Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Вірегіт-К
100 мг, капсули, тверді
Amantadini hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Вірегіт-К і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вірегіт-К
Як застосовувати лікарський засіб Вірегіт-К
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вірегіт-К
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вірегіт-К і для чого його застосовують

Лікарський засіб Вірегіт-К є допамінергічним засобом, що означає, що він може підвищувати рівень певних
хімічних сполук, які передають імпульси в нервовій системі, зокрема в мозку. Лікарський засіб Вірегіт-К
також має противірусну дію.
Лікарський засіб Вірегіт-К застосовують:

для лікування хвороби Паркінсона шляхом покращення контролю м’язів, зменшення ригідності, тремору та уповільнення рухів
для лікування певного виду грипу (грип А).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Вірегіт-К

Коли не застосовувати ліки Вірегіт-К:

якщо пацієнт має алергію на амантадин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникають судоми, наприклад, епілепсія,
якщо у пацієнта була виразкова хвороба,
якщо у пацієнта діагностовано тяжке захворювання нирок,
якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти (див. розділ 2 Вагітність та годування грудьми),
якщо пацієнтка годує грудьми (див. розділ 2 Вагітність та годування грудьми).

Якщо будь-який із вищезазначених пунктів стосується пацієнта, а також у разі будь-яких сумнівів,
перед початком застосування ліку Вірегіт-К необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Вірегіт-К необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком застосування ліку Вірегіт-К необхідно звернутися до лікаря,

якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок,
якщо у пацієнта в анамнезі є серцево-судинні захворювання,
якщо у пацієнта наразі є порушення функції або недостатність серця (порушення роботи серця, що призводять до задишки або набряків щиколоток),
якщо у пацієнта є психічні захворювання, наприклад, шизофренія або деменція,
якщо у пацієнта є підвищений внутрішній очний тиск (глазур).

Якщо будь-який із вищезазначених пунктів стосується пацієнта, а також у разі будь-яких сумнівів,
перед початком застосування ліку Вірегіт-К необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт або члени його сім’ї та (або) опікуни помітять,
що у нього виникає бажання або непереборне прагнення поводитися таким чином, що є для нього
незвичайним і пацієнт не може протистояти цим імпульсам, бажанням або спокусам діяти таким чином,
що може бути шкідливим для пацієнта або інших. Це так звані розлади контролю імпульсів, які можуть
включати поведінку, таку як патологічне азартне гравство, надмірне заїдання або витрачання грошей,
неправомірно посилене сексуальне прагнення або посилення сексуальних думок або почуттів.
Лікар може змінити дозу або припинити застосування ліку Вірегіт-К.
Якщо у пацієнта виникне нечітке зору або інші проблеми зі зором, необхідно негайно
звернутися до офтальмолога.
Неправильна низька температура тіла (нижче 35 °C) може виникати особливо у дітей,
яких лікують від грипу. У такому випадку необхідно негайно повідомити лікаря та припинити
застосування ліку Вірегіт-К.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 5 років. Перед застосуванням будь-якого ліку дитині
необхідно завжди проконсультуватися з лікарем.
Ліки Вірегіт-К та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються, останнім часом
або які пацієнт планує застосовувати.
Особливо про такі ліки, оскільки вони можуть впливати на дію ліку Вірегіт-К:

антихолінергічні засоби — (використовуються для лікування хвороби Паркінсона), наприклад, прокаїдін,
спазмолітики — (використовуються для лікування спазмів шлунка), наприклад, гіосцин,
леводопа — ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона,
нейролептики — (використовуються для поліпшення порушень мислення, почуттів і поведінки, що виникають при деяких психічних захворюваннях), наприклад, хлорпромазин, галоперидол,
сечогінні засоби (діуретики) — (використовуються для зменшення затримки води в організмі та зниження високого артеріального тиску), наприклад, гідрохлоротіазид, амілорид або тріамтерен. Застосування ліку Вірегіт-К разом з їжею, питвом та алкоголем Під час лікування ліками Вірегіт-К не слід вживати алкогольні напої.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати ліки Вірегіт-К під час вагітності або планування вагітності.
Не слід застосовувати ліки Вірегіт-К під час годування грудьми, оскільки ліки проникають у материнське молоко
і можуть шкідливо впливати на дитину.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування ліку Вірегіт-К може спричиняти порушення зору або запаморочення. У разі
виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами,
доки симптоми не зникнуть.
Ліки Вірегіт-К містять моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Вірегіт-К

