Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

VINPOCETINA ESPEFA FORTE, 10 mg, compresse
Vinpocetinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo in un secondo momento.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Vinpocetina Espefa Forte e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Vinpocetina Espefa Forte
Come prendere Vinpocetina Espefa Forte
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Vinpocetina Espefa Forte
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Vinpocetina Espefa Forte e a cosa serve

Vinpocetina Espefa Forte contiene il principio attivo vinpocetina.
La vinpocetina è utilizzata nel trattamento o nell'attenuazione dei sintomi di malattie legate a disturbi della circolazione sanguigna nel cervello.
Indicazioni:

trattamento di supporto dei disturbi funzionali del sistema nervoso centrale associati a disturbi cronici della circolazione cerebrale negli anziani;
trattamento dei disturbi della vista, dell'udito e delle vertigini di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Vinpocetine Espefa Forte

Quando non deve essere usato il medicinale Vinpocetine Espefa Forte:

se il paziente è allergico (ipersensibile) alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se al paziente è stato diagnosticato o si sospetta un'emorragia intracerebrale (fase acuta di ictus emorragico);
se il paziente presenta disturbi del ritmo cardiaco (sensazione di battito accelerato, irregolare o di battito intermittente);
se il paziente soffre di malattia coronarica (caratterizzata da dolore che spesso si irradia al braccio sinistro, sensazione di oppressione o costrizione retrosternale);
nelle donne in stato di gravidanza o che pianificano una gravidanza e durante l'allattamento (vedere il paragrafo: Gravidanza e allattamento);
nei bambini, a causa della mancanza di dati sufficienti sugli studi clinici in questa fascia d'età;
se il paziente presenta un'intolleranza ereditaria a certi zuccheri (vedere il paragrafo: Il medicinale Vinpocetine Espefa Forte contiene lattosio).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Vinpocetine Espefa Forte, è necessario discuterne con il medico.

Prima di iniziare il trattamento con vinpocetina, il medico deve escludere altre possibili cause dei disturbi cerebrali.
Se il paziente ha ipotensione o ipotensione ortostatica (una rapida diminuzione della pressione sanguigna in seguito a un brusco passaggio dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta o a un prolungato stare in piedi, che può causare svenimenti), la vinpocetina può provocare una lieve riduzione della pressione sanguigna (sistolica e diastolica).
Se al paziente è stato riscontrato un'anomalia nell'elettrocardiogramma (ECG) sotto forma di allungamento dell'intervallo QT, il medico prescriverà controlli regolari dell'ECG.
Se il paziente assume un altro medicinale che provoca l'allungamento dell'intervallo QT, si raccomanda di monitorare regolarmente l'ECG.

Vinpocetine Espefa Forte e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
In particolare, informi il medico se il paziente sta assumendo:

medicinali che abbassano la pressione sanguigna (ad esempio, α-metildopa), poiché il medicinale Vinpocetine Espefa Forte potrebbe potenziarne l'effetto; il paziente dovrebbe controllare regolarmente la pressione sanguigna;
medicinali antiaritmici (ad esempio chinidina, propranololo; medicinali utilizzati per regolare il ritmo cardiaco anomalo);
medicinali anticoagulanti (ad esempio eparina, warfarina; medicinali utilizzati per ridurre la coagulabilità del sangue);
medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Uso del medicinale Vinpocetine Espefa Forte con cibi e bevande
Il medicinale Vinpocetine Espefa Forte deve essere assunto dopo i pasti. Il medicinale viene somministrato per via orale.
La compressa deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Vinpocetine Espefa Forte non deve essere utilizzato nelle donne in stato di gravidanza o che pianificano una gravidanza, poiché non esistono studi clinici adeguati che ne confermino la sicurezza nell'uso durante la gravidanza.
Il medicinale passa nel latte materno; pertanto non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Nel caso in cui l'uso del medicinale fosse necessario, si deve interrompere l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Il medicinale Vinpocetine Espefa Forte contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Vinpocetine Espefa Forte

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti
1 compressa (10 mg) 3 volte al giorno dopo i pasti.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
La compressa deve essere ingoiata intera con un bicchiere d'acqua.
Il medicinale deve essere assunto regolarmente.
Uso nei bambini
Il medicinale non deve essere usato nei bambini, poiché non sono disponibili dati sufficienti sull'uso della vinpocetina in questo gruppo di pazienti.
Uso del medicinale Vinpocetine Espefa Forte nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale e (o) epatica
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale e (o) epatica non è necessario modificare la dose.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Vinpocetine Espefa Forte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Vinpocetine Espefa Forte
Se si dimentica di assumere una dose, prenda il medicinale non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi giunta l'ora della dose successiva, si ometta la dose dimenticata.
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Vinpocetine Espefa Forte
Il medicinale Vinpocetine Espefa Forte deve essere assunto secondo le indicazioni del medico. Non interrompa il trattamento senza consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutte le persone.
Effetti indesiderati non molto comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 1.000 persone):

disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza), capogiri e mal di testa, debolezza; tali sintomi possono essere legati alla malattia di base;
variazioni della pressione sanguigna (principalmente abbassamento della pressione), vampate di calore;
nausea, reflusso acido e secchezza orale;
alterazioni nei test di funzionalità epatica (aumento dell'attività degli enzimi epatici);
reazioni allergiche cutanee (ad esempio arrossamenti della pelle);
alterazioni nell'elettrocardiogramma (come depressione del segmento ST, allungamento dell'intervallo QT, tachicardia e extrasistoli). Tali sintomi sono comparsi spontaneamente e non è certo se fossero correlati all'uso della vinpocetina.

Effetti indesiderati rari (si verificano da 1 a 10 casi su 10.000 persone):

ipotensione arteriosa;
dolori addominali;
riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia).

Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 caso su 10.000 persone):

riduzione dell'emocrito e della concentrazione di emoglobina nel sangue periferico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vinpocetine Espefa Forte

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale.
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare il medicinale Vinpocetine Espefa Forte se si notano macchie e (o) danni alle compresse.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vinpocetine Espefa Forte

La sostanza attiva è la vinpocetina in dose da 10 mg. Ogni compressa contiene 10 mg di vinpocetina.
Altri componenti sono: lattosio, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Aspetto del medicinale Vinpocetine Espefa Forte e contenuto della confezione
Il medicinale Vinpocetine Espefa Forte si presenta in forma di compresse.
Le compresse sono bianche, rotonde, leggermente biconvesse.
Vinpocetine Espefa Forte è disponibile in confezioni contenenti 30, 90 o 180 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208
30 – 133 Kraków
Tel.: +48 12 639 27 27
Fax: +48 12 639 96 45
Numero verde per non vedenti e ipovedenti: 800-007-777