Вирган 1,5 мг/г глазная мазь

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Вирган 1,5 мг/г гель для глаз
Ганцикловир
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Вирган и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вирган
3. Как применять лекарственное средство Вирган
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Вирган
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Вирган и для чего оно применяется

Лекарственное средство Вирган — это глазной гель, содержащий противовирусное вещество под названием ганцикловир.
Он показан для лечения определённых поверхностных вирусных инфекций глаза (роговицы).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Вирган

Когда не применять лекарственный препарат Вирган :

• если у пациента имеется аллергия на ганцикловир, ацикловир или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• в период беременности и грудного вскармливания, если только врач не рекомендует иное;
• мужчинам и женщинам репродуктивного возраста, не использующим методы контрацепции. Кроме того, мужчинам, получающим лечение препаратом Вирган, рекомендуется применять местные методы контрацепции (например, презерватив) во время лечения и в течение трёх месяцев после его окончания. Женщинам, получающим лечение препаратом Вирган, рекомендуется применять контрацептивные средства во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Вирган необходимо проконсультироваться с врачом.

• Не глотать.
• Следует избегать контакта наконечника капельницы с глазами и веками.
• Ношение контактных линз: избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами (см. также Препарат Вирган содержит бензалкония хлорид).

Дети и подростки
В связи с отсутствием достаточных исследований применение препарата у детей в возрасте младше 18 лет не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Вирган с другими лекарственными средствами
Если пациент использует другие глазные капли, следует:

 сначала применить другое офтальмологическое средство,
 подождать 15 минут,
 затем применить препарат Вирган в последнюю очередь.

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Препарат не должен применяться в период беременности и грудного вскармливания, если только врач не рекомендует иное.
См. также пункт 2: Когда не применять лекарственный препарат Вирган.

Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Только врач может изменить схему лечения.

Управление транспортными средствами и механизмами
После закапывания препарата может возникнуть временное нечёткое зрение. Следует подождать, пока зрение не вернётся к норме, прежде чем приступать к вождению транспортного средства или работе с механизмами.

Препарат Вирган содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 2,625 мкг бензалкония хлорида в каждой капле геля, что соответствует 0,075 мг/г.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед применением этого лекарственного средства необходимо снять контактные линзы и вновь надеть их спустя 15 минут.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме сухого глаза или нарушениях роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). Если после применения этого препарата пациент ощущает необычные реакции со стороны глаз, жжение или боль в глазах, необходимо сообщить об этом врачу.

3. Как применять лекарство Вирган

Дозировка
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата — 1 капля 3–5 раз в сутки.

Применение у детей
Применение этого глазного геля у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Способ применения
Этот препарат предназначен для применения в глаз (глаза), нуждающиеся в лечении (закапывание в глаз).
 Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки,
 Смотря вверх, осторожно оттянуть нижнее веко вниз и слегка сжать тюбик, чтобы закапать препарат в поражённый глаз,
 После использования плотно закрыть тюбик.

Продолжительность лечения:
Лечение, как правило, не превышает 21 день.

Применение препарата Вирган в дозе, превышающей рекомендованную
Следует продолжать лечение в соответствии с указаниями врача.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Вирган
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Заболевания глаз:
Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 человек

• преходящее жжение или колющая боль, раздражение глаз, нечеткое зрение.

Часто: могут возникать реже чем у 1 из 10 человек

• воспаление роговицы (точечный кератит), покраснение конъюнктивы (гиперемия конъюнктивы).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские, 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вирган

Лекарство Вирган 1,5 мг/г гель для глаз следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Специальных указаний по хранению нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После открытия тюбика лекарство не следует хранить дольше 4 недель.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в бытовые отходы. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вирган

• Действующим веществом является ганцикловир. 1 грамм геля содержит 1,5 мг ганцикловира.
• Прочие компоненты: карбомер (Carbopol 974P), сорбитол, гидроксид натрия (для достижения нужного pH), бензалкония хлорид и вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Вирган и что содержит упаковка
Лекарство выпускается в тюбике, содержащем 5 граммов геля.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
Laboratoires THÉA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция
Производитель:
Farmila Thea Farmaceutici Spa
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
Италия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения на обращение в Греции, стране экспорта: 1596/11-1-2006
12135/03-02-2014
Номер разрешения на параллельный импорт: 123/21
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Чехия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Италия, Люксембург, Польша, Испания ............ ВИРГАН