УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці мовою іноземною!
Вірган 1,5 мг/г гель для очей
Ganciclovirum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, які не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладинки

Що таке лікарський засіб Вірган і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вірган
Як застосовувати лікарський засіб Вірган
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Вірган
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вірган і для чого його застосовують

Лікарський засіб Вірган — це гель для очей, що містить противірусний засіб під назвою ганцикловір.
Він призначений для лікування певних поверхневих вірусних уражень ока (рогівки).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вірган

Коли не застосовувати препарат Вірган :

якщо пацієнт має алергію на ганцикловір, ацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не рекомендував інакше.
у чоловіків та жінок репродуктивного віку, які не використовують методи контрацепції. Крім того, чоловікам, які лікуються препаратом Вірган, рекомендується використовувати місцевий метод контрацепції (наприклад, презерватив) під час лікування та протягом трьох місяців після його завершення. Жінкам, які лікуються препаратом Вірган, рекомендується використовувати засоби контрацепції під час лікування та до 6 місяців після його завершення.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Вірган слід проконсультуватися з лікарем.

Не проковтувати.
Слід уникати дотикання очей і повік кінчиком крапельниці.
Ношення контактних лінз: уникайте контакту препарату з м’якими контактними лінзами (див. також Препарат Вірган містить бензалконію хлорид ).

Діти та підлітки
У зв’язку з відсутністю докладних досліджень застосування у дітей віком до 18 років не рекомендується.
Препарат Вірган і інші ліки
Якщо пацієнт застосовує будь-який інший офтальмологічний препарат у формі крапель, слід:  спочатку застосувати інший офтальмологічний препарат,  почекати 15 хвилин,  застосувати препарат Вірган як останній.
Пацієнт повинен повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує застосовувати.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не рекомендував інакше.
Див. також розділ 2: Коли не застосовувати препарат Вірган.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Тільки лікар може змінити схему лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Після закрапування препарату може тимчасово погіршитися чіткість зору. Слід почекати, доки зір не повернеться до норми, перш ніж починати керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Препарат Вірган містить бензалконію хлорид
Цей препарат містить 2,625 мкг бензалконію хлориду в кожній краплі гелю, що відповідає 0,075 мг/г.
Бензалконію хлорид може вбиратися м’якими контактними лінзами та може змінювати їх колір. Перед застосуванням цього лікарського засобу слід знімати контактні лінзи та одягати їх знову через 15 хвилин.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо при синдромі сухого ока або ураженні рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Якщо після застосування цього препарату пацієнт відчуває незвичайні реакції з боку ока, такі як печіння або біль у оці, слід повідомити про це лікареві.

3. Як застосовувати ліки Вірган

Дозування
Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату — 1 крапля 3–5 разів на добу.
Застосування у дітей
Застосування цього гелю для очей у дітей віком до 18 років не рекомендовано.
Спосіб застосування
Цей препарат призначений для застосування в око (очі), яке потребує лікування (введення в око).
 Перед застосуванням засобу слід ретельно вимити руки,
 Дивлячись угору, обережно відтягнути нижнє повіко вниз і легенько стиснути тюбик, щоб закапати ліки в
інфіковане око,
 Після використання закрити тюбик.
Тривалість лікування:
Лікування зазвичай не перевищує 21 дня.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вірган
Слід продовжувати лікування так, як рекомендував лікар.
Слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Вірган
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Порушення з боку очей:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб

тимчасове печіння або відчуття уколу, подразнення очей, нечітке зору.

Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб

запалення рогівки (пунктна кератопатія), почервоніння склери (гіперемія кон'юнктиви).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру контролю лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Вірган

Лікарський засіб потрібно зберігати у недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Після відкриття тюбику лікарський засіб не слід зберігати довше, ніж протягом 4 тижнів.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вірган

Діючою речовиною є ганцикловір. 1 г гелю містить 1,5 мг ганцикловіру.
Інші складові: карбомер (Carbopol 974P), сорбітол, натрію гідроксид (для встановлення відповідного рН), бензалконію хлорид та вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Вірган і що містить упаковка
Ліки доступні у тюбику, що містить 5 г гелю.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Греції, країні експорту:
Laboratoires THÉA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Виробник:
Farmila Thea Farmaceutici Spa
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
Італія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на допуск до обігу в Греції, країні експорту: 1596/11-1-2006
12135/03-02-2014
Номер дозволу на паралельний імпорт: 123/21
Ці ліки допущені до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чехія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Італія, Люксембург, Польща, Іспанія ............ VIRGAN