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Рекомендована доза різниться залежно від захворювання, яке лікується:
Хвороба Паркінсона
Дорослі: 1 капсула (100 мг) на добу протягом першого тижня.
Лікар збільшить цю дозу до 2 капсул на добу (200 мг).
У деяких випадках можуть застосовуватися більші дози — до 4 капсул (400 мг) на добу. Не
слід перевищувати дозу 400 мг/добу.
Дорослі у віці понад 65 років: 1 капсула (100 мг) один раз на добу.
Інфекції вірусом грипу (грип А)
Дорослі: 1 капсула (100 мг) на добу.
Дорослі у віці понад 65 років: 1 капсула (100 мг) один раз на добу.
При лікуванні грипу: ліки Вірегіт-К слід застосовувати приблизно 4–5 днів.
У разі порушень функції нирок лікар може призначити меншу дозу.
Застосування у дітей та підлітків.
Лікування інфекцій вірусом грипу (грип А):
Діти (10–15 років): 1 капсула (100 мг) на добу.
Діти (до 10 років): за рекомендаціями лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вірегіт-К
У разі випадкового прийому надмірної кількості капсул пацієнтом або іншою особою слід
негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчого швидкої допомоги у лікарні.
Слід показати лікареві решту ліків або порожню упаковку.
Пропуск прийому ліків Вірегіт-К
Не слід хвилюватися. Якщо доза була пропущена, наступну дозу слід прийняти якнайшвидше після
того, як ви згадаєте про це, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Потім слід
повернутися до звичайного графіка прийому. Не слід застосовувати подвійну дозу для
відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Вірегіт-К
Не слід раптово припиняти застосування ліків Вірегіт-К, оскільки симптоми захворювання можуть
посилитися.
Якщо ви хочете припинити застосування ліків Вірегіт-К, слід проконсультуватися з лікарем, який повідомить,
як поступово зменшувати дозу ліків.
У разі прийому нейролептиків (ліків, що застосовуються для лікування психічних розладів) та раптового
припинення застосування ліків Вірегіт-К може розвинутися сукупність симптомів, що включає:

лихоманку
пітливість
прискорене серцебиття
м’язову скованість (утруднення рухів)
втрату контролю над сечовим міхуром (нагальна потреба в сечовипусканні).
У разі появи цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Деякі пацієнти можуть помітити, що дія цього лікування при хворобі Паркінсона зменшується після
регулярного застосування протягом декількох місяців. Якщо ви помітили цей факт, слід
повідомити лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ці ефекти часто є помірними і можуть зникнути через кілька днів лікування. Якщо побічні ефекти
виявляються сильними і тривають кілька днів, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
У разі появи будь-яких із нижчевказаних симптомів слід звернутися до лікаря або
найближчої лікарні:

запаморочення
втрату свідомості
судоми

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникають нижчевказані або інші симптоми
у зв’язку з лікуванням препаратом Вірегіт-К.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб):

набряк щиколоток
червоні плями на шкірі (мраморна синіца)

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 10 осіб):
тремтіння, надмірне поліпшення настрою, труднощі заснути, болі в м’язах, головний біль, прискорене або
неправильне серцебиття, відчуття втоми, галюцинації, нічні кошмари, низький тиск крові при
вставанні з лежачого положення. Це може призводити до запаморочення або відчуття втрати свідомості. Труднощі у контролі рухів, сухість у роті, порушення мовлення, втрата апетиту, порушення зору, відчуття недомогу, труднощі з концентрацією уваги, запори, відчуття нервозності, пітливість, депресія.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 100 осіб):
Нечіткий зір
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб):
Збентеження, дезорієнтація (втрата орієнтації в часі та просторі), розумові та поведінкові порушення, такі як
відчуття паранойї, тремтіння, труднощі у русі, зловісний нейролептичний синдром. Може виникати
відчуття жару та м’язової скованості. Діарея, висипання, печіння та почервоніння очей,
пошкодження рогівки, набряк рогівки, зниження гостроти зору, втрата контролю над сечовим міхуром.
Можуть виникати труднощі зі сечовипусканням або раптове бажання сечовипустити.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб):
Порушення роботи серця, що призводять до задишки або набряку щиколоток, зниження кількості білих
кров’яних тіл, що збільшує ймовірність інфекцій, зміни результатів аналізів крові, що стосуються
функції печінки, підвищена чутливість до світла.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
Неправильно низька температура тіла (нижче 35ºC) може виникати особливо у дітей.
Невідбита потреба поводитися незвично — сильне прагнення до надмірного азартного гри,
порушене або посилене сексуальне бажання, неконтрольоване надмірне купування або витрачання
грошей, переїдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне переїдання (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для
насичення голоду)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрохолімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вірегіт-К

Зберігати при температурі нижче 25°C, у оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від їхнього погляду місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вірегіт-К

Діюча речовина: 100 мг амантадину гідрохлориду.
Інші складові: стеарат магнію, лактоза моногідрат. Оболонка капсули: хіноліновий жовтий (Е 104), індиготин (Е 132), діоксид титану (Е 171), желатин.

Як виглядає лікарський засіб Вірегіт-К та що містить упаковка
Зелені капсули тверді, у скляній банці коричневого кольору з кришкою з ПЕ із захисним замком і амортизатором, у картонному пакуванні разом з листовкою для пацієнта. Упаковка містить 50 твердих капсул. Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.

Суб’єкт, відповідальний у Румунії, країні експорту:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Будапешт, Угорщина
Виробник:
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
9900 Körmend, Угорщина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 12264/2019/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 156/22