Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ВІНПОКЕТИН ЕСПЕФА ФОРТЕ, 10 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вінпокетин Еспефа Форте і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вінпокетин Еспефа Форте
Як застосовувати лікарський засіб Вінпокетин Еспефа Форте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вінпокетин Еспефа Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вінпокетин Еспефа Форте і для чого його застосовують

Лікарський засіб Вінпокетин Еспефа Форте містить діючу речовину — вінпокетин.
Вінпокетин застосовують для лікування захворювань або полегшення симптомів, пов’язаних із порушеннями мозкового кровообігу.
Показання до застосування:

допоміжне лікування функціональних порушень центральної нервової системи, пов’язаних із хронічними порушеннями мозкового кровообігу у осіб похилого віку;
лікування порушень зору, слуху та запаморочень судинного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вінпокетин Еспефа Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Вінпокетин Еспефа Форте:

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у пацієнта діагностовано або підозрюється внутрішньомозкову кровотечу (гостру фазу геморагічного інсульту);
якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття або тимчасове «зупинення» серця);
якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця (яка проявляється біллю, що часто віддає в ліве плече, відчуттям тиску або стиснення за грудиною);
у жінок вагітних або які планують вагітність, а також під час годування груддю (див. розділ: Вагітність і годування груддю);
у дітей через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі;
якщо у пацієнта є спадкова непереносимість деяких цукрів (див. розділ: Лікарський засіб Вінпокетин Еспефа Форте містить лактозу).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Вінпокетину Еспефа Форте необхідно проконсультуватися з лікарем.

Перед початком лікування вінпокетином лікар повинен виключити інші причини порушень функцій мозку.
Якщо у пацієнта діагностовано гіпотонію або ортостатичну гіпотонію (раптове зниження артеріального тиску при швидкому підйомі або тривалому стоячому положенні, що може призводити до втрати свідомості), вінпокетин може спричиняти незначне зниження артеріального тиску (систолічного та діастолічного).
Якщо у пацієнта виявлено патологічну ЕКГ-картину (у вигляді подовження інтервалу QT), лікар призначить регулярне проведення ЕКГ.
Якщо пацієнт приймає інші ліки, що подовжують інтервал QT, рекомендується контрольувати ЕКГ-картину.

Вінпокетин Еспефа Форте та інші ліки
Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

ліки, що знижують артеріальний тиск (наприклад, α-метилдопа), оскільки лікарський засіб Вінпокетин Еспефа Форте може посилювати їх дію; пацієнт повинен регулярно контролювати артеріальний тиск;
антиаритмічні засоби (наприклад, хінідин, пропранолол; ліки, що застосовуються для нормалізації порушень роботи серця);
антикоагулянти (наприклад, гепарин, варфарин; ліки, що застосовуються для зниження згортання крові);
ліки, що діють на центральну нервову систему.

Застосування лікарського засобу Вінпокетин Еспефа Форте разом з їжею та напоями
Лікарський засіб Вінпокетин Еспефа Форте слід приймати після їди. Ліки призначають перорально.
Таблетку слід ковтати цілком і запивати склянкою води.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Вінпокетин Еспефа Форте не слід застосовувати у жінок під час вагітності або при плануванні вагітності, оскільки відсутні відповідні клінічні дослідження, які однозначно підтверджують безпеку застосування лікування у вагітних жінок.
Лікарський засіб проникає до молока, тому його не слід застосовувати під час годування груддю.
У разі необхідності застосування лікування слід припинити годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Дослідження впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилися.
Лікарський засіб Вінпокетин Еспефа Форте містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Вінпокетин Еспефа Форте

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
1 таблетка (10 мг) 3 рази на добу після їжі.
Ліки слід приймати перорально.
Таблетку слід ковтнути цілком і запити склянкою води.
Ліки слід приймати регулярно.
Застосування у дітей
Ліки не слід застосовувати у дітей, оскільки відсутні достатні дані щодо застосування
вінпокетину у цій групі пацієнтів.
Застосування ліків Вінпокетин Еспефа Форте у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або)
печінки
У пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки немає необхідності змінювати
дозу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вінпокетин Еспефа Форте
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Вінпокетин Еспефа Форте
У разі пропуску дози ліків слід прийняти їх якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу з метою компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Вінпокетин Еспефа Форте
Ліки Вінпокетин Еспефа Форте слід застосовувати відповідно до призначень лікаря. Не слід припиняти
лікування без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нечасті побічні ефекти (відбуваються у 1–10 осіб із 1000):

порушення сну (несправжність, сонливість), запаморочення та головний біль, слабкість; ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням;
зміни артеріального тиску (переважно зниження артеріального тиску), приливи крові до голови;
нудота, пекучий біль у шлунку, сухість у роті;
неправильні результати проб функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів);
алергічні реакції на шкірі (наприклад, почервоніння шкіри);
зміни на ЕКГ (такі як зниження сегмента ST, подовження сегмента QT, тахікардія та передчасні скорочення серця). Ці симптоми виникали спонтанно, і невідомо, чи були вони пов’язані з застосуванням вінпокетину.

Рідкісні побічні ефекти (відбуваються у 1–10 осіб із 10 000):

артеріальна гіпотензія;
болі в животі;
зниження кількості білих кров’яних тіл (лейкопенія).

Дуже рідкісні побічні ефекти (відбуваються у менш ніж 1 особи із 10 000):

зниження гематокриту та концентрації гемоглобіну в периферичній крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вінпокетин Еспефа Форте

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки Вінпокетин Еспефа Форте, якщо помітні плями і (або) пошкодження таблеток.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вінпокетин Еспефа Форте

Діючою речовиною ліків є вінпокетин у дозі 10 мг. 1 таблетка містить 10 мг вінпокетину.
Інші складові: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Вінпокетин Еспефа Форте та що містить упаковка
Ліки Вінпокетин Еспефа Форте мають форму таблеток.
Таблетки білі, круглі, з обох сторін трохи випуклі.
Ліки Вінпокетин Еспефа Форте доступні в упаковках по 30, 90 або 180 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Хіміко-фармацевтична спілка праці ESPEFA
вул. Й. Леа 208
30 – 133 Краків
Тел.: +48 12 639 27 27
Факс: +48 12 639 96 45
Інформаційна лінія для незрячих та слабозрячих: 800-007-777