает необычные реакции со стороны глаза, жжение или боль в глазу, следует сообщить об этом врачу.

3. Как применять лекарство Вирган 1,5 мг/г гель для глаз

Дозировка
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата — 1 капля от 3 до 5 раз в сутки.

Применение у детей
Применение этого глазного геля у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Способ применения
Этот препарат предназначен для местного применения в глаз (глаза), нуждающийся(еся)ся в лечении (закапывание в глаз).
 Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки,
 Смотря вверх, осторожно потяните нижнее веко вниз и слегка сожмите тюбик, чтобы закапать препарат в инфицированный глаз,
 После использования плотно закройте тюбик.

• Продолжительность лечения: Лечение, как правило, не превышает 21 день.

Применение препарата Вирган 1,5 мг/г гель для глаз в дозе, превышающей рекомендованную
Следует продолжать лечение в соответствии с рекомендациями врача.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Вирган 1,5 мг/г гель для глаз
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Вирган 1,5 мг/г гель для глаз может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Нарушения со стороны глаз:
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек

• преходящее жжение или колющие ощущения, раздражение глаз, нечеткость зрения.

Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 человек

• воспаление роговицы (пунктатное кератит), покраснение конъюнктивы (гиперемия конъюнктивы).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений от лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вирган

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
После открытия тубы лекарство не следует хранить дольше 4 недель.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вирган

• Действующее вещество: ганцикловир. 1 грамм геля содержит 1,5 мг ганцикловира.
• Вспомогательные вещества: карбомер 974Р, сорбитол, гидроксид натрия, бензалкония хлорид и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Вирган и что содержит упаковка
Лекарство выпускается в тубе, содержащей 5 граммов геля.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.

Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция

Производитель:
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
Settimo Milanese (MI)
Италия

Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa

Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 13277/2020/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 152/23

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Чехия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Италия, Люксембург, Польша, Испания………Вирган